Понедельник , 3 октября 2022
Главная / Разное / Побочные действия роаккутана: Роаккутан инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Roaccutane капс. 20 мг: 30 или 100 шт. (4781)

Побочные действия роаккутана: Роаккутан инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Roaccutane капс. 20 мг: 30 или 100 шт. (4781)

Содержание

Роаккутан® в терапии угревой болезни: стандартные режимы терапии и новая схема низких доз | Львов А.Н., Кирилюк А.В.

Около 25 лет назад в мировой научной литературе появились первые сообщения о возможности перорального применения изотретиноина (13–цис–ретиноевая кислота – Роаккутан®, «Ф. Хоф­фманн–Ля Рош Лтд.», Швейцария) для лечения тяжелых форм угревой болезни. Терапевтический триумф данной методики при сложных воспалительных и склерозирующих формах акне, других дерматозах (например, розацеа) подтверждался многочисленным, постоянно увеличивающимся из года в год числом солидных публикаций, что с позиций доказательной медицины позволило не только достоверно оценить клиническую эффективность препарата, но и объективизировать его переносимость, а также составить четкий спектр показаний и противопоказаний.

Каковы же в настоящее время прочно сложившиеся принципы системной терапии акне Роаккутаном и каковы возможные пути модификации хорошо известных схем? Прежде чем ответить на этот вопрос, обратимся к уникальным циторегуляторным и фармакокинетическим свойствам препарата, позволяющим в соответствии с современными показаниями и индивидуальной ситуацией в большинстве случаев сразу рассматривать его в качестве препарата первой линии для инициального лечения акне.
К началу 70–х годов XX века в специальной литературе стали появляться сведения о наличии у одного из цис–производных ретиноевой кислоты ярко выраженных регуляторных свойств по отношению к сальным железам животных и человека. Спустя несколько лет этот препарат был введен в клиническую практику под международным названием изотретиноин (13–цис изомер ретиноевой кислоты), запатентованный как Роаккутан® (F. Hoffmann–La Roche Ltd, Switzerland). Изучению уникальных свойств препарата было посвящено значительное число работ во всем мире. Установлено, что Роаккутан®, взаимодействуя с ядерными рецепторами, влияет на процессы дифференцировки клеток сальных желез, что приводит к выраженному уменьшению размеров сальных желез, подавлению активности и резкому снижению показателей экскреции кожного сала [2,7]. В зависимости от дозы и длительности применения препарата себостатическое действие достигает 90% от исходного уровня. Дополнительно Роаккутан® обладает умеренным иммуномодулирующим действием и оказывает мягкий противовоспалительный эффект. В этой связи Роаккутан® быстро стал средством номер один в мире для лечения тяжелых (конглобатной, флегмонозной и кистозной) форм угревой болезни [1,2,4,5,8,10, 11]. В настоящее время препарат назначается и при более легких формах акне (сопровождающихся, в частности, выраженными психоэмоциональными нарушениями, социальной дезадаптацией, а также при наличии склонности к образованию рубцов и др.), что обусловлено значительным повышением качества жизни больных на фоне эффективного лечения. Последнее является косвенным подтверждением того, что зачастую польза, получаемая от применения Роаккутана® у любых групп пациентов, значительно превышает возможный риск [2,6,12].
Можно констатировать, что благодаря изучению механизмов действия Роаккутана® во многом стал понятным патогенез угревой болезни. Как известно, пусковым моментом при акне является генетически обусловленная гиперандрогения или повышенная чувствительность себоцитов к производным тестостерона. В конечном итоге этот фон определяет ведущее значение четырех факторов: фолликулярного гиперкератоза, гипертрофии сальных желез с их гиперсекрецией, микробной гиперколонизации и воспалительной реакции. Патогенетическая обоснованность и эффективность применения Роаккутана® определяется тем, что этот препарат воздействует в той или иной степени на все звенья патогенеза угревой болезни [9,13].
Стандартные режимы терапии
