Понедельник , 25 октября 2021
Главная / Разное / Роаккутан инструкция по применению цена: Роаккутан инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Roaccutane капс. 20 мг: 30 или 100 шт. (4781)

Роаккутан инструкция по применению цена: Роаккутан инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Roaccutane капс. 20 мг: 30 или 100 шт. (4781)

Содержание

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Роаккутан® противопоказан при беременности и кормлении грудью (смотрите Беременность и период грудного вскармливания).

Роаккутан® противопоказан женщинам детородного возраста за исключением случаев, когда выполнены все условия по предупреждению беременности (смотрите Особые указания и меры предосторожности).

Изотретиноин также противопоказан при аллергии на изотретиноин или любое вспомогательное вещество. Роаккутан® содержит масло соевых бобов, частично гидрогенизированное масло соевых бобов и гидрогенизированное масло соевых бобов. Таким образом, Роаккутан® противопоказан пациентам с аллергией на масло соевых бобов.

Роаккутан® также противопоказан в случае:

гиперчувствительности к действующему веществу или любому вспомогательному веществу; печеночной недостаточности; установленного гипервитаминоза А; существенного повышения уровня липидов крови; одновременного приема тетрациклинов.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Программа по предупреждению беременности

Данное лекарственное лекарство является ТЕРАТОГЕННЫМ.

Роаккутан® противопоказан женщинам детородного возраста за исключением случаев, когда соблюдены все нижеперечисленные условия Программы по предупреждению беременности:

Наличие тяжелой формы акне (такая как нодулярное акне, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов), не поддающиеся установленному стандартному лечению системными антибиотиками и местной терапией (смотрите Показания и возможное использование). Женщина осознает риск тератогенного действия. Женщина осознает необходимость строгого ежемесячного контроля. Женщина осознает и принимает необходимость надежной контрацепции без перерыва в течение одного месяца перед началом лечения, во время лечения и в течение одного месяца после его окончания.

По меньшей мере, должен быть использован один, а в идеале два дополняющих друг друга метода контрацепции, в том числе барьерный метод.

Даже в случае аменореи женщина должна следовать инструкциям для надежной контрацепции. Женщина должна быть способна точно следовать рекомендациям по контрацепции. Женщина проинформирована и понимает возможные последствия беременности и необходимости незамедлительного осмотра при подозрении на беременность. Женщина понимает необходимость и согласна провести тест на беременность до, во время и 5 недель после окончания лечения. — Женщина подтвердила, что понимает опасность и суть необходимых мер предосторожности, связанных с использованием препарата Роаккутан®.

Данные требования также применимы к женщинам, не ведущим в данный момент половую жизнь, за исключением случаев, когда у лечащего врача есть веские причины полагать отсутствие риска беременности.

Лечащий врач должен удостовериться, что:

пациентка соответствует требованиям вышеупомянутой Программы предупреждения беременности, в том числе подтверждает, что женщина понимает информацию должным образом. пациентка подтверждает, что соответствует вышеупомянутым требованиям. пациентка использует не менее одного, предпочтительно два эффективных метода контрацепции, в том числе барьерный метод, в течение, по меньшей мере, одного месяца до начала лечения и будет использовать надежную контрацепцию во время всего лечения и в течение одного месяца после его окончания. был получен отрицательный результат тестов на беременность до, во время и 5 недель после окончания лечения. Даты и результаты тестов на беременность должны быть задокументированы.

Контрацепция

Пациенток необходимо обеспечить исчерпывающей информацией по вопросам контрацепции и, если они еще не используют эффективные методы контрацепции, направить их на консультацию.

Минимальным требованием к женщинам, которые могут забеременеть, является использование, по крайней мере, одного эффективного метода контрацепции. В идеале необходимо использовать две дополняющие друг друга формы контрацепции, в том числе барьерный метод. После окончания лечения препаратом Роаккутан® контрацепция должна проводиться не менее одного месяца, в том числе при аменорее.

Тестирование на беременность

Тестирование на беременность следует проводить под медицинским контролем и использовать тесты с минимальной чувствительностью 25 мМЕ ХГЧ/мл мочи в течение первых 3 дней менструального цикла, как приведено ниже:

До начала терапии

Чтобы исключить вероятность беременности до начала контрацепции, рекомендуется провести первый тест на беременность под медицинским контролем, а дата и результаты должны быть задокументированы. У пациенток с нерегулярным циклом время проведения тестирования на беременность должно быть рассчитано, исходя из половой активности пациентки, причем тест должен быть сделан спустя примерно 3 недели после последнего незащищенного полового акта. Лечащий врач должен проинформировать пациентку о контрацепции.

Тестирование на беременность под медицинским контролем следует также провести при осмотре, во время которого назначается лекарственное средство или в течение 3 дней до визита к лечащему врачу, и необходимо отложить его до тех пор, пока пациентка не будет использовать контрацепцию, по меньшей мере, один месяц. Цель данного тестирования — удостовериться в отсутствии беременности на момент начала лечения препаратом Роаккутан®.

Во время терапии

Последующее наблюдение должно проводиться с интервалом в 28 дней. Принимая во внимание половую активность пациентки и ее недавний менструальный анамнез (нарушения менструального цикла, задержка менструации, аменорея), должно быть принято решение о необходимости проведения регулярного ежемесячного тестирования на беременность под медицинским контролем. При необходимости, тестирование проводится во время запланированного визита или в течение 3 дней до визита к лечащему врачу.

В конце терапии

Через пять недель после окончания лечения женщины обязаны пройти последнее тестирование для исключения беременности.

Ограничения в назначении и отпуске

Для женщин детородного возраста назначение препарата Роаккутан® должно ограничиваться курсом лечения, равным 30 дням, а для продолжения терапии требуется новый рецепт. Предпочтительно, чтобы тест на беременность, выписка рецепта и получение препарата были проведены в один день. Выдачу препарата Роаккутан® следует осуществлять не позже 7 дней с момента выписки рецепта.

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия препарата Роаккутан® на плод, компания-производитель создала «Программу предохранения от беременности», направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

для врачей:

руководство для врача по назначению препарата Роаккутан® женщинам; форму информированного согласия для пациентки; форма учета назначения препарата женщинам.

для пациента:

информационную брошюру для пациента; что нужно, знать о контрацепции для фармацевта; руководство для фармацевта по отпуску препарата Роаккутан®.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Существующие данные свидетельствуют о том, что материнская экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, получающих изотретиноин, не достаточна для появления тератогенных эффектов изотретиноина.

Мужчинам рекомендуется исключить возможность приема препарата другими лицами.

особенно женщинами.

Дополнительные меры предосторожности

Необходимо предупреждать пациентов о недопустимости передавать препарат кому-либо другому и о необходимости возвращать ненужные капсулы фармацевту в конце лечения. Во время лечения препаратом Роаккутан® и в течение одного месяца после его окончания пациентам запрещается выступать в качестве доноров крови в связи с возможным риском угрозы плоду беременной женщины-реципиента.

Психические нарушения

Депрессия, аггравация существующей депрессии, страх, агрессивные тенденции, эмоциональная лабильность, симптомы психопатии и крайне редко сообщалось о попытках суицида и суицидах при лечении изотретиноином (смотрите Побочное действие). Особое внимание должно быть уделено пациентам с депрессией в анамнезе, и все пациенты должны находиться под наблюдением для выявления признаков депрессии и, при необходимости, должно проводиться соответствующее лечение. Прекращения лечения препаратом Роаккутан® может быть недостаточно для разрешения симптомов, и, таким образом, может потребоваться последующая психиатрическая или психологическая оценка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Иногда в начале лечения может отмечаться обострение акне. Тем не менее, оно обычно разрешается в течение 7-10 дней непрерывного лечения и корректировки дозы обычно не требуется.

Следует избегать сильного солнечного света или ультрафиолетового излучения. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким уровнем защиты (по меньшей мере, SPF 15).

Следует избегать агрессивной химической дермоабразии и лазерного лечения кожи у пациентов во время лечения препаратом Роаккутан® и, по меньшей мере, спустя 5-6 месяцев после окончания лечения из-за риска повышенного рубцевания в атипичных участках и, реже, поствоспалительной гипер- или гипопигментации. По меньшей мере, в течение 6 месяцев после окончания лечения пациенты, принимающие Роаккутан®, должны избегать восковой эпиляции из-за риска отслойки эпидермиса.

Следует избегать одновременного использования препарата Роаккутан® вместе с кератолитиками местного действия или эксфолиативными средствами при акне, так как это может усилить местное раздражение (смотрите Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Пациенты должны быть информированы об использовании увлажняющей кожу мази или крема, а также бальзама для губ с начала лечения и впоследствии, так как изотретиноин обычно вызывает сухость кожи и губ.

В постмаркетинговом периоде сообщалось о серьезных кожных реакциях (например, полиморфная эритема [ПЭ], синдром Стивенса — Джонсона [ССД] и токсический эпидермальный некролиз [ТЭН]), связанных с использованием препарата Роаккутан®. Данные осложнения могут быть серьезными и опасными для жизни. Потенциально они могут привести к госпитализации, инвалидности или смерти. ТЭН обычно развивается в течение 4 недель после начала лечения. Обычно он сопровождается симптомами вирусной инфекции, такими как лихорадка, кашель и боль в горле. Могут появляться болезненные эритемные поражения, с трансформацией в волдыри в течение нескольких часов. При подозрении на ТЭН — лечение препаратом Роаккутан® должно быть прервано.

Нарушения со стороны органов зрения

Сухость конъюнктивы глаз, помутнение роговицы, ухудшение сумеречного зрения и кератит обычно разрешаются после прекращения лечения. В случае сухости конъюнктивы глаз может быть полезным применение увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Может развиться непереносимость контактных линз, что делает необходимым использование очков во время лечения.

Также сообщалось об ухудшении сумеречного зрения (смотрите Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами), у некоторых пациентов данное проявление было внезапным. Пациенты с жалобами со стороны органов зрения должны обратиться к офтальмологу для обследования. Прекращение лечения препаратом Роаккутан® может быть целесообразным.

Нарушение слуха

Сообщалось о нарушении слуха при применении препарата Роаккутан®. В некоторых случаях нарушение слуха было необратимым даже при прекращении лечения. Если во время лечения изотретиноином возникает нарушение слуха или шум в ушах — лечение препаратом Роаккутан® должно быть немедленно прекращено.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата

При лечении изотретиноином, особенно у тех, кто занимается интенсивными физическими нагрузками, были зарегистрированы случаи миалгии, артралгии и повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови (смотрите Побочной действие).

После нескольких лет использования очень высоких доз для лечения нарушений кератинизации появлялись изменения в костях, такие как преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, гиперостоз и кальциноз сухожилий и связок. Уровень доз, продолжительность лечения и общая курсовая доза у таких пациентов существенно превышали рекомендованные для лечения акне.

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

Были зарегистрированы случаи доброкачественной внутричерепной гипертензии, в том числе при одновременном использовании тетрациклинов (смотрите Противопоказания и Взаимодействия лекарственных препаратов). Клинические проявления и симптомы доброкачественной внутричерепной гипертензии включают в себя головную боль, тошноту и рвоту, зрительные нарушения и отек зрительного нерва. При развитии доброкачественной внутричерепной гипертензии следует немедленно прекратить лечение препаратом Роаккутан®.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Ферменты печени следует контролировать перед началом лечения, через месяц после начала лечения и затем каждые 3 месяца или по показаниям. Сообщалось о случаях транзиторного и обратимого повышения активности печеночных трансаминаз. Во многих случаях данные изменения находились в нормальных пределах и значения возвращались к первоначальным во время лечения. Тем не менее, если наблюдается клинически значимое повышение уровня трансаминаз, целесообразно рассмотреть уменьшение дозы или прекращение лечения.

Нарушение функции почек

Нарушение функции почек и почечная недостаточность не оказывают отрицательного воздействия на фармакокинетику изотретиноина, поэтому Роаккутан® можно назначать пациентам с почечной недостаточностью. Таким пациентам, однако, рекомендуется начинать лечение с меньшей дозы и постепенно увеличивать ее до максимально переносимой (смотрите Дозирование и введение).

Метаболизм липидов

Следует определить концентрацию липидов сыворотки крови (значения натощак) до начала лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Повышенный уровень липидов сыворотки крови нормализуется после уменьшения дозы или отмены лечения, а снижение его может быть также следствием соблюдения диеты.

Применение изотретиноина сопряжено с повышением уровня триглицеридов в плазме. При отсутствии возможности контроля уровня гипертриглицеридемии или появлении симптомов панкреатита (смотрите Побочное действие), лечение препаратом Роаккутан® должно быть остановлено. Уровень триглицеридов свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, в том числе с летальным исходом.

При назначении препарата пациентам с высокой степенью риска следует тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Это относится к пациентам с сахарным диабетом, избыточным весом, повышенным потреблением алкоголя, нарушением липидного обмена или наследственной дислипидемией. Таким пациентам рекомендуется более частый контроль уровня липидов и/или глюкозы в крови. Данных о сердечно-сосудистых последствиях гипертриглицеридемии, вызванной препаратом Роаккутан®, нет.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Применение изотретиноина сопряжено с воспалительными заболеваниями кишечника (в том числе с регионарным илеитом) у пациентов без кишечных расстройств в анамнезе. Лечение препаратом Роаккутан® должно быть незамедлительно прекращено у пациентов с тяжелой (геморрагической) формой диареи.

Аллергические реакции

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, в том числе после предшествующего наружного применения ретиноидов. В редких случаях сообщалось о кожных аллергических реакциях. Были зарегистрированы тяжелые случаи аллергического васкулита, часто с пурпурой (гематомы и красные пятна) конечностей и внекожными проявлениями. При тяжелых аллергических реакциях необходимо немедленное прекращение лечения и тщательный контроль.

Непереносимость фруктозы

В состав Роаккутана® входит сорбитол. Данное лекарственное средство противопоказано пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Пациенты с высокой степенью риска

Пациентам с сахарным диабетом, избыточным весом, алкоголизмом или нарушением липидного метаболизма при применении препарата Роаккутан® может понадобиться более частый контроль липидов сыворотки крови и/или уровень глюкозы крови.

Описывались случаи повышенного содержания глюкозы крови натощак, а также были зарегистрированы новые случаи сахарного диабета во время лечения изотретиноином.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения препарата Роаккутан® и витамина А.

Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия), их применение в сочетании с препаратом Роаккутан® противопоказано.

Следует избегать одновременного использования препарата Роаккутан® с кератолитиками местного действия или эксфолиативными средствами, так как это может вызвать местное раздражение (смотрите Особые указания и меры предосторожности).

Пероральные противозачаточные средства: смотрите Беременность и период грудного вскармливания.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии препаратом Роаккутан® (смотрите Противопоказания). Если, несмотря на предостережения, беременность возникает во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень высокий риск рождения ребенка с серьезными и тяжелыми пороками развития.

Среди врожденных дефектов, сопряженных с применением изотретиноина, определяются аномалии центральной нервной системы (гидроцефалия, мозжечковый порок, микроцефалия), дизморфизм лица, волчья пасть, внешние аномалии уха (отсутствие ушной раковины, маленькие внешние слуховые каналы или их отсутствие), глазные аномалии (микрофтальмия), сердечно-сосудистые нарушения (конотрункальные пороки, такие как тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок) и патологии тимуса и паращитовидных желез. Сюда же относят увеличение частоты случаев самопроизвольного аборта.

При возникновении беременности терапию препаратом Роаккутан® прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирующимся на тератологии.

Кормление грудью

Так как изотретиноин высоко липофилен, выделение его с молоком является весьма вероятным. По этой причине Роаккутан® противопоказан кормящим матерям.

Пероральные противозачаточные средства

Эффективность низких доз прогестеронов может быть снижена за счет взаимодействия с изотретиноином.

По этой причине не следует использовать препараты, содержащие только прогестерон (противозачаточные средства, не содержащие эстроген

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Во время лечения изотретиноином был зарегистрирован ряд случаев ухудшения сумеречного зрения, в редких случаях сохранявшееся даже после окончания лечения. Так как в некоторых ситуациях ухудшение было внезапным, пациенты должны быть осведомлены об этой потенциальной проблеме и им следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами.

В очень редких случаях сообщалось о предобморочном состоянии, головокружении и зрительных нарушениях. Пациенты должны быть предупреждены о недопустимости управлять автомобилем, работать с механизмами или заниматься любым другим видом деятельности с угрозой опасности им самим или другим людям в случае проявления подобных побочных эффектов.

Нежелательные реакции

Некоторые из побочных эффектов, связанных с приемом изотретиноина, являются дозозависимыми. Обычно побочные эффекты обратимы после изменения дозы или прекращения лечения, но некоторые могут сохраниться и после окончания лечения. Нижеприведенные симптомы являются наиболее распространенными побочными эффектами изотретиноина: сухость кожи, сухость слизистых оболочек, например, губ (хейлит), слизистой оболочки носа (эпистаксис) и глаз (конъюнктивит).

ИнфекцииОчень редко ( Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные грамположительными бактериями.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Очень часто (≥1/10): Анемия, повышенная скорость оседания эритроцитов, тромбоцитопения, тромбоцитоз.
Часто (≥1/100, Нейтропения.
Очень редко ( Лимфаденопатия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко (≥1/10000, Кожные аллергические реакции, анафилактические реакции, гиперчувствительность.

Нарушения обмена веществ и питания

Очень редко ( Сахарный диабет, гиперурикемия.
Психические нарушенияРедко (≥1/10000, Депрессия, аггравация существующей депрессии, эмоциональная лабильность, склонности к агрессии, страх.
Очень редко ( Расстройства поведения, психотические симптомы, суицидальная направленность мышления, попытки суицида, суицид.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто (≥1/100, Головная боль.
Очень редко ( Доброкачественная внутричерепная гипертензия, судороги, сонливость, головокружение.

Нарушения со стороны органов зрения

Очень часто (≥1/10): Блефарит, конъюнктивит, сухость глаз, раздражение слизистой оболочки глаз.
Очень редко ( Нарушения остроты зрения, катаракта, нарушение цветовосприятия, непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, снижение остроты сумеречного зрения, кератит, отек зрительного нерва (как симптом доброкачественной внутричерепной гипертензии), светобоязнь, зрительные расстройства.

Нарушения со стороны уха и внутреннего уха

Очень редко ( Нарушения слуха, шум в ушах (смотрите Особые указания и меры предосторожности).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко ( Васкулит (например, гранулематоз Вагнера, аллергический васкулит).

Нарушения со стороны органов дыхания

Часто (≥1/100, Носовое кровотечение, сухость слизистой носа, ринофарингит.
Очень редко ( Бронхоспазм (в частности у пациентов с астмой), дисфония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко ( Колит, илеит, сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический понос и воспалительные заболевания кишечника, тошнота, панкреатит (смотрите Особые указания и меры предосторожности).

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Очень часто (≥1/10): Повышенный уровень трансаминаз (смотрите Особые указания и меры предосторожности).
Очень редко ( Гепатит.

Нарушения со стороны кожи

Очень часто (≥1/10): Хейлит, дерматит, сухость кожи, локальное шелушение, зуд, эритематозная сыпь, хрупкость кожи (риск ссадин).
Редко (≥1/10000, Алопеция.
Очень редко ( Молниеносные угри, обострение акне (вспышка акне), эритема (на лице), экзантема, изменение структуры волос, гирсутизм, дистрофия ногтей, паронихия, реакция светочувствительности, пиогенная гранулема, гиперпигментация кожи, повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата

Очень часто (≥1/10): Артралгия, миалгия, боли в спине (особенно у пациентов-подростков).
Очень редко ( Артрит, кальциноз связок и сухожилий, преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, экзостозы (гиперостозы), снижение плотности костной ткани, тендинит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко ( Гломерулонефрит.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко ( Грануляционная ткань (повышенное образование), дискомфорт.

Нарушения со стороны лабораторных показателей

Очень часто (≥1/10): Повышение уровня триглицеридов крови, уменьшение липопротеинов высокой плотности.
Часто (≥1/100, Повышение уровня холестерина в крови, повышение уровня глюкозы в крови, гематурия, протеинурия.
Очень редко ( Повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови.

Частота нежелательных явлений была рассчитана исходя из общеклинических данных о 824 больных и из данных, полученных после выхода препарата на рынок.

Опыт пострегистрационного применения

В пострегистрационный период были зарегистрированы случаи полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, связанные с использованием препарата Роаккутан® (смотрите Особые указания и меры предосторожности).

Сообщалось о серьезных случаях рабдомиолиза, часто приводящих к госпитализации, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов, занимающихся интенсивной физической деятельностью.

Роаккутан капсулы 10мг №30 (Изотретиноин)

Беременность (препарат с сильным тератогенным действием), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами. Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам (в том числе к сое). Детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Активное вещество: Изотретиноин. Форма выпуска: 1.Капсулы 10 мг №30; 2.Капсулы 20 мг №30.

Внутрь, во время еды один или два раза в день. Терапевтическая эффективность препарата Роаккутан и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения. Лечение препаратом Роаккутан следует начинать с дозы 0.5 мг/кг в сутки. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2.0 мг/кг. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120-150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Роаккутан® в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Особые указания: Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента. Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь. Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если активность печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также концентрацию липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение концентрации триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки и суицид. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена препарата Роаккутан может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста. В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата. Через несколько лет после применения препарата Роаккутан для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии. В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу. Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата. На фоне приема препарата Роаккутан возможны боли в мышцах и суставах, увеличение активности КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки. Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и (реже) возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения препаратом Роаккутан и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты сумеречного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение сумеречного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата Роаккутан. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF (sun protection factor). Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан. При терапии препаратом Роаккутан возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан. Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным. Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении препаратом Роаккутан® может потребоваться более частый лабораторный контроль концентрации глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не допускается утилизация препарата Роаккутан с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов. Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами: В период лечения необходимо соблюдать крайнюю осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты сумеречного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами и механизмами в ночное время. Взаимодействие с другими препаратами: Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения препарата Роаккутан и витамина А (ретинола), а также других пероральных ретиноидов. Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с препаратом Роаккутан противопоказано. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения. Побочные эффекты: Большинство побочных действий препарата Роаккутан зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз). Кожа и ее придатки: сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, уменьшение плотности костной ткани, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, другие изменения костей, тендиниты. Центральная нервная система и психическая сфера: нарушение поведения, депрессия, суицидальные попытки, суицид, психоз, чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги. Органы чувств: нарушение остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, ксерофтальмия, нарушение слуха на определенных звуковых частотах. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), в том числе с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Роаккутан. Органы дыхания: бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе). Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ). Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности, гипергликемия. В ходе приема препарата Роаккутан были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке. Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus). Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит, боль в спине.

Роаккутан :: Инструкция :: Цена :: Описание препарата

Роаккутан (Roaccutane)
Основное действующее вещество – изотретиноин. Вспомогательные вещества: гидрогенизированное и чистое соевое масло, пчелиный воск (желтый).
Роаккутан является стимулятором регенерации. Имеет специфическое противосеборейное действие. Хорошо себя зарекомендовал при особо тяжелых формах акне (угревой сыпи), которое не поддается другим видам терапии.
Механизм действия Роаккутана до конца не изучен. Установлено, что подавление активности сальных желез приводит к улучшению клинической картины. Также доказано, что препарат обладает ярко выраженным противовоспалительным действием, приводящим к нормализации процесса дифференцировки клеток.
Тяжелые формы акне, в частности конглобатные и кистозные, а также те, которые склонны к рубцеванию.
Лечение проводится сугубо врачом-дерматологом, который имеет опыт применения системных ретиноидов.
Роаккутан принимается один раз в день во время еды. Начальная доза – 0,5 мг/кг в сутки. В начале лечения возможно обострение заболевания.
При тяжелых формах угревой сыпи, а также при акне туловища возможно назначение более высоких суточных доз препарата – до 2,0 мг/кг.
Тяжесть и количество побочных действий зависят от назначенной дозы.
Кожные проявления: сыпь, дерматит лица, зуд, повышенная потливость и фотосенсабилизация.
Костно-мышечная система: суставные и мышечные боли, гиперостоз и тендиниты.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Центральная нервная система: головная боль, депрессия, нарушение поведения, судороги.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, кровотечения, воспаление кишечника, иногда обратимый гепатит.

Зрение и слух: кератит, снижение зрения и катаракта; снижение остроты слуха в одном каком-либо диапазоне.
Иммунитет: общие и местные инфекции.
Кровь: повышенное СОЭ, уменьшение эритроцитов и лейкоцитов, тромцитопения или тромбоцитоз.
Гипервитаминоз А: сухость кожи и слизистых, частые носовые кровотечения, охриплость голоса, коньюктивиты.
Прочее: панкреатит, васкулит, протеинурия, гематурия и лимфоденопатия.


Беременность и период кормления грудью, возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, повышенная чувствительность к компонентам препарата, лечение тетрациклинами.
Особая осторожность нужна при назначении пациентам с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом, склонностью к депрессии и нарушением липидного обмена.
Беременность является абсолютным противопоказанием для лечения Роаккутаном. При возникновения беременности во время лечения препаратом или же на протяжении месяца после прекращения такой терапии, есть большая опасность рождения ребенка с серьезными пороками развития.
Роаккутан обладает сильным тератогенным действием.
Не следует назначать одновременно Роаккутан и витамин А. Возможно усиление гипервитаминоза А.
Противопоказано применение Роаккутана вместе с тетрациклином. Оба вызывают повышение внутричерепного давления.
Роаккутан ослабляет действие прогестерона. Поэтому нежелательно одновременное применение данного препарата с контрацептивами, содержащими прогестерон.
Встречается очень редко. Проявляется симптомами гипервитаминоза А. В случае возникновения необходимо промывание желудка.
Препарат выпускается в капсулах. В упаковке 30 или 100 штук.
Обязательный контроль за функцией печени – через месяц после начала лечения, затем каждые 3 месяца. Также необходимо контролировать уровень сахара в крови, особенно, у пациентов с сахарным диабетом.
Во время лечения Роаккутаном и первые 6 месяцев после терапии не рекомендовано проводить эпиляцию с помощью воска, а также следует избегать прямого солнца и УФО терапии.
Во время лечения нельзя брать кровь у пациентов для переливания ее женщинам детородного возраста.

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки на использованные источники информации.


Описание препарата «Роаккутан» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 98145.

Акнекутан и Роаккутан — лечение акне изотретиноином

Отличие препарата Акнекутан

® от препарата Роаккутан®

Акнекутан® оригинальный препарат изотретиноина,
созданный по инновационной технологии Lidose®

И Акнекутан®, и Роаккутан® содержат одно и то же действующее вещество — изотретиноин, однако в препарате Акнекутан® присутствует два дополнительных компонента (технология Lidose), которые повышают усвоение изотретиноина в пищеварительном тракте человека и, как следствие, увеличивают биодоступность изотретиноина на 20%. Это позволяет снизить дозировку изотретиноина в Акнекутане также на 20%, с полным сохранением терапевтической эффективности препарата.

Исследования показали, что 16 мг Акнекутана биологически эквивалентны 20 мг Роаккутана, а 8 мг Акнекутана биоэквивалентны 10 мг Роаккутана.

8 мг

Акнекутан®

10 мг

Изотретиноин

16 мг

Акнекутан®

20 мг

Изотретиноин

Биодоступность изотретиноина у препарата Акнекутан® выше на 20%. Почему это важно?

В ходе исследований было показано, что побочные эффекты при терапии изотретиноином носят дозозависимый характер. Снижение дозы изотретиноина в составе препарата Акнекутан на 20% потенциально снижает риск развития побочных эффектов.

При этом терапевтическая эффективность препарата Акнекутан полностью сохраняется, что было показано в многочисленных исследованиях.

Рассмотрим пример биоэквивалентности 16 мг Акнекутана 20 мг обычного изотретиноина. При приёме одной капсулы Роаккутана (20 мг), в кровь поступает и работает против угрей только 12 мг препарата. 8 мг проходят через пищеварительный тракт, не всасываясь. При приёме одной капсулы Акнекутана (16 мг), в кровь поступает и работает против угрей то же количество изотретиноина (12 мг). Зато количество изотретиноина, проходящего через пищеварительный тракт, без усвоения, наполовину меньше (4 мг).

При приеме препарата Акнекутан® в 2 раза ниже фармакологическая
нагрузка на ЖКТ

Иными словами, в случае приема как Акнекутана, так и Роаккутана, количество изотретиноина, поступающего в кровь, одно и то же. Но в случае приёма Роаккутана, через пищеварительный тракт проходит в 2 раза больше неактивного изотретиноина, а значит, фармакологическая нагрузка на пищеварительный тракт увеличивается в 2 раза.

Биодоступность препарата Акнекутан® в 2 раза меньше зависит
от приема пищи

Акнекутан® имеет ещё одно существенное отличие от Роаккутана: он лучше усваивается без пищи.

Биодоступность препаратов Акнекутан

® и Роаккутан® в зависимости от приема пищи

0%

Роаккутан®
без пищи
усваивается
на 37%

Роаккутан®

Прием без пищи

0%

Акнекутан®
без пищи
усваивается
на 70%

Акнекутан®

Прием с пищей

Биодоступность Акнекутана зависит от приема пищи гораздо меньше,
чем обычная форма изотретиноина (ISOPK 03.04 Version 1.2003)

Изотретиноин (действующее вещество обоих препаратов) является родственником витамина, А, который относится к жирорастворимым витаминам. Для более полного усвоения, Акнекутан® и Роаккутан® надо принимать с жирной пищей (во время еды). Так как курс лечения длится в среднем 4–9 месяцев, то существует достаточно высокий шанс того, что пациент забудет принять препарат во время еды или съест недостаточно жирную пищу для усвоения изотретиноина. По результатам клинических исследований, Акнекутан® без пищи усваивается на 70%, а Роаккутан® на 37%. Тот факт, что Акнекутан® усваивается без пищи в 2 раза лучше, чем Роаккутан®, позволяет быть более уверенным в том, что препарат работает в нужной концентрации, и что эффективность лечения будет именно та, на которую рассчитывают и доктор, и пациент. Рассчитать дозировку Акнекутан®.

Цена препарата Акнекутан® ниже ~ на 40%

Еще одним важным отличием Акнекутана от Роаккутана является цена. Так как Акнекутан® производится по более эффективной технологии, разработанной в 2001 году и запатентованной в Бельгии, то стоит он примерно на 40% меньше, чем Роаккутан®.

РОАККУТАН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

РОАККУТАН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках — Medcentre.com.ua
  1. Главная
  2. Лекарства
  3. РОАККУТАН
4.5

14 676 просмотров

Как вы оцениваете эффективность РОАККУТАН?