Лечение обычно начинают с дозы 0,5 мг/кг в сутки. Как показывает наш более чем десятилетний опыт применения Роаккутана®, более чем у 200 больных среднетяжелыми (степень тяжести акне II–III) и преимущественно тяжелыми (степень тяжести акне IV) формами угревой болезни (n=213; 133 мужчины, 80 женщин), оптимальной первоначальной дозой является 0,75 мг/кг [1,2]. Она обеспечивает более быстрый терапевтический эффект при минимальном побочном действии. У молодых пациентов лечение можно начинать с дозы препарата 1,0 мг/кг в сутки, что дает возможность быстрее достичь суммарной курсовой дозы. Коррекция дозы производится обычно через 3–5 недель после начала терапии в зависимости от эффекта и переносимости препарата. У большинства больных к концу 1–й – началу 2–й недели лечения отмечается обострение кожного процесса, заключающееся прежде всего в увеличении количества высыпаний. Последнее не является поводом для снижения суточной дозы, так как указанное обострение вскоре стихает. После достижения стойкого положительного терапевтического эффекта суточная доза может быть адаптирована до поддерживающей (0,1–0,3 мг/кг). Длительность лечения изотретиноином составляет, как правило, не менее 4 месяцев, а обычно – 6–8 месяцев (при суммарной курсовой дозе 120–150 мг/кг). От достижения указанной курсовой дозы в значительной степени зависят устойчивость результата лечения и отсутствие рецидивов. Так, по нашему опыту, общая клиническая эффективность лечения больных с конглобатной формой угрей (с локализацией высыпаний на коже лица и туловища) после 8 месяцев терапии достигала 92%, при этом в плане долгосрочного прогноза рецидив заболевания в последующем отмечался лишь у 5,6% пациентов этой подгруппы.
Нередко приходится сталкиваться с ситуацией, когда дерматологи избегают назначения Роаккутана®, опасаясь его якобы выраженных нежелательных действий. На наш взгляд, эти опасения преувеличены. Польза, получаемая от применения Роаккутана®, значительно превышает риск. Следует четко представлять возможные побочные эффекты системного изотретиноина и быть информированным о путях их коррекции. Наши наблюдения показывают, что неизбежными побочными эффектами являются фациальный дерматит и хейлит. Реже наблюдаются сухость в носу, «сухой» блефароконъюнктивит, легкие эпизодические миалгии при физической нагрузке. Отклонения в лабораторных показателях (в первую очередь в виде повышения АЛТ и АСТ) отмечаются не всегда, обычно бывают нестойкими и нормализуются даже без снижения суточной дозы препарата.
Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием. Каждой женщине детородного возраста, получающей препарат, необходимо применять эффективные противозачаточные средства за месяц до лечения, в течение всего периода лечения, а также в течение месяца после его завершения. Мы не разделяем мнение о необоснованном, на наш взгляд, запрете на беременность в течение 2 лет после окончания приема Роаккутана®. Последнее, по–видимому, можно связать с неоправданным, чисто механическим переносом указанного срока (2 года) из инструкций по применению других ретиноидов – этретината и ныне используемого ацитретина. Дело в том, что расчет рекомендуемого после окончания лечения периода обязательной контрацепции основан на данных о периоде полувыведения ретиноида: для выведения 99% препарата из организма требуется время, равное 7 периодам полувыведения. Период полувыведения этретината составляет около 100 дней, что и обусловливает обязательную контрацепцию в течение 2 лет. Период полувыведения ацитретина составляет в среднем лишь 2 дня, однако необходимо учитывать, что в организме человека ацитретин может эстерифицироваться с образованием этретината. В связи с этим установлен период времени после окончания лечения ацитретином, в течение которого следует избегать беременности, также сроком 2 года [7]. Период полувыведения изотретиноина (Роаккутана®) составляет в среднем 19 часов, период полувыведения его основного метаболита 4–оксо–изотретиноина – в среднем 29 часов. Длительно циркулирующих тератогенных субстанций в организме не образуется, эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема Роаккутана®. В этом случае срок облигатной контрацепции продолжительностью в 4 недели после окончания лечения представляется обоснованно достаточным. И все же мы рекомендуем пролонгацию запрета на беременность до 2 месяцев после окончания терапии, что совпадает с мнением авторитетных немецких дерматологов [10].