☆ ☆ ☆ ☆ ☆




Роаккутан является стимулятором регенерации. Имеет специфическое противосеборейное действие. Хорошо себя зарекомендовал при особо тяжелых формах акне (угревой сыпи), которое не поддается другим видам терапии.
Действующее вещество – изотретиноин, который относится к системным ретиноидам. Его действие направлено на уменьшение рогового слоя эпидермиса, что позволяет препарату более эффективно проникать в пораженную область кожи и мягких тканей, а так же он способен оказывать противовоспалительное действие.
Действие препарата Роаккутан направлено на значительное уменьшение размеров сальных желез и выработки кожного сала, что подавляет колонизацию бактерий в протоках, а так же на устранение чрезмерного развития рогового слоя кожи, покрывающего сальную железу, что препятствует ее закупорке и образованию новых комедонов.
Препарат уменьшает прочность сцепления кератиноцитов в фолликулах сальных желез, препятствует формированию новых воспалительных процессов, вызванных микрокомедонами.
Многие препараты не подходят для комбинированного использования с препаратом Роаккутан, к примеру: витамин А, тетрациклины.

Показания к применению


Роаккутан применяется при тяжелых формах акне, в частности конглобатных и кистозных, а также тех, которые склонны к рубцеванию.

Способ применения


Лечение Роаккутаном проводится сугубо врачом-дерматологом, который имеет опыт применения системных ретиноидов.
Роаккутан принимается один раз в день во время еды. Начальная доза – 0,5 мг/кг в сутки. В начале лечения возможно обострение заболевания.
При тяжелых формах угревой сыпи, а также при акне туловища возможно назначение более высоких суточных доз препарата – до 2,0 мг/кг.

Побочные действия


Тяжесть и количество побочных действий от применения препарата Роаккутан зависят от назначенной дозы.
Кожные проявления: сыпь, дерматит лица, зуд, повышенная потливость и фотосенсабилизация.
Костно-мышечная система: суставные и мышечные боли, гиперостоз и тендиниты.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Центральная нервная система: головная боль, депрессия, нарушение поведения, судороги.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, кровотечения, воспаление кишечника, иногда обратимый гепатит.
Зрение и слух: кератит, снижение зрения и катаракта; снижение остроты слуха в одном каком-либо диапазоне.
Иммунитет: общие и местные инфекции.
Кровь: повышенное СОЭ, уменьшение эритроцитов и лейкоцитов, тромцитопения или тромбоцитоз.
Гипервитаминоз А: сухость кожи и слизистых, частые носовые кровотечения, охриплость голоса, коньюктивиты.
Прочее: панкреатит, васкулит, протеинурия, гематурия и лимфоденопатия.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Роаккутан являются: беременность и период кормления грудью, возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, повышенная чувствительность к компонентам препарата, лечение тетрациклинами.
Особая осторожность нужна при назначении пациентам с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом, склонностью к депрессии и нарушением липидного обмена.

Беременность

:
Беременность является абсолютным противопоказанием для лечения Роаккутаном. При возникновения беременности во время лечения препаратом или же на протяжении месяца после прекращения такой терапии, есть большая опасность рождения ребенка с серьезными пороками развития.
Роаккутан обладает сильным тератогенным действием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Не следует назначать одновременно Роаккутан и витамин А. Возможно усиление гипервитаминоза А.
Противопоказано применение Роаккутана вместе с тетрациклином. Оба вызывают повышение внутричерепного давления.
Роаккутан ослабляет действие прогестерона. Поэтому нежелательно одновременное применение данного препарата с контрацептивами, содержащими прогестерон.

Передозировка

:
Передозировка Роаккутана встречается очень редко. Проявляется симптомами гипервитаминоза А. В случае возникновения необходимо промывание желудка.

Условия хранения


Роаккутан хранитьпри температуре не выше 25°С, в защищенном от света и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска


Препарат Роаккутан выпускается в капсулах. В упаковке 30 или 100 штук.

Состав

:
Основное действующее вещество Роаккутана – изотретиноин. Вспомогательные вещества: гидрогенизированное и чистое соевое масло, пчелиный воск (желтый).

Дополнительно


Обязательный контроль за функцией печени – через месяц после начала лечения, затем каждые 3 месяца. Также необходимо контролировать уровень сахара в крови, особенно, у пациентов с сахарным диабетом.
Во время лечения Роаккутаном и первые 6 месяцев после терапии не рекомендовано проводить эпиляцию с помощью воска, а также следует избегать прямого солнца и УФО терапии.
Во время лечения нельзя брать кровь у пациентов для переливания ее женщинам детородного возраста.

Источник: www.piluli.kharkov.ua

Основные параметры


РОАККУТАН отзывы

РОАККУТАН аналоги

Аналоги подобраны по действующему веществу, показанию и способу применения

  • Инструкция по применению
    от 1300 грн
    19856 просмотров

  • Инструкция по применению
    от 1100 грн
    12310 просмотров

  • Инструкция по применению
    11765 просмотров

  • Инструкция по применению
    от 600 грн
    6600 просмотров

Все аналоги

Смотрите также

  • 5.0 1 отзыв

    112 просмотров

  • 5.0 1 отзыв

    747 просмотров

  • 5.0 1 отзыв

    1067 просмотров

  • 5.0 1 отзыв

    1562 просмотров

  • 1691 просмотров

  • 5.0 1 отзыв

    3044 просмотров

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Роаккутан • цена на лекарство в Украине — инструкция, применение и дозировка

Особенности применения препарата Роаккутан

Роаккутан — лекарственное средство, используемое для лечения тяжелого поражения сальных желез кожи, а именно, акне.

В аптеках его можно найти в таких формах: таблетки 10 и 20 мг №30.

Действующим веществом лекарства является изотретиноин. Его механизм воздействия на сальные железы пока до конца не выяснен, но достоверно доказано, что он уменьшает размеры высыпаний на лице и уменьшает их воспаление.

Как действует Роаккутан?

Акне возникает в результате нарушения работы сальных желез. Причин для этого несколько:

  • генетическая предрасположенность;
  • гормональные нарушения;
  • стресс;
  • влияние окружающей среды: загрязнение воздуха, воды и т.д.

Из-за чрезмерной выработки кожного сала и пролиферации (разрастания) эпителия внутри протоков сальных желез происходит их закупорка и образование комедонов. Эпителий вместе с кожным салом — прекрасный субстрат для бактерии P. acnes, которая также играет важную роль в развитии заболевания.  

Роаккутан свое воздействие проявляет путем подавления пролиферации и угнетения чрезмерного образования кожного сала. В опытах было показано снижение активности сальных желез, а также гистологически было подтверждено уменьшение их размеров.

Кроме использования данного средства, также важен наружный уход за кожей лица. Очищение эпидермиса помогает справиться с бактерией P. acnes. Используя комплексный подход, добиться выздоровления значительно проще.

В каких случаях назначают Роаккутан?

Роаккутан таблетки используют у больных с акне тяжелой формы, которое не удалось излечить местными средствами (кремы, мази) и антибактериальными препаратами.

В частности, его назначают при конглобатном, рубцовом и узелковом акне. 

Как применяют?

Препарат принимают 1 или 2 раза в сутки, начиная терапию с 0,5 мг на 1 кг веса. Но в любом случае правильно подобрать дозу и определиться с курсом лечения может только врач-дерматолог. 

При подборе терапии важно учесть особенность лекарства Роаккутан — зависимость эффекта от дозы у каждого пациента. Именно поэтому нет четких схем лечения, и в каждом случае подбирать дозировку следует индивидуально. 

Чаще всего выраженный клинический эффект наступает при использовании дозы 0,5–1 мг на 1 кг веса. В нескольких исследованиях было подтверждено наступление стойкой ремиссии у пациентов после применения дозы на весь курс лечения 120–150 мг на 1 кг веса. Обычно добиться устойчивого эффекта получалось после 16–24 недель терапии. У основной массы больных полностью избавиться от высыпаний удавалось за 1 курс терапии.

Особенность лечения препаратом Роаккутан в том, что эффект может наблюдаться еще в течение двух месяцев после окончания приема, поэтому начинать повторный курс стоит только по истечении этого срока.  

С какого возраста можно использовать?

Роаккутан от прыщей используют не ранее 12-летнего возраста, так как не было исследований у пациентов данной возрастной категории. При этом он противопоказан для использования в терапии подростковых высыпаний. 

Роаккутан: противопоказания к применению

Нельзя назначать лекарство беременным и лактирующим женщинам в связи с его выраженным тератогенным влиянием.

Также препарат противопоказан в следующих ситуациях:

  • женщинам, которые не соблюдают строгие меры контрацепции;
  • повышенная чувствительность к любым компонентам лекарства;
  • выраженное увеличение уровня липидов в крови;
  • высокая концентрация в организме витамина А;
  • параллельное лечение антибиотиками из группы тетрациклинов;
  • дети до 12 лет;
  • при наличии аллергии к сое и арахису.

Почему нельзя беременным?

Данное средство имеет выраженное тератогенное влияние. Беременность — абсолютное противопоказание к его назначению. Женщины репродуктивного возраста при приеме лекарства должны строго соблюдать меры контрацепции.

Если женщина забеременела на фоне терапии или даже через месяц после окончания лечения, риск врожденных аномалий у ребенка очень высок.

Какие возможны нежелательные реакции?

Большая часть перечисленных ниже реакций дозозависимые. Чем выше доза, тем более выраженные побочные эффекты и наоборот. Также стоит отметить, что нежелательные реакции (НР) обратимы и исчезают после окончания лечения или отмены лекарства. 

Чаще всего НР возникают в виде:

  • головной боли;
  • нарушения настроения, вплоть до депрессии;
  • светобоязни и нарушения остроты зрения;
  • диареи;
  • боли в кишечнике;
  • тошноты;
  • кровотечений;
  • панкреатита;
  • анемии;
  • снижения количества лейкоцитов;
  • нарушения функции печени;
  • боли в мышцах и суставах;
  • сухости кожи;
  • хейлита и др.

Полный список побочных реакций описан в инструкции — обязательно ознакомьтесь с ним перед применением лекарства.

Литература

  1. Справочник лекарственных средств — compendium.com.u.
  2. Справочник лекарственных средств — https://www.vidal.ru/.
  3. Инструкция к лекарственному средству Роаккутан.
  4. Государственный реестр лекарственных средств Украины — http://www.drlz.com.ua/. 

Популярные вопросы про Роаккутан

Как принимать Роаккутан?

Доза и курс лечения подбираются индивидуально врачом-дерматологом. Обычно дозировка составляет 0,5–1 мг на 1 кг веса. Принимают лекарство во время еды, суточную дозу делят на 1 или 2 приема.

Как работает Роаккутан?

Уменьшает разрастание эпителия в протоках сальных желез, а также снижает секрецию кожного сала. В результате, высыпания становятся меньше по размеру, а затем исчезают.

Как быстро начинает действовать Роаккутан?

Эффект от применения средства наступает у всех пациентов индивидуально, первые результаты — уменьшение высыпаний — большинство пациентов отмечают в течение 1 месяца лечения.

Обратите внимание!

Описание препарата Роаккутан на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Роаккутан: описание, инструкция, цена | Аптечная справочная Ваше Лекарство

Роаккутан(капс.10мг N30) Германия Roche

Состав и форма выпуска: 1 капсула содержит изотретиноина 10 или 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 и 10 блистеров.

Фармакологическое действие: Противосеборейное, противовоспалительное. Подавляет функцию сальных желез.

Показания: Тяжелые формы узелково-кистозных акне, особенно кистозные и конглобатные акне (прежде всего на туловище), не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания: Гиперчувствительность, печеночная и почечная недостаточность, гипервитаминоз А, гиперлипидемия, детородный период у женщин (при несоблюдении мер контрацепции), беременность (тератогенное действие), лактация (на период лечения следует приостановить грудное вскармливание).

Побочные действия: Сухость слизистых оболочек, конъюнктивит, светобоязнь, снижение сумеречного зрения, катаракта, васкулит, анемия, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, повышение СОЭ, нарушение слуха, местные или системные инфекции, вызванные грамположительными микроорганизмами, в частности, Staphylococcus aureus; кожная сыпь, зуд, дерматит лица, потливость, гнойные гранулемы, паронихия, дистрофия ногтей, усиленное разрастание грануляционной ткани в области угрей, выпадение волос, гирсутизм, гиперпигментация, артралгия, миалгия, воспалительные заболевания кишечника, гипертриглицеридемия, гиперурикемия; нарушения поведения, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления, судорожные припадки; изменения в костях и гиперостозы (при длительном применении высоких доз).

Способ применения и дозы: Внутрь, во время еды, в суточной дозе 0,5 мг/кг за один или несколько приемов. Примерно через 4 нед возможен переход на поддерживающую дозу — 0,1-1 мг/кг/сут. Максимальную суточную дозу — 1 мг/кг можно назначать только на ограниченное время. Длительность курса — до 16 нед. Лечение можно начинать только на 2-3 день нормального менструального цикла. Перед повторным лечением следует сделать перерыв не менее 8 нед.

Меры предосторожности: Следует избегать одновременного применения с витамином A (возможно развитие гипервитаминоза A) и тетрациклинами. Необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом. Пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения и в течение одного месяца после его окончания.

Особые указания: Во время лечения рекомендуется ежемесячно проводить тест на беременность. В течение месяца до начала лечения, во время лечения и в течение месяца после прекращения лечения больная должна применять эффективные методы контрацепции. Использование противозачаточных средств следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют контрацепции из-за бесплодия.

Срок годности: 3 г.

Условия хранения: Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре ниже 25 °C

[[3928,2026.61],[8844,3269],[2390,2449.5],[183,3435],[1700,5629.36],[72,7130],[1705,5869.73],[2178,8430.28],[52,3450],[1703,6403.67],[2201,3419],[216,5103],[56,5600],[4435,7883],[330,5365],[1717,5948.62],[2197,3279],[8978,1591.48],[6900,4863],[21,1780],[4439,4750],[523,3373.9],[9086,3099],[1723,4298.17],[1699,2026.61],[5899,3269],»b1133bb38cf6127b862e5d8b473f2782″]

Изотретиноин (роаккутан / аккутан) — подробное руководство дерматолога

В то время как все дерматологи знакомы с обычными дозами изотретиноина, д-р Раджпар — дерматолог, специализирующийся на всех аспектах лечения акне. Будучи дерматологом по лечению угрей, доктор Раджпар имеет обширный опыт оказания помощи пациентам, особенно взрослым в возрасте от 20 до 30 лет, с хроническими угрями, гормональными угрями, кистозными угрями и другими типами прыщей. В связи с этим пациентам предлагаются индивидуальные схемы лечения и комбинации терапии.

Что такое изотретиноин (роаккутан / аккутан)?

Изотретиноин — это лекарство от прыщей, отпускаемое по рецепту. Его могут назначить только врачи, имеющие опыт применения этого препарата, обычно консультант-дерматолог.

Роаккутан — торговая марка лекарственного препарата Изотретиноин в форме таблеток. Роаккутан производится Roche и доступен в Великобритании с 1983 года. В США изотретиноин был назван Accutane компанией Roche и одобрен в 1982 году.

Многие другие компании производят изотретиноин в таблетках по точно такому же рецепту, что и Роаккутан.Когда изотретиноин производится другими компаниями, на упаковке будет только этикетка «Изотретиноин». Это называется общей версией лекарства и во всех отношениях идентично фирменным версиям Роаккутана и Аккутана.

Изотретиноин также доступен в виде крема и геля. Эта статья не содержит дополнительной информации о кремовой или гелевой версии изотретиноина.

Как изотретиноин помогает от прыщей?

Изотретиноин — наиболее эффективное средство от прыщей.Изотретиноин очень хорош при:

  • Воспаленных (красных) пятнах. Изотретиноин очищает воспаленные пятна, такие как красные папулы, пустулы и узелки. Изотретиноин делает это, останавливая развитие новых воспаленных пятен и заставляя существующие воспаленные пятна сглаживаться и рассасываться.
  • Кисты. Изотретиноин помогает уменьшить кисты, возникающие при акне.
  • Комедоны. Изотретиноин также эффективен при комедонах, которые могут быть открытыми или закрытыми. Очень большие закрытые комедоны могут не исчезнуть с помощью изотретиноина, и их лучше лечить с помощью гипреакции перед началом курса изотретиноина.Узнайте больше о похудании комедонов.
  • Жирность. Изотретиноин снижает образование жира в коже, и многие люди заметят, что их кожа и волосы становятся менее блестящими.

Как работает изотретиноин?

Изотретиноин снижает выработку жира (кожного сала) в коже за счет сокращения сальных желез. Поэтому основным побочным эффектом является сухость кожи.

Жир в волосяных фолликулах вызывает чрезмерный рост бактерий P. Acnes. Это приводит к воспалению и появлению прыщей.Снижая выработку жира на 90%, в коже становится гораздо меньше P acnes и гораздо меньше воспалений.

Изотретиноин также предотвращает липкость клеток волосяного фолликула. Это означает, что он предотвращает засорение волосяных фолликулов клетками кожи. Поскольку клетки немного менее липкие, они также склонны к повреждению при травмах. По этой причине многие люди сочтут кожу более хрупкой при приеме изотретиноина. По этой же причине следует избегать использования воска и нарезания нитей, так как это может привести к потере кожи.

Изотретиноин, вероятно, также напрямую снижает воспаление кожи и помогает контролировать прыщи таким образом.

Насколько эффективен изотретиноин от прыщей?

Исследования показывают, что от 80 до 90% людей обнаруживают, что количество воспаленных угрей улучшается на 95% после 5 месяцев лечения (Straus 1984). Что это на самом деле означает?

Что ж, у человека, у которого в начале лечения было 20 воспаленных (выпуклых и красных) пятен на лице, может появиться 1 или 2 воспаленных пятна в конце 5 месяцев лечения.

Или тот, кто получает 20 новых точек в неделю, может рассчитывать на получение 1-2 новых точек в неделю после 5 месяцев лечения.

В то время как некоторые люди получат полный контроль над своими пятнами, у многих людей все еще могут возникать эпизодические пятна во время приема изотретиноина — но их гораздо меньше, и обычно они намного меньше и меньше живут.

Когда изотретиноин используется от прыщей?

Изотретиноин используется, когда

  • Угри очень тяжелые, такие как узловые и кистозные прыщи
  • Угри очень обширные — такие как обширные прыщи на туловище
  • Угри вызывают рубцы
  • Угри вызывают поствоспалительную гиперпигментацию
  • Угри, которые не проходят с помощью лечения антибиотиками
  • Гормональные прыщи, которые трудно лечить другими средствами
  • Угри, вызывающие много психологического стресса

Для чего не подходит изотретиноин?

Важно понимать, что у изотретиноина есть ограничения.Изотретиноин не действует на:

  • Рубцы. Изотретиноин не действует на рубцы. Это также не мешает воспаленным пятнам вызывать шрамы.
  • Покраснение. Покраснение в местах заживления пятен — очень частое явление при акне. Это называется поствоспалительной эритемой. Изотретиноин не устраняет покраснение, которое остается после воспаленных пятен после того, как они сгладились и воспаление прошло. Если поствоспалительная эритема вызывает беспокойство, то на фоне приема изотретиноина можно использовать лазерное лечение сосудов.
  • Гиперпигментация. Изотретиноин не устраняет гиперпигментацию прыщей.
  • Поры . Изотретиноин сузит поры, пока вы находитесь на лечении, поскольку он сужает сальные железы, но поры вернутся к своему нормальному размеру через несколько месяцев после прекращения приема изотретиноина.

Лечит ли изотретиноин прыщи навсегда?

Большинство дерматологов сходятся во мнении, что изотретиноин — одно из немногих лекарств, которое может обеспечить длительный контроль над прыщами даже после курса лечения в течение многих лет, а в некоторых случаях это навсегда.Трудно получить точную цифру относительно того, сколько людей вылечились, поскольку очень долгосрочные исследования, показывающие это, отсутствуют.

В качестве очень общего практического правила, в долгосрочной перспективе, после курса изотретиноина у взрослых старше 18 лет наш опыт показывает:

  • 1 из 3 может ожидать, что их прыщи не вернутся
  • 1 из 3 могут ожидать, что их прыщи вернутся в какой-то момент, но на гораздо более мягком уровне, что можно контролировать с помощью местного лечения
  • 1 из 3 может ожидать, что их прыщи вернутся к уровню, аналогичному тому, который был до изотретиноина

Как изотретиноин помогает избавиться от прыщей на долгое время?

Изотретиноин способен повреждать клетки сальных желез.Фактически, он может сильно уменьшить сальные железы и повредить стволовые клетки, так что на восстановление активности сальных желез уходит много месяцев или лет. Считается, что это основной механизм того, как изотретиноин вызывает долгосрочное облегчение от прыщей

Как долго будет длиться курс изотретиноина?

Продолжительность стандартного курса изотретиноина составляет от 5 до 7 месяцев. Обычно мы начинаем с низкой дозы, чтобы ваше тело привыкло к лекарству. Дозу увеличивают каждые 4 недели, пока не будет достигнута максимальная доза, которую вы можете выдержать для вашего веса тела.Если вы сможете достичь дозы 1 мг изотретиноина на кг массы тела в день (то есть, если вы весите 60 кг, то доза 60 мг изотретиноина в день) к 12-й неделе, то курс будет длиться от 5 до 7 дней. месяцы. Курс может длиться более 7 месяцев, если:

  • Ваши прыщи медленно поддаются контролю
  • Мы выбираем режим низких доз

Существует предположение, что общая доза изотретиноина составляет около минимум 120 мг на кг массы тела к концу курса снизит вероятность повторного появления прыщей.Есть некоторые данные, позволяющие предположить, что общая доза 159 мг / кг лучше для предотвращения рецидивов, чем 128 мг / кг, как и прием изотретиноина в течение 65 дней после исчезновения прыщей (Tran et al, 2020).

Здесь в общих чертах описывается стандартный курс, который лицензирован и официально поддерживается регулирующими органами здравоохранения Великобритании и Европы.

Хотя стандартный курс очень эффективен, недостатком является то, что может быть больше побочных эффектов по сравнению с курсом с низкой дозой.

Курс низких доз изотретиноина

Многие исследования показали, что более низкие дозы изотретиноина в день также могут хорошо контролировать угри.

Одно исследование показало, что доза 10 мг в день в течение 6 месяцев уменьшает воспаленные пятна на 87% и невоспаленные пятна на 81%. 20 мг в день в течение 6 месяцев уменьшали воспалительные пятна на 94% и невоспалительные пятна на 88 (Plewig 2004).

Личный опыт показал, что низкие дозы изотретиноина также вызывают меньше обострений, вызванных изотретиноином (и, возможно, меньше гипертрофических рубцов), особенно при узловато-кистозных акне и акне с множеством макрокомедонов.

Низкие дозы изотретиноина привлекают меньшим количеством побочных эффектов.При более высоких дозах (1 мг на кг) 98% пациентов получают побочные эффекты, в то время как при более низких дозах у 50% возникают побочные эффекты, и побочные эффекты намного слабее.

Курсы изотретиноина в низких дозах должны быть более продолжительными, чтобы добиться достаточного сжатия сальных желез, чтобы снизить вероятность рецидива после прекращения.

Piquero eat al показал, что 0,2-0,3 мг / кг изотретиноина в день в течение 12 месяцев с последующим местным лечением создают отличный уровень клиренса для 80% людей с умеренно тяжелыми акне.

Индивидуальное дозирование изотретиноина

Наши дерматологи имеют большой опыт работы с изотретиноином и понимают потребности пациентов, которым требуется улучшение состояния кожи при одновременном устранении побочных эффектов. Мы предпочитаем предлагать гибкий подход к дозированию для каждого пациента, исходя из его личных целей, других состояний, которые у них могут быть, например, экземы, и их склонности к развитию побочных эффектов. Цель состоит в том, чтобы как можно лучше контролировать прыщи, сохраняя при этом минимальные побочные эффекты.Для некоторых это будет означать дозу 10 мг три раза в неделю, а для других это будет означать более обычное дозирование с множеством различий между ними. При использовании низких доз изотретиноина лечение продолжается до тех пор, пока акне не станет контролируемым, и продлевается до 3 или 4 месяцев после этого. Гибкий дозированный курс может длиться от 4 до 18 месяцев.

Важно отметить, что низкая доза и индивидуальная дозировка не предусмотрены лицензией на продукт для изотретиноина и поэтому предоставляются в индивидуальном порядке после консультации с врачом.Это также обычно не предусмотрено в NHS.

Стоимость изотретиноина

Это стоимость, которую следует учитывать при переходе на курс изотретиноина. Следующее может дать приблизительное представление о стоимости:

  • Стоимость лекарства будет зависеть от назначенной вам дозы. Это может варьироваться от 30 фунтов стерлингов в месяц для тех, кто принимает низкую дозу, до 120 фунтов стерлингов в месяц для тех, кто принимает более высокую дозу. Стоимость лекарств может варьироваться в зависимости от рыночных сил во время вашего курса.
  • Стоимость анализов крови. Перед началом лечения необходимо сдавать анализ крови, каждый раз при изменении дозы и каждые 2 или 3 месяца, если дозировка не меняется. Анализ крови стоит 85-95 фунтов стерлингов.
  • Последующие консультации. Они взимаются по преобладающей ставке и требуются ежемесячно и могут быть удаленными или личными. Назначение для женщин составляет 30 дней.
  • Женщинам детородного возраста необходимо будет проводить тест на беременность с мочой до и каждые 4 недели во время лечения, а также через 4 недели после завершения лечения.
  • Для типичного 6-7-месячного обычного курса предлагается смета от 1900 до 2700 фунтов стерлингов. Обратите внимание, это может отличаться и будет меняться в зависимости от индивидуальных обстоятельств.
  • Обратите внимание, что могут потребоваться дополнительные расходы на анализы или заключения специалистов, если они потребуются в процессе. Например, вас могут направить к психологу, специалисту по печени или липиду.

Как сдаются анализы крови на изотретиноин?

Анализы крови можно сдать в поликлинике или дома уколом булавкой.Мы не можем поручить вашему терапевту проводить анализы крови, пока вы получаете частную помощь.

Если вы не можете пройти анализы и записаться на прием вовремя

Мониторинг и записи в клинику во время прохождения курса изотретиноина довольно «строгие». Мы сообщаем всем нашим пациентам, что если есть перерывы в предложенном плане наблюдения, мы прекращаем лечение.

Побочные эффекты от изотретиноина и способы их контроля

Изотретиноин может вызывать побочные эффекты, и они усиливаются при увеличении дозы.С нашим индивидуальным планом дозирования цель состоит в том, чтобы свести к минимуму и контролировать побочные эффекты, одновременно улучшая угревую сыпь. Ключевым моментом здесь является предотвращение побочных эффектов в максимально возможной степени с самого начала. При хорошем ведении из 100 человек, начинающих прием изотретиноина, только 1-2, возможно, потребуется прекратить его.

Вот основные побочные эффекты и способы борьбы с ними

Общие побочные эффекты

  • Сухость губ. Это первый замеченный побочный эффект.С этим можно справиться, нанося бальзам для губ каждые 2 или 3 часа (или чаще, если они становятся очень сухими) и не облизывая губы. Слюна парадоксальным образом делает губы более сухими и склонными к раздражению. Бальзамы для губ, на которые стоит обратить внимание, — это вазелин, интенсивное увлажняющее средство Blistex, бальзам для губ Burt’s Beeswax и бальзам для губ Dr Lipp’s Original.
  • Сухость в носу. Это может вызвать зуд и кровотечение из носа. Наносите вазелин на внутреннюю часть носа не менее 3 раз в день или чаще, если они очень сухие.Если вы страдаете аллергией на пыль или сенной лихорадкой, которая все равно вызывает зуд в носу, контролируйте это, сводя к минимуму воздействие пыли и пыльцы и ежедневно принимая антигистаминные препараты.
  • Сухость кожи. Вам нужно будет прекратить все местные средства от прыщей, так как ваша кожа станет слишком чувствительной к ним во время приема изотретиноина. Избегайте использования чего-либо агрессивного для вашей кожи, например мыла, гелей, пены для ванн, скрабов и мочалок. Используйте нежный заменитель мыла, например Cetaphil Lotion (обратите внимание — не очищающее средство, лосьон) или Dermol 500.Хотя эти продукты не будут вспучиваться и не будут пузыриться, они будут увлажнять вашу кожу по мере очищения. Используйте Dermol 500 для мытья рук, если только ваши руки не сильно загрязнены или вам не нужно мыть их для защиты от вирусов. В этом случае вы должны использовать сначала мыло, а затем Dermol 500. Также следует наносить некомедогенный увлажняющий крем три раза в день. Используйте легкий продукт в дневное время, например, лосьон Cetaphil, лосьон Aveeno или лосьон Cerave, и более тяжелый продукт на ночь, например, Epaderm Ointment или Cerave Cream.Если ваша кожа становится очень сухой, вам нужно будет использовать более тяжелый продукт в течение дня. Если вы ищете веганский продукт, подумайте о увлажняющем креме Sukin без масла.
  • Сухость глаз и красные глаза. Старайтесь не носить контактные линзы и использовать искусственные слезы не менее трех раз в день, а при необходимости и чаще.
  • Сухость влагалища. Это можно улучшить, регулярно используя продукты для увлажнения влагалища, такие как YES VM — от одного раза в три дня до ежедневного (или более), в зависимости от степени сухости.
  • Боли и боли. Изотретиноин может вызывать скованность, ломоту и боли. Боль в пояснице встречается особенно часто. Обычно они легкие, и их можно контролировать с помощью периодического приема парацетамола. Если они серьезные, сообщите об этом врачу. Вам нужно будет избегать интенсивных упражнений или начинать фитнес-тренировки в первый раз, пока вы принимаете изотретиноин. Напряженные упражнения включают поднятие тяжестей и интенсивные кардио, такие как 30-минутная гребля. Интенсивные упражнения могут вызвать разрушение мышц.Если вы очень спортивны, планируйте прием изотретиноина в межсезонье.
  • Головные боли. Легкие головные боли очень часто возникают в начале курса изотретиноина. Сильные головные боли, усиливающиеся по утрам, связанные с тошнотой и рвотой, усиливающиеся при кашле и чихании, являются редким побочным эффектом Роаккутана и означают, что лечение необходимо немедленно прекратить и провести неврологический осмотр. Перед началом приема изотретиноина необходимо прекратить прием таких лекарств, как доксицилин, окситетрациклин и лимециклин, чтобы снизить вероятность этого редкого побочного эффекта.
  • Серьезное повреждение будущего ребенка. Женщины не могут забеременеть во время приема изотретиноина или в течение одного месяца после завершения курса изотретиноина. Это связано с тем, что изотретиноин вызывает серьезные врожденные дефекты и увеличивает риск выкидыша. Женщинам детородного возраста необходимо использовать одну форму высокоэффективных противозачаточных средств, такую ​​как внутриматочная спираль или гормональный имплантат, или две дополнительные формы менее эффективных противозачаточных средств, такие как таблетки и презервативы.Важно понимать, что даже при использовании этих методов риск беременности очень невелик, поскольку любой метод контрацепции может потерпеть неудачу. Вам следует посоветоваться с вашим терапевтом, частным гинекологом или частной клиникой планирования семьи по вопросам контрацепции, чтобы убедиться, что вы используете соответствующие методы, прежде чем начинать прием изотретиноина.