У женщин начинать терапию Роаккутаном® следует на 2–3–й день следующего нормального менструального цикла. Перед началом лечения пациентки должны быть осведомлены о надлежащих мерах предосторожности и возможных последствиях в письменной форме. Если беременность возникает на фоне приема изотретиноина или в течение месяца после его отмены – значителен риск развития тяжелых пороков органов и систем плода (в первую очередь ЦНС и сердечно–сосудистой системы). Изотретиноин нельзя назначать женщинам в период кормления.
Другие побочные эффекты Роаккутана®, как уже отмечалось, как правило, мало выражены и являются дозозависимыми, полностью регрессируя по окончании лечения. Тем не менее в процессе терапии, для профилактики ретиноидного хейлита, ретиноидного фациального дерматита, ретиноидного «сухого» конъюнктивита больным целесообразно рекомендовать нанесение различных увлажняющих и смягчающих лекарственных средств (гигиеническая губная помада, смягчающие кремы, увлажняющие глазные капли по типу «искусственной слезы» и др.).
Схемы низкодозированного приема
В последнее время в связи с расширением показаний к применению Роаккутана® в зарубежной науч­но–практической литературе активно дискутируется вопрос о так называемой методике «низкодозированного» и «ультранизкодозированного» применения препарата. Следует отметить, что при стандартном режиме дозирования низкие дозы препарата (0,1–0,3 мг/кг либо 10 мг в сутки) применялись на завершающих этапах лечения, при этом фармакокинетические свойства препарата (период полувыведения основного метаболита – в среднем 30 часов) позволяли применять его как ежедневно, так и по интермиттирующей схеме, т.е. через день. Как показывает и зарубежный, и наш собственный опыт, применение Роаккутана® сразу с низких доз возможно при целом ряде состояний, включающих выраженную себорею, ассоциированную с нетяжелыми акне, заболевания из группы декальвирующих фолликулитов, экскориированные угри, а также угревую болезнь различной степени тяжести при условии психологического настроя пациентов на лечение системными ретиноидами.
Нужно отметить, что эмпирически многие дерматологи и косметологи во всем мире применяют на практике низкие дозы Роаккутана®, однако достоверных клинических исследований, построенных на принципах доказательной медицины, практически не проводилось. Принципиально в назначении низких доз при так называемой «проблемной коже» за рубежом выделяются следующие четыре подхода [14,16,21,22,24]: 1) назначение Роаккутана® в дозе 10 мг в сутки независимо от массы тела на протяжении приблизительно 4 недель; затем 10 мг каждые 5 дней в неделю; затем 10 мг каждые 3 дня в неделю; затем 10 мг каждые 2 дня в неделю; затем 10 мг один раз в неделю, при этом ступенчатая коррекция дозы осуществляется ежемесячно; 2) 5 мг в сутки независимо от массы тела длительно; 3) 2,5 мг в сутки независимо от массы тела длительно; 4) 2,5 мг в сутки дважды в неделю длительно. Из всех предложенных схем нам представляется наиболее обоснованной первая методика применения низкодозированного Роаккутана®, разрабатываемая и апробируемая на практике с 1991 по 2004 г. G. Plewig и сотрудниками [21,22]. По их данным, в одно из исследований было включено 28 пациентов с угревой болезнью III и IV степени тяжести, которые получали изотретиноин в стандартной дозе 0,5 мг/кг ежедневно в течение 6 месяцев. Во втором исследовании пациенты получали ультранизкие дозы изотретиноина от 10 до 5 мг в сутки, а также 2,5 мг 2 раза в неделю в течение 6 месяцев. В первой группе подтвердилась эффективность проводимой терапии: сократилось число элементов сыпи, как показатель терапевтической эффективности редуцировалось количество фолликулярных элементов, снизился уровень колонизации Р. acne, уменьшилась экскреция себума. Во втором исследовании эффективность также отмечалась по основным клиническим параметрам, уменьшился уровень себореи и количество Р. acne. Таким образом, полученные данные продемонстрировали эффективность