Необычные побочные эффекты

  • Растяжение печени. Напряжение в печени может быть вызвано изотретиноином, и если это происходит, прием лекарства необходимо уменьшить или отменить.Вот почему необходимы регулярные анализы крови печени. Алкоголь также токсичен для печени, и его следует уменьшить до не более 2 единиц в неделю на курс изотретиноина. Если перед началом приема изотретиноина ваши анализы крови печени не соответствуют норме, вас могут попросить обратиться к специалисту по печени для оценки.
  • Повышенные триглицериды. В крови два основных жира. Холестерин и триглицериды. Изотретиноин на самом деле не очень сильно влияет на уровень холестерина, но может повышать уровень триглицеридов.Если уровень триглицеридов становится очень высоким, они вызывают серьезное воспаление поджелудочной железы. Вот почему уровни триглицеридов проверяются до и во время курса изотретиноина. Анализы крови на изотретиноин проводятся натощак, чтобы правильно оценить уровни триглицеридов. Пост означает ничего не есть и не пить, кроме воды, черного чая или кофе за 8 часов до анализа крови.
  • Депрессия и членовредительство. В целом пациенты, принимающие изотретиноин, чувствуют себя более счастливыми в конце курса, потому что их угри исчезли.Однако в очень редких случаях депрессия может усугубляться, и при приеме изотретиноина могут возникать суицидальные идеи, так что о попытках самоубийства и смерти в результате самоубийства сообщалось очень редко. Если у вас в анамнезе была депрессия или биполярное расстройство, или вы ранее пытались покончить жизнь самоубийством, вам потребуется обратиться к психиатру или психологу для оценки, прежде чем вы сможете получить изотретиноин, и поддерживать связь со специалистом по психическому здоровью во время курса. лечения. Лучше всего сообщить вашим близким друзьям и семье, что вы начинаете принимать изотретиноин, и попросить их сообщить вам, если вы выглядите по-другому или с низким уровнем по сравнению с вашим обычным «я».Если вы чувствуете снижение настроения или мысли о том, чтобы навредить себе во время лечения, вам следует немедленно прекратить прием изотретиноина и сообщить об этом своему терапевту, чтобы вас посетил специалист по психическому здоровью.
  • Снижение ночного видения. Это редко, но если вы заметили худощавость, прекратите прием изотретиноина. Вам нужно будет обратиться к офтальмологу для обследования. Если вы пилот или планируете стать пилотом, вам не следует принимать изотретиноин, поскольку иногда снижение зрения в ночное время может быть постоянным.
  • Изменения скелета. Если взрослые принимают изотретиноин в течение более 2 лет непрерывно, существует вероятность того, что они будут склонны к кальцификации сухожилий, вызывающей жесткость. Это категорически не доказано, хотя есть опасения.
  • Сакроилеит . Хотя при приеме изотретиноина очень часто возникает боль в пояснице, может возникнуть сильная боль в пояснице, вызванная воспалением крестцово-подвздошных суставов.
  • Тендинит . Изотретиноин также может вызывать воспаление сухожилий, приводящее к боли, таких как ахиллово сухожилие, подошвенная фасция, сухожилия вокруг колена и плеча.
  • Эректильная дисфункция и снижение либидо. Есть очень редкие сообщения о мужчинах, испытывающих проблемы с достижением или поддержанием эрекции, а также о мужчинах и женщинах, страдающих пониженным либидо.
  • Воспалительное заболевание кишечника. Есть случаи обострения воспалительного заболевания кишечника, и очень важно обсудить это с дерматологом.

Часто задаваемые вопросы

Когда мне следует принимать изотретиноин?

Вы должны принимать изотретиноин каждый день в одно и то же время с едой, желательно с едой, содержащей 20 г или более жира.Попробуйте выбрать полезные жиры, такие как авакода, оливковое масло и орехи. Изотретиноин лучше усваивается жирной пищей.

Следует ли мне принимать все лекарства за один раз?

Да, принимать всю дневную дозу за один прием безопасно. Если у вас много побочных эффектов, рекомендуется принимать половину дозы утром и половину дозы на ночь.

Что мне делать, если я случайно пропустил день?

Не принимайте дополнительную дозу на следующий день, чтобы восполнить пропущенную дозу.В конце курса вы просто возьмете ценность этого дня.

У меня закончился изотретиноин. Что мне делать?

Мы советуем вам заблаговременно планировать приемы на анализы крови и консультации, чтобы не столкнуться с этой проблемой. Временных рецептов нет. Перерывы в 1-2 недели не повлияют на ваше лечение, поскольку изотретиноин остается в организме не менее 2 недель, прежде чем он вымывается.

Я не испытываю никаких побочных эффектов при приеме изотретиноина, это нормально?

У некоторых людей очень мало побочных эффектов, и это не проблема, если акне проходит.Если угри не улучшаются, возможно, изотретиноин не всасывается должным образом, поэтому убедитесь, что вы едите с ним жирную пищу. Есть люди, которые не очень хорошо метаболизируют изотретиноин до активных препаратов в организме, и им просто нужна более высокая доза.

Могу ли я принимать витамины и добавки с изотретиноином?

Совершенно нормально принимать стандартные поливитамины, которые содержат не более рекомендуемой суточной нормы витамина А, не более 5000 единиц в день.Не следует принимать количества витамина А, превышающие это значение. Вам следует избегать употребления зверобоя, если вы принимаете оральные противозачаточные таблетки.

Сколько алкоголя мне разрешено принимать изотретиноин?

Вам следует свести потребление алкоголя к абсолютному минимуму, а по возможности — вообще его избегать. Рекомендуется максимальное количество 4 единицы.

Если у меня депрессия, могу ли я пройти курс изотретиноина?

Многие люди, страдающие депрессией, успешно прошли курс лечения изотретиноином.Вам потребуется разрешение специалиста по охране психического здоровья (психиатра или психолога), а также наличие договоренностей для регулярных осмотров и доступа в экстренных случаях.

Я собираюсь приступить к экзаменам, стоит ли мне начинать курс изотретиноина?

Некоторые люди жаловались на усталость, раздражительность, плохую концентрацию внимания и забывчивость — но это не так уж часто. Если вы очень обеспокоены, вам следует подождать, пока не закончатся экзамены.

Могу ли я принимать изотретиноин, если я вегетарианец или веган?

Капсулы содержат желатин, поэтому рекомендуется избегать приема изотретиноина.

Могу ли я принимать изотретиноин, если у меня аллергия на арахис?

Капсулы изотретиноина содержат соевое масло. Мы бы посоветовали вам обратиться к аллергологу, чтобы установить, что у вас нет аллергии на сою, с помощью укол-теста и определения уровня IgE. Пожалуйста, принесите их с отчетом на прием.

Я хочу лечить рубцы от прыщей — сколько мне ждать?

В настоящее время рекомендуется подождать 6 месяцев до полной абляционной лазерной терапии.При приеме изотретиноина возможно лечение лазером сосудов и субцизия через 2 месяца после прекращения приема Роаккутана. Хорошее практическое правило — подождать, пока ваша кожа и губы не вернутся к норме. Через 2 месяца после прекращения приема изотретиноина можно также пройти фракционное лазерное лечение, Tixel, кросс TCA и химический пилинг.

Я боюсь, что у меня начнется обострение после прекращения приема изотретиноина.

После завершения курса лечения изотретиноином вам будет предложена индивидуальная программа ухода за кожей, содержащая рецептурные продукты для кожи, которые уменьшат вероятность появления обострений кожи.

Я замечаю усиление покраснения лица, пока принимаю изотретиноин?

Покраснение лица может усиливаться по четырем причинам. Во-первых, изотретиноин может вызывать покраснение и покраснение как прямой эффект, и это исчезнет, ​​когда вы прекратите лечение. Во-вторых, изотретиноин может вызвать сухость кожи и экзему, что может привести к покраснению. Чтобы уменьшить это, используйте много увлажняющих средств. В-третьих, воспаленные красные пятна оседают, оставляя плоские покраснения, которые называются поствоспалительной эритемой — они будут выглядеть еще более красными, когда вам жарко или вы занимаетесь физическими упражнениями.Наконец, изотретиноин делает вас склонными к попаданию на солнце, что может вызвать солнечный ожог и покраснение. Важно избегать солнца и носить солнцезащитный крем с высоким коэффициентом защиты.

Я заметил выпадение волос с тех пор, как начал применять изотретиноин

Это хорошо известный побочный эффект, потому что изотретиноин заставляет некоторые волосы переходить в фазу выпадения раньше, чем в противном случае. Хорошая новость заключается в том, что любые изменения в волосах должны восстановиться в течение 6 месяцев после прекращения приема изотретиноина.

Могу я погреться на солнышке?

Изотретиноин может сделать вас более чувствительными к солнцу, и вы можете легко обжечься.Лучше держаться подальше от солнечного света. Если вам необходимо выйти на улицу, наденьте шляпу с длинными рукавами и нанесите солнцезащитный крем с коэффициентом 50 на открытые участки.

Продукты, которые вы могли бы рассмотреть (все они имеют фактор 50):

Зажигалка — La Roche Possay Anthelios Ultra Light Fluid Factor 50 (также доступна тонированная версия), Heliocare 360 ​​Oil Free Gel

Немного тяжелее — Cetaphil Daily Defense Moisturizer SPF50 +, La Roache Possay Anthelios Hydrating Sun Cream

Для тела — Sun Sense Ultra SPF 50, Nivea Protect & Moisture SPF 50

Помните следующие правила относительно солнцезащитного крема:

  • Достаточно нанести — примерно 1/4 чайной ложки для лица и 2 чайных ложки для лица, шеи и рук
  • Вам нужно повторно наносить каждые 2 часа, когда вы отсутствуете, и примерно
  • Вам все равно нужно носить широкополую шляпу и избегать прямых солнечных лучей, где возможно

Прошло 2 месяца, а я все еще не заметил никаких улучшений?

Иногда улучшение становится заметным через некоторое время.У некоторых людей это может быть 8 недель, а у других — даже 12 или 16 недель. Важно сохранять положительный результат на ранних стадиях, пока лекарство еще действует.

Моя кожа вспыхивает на изотретиноине

Легкое обострение в первые несколько недель очень распространено, и обычно это происходит потому, что предыдущее лечение прыщей было прекращено, а изотретиноин еще не начал действовать. Серьезные обострения прыщей также возможны из-за Роаккутан. Одна из теорий состоит в том, что все сальные железы сокращаются одновременно, заставляя иммунную систему действовать странно и вызывать воспаление против них.Это можно вылечить стероидами. Другой вариант — если у вас много необработанных макрокомедонов. Лучше всего решить эту проблему до начала лечения изотретиноином.

Цены на изотретиноин, купоны и программы помощи пациентам

Изотретиноин является членом класса различных противоопухолевых препаратов и обычно используется для Акне, острый нелимфоцитарный лейкоз, кольцеобразная гранулема и другие.

Торговые марки изотретиноина включают: Accutane, Claravis, Amnesteem и Absorica.

Цены на изотретиноин

Стоимость изотретиноиновой капсулы для перорального приема 10 мг составляет около 360 долларов за запас 30, в зависимости от аптеки, которую вы посещаете. Цены указаны только для клиентов, оплачивающих наличные, и не действительны для планов страхования.

Это руководство по ценам на изотретиноин основано на использовании дисконтной карты Drugs.com, которая принимается в большинстве аптек США.

Капсула для перорального применения

Кол-во За единицу Цена
30 (3 x 10 каждый) $ 11.99 $ 359,81

Посмотреть фирменные версии этого препарата:

Важно : Когда существует диапазон цен, потребители обычно должны ожидать, что заплатят более низкую цену. Однако из-за нехватки запасов и других неизвестных переменных мы не можем предоставить никаких гарантий.

Кол-во За единицу Цена
30 (3 x 10 каждый) $ 6.19 $ 185,80

Посмотреть фирменные версии этого препарата:

Важно : Когда существует диапазон цен, потребители обычно должны ожидать, что заплатят более низкую цену. Однако из-за нехватки запасов и других неизвестных переменных мы не можем предоставить никаких гарантий.

Кол-во За единицу Цена
30 (3 x 10 каждый) $ 6.14 $ 184.29

Посмотреть фирменные версии этого препарата:

Важно : Когда существует диапазон цен, потребители обычно должны ожидать, что заплатят более низкую цену. Однако из-за нехватки запасов и других неизвестных переменных мы не можем предоставить никаких гарантий.

Кол-во За единицу Цена
30 (3 x 10 каждый) $ 10.21 $ 306,40

Посмотреть фирменные версии этого препарата:

Важно : Когда существует диапазон цен, потребители обычно должны ожидать, что заплатят более низкую цену. Однако из-за нехватки запасов и других неизвестных переменных мы не можем предоставить никаких гарантий.

Распечатать дисконтную карту

Drugs.com

Бесплатная дисконтная карта Drugs.com работает как купон и может сэкономить до 80% или более от стоимости рецептурных лекарств, лекарств, отпускаемых без рецепта, и рецептов на домашних животных.

Распечатать бесплатную дисконтную карту

Обратите внимание: это программа скидок на лекарства, а не страховой план. Действительно во всех основных сетях, включая Walgreens, CVS Pharmacy, Target, WalMart Pharmacy, Duane Reade и 65 000 аптек по всей стране.

Купоны и скидки на изотретиноин

Предложения изотретиноина могут быть в форме распечатываемого купона, скидки, сберегательной карты, пробного предложения или бесплатных образцов. Некоторые предложения можно распечатать прямо с веб-сайта, для других требуется регистрация, заполнение анкеты, или получение образца в кабинете врача.

В настоящее время мы не знаем никаких рекламных акций производителя для этого препарата.

Программы помощи пациентам по изотретиноину

Программы помощи пациентам (PAP) обычно спонсируются фармацевтическими компаниями и предоставляют бесплатные или лекарства со скидкой для людей с низким доходом или незастрахованных и недостаточно застрахованных лиц, отвечающих определенным требованиям. Требования к участникам различаются для каждой программы.

В настоящее время нет известных нам программ помощи пациентам для этого препарата.

Изотретиноин (пероральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Изотретиноин поставляется с формой информации для пациента и руководством по лекарствам. Очень важно, чтобы вы прочитали и поняли эту информацию. Обязательно внимательно следуйте этим инструкциям и спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.

Женщины репродуктивного возраста должны зарегистрироваться в программе риска беременности iPLEDGE ™, чтобы ежемесячно получать рецепт на изотретиноин.

  • Пациенты, которые не могут забеременеть: вы должны понимать риски и преимущества этого лекарства, следовать программе iPLEDGE ™ и подписывать форму согласия пациента перед его использованием.
  • Пациенты, которые могут забеременеть: вы не должны использовать это, если вы беременны или можете быть беременными.
  • Пациенты, которые не беременны, но могут забеременеть: вы должны понимать риски и преимущества этого лекарства, следовать программе iPLEDGE ™ и подписывать форму согласия пациента перед его использованием.Вы также должны использовать эффективные противозачаточные средства и проверять беременность каждый месяц.