низких доз изотретиноина для лечения себореи, персистирующих акне1, равно как и в качестве поддерживающей терапии для пациентов с тяжелыми формами акне, пролеченных более высокими дозами, а также для лечения пациентов с различными гиперплазиями сальных желез [22]. На своем опыте мы также констатировали хороший эффект от ее применения у больных со среднетяжелыми акне (фото 1, 2). При этом курсовая доза при использовании низкодозированных схем Роаккутана® может составлять 15, 7,5 и даже 1 мг/кг массы тела, что полностью редуцирует бытующее представление о необходимости расчета ее, как значимого ориентира клинической эффективности терапии Роаккутаном®. Мы полностью разделяем выдвигаемый этим авторитетным автором постулат о факультативности расчета курсовой дозы в клинической практике.
Комбинированная терапия низкими дозами изотретиноина в сочетании с другими системными или наружными препаратами для лечения акне также представляется весьма заманчивым объектом внимания дерматологов. Группой исследователей [19] была проведена оценка эффективности лечения пациентов с акне низкими дозами изотретиноина в сочетании с ципротерона ацетатом. 27 пациенток были пролечены в течение 12 недель 0,05 мг/кг/сут. изотретиноина (10 пациентов) или 50 мг/сут. ципротерон ацетата (8 пациентов), или двумя препаратами одновременно в тех же дозах (9 пациентов). Проведенное исследование показало, что клиническая эффективность во всех группах была примерно одинаковой, однако повышение уровня триглицеридов, вызываемое изотретиноином, встречалось существенно реже на фоне сопутствующей терапии антиандрогенным препаратом.
Перспективным направлением является применение низких доз Роаккутана® у пациентов с поздней персистирующей формой угревой болезни (acne adultorum). В исследовании, проведенном R. Marks, была подтверждена эффективность лечения пациентов с поздней формой акне в возрасте 30–60 лет низкими дозами изотретиноина в дозе 0,25 мг/кг в сутки в течение 6 месяцев. На фоне проводимой терапии пациенты отметили регресс проявлений акне, стойкую ремиссию в течение 36 месяцев по окончании лечения и очень хорошую переносимость проводимой терапии. В ходе работы была также отмечена эффективность применения низких доз изотретиноина у группы пациентов с торпидными акне в сравнении с использованием наружных форм ретиноидов и бензилпероксида. Применение изотретиноина в стандартном режиме вызывало достоверно бoльшее число побочных эффектов (сухость кожи, хейлит, изменение биохимических параметров), что явилось одной из причин прерывания терапии изотретиноином у некоторых пациентов из данной группы [18].
Одним из ключевых при применении низких доз Роаккутана® остается вопрос, насколько долго в безо­пасном режиме можно проводить подобную терапию? Не секрет, что длительное использование системных ретиноидов в стандартных или высоких дозах может приводить к изменениям биохимических маркеров костной ткани и токсическим эффектам на костную ткань (раннее закрытие зон роста). В отношении низкодозированного режима эта точка зрения была опровергнута. Trifiro G. и Norbiato G. исследовали соотношение маркеров различных типов коллагена, а также экскреторные показатели резорбции костной ткани у 10 молодых людей 17–19 лет, получавших лечение низкими и средними дозами Роаккутана® [23]. На фоне хорошего клинического эффекта отмечалось влияние изотретиноина на коллаген I типа кожи, при этом не было выявлено каких–либо изменений в биохимических показателях, отражающих состояние костей. Учитывая этот факт, в качестве гипотезы можно предположить, что лечение пациентов с угревой болезнью низкими дозами изотретиноина на протяжении длительного периода времени может способствовать не только редукции воспалительных элементов акне, но и значительной коррекции рубцовых изменений (постакне).
Несомненный интерес вызывает применение низких доз Роаккутана® при психосоматизированных формах акне, кожный процесс при которых не всегда коррелирует с выраженностью психических расстройств. Так, в исследовании Ng C.H., Schweitzer I. (2003) при подтвержденной ассоциации расстройств депрессивного спектра и различных по тяжести акне, была отмечена динамика на фоне лечения низкими дозами Роаккутана® не только со стороны кожного процесса, но и психопатологической симптоматики [20].