Обязательно спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы об этой программе. Очень важно, чтобы вы понимали и следовали всем требованиям. Вы не получите другого рецепта, если не будете следовать инструкциям программы.

Проглотите капсулу целиком, запивая полным стаканом (8 унций) воды или другой жидкости. Аккутан® и его непатентованные препараты следует принимать во время еды.Absorica® можно принимать с пищей или без нее. Не раздавливайте, не ломайте, не жуйте и не сосите капсулу.

Очень важно принимать изотретиноин только по назначению врача. Не принимайте больше, не принимайте чаще и не принимайте дольше, чем прописал врач. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Очень важно, чтобы вы не передавали это лекарство кому-либо еще из-за риска врожденных дефектов и других серьезных побочных эффектов.

Капсулы

Absorica® нельзя заменять другими формами изотретиноина (например, Absorica LD ™, Accutane®). Различные бренды могут работать по-разному. Если вы добавляете лекарство, и оно выглядит иначе, посоветуйтесь с фармацевтом.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между приемами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
    • От прыщей:
      • Взрослые и дети от 12 лет и старше? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом.
        • Absorica® и Accutane®: доза обычно составляет от 0,5 до 1 миллиграмма (мг) на килограмм (кг) массы тела в день, разделенных на 2 приема в течение 15-20 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
        • Absorica LD ™: обычно доза составляет от 0,4 до 0,8 миллиграмма (мг) на килограмм (кг) веса тела в день, разделенная на 2 приема в течение 15-20 недель. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
      • Дети младше 12 лет? Использование и доза должны определяться вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Если вы пропустили прием Absorica®, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Хранилище

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света.Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Последнее обновление частей этого документа: 1 июля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Безопасен ли Аккутан от прыщей? Факты об изотретиноине

Вы пробовали кремы из аптек и дорогие лосьоны в универмагах от прыщей. Возможно, дерматолог даже прописал вам лекарство для местного применения или пероральный тетрациклиновый антибиотик, но болезненные угри не исчезнут. Если это звучит знакомо, возможно, пришло время спросить врача об изотретиноине.

Изотретиноин, широко известный под оригинальной торговой маркой Accutane, представляет собой генерическое название, которое в настоящее время продается под различными лейблами, включая Absorica, Claravis, Amnesteem и Zenatane.Торговая марка Accutane была прекращена в 2009 году.

Хотя изотретиноин одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), его часто называют лекарством от прыщей последней инстанции. Это мощное производное витамина А, которое назначают пациентам с «тяжелыми узловыми или кистозными угрями, пациентам с акне, устойчивыми к традиционным методам лечения, или пациентам с физическими или эмоциональными рубцами», — говорит Джошуа Зейхнер, доктор медицины, директор по косметическим и клиническим вопросам. исследования в области дерматологии в больнице Mount Sinai в Нью-Йорке.«Изотретиноин — самое близкое из имеющихся у нас лекарство от прыщей. Это единственный наиболее эффективный препарат, который у нас есть, и дает долгосрочные результаты ».

СВЯЗАННЫЙ: Что такое изотретиноин? | Что такое Amnesteem? | Что такое абсорика?

Как работает аккутан?

Изотретиноин — это ретиноид, который снижает количество закупоривающего поры масла, производимого вашим телом, даже после того, как вы перестанете его использовать. И в отличие от точечного лечения, препарат устраняет прыщи по всему телу, включая спину, шею и грудь.

«Хотя мы не можем обещать полного излечения, — говорит доктор Цайхнер, — у подавляющего большинства пациентов выздоровление или почти полное выздоровление».

Конечно, сильнодействующее лекарство сопряжено с риском серьезных побочных эффектов. Изотретиноин — это лекарство, за которым тщательно следят, и, хотя большинство людей считает его безопасным, пациенты должны ежемесячно посещать врача, чтобы следить за своим здоровьем и самочувствием.

Вот что вам нужно знать о лекарстве, которое принимается перорально, если вы (или ваш подросток) рассматриваете его.

Каковы требования для приема Аккутана?

Дерматолог назначит изотретиноин только после того, как все другие методы лечения прыщей окажутся безуспешными. Как только ваш врач определит вас как подходящего кандидата для этого препарата, вам необходимо будет зарегистрироваться в государственном реестре iPLEDGE, программе, предназначенной для предотвращения беременности женщин во время приема лекарства, поскольку она сопряжена с высоким риском серьезных врожденных дефектов. Для пациенток программа iPLEDGE требует двух отрицательных тестов на беременность (и обещание использовать две разные формы контроля над рождаемостью).Примечание: противозачаточные таблетки, содержащие только прогестин, могут не работать при приеме изотретиноина. Ваш лечащий врач должен проверить результаты этих тестов на беременность перед отпуском препарата. После этого ежемесячные анализы крови будут проверять беременность и контролировать функцию печени (поскольку изотретиноин может повлиять на печень).

Для мужчин iPLEDGE требует ежемесячного забора крови для контроля функции печени.

После того, как вам выписали ежемесячный рецепт, у вас есть семидневное окно, в течение которого вы можете его заполнить.Если вы пропустите это окно, вам придется ждать 30 дней для нового рецепта.

Какова правильная дозировка Аккутана?

Дозировка изотретиноина определяется массой тела пациента. По словам Дорис Дэй, доктора медицины, дерматолога из Нью-Йорка, многие врачи начинают своих пациентов по постепенному плану, чтобы помочь смягчить побочные эффекты и позволить организму приспособиться. «Я [увеличиваю] дозу относительно медленно», — говорит она. «На самом деле имеет значение общая доза, поэтому я увеличиваю ее до терапевтической дозы через два или даже три месяца.(Терапевтическая доза обычно составляет около 1 миллиграмма Аккутана на килограмм веса.) При постепенном приеме препарата пациенты должны рассчитывать на прием препарата в течение пяти-семи месяцев. Прочтите руководство по лекарствам, чтобы узнать больше о правильном применении изотретиноина.

Принимаете ли вы изотретиноин с едой?

Врачи также рекомендуют принимать изотретиноин с жирной пищей для улучшения абсорбции. Пока вы принимаете препарат, вы должны ограничить или полностью отказаться от алкоголя (опять же, из-за вашей печени) и сообщить своему врачу, собирается ли он или она назначать какие-либо антибиотики, поскольку могут быть лекарственные взаимодействия.

Возвращаются ли прыщи после приема изотретиноина?

Некоторым пациентам (около 20 процентов, по словам доктора Цайхнера) потребуется второй курс изотретиноина, чтобы избавиться от прыщей. Для препарата существует пожизненная доза, поэтому доктор Дэй рекомендует проконсультироваться с сертифицированным дерматологом, чтобы убедиться, что вы соблюдаете лимит.

Побочные эффекты аккутана

Самый большой потенциальный побочный эффект — серьезные врожденные дефекты. «Даже после приема одной таблетки это вызывает очень, очень, очень серьезные и ужасные врожденные дефекты, но не самопроизвольный аборт, так что у вас может закончиться беременность, которая дойдет до срока, но, к сожалению, у вас будет очень больной ребенок, который могут пережить младенчество, а могут и не дожить », — сказал доктор.Дэй говорит. Женщинам следует подождать не менее одного месяца после прекращения приема изотретиноина, прежде чем забеременеть или кормить грудью, чтобы избежать проблем со здоровьем у младенцев.

Наиболее частым побочным эффектом изотретиноина является сухость — сухие глаза, сухость во рту и сухость кожи. Изотретиноин также вызывает светочувствительность, поэтому обязательно используйте солнцезащитные средства на открытом воздухе и избегайте прямых солнечных лучей и соляриев.

Вы также могли испытать:

  • болит,
  • боль в суставах,
  • проблемы с ночным зрением
  • выпадение волос,
  • повышенный холестерин
  • повышенных сахаров.

Другие возможные побочные эффекты включают: пожелтение глаз или кожи и носовые кровотечения. Это также может привести к усилению воспаления поджелудочной железы, повреждению печени, потере костной массы и инсульту.

СВЯЗАННЫЙ: Эти лекарства могут сделать вас чувствительными к солнцу

Каковы долгосрочные побочные эффекты Аккутана?

Изотретиноин может влиять на рост детей, поэтому подросткам следует посоветоваться с педиатром перед его применением. Вам также следует избегать восковой эпиляции и дермабразии, поскольку они могут вызвать стойкие рубцы у тех, кто принимает изотретиноин.Изотретиноин также был связан с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК). Перед приемом изотретиноина важно понимать возможные побочные эффекты.

А как насчет Аккутана и депрессии?

Связь между изотретиноином и проблемами психического здоровья неясна. Несколько громких случаев в начале 2000-х, когда пациенты, принимавшие Аккутан, умирали в результате самоубийства, вызвали вопросы о том, может ли это вызвать депрессию или суицидальные мысли, и стимулировали более строгие правила.Но, по словам доктора Цайхнера, исследования показывают, что у пациентов, принимающих изотретиноин, на самом деле может быть более низкий уровень самоубийств.

«Мы знаем, что сами по себе прыщи, особенно тяжелые прыщи, независимо связаны с депрессией», — говорит он. «Последние данные показали, что уровень самоубийств среди пациентов, принимающих изотретиноин, на самом деле ниже, чем среди населения в целом. Однако всем пациентам с акне, особенно тем, кто принимает изотретиноин, важно иметь комплексный план лечения, чтобы контролировать пациентов на предмет изменений настроения.”

Доктор Дэй соглашается: «Я считаю важным, — говорит она, — предупредить пациентов об этих побочных эффектах и ​​помочь им понять, что если вы чувствуете себя плохо во время приема этого лекарства, вам необходимо прекратить его прием и немедленно позвоните своему врачу, потому что мы можем что-то с этим поделать ».

Сколько стоит аккутан?

Средняя цена изотретиноина составляет примерно 359 долларов за поставку капсул по 30, 10 мг. Используйте singlecare.com, чтобы сравнить цены в разных аптеках, прежде чем выписывать рецепт, чтобы получить лучшую цену.

Получите дисконтную карту по рецепту SingleCare

Итог: безопасен ли Аккутан?

Изотретиноин — это наиболее действенное, одобренное FDA лекарство, которое есть в арсенале дерматологов, чтобы помочь пациентам предотвратить появление прыщей и управлять ими, но есть риски, которые следует учитывать.

«Это лекарство, изменяющее жизнь некоторых людей, и я надеюсь, что он останется на рынке, потому что его можно найти в большом количестве», — говорит доктор Дэй. «Но это не тот наркотик, к которому следует относиться легкомысленно.”

Роаккутан (изотретиноин) Информация о лекарствах / лекарствах

содержит действующее вещество изотретиноин

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о роаккутане. Не содержит вся доступная информация.

Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с тем, что вы принимаете Роаккутан против тех преимуществ, которые они ожидают от него.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего применяется роаккутан

Роаккутан содержит активный ингредиент изотретиноин.

Роаккутан используется для лечения угрей.

Роаккутан относится к группе лекарств, называемых ретиноидами, которые похожи на витамин А.

Ретиноиды работают за счет уменьшения количества маслянистого вещества (т. Е. Кожного сала), производимого железами. в вашей коже, уменьшая количество бактерий и воспалений и открывая закупоренные поры.

Есть много разных лекарств, используемых для лечения прыщей.Роаккутан используется для более тяжелых случаев.

Однако ваш врач мог прописать Роаккутан для другой цели.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему был прописан роаккутан. для тебя.

Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

Роаккутан не вызывает привыкания.

Прежде чем принимать Роаккутан

Когда нельзя брать

Не принимайте Роаккутан, если:

1.вы беременны или минимум за месяц до того, как планируете забеременеть

Если вы забеременеете во время приема Роаккутана, существует чрезвычайно высокий риск ребенок, который сильно деформирован. Вы должны использовать эффективную контрацепцию в течение одного месяца. до, во время и через месяц после лечения.

Вы должны прекратить грудное вскармливание до начала лечения. Не кормите грудью, принимая Роаккутан.

3. у вас была аллергическая реакция на роаккутан, витамин А, другие ретиноиды или любые другие вещества. ингредиентов, перечисленных в конце брошюры

4. вы принимаете антибиотики тетрациклинового ряда

5. у вас тяжелое заболевание печени

6. у вас очень высокий уровень жиров (холестерина, триглицеридов) в крови

7.у вас гипервитаминоз А

Это состояние, вызванное чрезмерным количеством витамина А в рационе.

8. упаковка порвана или имеет признаки вскрытия

9. истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.

Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием Роаккутана, обратитесь к врачу.

Не давайте Роаккутан детям.

Роаккутан может вызывать замедление роста при применении у детей до полового созревания. Не рекомендуется применять Роаккутан у детей младше 12 лет.

Перед тем, как начать принимать

Вы должны сообщить своему врачу, если:

1. у вас есть аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители

Роаккутановые капсулы содержат соевое масло, которое может содержать следы арахидовой кислоты (a компонент арахисового масла)

2.у вас есть или были другие проблемы или проблемы со здоровьем, в том числе:

диабет, или история диабета в вашей семье

депрессия

Болезнь печени

Болезнь почек

Липидное (холестериновое или триглицеридное) нарушение

гормональное нарушение

глазные болезни

Болезнь желудка или кишечника

3.вы пьете большое количество алкоголя.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему перед тем, как начать прием Роаккутана.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая любые которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Роаккутаном.К ним относятся:

антибиотики тетрациклинового ряда

витамин А или препараты, содержащие витамин А (включая витаминные добавки)

другие лекарства, которые вы используете для лечения акне

«Мини-таблетки», пероральные противозачаточные таблетки, содержащие только прогестагены.

Роаккутан может влиять на эти лекарства или влиять на его эффективность. Ты может потребоваться другое количество вашего лекарства, или вам может потребоваться принять другое лекарства.Ваш врач посоветует вам.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует проявлять осторожность, или Избегайте приема Роаккутана.

Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены в этом списке лекарств.

Как принимать Роаккутан

Сколько брать

Тщательно следуйте всем инструкциям, данным вам врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Принимайте Роаккутан в соответствии с предписаниями врача.

Ваш врач скажет вам, сколько капсул Роаккутана нужно принимать каждый день.

Доза будет рассчитана в соответствии с вашими индивидуальными потребностями и массой тела. Этот Доза может быть скорректирована во время лечения, если ваш врач знает, как вы реагируете на Роаккутан.

Как взять

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды или молока.

Не открывайте капсулы и не принимайте поврежденные капсулы.

Когда брать

Роаккутан можно принимать один или два раза в день и всегда следует принимать во время еды.

Пациентам женского пола следует дождаться 2-го или 3-го дня следующей нормальной менструации. период до начала лечения Роаккутаном.

Это помогает убедиться, что вы не беременны, прежде чем начать прием роаккутана.

Как долго принимать Роаккутан?

Продолжайте принимать Роаккутан столько, сколько назначит врач.

Лечение акне с помощью роаккутана обычно длится от 4 до 8 месяцев. В первые несколько недель лечения ваши прыщи могут немного ухудшиться, прежде чем станет лучше. Не переживай это признак того, что Роаккутан действует.

По истечении этого времени ваши прыщи должны значительно исчезнуть.Большинство пациентов заметьте, что состояние их кожи продолжает улучшаться даже после лечения роаккутаном. законченный.

Обратите внимание, что роаккутан не может улучшить рубцы или ямки, которые были раньше. лечение начато, но оно поможет предотвратить такие повреждения кожи в будущем.

Если вы забыли принять Роаккутан

Не пытайтесь восполнить пропущенные дозы, приняв дополнительную дозу.

Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую. доза, когда вы должны.

Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом своему врачу и следуйте его советам. дано вам.

Если вы приняли слишком много Роаккутана (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26). за советом или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы, если считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много роаккутана.Сделайте это, даже если есть никаких признаков дискомфорта или отравления.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Признаки передозировки включают преходящую головную боль; рвота; покраснение лица; покраснел, потрескавшиеся губы; боль в животе; Головная боль; головокружение и неустойчивая ходьба.

Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Пока вы принимаете роаккутан

То, что вы должны сделать

Если вы забеременели во время приема Роаккутана, прекратите его прием и сообщите своему врачу. немедленно.

Роаккутан может вызывать врожденные дефекты (повреждение будущего ребенка). Вы должны использовать строгий противозачаточные, начиная как минимум за 1 месяц до начала приема Роаккутана, для все время, пока вы принимаете Роаккутан, и в течение 1 месяца после окончания приема Роаккутана.

Нет известных рисков для мужчин, желающих иметь детей.

Сообщите всем лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете Роаккутан.

Сообщите своему врачу, если по какой-либо причине вы не приняли лекарство в точном соответствии с предписаниями.

В противном случае ваш врач может подумать, что это было неэффективно, и изменить ваше лечение. без надобности.

Сообщите своему врачу, если вы чувствуете, что капсулы Роаккутана не помогают вашему состоянию.

Обязательно записывайтесь на все приемы к врачу, чтобы ваш прогресс мог быть проверенным.

Ваш врач может попросить вас регулярно сдавать анализы крови для контроля функции печени, уровень сахара в крови и уровень холестерина в крови.

Если вы собираетесь много работать с тяжестями или заниматься физическими упражнениями, сообщите об этом своему врачу.

Ваши мышцы и суставы могут быть более склонны к болезненности или жесткости, если вы много занимаетесь тяжелых упражнений при приеме роаккутана.

То, что нельзя делать

Не прекращайте прием Роаккутана и не меняйте дозу без предварительной консультации с вашим врачом. доктор.

Не позволяйте себе заканчивать лекарства в выходные или праздничные дни.

Не давайте Роаккутан кому-либо еще, даже если их симптомы похожи на ваши.

Не используйте Роаккутан для лечения других заболеваний, если это не предписано вашим врачом.

Не сдавать кровь во время лечения Роаккутаном или в течение как минимум 1 месяца после лечения. прекращение лечения.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как Роаккутан влияет на вас.

Обычно Роаккутан не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако при приеме препарата может наблюдаться нарушение ночного видения и другие нарушения зрения. Роаккутан. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на Роаккутан, прежде чем водить машину. работать с механизмами или делать что-нибудь еще, что может быть опасно, если нарушено ваше зрение.

Ношение контактных линз во время лечения Роаккутаном может вызвать дискомфорт.

Роаккутан может вызвать сухость в глазах. Смазка для глаз или искусственные слезы, доступные в Ваш фармацевт должен решить эту проблему. В противном случае вам может временно понадобиться носить линзы более короткое время или вместо этого носить очки.

Избегайте чрезмерного пребывания на солнце и в соляриях и используйте солнцезащитный крем во время приема Роаккутана.

При приеме роаккутана ваша кожа может быть более подвержена солнечным ожогам.

Избегайте восковой эпиляции и дермабразии во время приема Роаккутана и в течение 5-6 месяцев после него. прекращение лечения Роаккутаном.

Ваша кожа может быть более чувствительной при приеме роаккутана. Депиляция воском может вызвать дерматит и дермабразия может вызвать рубцевание во время и в течение нескольких месяцев после приема Роаккутана. лечение.

Избегайте использования пилингов для лица, электролиза и некоторых процедур для волос.

Ваша кожа и волосы могут стать более нежными во время лечения и некоторое время после него. лечение.

Побочные эффекты

Роаккутан помогает большинству людей с прыщами, но может иметь нежелательные побочные эффекты при мало людей.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезные, большую часть времени они не.Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые из побочных эффектов.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких их.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

сухость губ, рта, носа и кожи

Увлажняющий крем или вазелин можно использовать для смягчения слизистой оболочки носа, губ. и участки кожи, не пораженные прыщами

хрупкая кожа

изменение цвета кожи

шелушение ладоней и подошв стоп

кожная зудящая сыпь

повышенная восприимчивость к солнечным ожогам

Вспышка прыщей, обычно в начале лечения

потливость

смены ногтей

проблемы с глазами, такие как сухие, болезненные, опухшие или зудящие глаза, выделения или проблемы со зрением ночью, вечером

сексуальная дисфункция, включая нарушение половой функции у мужчин, снижение либидо и гинекомастия

носовые кровотечения

болезненность или скованность в костях, суставах или мышцах

усталость

головная боль

Выпадение волос (иногда возникает и обычно носит временный характер, но в редких случаях сохраняется)

чрезмерная волосатость

охриплость

Эти побочные эффекты обычно легкие и зависят от дозы.Большинство из них полностью исчезают через несколько дней до нескольких недель после снижения или прекращения приема Роаккутана.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы почувствуете что-либо из следующего:

тошнота

рвота

постоянная головная боль

Помутнение зрения или нарушения зрения

изменения слуха или звон в ушах

Сильная боль в верхнем отделе желудка

неожиданная мышечная боль, болезненность или слабость

кровь в стуле или тяжелая диарея

синяк тяжелый

внезапные красные, часто зудящие пятна, похожие на сыпь при кори, начинающиеся на лице, руки или ноги.Пятна могут пузыриться или превращаться в плоские круглые, красные, бледные по центру. Метки. У вас также может быть жар, боль в горле, головная боль и / или диарея.

болезненных красных участка, переходящих в большие пузыри и заканчивающихся отслаиванием слоев кожа, которая может возникнуть на губах, рту, глазах, носу и гениталиях. Пострадавшие могут иметь лихорадка и озноб, боли в мышцах и общее недомогание.

думать, видеть или слышать то, что нереально

чувство депрессии, с мыслями о самоубийстве или без них

Симптомы депрессии могут включать:

грусть или приступы плача

потеря интереса к занятиям, которые вам когда-то нравились

слишком много спит или проблемы со сном

изменения аппетита или массы тела

проблемы с концентрацией

вывод средств у друзей или семьи

ощущение, что у вас нет энергии

Чувство никчемности или неуместной вины

Это могут быть серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Серьезный побочные эффекты встречаются редко.

Это не полный список всех возможных побочных эффектов. Другие могут встречаться в некоторых люди, и могут быть некоторые еще не известные побочные эффекты.

Сообщите своему врачу, если вы заметите что-нибудь еще, что вызывает у вас недомогание, даже если его нет в этом списке.

Спросите своего врача или фармацевта, если вы ничего не понимаете в этом списке.

После приема Роаккутана

Хранилище

Храните капсулы в блистере, пока не придет время их принимать.

Если вынуть капсулы из упаковки, они тоже не сохранятся.

Храните блистерную упаковку в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните Роаккутан или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине или на подоконниках.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните Роаккутан в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место хранить лекарства.

Беречь Роаккутан от света.

Утилизация

Если врач говорит вам прекратить прием Роаккутана или капсулы прошли срок годности, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися капсулами.

Описание продукта

Наличие

Роаккутан выпускается в виде капсул по 20 мг в упаковке по 60 капсул.

Как выглядит роаккутан

Роаккутан 20 мг капсула мягкая, овальная, наполовину коричнево-красного цвета и наполовину непрозрачная белого цвета. и на нем напечатано «ROA 20».

Ингредиенты

Действующее вещество — изотретиноин

Каждая капсула Роаккутана 20 мг содержит 20 мг изотретиноина.

Неактивные ингредиенты —

В капсулах также содержится:

соевое масло

воск пчелиный желтый

частично гидрогенизированное соевое масло

масло соевое гидрогенизированное.

Соевое масло может содержать следы арахиновой кислоты (компонент арахисового масла).

Оболочка капсулы содержит:

желатин

глицерин

сорбитол

маннитол

кукурузный крахмал продукт

диоксид титана

оксид железа красный

Печатная краска содержит:

шеллак

оксид железа, черный.

Роаккутан не содержит сахарозу и глютен.

Производитель

Роаккутан распространяется:

«Рош Продактс Пти Лимитед»

АБН 70 000 132 865

Уровень 8, 30-34 Hickson Road

Сидней, Новый Южный Уэльс 2000

Медицинский справочник: 1800 233 950

За последней информацией о потребительских лекарствах обращайтесь к своему фармацевту.

Австралийские регистрационные номера:

Роаккутан в капсулах по 20 мг — AUST R 50839

Информационный бюллетень подготовлен 14 мая 2019 г.

Роаккутан — NPS MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о роаккутане. Он не содержит всей доступной информации.

Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач сопоставил риски, связанные с приемом роаккутана, с ожидаемыми его преимуществами.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Какой Роаккутан применяется для

Роаккутан содержит активный ингредиент изотретиноин.

Роаккутан используется для лечения угрей.

Роаккутан относится к группе лекарств, называемых ретиноидами, которые похожи на витамин А.

Ретиноиды

работают за счет уменьшения количества маслянистого вещества (т. Е. Кожного сала), вырабатываемого железами кожи, уменьшая количество бактерий и воспалений, а также открывая закупоренные поры.

Есть много разных лекарств, используемых для лечения прыщей. Роаккутан применяется в более тяжелых случаях.

Ваш врач, однако, мог прописать Роаккутан для другой цели.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему вам был прописан роаккутан.

Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

Роаккутан не вызывает привыкания.

Перед приемом Роаккутана

Когда нельзя брать

Не принимайте Роаккутан, если:

  1. вы беременны или минимум за месяц до того, как планируете забеременеть
Если вы забеременели во время приема роаккутана, существует чрезвычайно высокий риск рождения ребенка с серьезными деформациями.Вы должны использовать эффективную контрацепцию в течение одного месяца до, во время и в течение одного месяца после лечения.
  1. кормите грудью
Вы должны прекратить грудное вскармливание до начала лечения. Не кормите грудью, пока принимаете Роаккутан.
  1. у вас была аллергическая реакция на роаккутан, витамин А, другие ретиноиды или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры
  2. вы принимаете антибиотики тетрациклинового ряда
  3. у вас тяжелое заболевание печени
  4. у вас очень высокий уровень жиров (холестерин, триглицериды) в крови
  5. у вас гипервитаминоз A
Это состояние, вызванное чрезмерным количеством витамина А в рационе.
  1. упаковка порвана или с признаками взлома
  2. истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.
Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием роаккутана, обратитесь к врачу.

Не давайте Роаккутан детям. Роаккутан может вызывать замедление роста при применении у детей до полового созревания.Не рекомендуется применять Роаккутан у детей младше 12 лет.

Перед тем как начать брать

Вы должны сообщить своему врачу, если:

  1. у вас есть аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители
Роаккутановые капсулы содержат соевое масло, которое может содержать следы арахидовой кислоты (компонент арахисового масла)
  1. у вас есть или были другие проблемы или проблемы со здоровьем, включая:
  • диабет или наличие диабета в вашей семье
  • депрессия
  • Болезнь печени
  • Болезнь почек
  • Нарушение липидов (холестерина или триглицеридов)
  • Гормональное нарушение
  • глазные болезни
  • заболевание желудка или кишечника
  1. вы употребляете большое количество алкоголя.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему, прежде чем начинать прием роаккутана.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая те, которые вы получаете без рецепта, в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Роаккутаном. К ним относятся:

  • Антибиотики тетрациклинового ряда
  • витамин А или препараты, содержащие витамин А (включая витаминные добавки)
  • другие лекарства, которые вы используете для лечения акне
  • «Мини-таблетки», пероральные противозачаточные таблетки, содержащие только прогестагены.

Роаккутан может влиять на эти лекарства или влиять на его эффективность. Возможно, вам придется принимать разное количество лекарства или вам может потребоваться принимать другие лекарства. Ваш врач посоветует вам.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует соблюдать осторожность или которых следует избегать при приеме роаккутана.

Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены в этом списке лекарств.

Как принимать Роаккутан

Сколько брать

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом. Они могут отличаться от информации, содержащейся в этом буклете.

Принимайте Роаккутан в соответствии с предписаниями врача. Ваш врач скажет вам, сколько капсул Роаккутана нужно принимать каждый день.

Доза будет рассчитана в соответствии с вашими индивидуальными потребностями и массой тела. Эта доза может быть скорректирована во время лечения, если ваш врач знает, как вы реагируете на Роаккутан.

Как взять

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды или молока.

Не открывайте капсулы и не принимайте поврежденные капсулы.

Когда брать

Роаккутан можно принимать один или два раза в день и всегда следует принимать во время еды.

Пациентам женского пола следует подождать до 2-го или 3-го дня следующего нормального менструального цикла, прежде чем начинать лечение роаккутаном. Это помогает убедиться, что вы не беременны, прежде чем начать прием роаккутана.

Как долго принимать Роаккутан

Продолжайте принимать Роаккутан столько, сколько назначит врач.

Лечение акне с помощью роаккутана обычно длится от 4 до 8 месяцев. В первые несколько недель лечения акне может немного ухудшиться, прежде чем станет лучше. Не беспокойтесь об этом, это признак того, что Роаккутан действует.

По истечении этого времени ваши прыщи должны значительно исчезнуть. Большинство пациентов замечают, что состояние их кожи продолжает улучшаться даже после завершения лечения роаккутаном.

Обратите внимание, что роаккутан не может улучшить рубцы или ямки, которые существовали до начала лечения, но он поможет предотвратить такое повреждение кожи в будущем.

Если вы забыли принять Роаккутан

Не пытайтесь восполнить пропущенные дозы, приняв дополнительную дозу. Это может увеличить вероятность возникновения нежелательного побочного эффекта.

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу, когда вам положено.

Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом своему врачу и следуйте полученным советам.

Если вы приняли слишком много Роаккутана (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по отравлениям (телефон 13 11 26), чтобы получить совет, или обратитесь в службу неотложной и неотложной помощи в ближайшей больнице, если вы считаете, что вы или кто-либо еще принял слишком много роаккутана.Делайте это, даже если нет признаков дискомфорта или отравления. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Признаки передозировки включают преходящую головную боль; рвота; покраснение лица; покрасневшие, потрескавшиеся губы; боль в животе; Головная боль; головокружение и неустойчивая ходьба.

Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Пока вы принимаете Роаккутан

Что нужно делать

Если вы забеременели во время приема Роаккутана, прекратите его прием и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Роаккутан может вызывать врожденные дефекты (повреждение будущего ребенка). Вы должны использовать строгий контроль рождаемости, начиная как минимум за 1 месяц до начала приема Роаккутана, в течение всего времени приема Роаккутана и в течение 1 месяца после того, как вы закончите прием Роаккутана.

Нет известных рисков для мужчин, желающих иметь детей.

Сообщите всем лечащим вас врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете роаккутан.

Сообщите своему врачу, если по какой-либо причине вы не приняли лекарство в точном соответствии с предписаниями. В противном случае ваш врач может подумать, что это было неэффективно, и без необходимости изменить ваше лечение.

Сообщите своему врачу, если вы чувствуете, что капсулы Роаккутана не помогают вашему состоянию.

Обязательно записывайтесь на все приемы к врачу, чтобы можно было следить за своим прогрессом. Ваш врач может попросить вас регулярно сдавать анализы крови, чтобы контролировать функцию печени, уровень сахара в крови и уровень холестерина в крови.