В этом контексте мы также можем сослаться на приоритетные собственные данные по включению в терапевтический комплекс при экскориированных акне низких доз системного изотретиноина [3,17]. У всех больных экскориированными угрями, развивавшимися в рамках психопатологического симптомокомплекса сверхценной ипохондрии красоты (n=28, 25 женщин, 3 мужчин, средний возраст 25,1±2,3 лет) в кожном статусе явления самодеструкций превалировали над проявлениями вульгарных угрей. Первым этапом мы назначали лечение с применением психотропных препаратов – атипичных антипсихотиков (рисперидон 2–4 мг/сут., оланзапин 2,5–10 мг/сут. и др., на протяжении 6–8 недель) и антидепрессантов (СИОЗС – флуоксетин 40 мг/сут, сертралин до 100 мг/сут. и др., 6–8 недель). В последующем назначали Роаккутан® в инициальной дозе, достаточной для купирования минимальных проявлений акне, из расчета 0,3 мг/кг, в последующем снижали дозу до 0,15–0,1 мг/кг в сутки. После достижения стойкого клинического улучшения переходили на интермиттирующий прием 10 мг Роаккутана® через день. Продолжительность лечения составляла 4–6 месяцев. В процессе комбинированного лечения отмечалась положительная динамика в виде регресса комедонов, папул, пустул, явлений себореи. В силу отсутствия появления новых элементов акне, а также редукции психопатологической симптоматики снизилось и число самоэкстракций (рис. 1, фото 3,4). Общая клиническая эффективность составила 78,2%.
Переносимость низких доз Роаккутана® была хорошей. Явления ретиноидного дерматита носили значительно менее выраженный характер по сравнению с лечением по стандартным схемам применения Роаккутана®. У всех пациентов на 2–3–й день терапии развивались симптомы ретиноидного дерматита (особенно беспокоили явления хейлита, сухость и шелушение кожи лица), примерно у половины пациентов в течение 1–2 месяца терапии отмечалась умеренная сухость кожи кистей. Таким образом, изотретиноин при системном применении в низких дозах достаточен для купирования фоновых изменений кожи при экскориированных угрях и в комплексе с терапией нейролептиками значительно повышает качество терапии заболевания.
Другой моделью для применения низкодозированного режима может служить дерматоз, относящийся к группе инверсных акне: декальвирующий фолликулит волосистой кожи головы, рассматриваемый некоторыми авторами как стертый вариант абсцедирующего и подрывающего фолликулита и перифолликулита Гофмана (фото 5). Заболевание имеет сходный с акне патогенез, отличается крайне торпидным течением, устойчиво к системной антибиотикотерапии и наружным ретиноидам, в то же время процесс часто носит стертый, субклинический характер, в связи с чем назначение стандартных доз Роаккутана® неоправдано. Имеется лишь единичный опыт лечения этого состояния по рассматриваемой инновационной схеме.
В заключение следует отметить особо, что несмотря на уменьшение побочных эффектов при низкодозированном приеме изотретиноина, его тератогенность и, как следствие, облигатность контрацепции на весь период лечения и месяц после него остается неизменным фактом. При этом следует принимать во внимание, что удлинение периода приема препарата даже в низких дозах ведет к повышению риска возникновения беременности, даже в условиях адекватной контрацепции [15].
Таким образом, основываясь на данных литературы и многочисленных собственных наблюдениях, мы считаем, что Роаккутан® и сегодня является наиболее патогенетически обоснованно действующим средством для лечения среднетяжелых и особенно тяжелых форм угревой болезни, дающим стойкий высокий терапевтический эффект при минимальном и хорошо поддающемся контролю побочном действии. Использование низких и очень низких доз изотретиноина для лечения пациентов с различными формами угревой болезни является новым и перспективным методом. Такой подход позволяет не только минимизировать возможные эффекты стандартно проводимой терапии и расширить терапевтические возможности, но и существенно оптимизирует фармакоэкономические показатели в сторону удешевления лечения Роаккутаном®.

1 Plewig также считает перспективным лечение тяжелых, конглобат-
ных форм угревой болезни низкими дозами изотретиноина: первые
7–14 дней применяются пероральные кортикостероиды 1 мг/кг массы
тела, затем в течение 7–10 дней – антибиотики из группы макролидов,
в последующем, после уменьшения острого воспалительного процесса
назначается лечение изотретиноином в дозе от 0,2 до 0,4 мг/кг массы
тела. Эта схема позволяет добиться более быстрого клинического
эффекта, чем при монотерапия изотретиноином [22].

Литература
1. Самгин М.А., Громова С.А., Колесников Ю.Ю. // Вестн дерматол венерол, 1989; 56–60
2. Самгин М.А., Львов А.Н., Потекаев н.С. и др. // Росс журн кожн вен бол 2002, 3, 60–65
3. Львов А.Н., Самгин М.А. Экскориированные угри: первый опыт лечения низкодозированным роаккутаном // Тезисы докладов X Российского национального конгресса «Человек и лекарство». – Москва, 7–11 апр.2003 52
4. Скрипкин Ю.К., Кубанова А.А., Самсонов В.А. и др. // Вестн дерматол венерол, 1994; 2: 3–6
5. Шахтмейстер И.Я., Покрышкин В.И., Писаренко М.Ф. // Вестн дерматол 1984; 3: 26–31
6. Chu A; Cunliffe WJ // J Eur Acad Dermatol Venereol, 1999 May, 12:3, 263
7. Geiger JM; Saurat JH // Dermatol Clin, 1993 Jan, 11:1, 117–29
8. Kindmark A, et al // Acta Derm Venereol, 1998, Jul, 7: 24–9
9. Leyden JJ // J Am Acad Dermatol 1998 Aug, 39:2 Pt 3, S45–9
10. Orfanos CE // Dermatology, 1998, 196:1, 140–7
11. Plewig G., Jansen T. Isotretinoin. // In: Fortschritte der praktischen Dermatologie und Venerologie – Springer – Berlin, 1994; pp. 280–284
12. Wessels F. // S Afr Med J, 1999 Jul, 89:7 Pt 2, 780–4
13. Wiegand UW. // J Am Acad Dermatol, 1998 Aug, 39:2 Pt 3, 8–12
14. Amichai B, Shemer A, Grunwald MH. Low–dose isotretinoin in the treatment of acne vulgaris. //J Am Acad Dermatol. 2006 Apr;54(4):644–6.
15. Benifla JL, Ville Y, Imbert MC, Frydman R, Thomas A, Pons JC. Fetal tissue dosages of retinoids. Experimental study concerning a case of isotretinoin (Roaccutan) administration and pregnancy. // Fetal Diagn Ther. 1995 May–Jun;10(3):189–91
16. Dreno B, Daniel F, Allaert FA, Aube I. Acne: evolution of the clinical practice and therapeutic management of acne between 1996 and 2000. // Eur J Dermatol. 2003 Mar–Apr;13(2):166–70.
17. Lvov A.N., Samgin M.A. Low doses of systemic isotretinoin for acne excoriee: the first experience of treatment // JEADV, Abstr.of the 12th Congress of the EADV, 15–15 Oct. 2003, Barcelona. Spain – p.168
18. Marks R. Acne and its management beyond the age of 35 years. //Am J Clin Dermatol. 2004;5(6):459–62.
19. Marsden JR, Laker MF, Ford GP, Shuster S. Effect of low dose cyproterone acetate on the response of acne to isotretinoin. // Br J Dermatol. 1984 Jun;110(6):697–702
20. Ng CH, Schweitzer I The association between depression and isotretinoin use in acne. //Aust N Z J Psychiatry. 2003 Feb;37(1):78–84.
21. Plewig G, Hennes R, Maas B, Mack–Hennes A. Remission behavior following low–dose 13–cis–retinoic acid in papulopustular acne // Z Hautkr. 1986 Sep 1;61(17):1205–10.
22. Plewig G. Isotretinoin Therapie: Wann, was, wie? // In: Fortschritte der praktischen Dermatologie und venerologie 2004 (Hrsg. G. Plewig, P. Kaudewitz, C.A. Sander) – Springer Berlin Heidelberg – 2005, p. 245–258
23. Trifiro G, Norbiato G. Type I collagen N–telopeptide variation in adolescents receiving oral isotretinoin for severe acne. // J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Jan;15(1):35–9.
24. Zouboulis CC. Exploration of retinoid activity and the role of inflammation in acne: issues affecting future directions for acne therapy. // J Eur Acad Dermatol Venereol. 2001;15 Suppl 3:63–7.