Если вы собираетесь делать много тяжелой работы или физических упражнений, сообщите об этом своему врачу. Ваши мышцы и суставы могут быть более подвержены болезненности или жесткости, если вы много занимаетесь тяжелыми упражнениями во время приема роаккутана.

То, что нельзя делать

Не прекращайте прием Роаккутана и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом.

Не позволяйте себе, чтобы лекарства заканчивались в выходные или праздничные дни.

Не давайте Роаккутан кому-либо еще, даже если их симптомы похожи на ваши.

Не используйте Роаккутан для лечения других заболеваний, если об этом не говорит ваш врач.

Не сдавайте кровь во время лечения Роаккутаном или в течение как минимум 1 месяца после прекращения лечения.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как Роаккутан влияет на вас. Обычно Роаккутан не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.Однако при приеме Роаккутана может возникнуть нарушение ночного видения и другие нарушения зрения. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на Роаккутан, прежде чем водить машину, работать с механизмами или делать что-либо еще, что может быть опасно для вашего зрения.

Ношение контактных линз во время лечения Роаккутаном может вызвать дискомфорт. Роаккутан может вызвать сухость глаз. Лубрикант для глаз или искусственные слезы, которые можно приобрести у фармацевта, помогут решить эту проблему. В противном случае вам может потребоваться временно надеть линзы на более короткий период времени или вместо этого надеть очки.

Избегайте чрезмерного пребывания на солнце и в соляриях и используйте солнцезащитный крем во время приема Роаккутана. При приеме роаккутана ваша кожа может быть более подвержена солнечным ожогам.

Избегайте восковой эпиляции и дермабразии во время приема Роаккутана и в течение 5-6 месяцев после прекращения лечения Роаккутаном. При приеме роаккутана ваша кожа может быть более чувствительной. Восковая эпиляция может вызвать дерматит, а дермабразия может вызвать рубцевание во время и в течение нескольких месяцев после лечения роаккутаном.

Избегайте использования пилингов для лица, электролиза и некоторых процедур для волос.

Ваша кожа и волосы могут быть более нежными во время лечения и некоторое время после лечения Роаккутаном.

Побочные эффекты

Роаккутан помогает большинству людей с прыщами, но у некоторых людей он может вызывать нежелательные побочные эффекты.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые из побочных эффектов.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытать ни одного из них.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

  • сухость губ, рта, носа и кожи
    Можно использовать увлажняющий крем или вазелин для смягчения слизистой оболочки носа, губ и участков кожи, не пораженных прыщами
  • Хрупкая кожа
  • изменение цвета кожи
  • шелушение ладоней и подошв ступней
  • кожная зудящая сыпь
  • Повышенная подверженность солнечным ожогам
  • Вспышка прыщей, обычно в начале лечения
  • потеет
  • Изменения на гвозди
  • Проблемы с глазами, такие как сухие, болезненные, опухшие или зудящие глаза, выделения или проблемы со зрением по ночам
  • Сексуальная дисфункция, включая нарушение половой функции у мужчин, снижение либидо и гинекомастию
  • Носовое кровотечение
  • болезненность или жесткость в костях, суставах или мышцах
  • усталость
  • головная боль
  • Выпадение волос (иногда возникает и обычно носит временный характер, но в редких случаях сохраняется)
  • чрезмерная волосатость
  • охриплость

Эти побочные эффекты обычно легкие и зависят от дозы.Большинство из них полностью исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель после снижения или прекращения приема Роаккутана.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы почувствуете что-либо из следующего:

  • тошнота
  • рвота
  • постоянная головная боль
  • Помутнение зрения или нарушения зрения
  • Изменения слуха или звон в ушах
  • Сильная боль в верхнем отделе желудка
  • Неожиданная мышечная боль, болезненность или слабость
  • кровь в стуле или тяжелая диарея
  • синяк тяжелый
  • внезапные красные, часто зудящие пятна, похожие на сыпь при кори, начиная с лица, рук или ног.Пятна могут покрыться волдырями или превратиться в плоские круглые выступающие красные пятна с бледным центром. У вас также может быть жар, боль в горле, головная боль и / или диарея.
  • болезненные красные участки, которые переходят в большие пузыри и заканчиваются отслаиванием слоев кожи, которое может возникать на губах, рту, глазах, носу и гениталиях. У пострадавших может быть жар, озноб, боли в мышцах и общее недомогание.
  • думать, видеть или слышать то, что нереально
  • чувство депрессии, с суицидальными мыслями или без них

Симптомы депрессии могут включать;

  • грусть или приступы плача
  • потеря интереса к занятиям, которые вам когда-то нравились
  • слишком много спит или проблемы со сном
  • изменения аппетита или массы тела
  • проблемы с концентрацией внимания
  • уход от друзей или семьи
  • ощущение отсутствия энергии
  • Чувство никчемности или неуместной вины

Это могут быть серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Серьезные побочные эффекты встречаются редко.

Это не полный список всех возможных побочных эффектов. Другие могут возникать у некоторых людей, и могут быть некоторые побочные эффекты, которые еще не известны.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-то еще, что вызывает у вас недомогание, даже если этого нет в этом списке.

Спросите своего врача или фармацевта, если вы ничего не понимаете в этом списке.

После приема Роаккутана

Хранилище

Храните капсулы в блистере, пока не придет время их принимать. Если вынуть капсулы из упаковки, они тоже не сохранятся.

Храните блистерную упаковку в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните Роаккутан или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине или на подоконниках. Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните Роаккутан в недоступном для детей месте. Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место для хранения лекарств.

Беречь Роаккутан от света.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием роаккутана или срок годности капсул истек, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися капсулами.

Описание продукта

Наличие

Роаккутан выпускается в виде капсул по 20 мг в упаковке по 60 капсул.

Как выглядит роаккутан

Роаккутан 20 мг. Капсула мягкая, овальная, наполовину коричнево-красного цвета и наполовину непрозрачная белого цвета, на ней напечатано «ROA 20».

Состав

Действующее вещество — изотретиноин

Каждая капсула Роаккутана 20 мг содержит 20 мг изотретиноина.

Неактивные ингредиенты —

В капсулах также содержится:

  • масло соевое
  • воск пчелиный желтый
  • Масло соевое частично гидрогенизированное
  • масло соевое гидрогенизированное.

Соевое масло может содержать следы арахиновой кислоты (компонент арахисового масла).

Оболочка капсулы содержит:

  • желатин
  • глицерин
  • сорбитол
  • маннитол
  • кукурузный крахмал продукт
  • диоксид титана
  • оксид железа красный

Печатная краска содержит:

  • шеллак
  • оксид железа, черный.

Роаккутан не содержит сахарозу и глютен.

Производитель

Роаккутан распространяется:

Roche Products Pty Limited
ABN 70000 132 865
Level 8, 30-34 Hickson Road
Sydney, NSW 2000

Медицинский справочник: 1800 233 950

За последней информацией о потребительских лекарствах обращайтесь к своему фармацевту.

Австралийские регистрационные номера:

Роаккутан в капсулах по 20 мг — AUST R 50839

Информационный бюллетень подготовлен 14 мая 2019 г.

Опубликовано MIMS, октябрь 2019 г.

капсул изотретиноина.Побочные эффекты изотретиноина — Пациент

Об изотретиноине

Тип лекарства Пероральный ретиноид
Используется для лечения Тяжелые угри у взрослых и молодых людей старше 12 лет
Роаккутан®; Reticutan®
Доступен в виде Капсул

Акне — частая причина появления пятен. Большинство людей с прыщами находятся в возрасте от 12 до 25 лет, но также страдают некоторые пожилые и молодые люди.Маленькие сальные железы лежат прямо под поверхностью кожи и вырабатывают масло (кожный жир), которое сохраняет кожу эластичной и гладкой. Крошечные поры на коже позволяют кожному салу выходить на поверхность кожи. При акне некоторые из этих пор закупориваются, вызывая воспаление.

Изотретиноин относится к группе лекарств, известных как ретиноиды, которые являются веществами, относящимися к витамину А. Он используется для лечения тяжелых угрей или для лечения угрей, которые не улучшились с помощью других методов лечения, таких как пероральные антибиотики или средства для ухода за кожей.Он работает за счет уменьшения производства натурального масла вашей кожи. Также считается, что он уменьшает воспаление. Капсулы изотретиноина вам пропишет врач-кожевник.

Изотретиноин также доступен для втирания (местного) ухода за кожей. Дополнительную информацию о местном изотретиноине можно найти в отдельной брошюре под названием «Изотретиноиновый гель от прыщей» .

Перед приемом изотретиноина

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности.По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать изотретиноин, важно, чтобы ваш врач знал:

  • Если вы беременны, пытаетесь завести ребенка или кормите грудью. Это очень важно, потому что изотретиноин вреден для младенцев.
  • Если у вас диабет (сахарный диабет).
  • Если у вас синдром сухих глаз.
  • Если вам сказали, что у вас высокий уровень жиров (липидов) в крови.
  • Если у вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем, например депрессивное заболевание, или если у вас когда-либо были мысли о самоубийстве.
  • Если вы знаете, что у вас есть состояние, при котором в вашем организме накапливается слишком много витамина А, называемое гипервитаминозом А.
  • Если у вас есть какие-либо проблемы с работой печени или у вас есть проблемы с работой почек работай.
  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство или если у вас аллергия на сою или арахис.
  • Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.Особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы антибиотик тетрациклинового ряда или витаминную добавку.

Как принимать изотретиноин

  • Перед тем, как начать лечение, прочтите печатную информационную брошюру производителя внутри упаковки капсул и любую дополнительную информацию, которую вам предоставит врач. Это даст вам больше информации об изотретиноине и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
  • Капсулы для вас — очень важно, чтобы вы не делили изотретиноин с кем-либо еще.
  • Принимайте изотретиноин в точном соответствии с рекомендациями врача. Доступны несколько сильных сторон изотретиноиновых капсул: 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. Ваша доза будет рассчитана на основе вашего веса — каждая доза может представлять собой комбинацию капсул разной силы. Изотретиноин принимают один или два раза в день. Ваш врач скажет вам, сколько капсул с какой дозой нужно принимать для каждой дозы и в какое время дня принимать эти дозы.Эта информация также будет напечатана на этикетке упаковок, чтобы напомнить вам о том, что вам сказал врач.
  • Принимать капсулы во время еды; во время еды — идеальный вариант. Лучше всего проглатывать капсулы, запивая водой. Не открывайте и не разжевывайте капсулы.
  • Если ваш врач сочтет это необходимым, ваша доза может быть скорректирована в ходе лечения. В этом случае обязательно внимательно следуйте инструкциям врача.
  • Вам назначат курс лечения продолжительностью 4-6 месяцев.Обычно требуется только один курс лечения.
  • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните (если только не пришло время для следующей дозы; в этом случае примите следующую дозу, когда она должна быть назначена, и оставьте забытую дозу). Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

  • Важно регулярно посещать врача. Это нужно для того, чтобы ваш врач мог следить за вашим прогрессом.Вам нужно будет сдать несколько анализов до и во время лечения. Тесты позволят проверить ряд вещей: что ваша печень и кровь остаются здоровыми, что количество жира в вашей крови остается в пределах нормы и (у женщин), что вы не беременны.
  • Ваш врач объяснит вам опасность изотретиноина для будущего ребенка. Если вы женщина, вам дадут совет о том, какие виды контрацепции вам подходят. Одна или, предпочтительно, две формы контрацепции необходимы в течение периода, по крайней мере, за один месяц до начала приема изотретиноина, в течение всего курса лечения и для , как минимум, через месяц после прекращения приема изотретиноина.Если в любой момент в течение этого периода вы думаете, что можете быть беременны, вы должны немедленно поговорить со своим врачом .
  • Некоторые люди обнаруживают, что их угри ухудшаются, когда они впервые начинают принимать изотретиноин. Это может случиться, но обычно быстро проходит в течение 7-10 дней.
  • Изотретиноин может сделать вашу кожу очень сухой. Многие люди считают, что регулярное использование увлажняющего крема и бальзама для губ с самого начала процедуры помогает уменьшить это.
  • Вы можете почувствовать, что ваши глаза более сухие, чем обычно. Попросите фармацевта или оптика порекомендовать вам подходящие смазывающие глазные капли. Если вы обычно носите контактные линзы, возможно, вы предпочтете какое-то время носить очки.
  • Ваша кожа станет более чувствительной, чем обычно, к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению, пока вы принимаете изотретиноин. Не пользуйтесь лежаками и старайтесь избегать попадания прямых солнечных лучей. Перед выходом на солнце рекомендуется использовать крем для загара и бальзам для губ с солнцезащитным фактором (SPF) не менее 15.
  • Не используйте такие процедуры, как эпиляция воском, химическая дермабразия или лазерное лечение. Вам следует подождать не менее шести месяцев после того, как вы закончите прием изотретиноина, прежде чем принимать какой-либо из этих видов лечения.
  • Рецепты на изотретиноин должны быть выписаны в течение семи дней после назначения врачом. По возможности, это должно быть в тот же день. Каждый раз, когда вам выдают новый рецепт, сразу же отправляйте его в аптеку.
  • Не принимайте витаминные добавки, содержащие витамин А, пока вы принимаете изотретиноин.Если вы покупаете какие-либо лекарства или витаминные добавки, отпускаемые без рецепта, узнайте у фармацевта, подходят ли они вам. Кроме того, не используйте и не принимайте никаких других средств от прыщей.
  • Если вы являетесь донором крови, не сдавайте кровь во время приема изотретиноина или в течение как минимум одного месяца после прекращения лечения.
  • В редких случаях некоторые люди, принимающие изотретиноин, впадают в депрессию и испытывают некоторые изменения настроения. Важно, чтобы вы сразу же сообщили своему врачу, если вы чувствуете себя подавленным или тревожным, или если у вас появляются мысли о том, чтобы навредить себе.

Может ли изотретиноин вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных, связанных с изотретиноином. Лучшее место, чтобы найти полный список побочных эффектов, которые могут быть связаны с капсулами, — это печатный информационный буклет производителя, поставляемый с лекарством. В качестве альтернативы вы можете найти образец информационного буклета производителя в справочном разделе ниже.Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из следующего не исчезнет или станет неприятным.

Очень часто побочные эффекты изотретиноина (они могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
Что делать, если я испытываю это?
Головная боль, боль в суставах и мышцах, боль в спине Попросите вашего врача или фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее. Если боль не исчезнет или станет сильной, обратитесь к врачу.
Сухая кожа и губы Регулярно наносите увлажняющий крем и бальзам для губ.Если у вас появляется сыпь или ваша кожа становится раздраженной и хрупкой, сообщите об этом своему врачу.
Сухие глаза, раздражение глаз Попросите фармацевта или окулиста порекомендовать подходящие глазные капли. Если ваше зрение ухудшилось, как можно скорее сообщите об этом своему врачу. Не садитесь за руль и не используйте инструменты и машины, если вы плохо видите
Сухость во рту и горле Попробуйте жевать жевательную резинку без сахара или сосать сладости без сахара
Сухость из носа и кровотечение из носа Попробуйте применить тонкий слой вазелина (вазелин®) на внутренних краях носа
Кровь в моче Поговорите об этом со своим врачом
Изменения в анализах крови Ваш врач будет регулярно делать анализы крови, чтобы проверьте эти

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с изотретиноином, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дальнейшими советами.

Как хранить изотретиноин

  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
  • Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
  • Не храните устаревшие или ненужные капсулы. Верните их в местную аптеку, где они утилизируются за вас.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы.Емкость возьмите с собой, даже если она пуста.

Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

.