.

роаккутан

Роаккутан в терапии угревой болезни.

Акне или угревая болезнь – одна из самых распространенных дерматокосметологических проблем.
На сегодняшний день накоплен огромный опыт терапии этого заболевания и разработаны алгоритмы лечения в зависимости от степени тяжести.
Следует отметить, что в настоящее время не существует единой классификации угревой болезни. Наиболее полную классификацию угрей предложили в 1994 году ученые Г. Плевиг и А.Клигман:
1. Юношеские угри:
2. Угри взрослых:
3. Угри детского возраста
4. Угри, вызванные экзогенными причинами
5. Угри, вызванные механическими факторами
6. Акнеформные высыпания.
Классификация степеней тяжести угревой болезни Американской Академии дерматологии выделяет 4 степени тяжести:
1 степень – характеризуется наличием комедонов (открытых и закрытых) и до 10 папул;
2 степень – комедоны, папулы, до 10 пустул;
3 степень – комедоны, папулопустулезная сыпь, до 3х узлов;
4 степень тяжести – выраженная воспалительная реакция в глубоких слоях дермы с формированием множественных болезненных узлов и кист.

Комплексное лечение больных с акне должно включать:
1.процедуры у специалиста в условиях косметологического кабинета;
2.уход за кожей и применение активных препаратов в домашних условиях;
3.применение при необходимости препаратов системного действия.
К основным препаратам для системной терапии угревой болезни от-носят:
1. Антибиотики;
2. Антиандрогены;
3. Синтетические ретиноиды – изотретиноин (Роаккутан).
Из перечисленных средств последний является наиболее эффективным.
Итак, Роаккутан (международное название изотретиноин, 13-цис изо-мер ретиноивой кислоты) был введен в клиническую практику в начале 70-х годов. Установлено, что Роаккутан, взаимодействуя с ядерными рецептора-ми, влияет на процессы дифференцировки клеток сальных желез, что приводит к выраженному уменьшению размеров сальных желез, подавлению активности и резкому снижению показателей экскреции кожного сала. Допол-нительно Роаккутан обладает умеренным иммуномодулирующим действием и оказывает мягкий противовоспалительный эффект.
Традиционно Роаккутан назначался пациентам с тяжелыми формами заболевания угревой болезнью.
Препарат Роаккутан имеет противопоказания:
1. Беременность;
2. Период кормления грудью;
3. Печеночная недостаточность;
4. Гипервитаминоз А;
5. Выраженная гиперлипидемия;
6. Сопутствующая терапия тетрациклинами;
7. Повышенная чувствительность к препарату;
8. Детский возраст до 12 лет.
Из побочных эффектов следует отметить фациальный дерматит и хейлит (встречается в 100% случаев), сухость в носу, блефароконъюктивит, легкие миалгии при физических нагрузках. Отклонения в лабораторных показателях отмечается не всегда, обычно бывают нестойкими и нормализуются без снижения суточной дозы препарата.
В последнее время в связи с расширением показаний к применению Роаккутана в зарубежной научной-практической литературе активно дискутируется вопрос о так называемой методике «низкодозированного» и «ультронизкодозированного» применения препарата. Применение Роаккутана сразу с низких доз возможно при целом ряде состояний, включающих:
1.Выраженную себорею, ассоциированную нетяжелыми акне;
2.Заболевания из группы декальвирующих фолликулитов;
3.Экскориированные угри;
4.Угревую болезнь различной степени тяжести при условии психоло-гического настроя пациентов на лечение Роаккутаном.
В отделении лечебной косметологии в течении 8 месяцев проводилось исследование по применению Роаккутана в низких дозах (первая методика). Данная методика была разработана и апробирована на практике с 1991 по 2004г. Г. Плевигом и сотрудниками. Было набрана группа в количестве 32 человек с диагнозом угревая болезнь 2 и 3 степенью тяжести. Из них 18 мужчин (от16 до 33 лет) и 14 женщин (от 17 до 36 лет).
В процессе терапии осуществлялся клинико-лабораторный мониторинг за пациентами. В клинической картине при осмотре через 3 недели отмечалось уменьшение сальности кожи лица, отсутствие свежих инфильтратов. Следует отметить также изменение эмоциональной сферы (доброжелательность, настрой на дальнейшее лечение).
 

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – капсулы в справочнике лекарственных средств

Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.

У больных, которые получают или незадолго до этого (1 мес) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь, во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей.

Рекомендуется контролировать функцию печени до лечения, через 1 мес после его начала, а затем каждые 3 месяца. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 мес после начала и в конце курса лечения. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту.

Через несколько лет после применения Роаккутана в больших дозах для лечения дискератозов развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, поэтому при назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой дермоабразии больным, получающим Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 5-6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска развития рубцов.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направить к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана.

С осторожностью назначают Роакутан больным с воспалительными заболеваниями кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

Беременность и период лактации

Роаккутан — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина принимает Роаккутан внутрь (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития. Женщинам детородного возраста можно принимать Роаккутан только тогда, когда выполняются все нижеперечисленные критерии:

  • тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
  • четкое понимание и выполнение указаний врача;
  • врач проинформировал об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном и в течение одного месяца после него;
  • осознание возможной неэффективности средств контрацепции; непрерывное использование эффективных методов контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
  • отрицательный результат достоверного теста на беременность получен не ранее, чем за 11 дней до начала приема препарата. Во время лечения тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно;
  • лечение Роаккутаном начинается только на 2-3-й день последующего нормального менструального цикла;
  • при лечении по поводу рецидива заболевания: использование эффективных методов контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также достоверный тест на беременность в сроки, как и при первом курсе лечения;
  • женщина полностью понимает необходимость мер предосторожности и подтверждает свое намерение применять надежные методы контрацепции, о которых ей объяснил врач.
  • Использование противозачаточных средств, как указано выше, во время лечения Роаккутаном следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию) или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

    Чтобы помочь врачам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания производитель создала «Программу предохранения от беременности», содержащую предупреждение о тератогенности препарата и объясняющую абсолютно обязательное использование надежных мер контрацепции женщинам детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

    • информационную брошюру для пациента;
    • брошюру по предохранению от беременности;
    • форму информационного согласия для пациентки;
    • руководство врача по назначению препарата;
    • памятку для врача по назначению препарата женщинам.

    Информацию по предотвращению беременности необходимо давать пациентам как в устной, так и в письменной форме.

    Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей. При возникновении беременности врач и пациентка должны обсудить целесообразность ее сохранения.

    У человека документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии, пороки развития лица, вилочковой железы, патология паращитовидных желез, пороки развития мозжечка.

    Особенности влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

    Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время.

Роаккутан капсулы 20мг №30 (Изотретиноин)

Беременность (препарат с сильным тератогенным действием), период кормления грудью, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, выраженная гиперлипидемия, сопутствующая терапия тетрациклинами. Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам (в том числе к сое). Детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Депрессия в анамнезе, сахарный диабет, ожирение, нарушение липидного обмена, алкоголизм.

Активное вещество: Изотретиноин. Форма выпуска: 1.Капсулы 10 мг №30; 2.Капсулы 20 мг №30.

Внутрь, во время еды один или два раза в день. Терапевтическая эффективность препарата Роаккутан и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это диктует необходимость индивидуального подбора дозы в ходе лечения. Лечение препаратом Роаккутан следует начинать с дозы 0.5 мг/кг в сутки. У большинства больных доза колеблется от 0.5 до 1.0 мг/кг массы тела в сутки. Больным с очень тяжелыми формами заболевания или с акне туловища могут потребоваться более высокие суточные дозы — до 2.0 мг/кг. Доказано, что частота ремиссии и профилактика рецидивов оптимальны при использовании курсовой дозы 120-150 мг/кг (на курс лечения), поэтому продолжительность терапии у конкретных больных меняется в зависимости от суточной дозы. Полной ремиссии акне часто удается добиться за 16-24 недели лечения. У больных, очень плохо переносящих рекомендованную дозу, лечение можно продолжить в меньшей дозе, однако проводить его дольше. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При явном рецидиве показан повторный курс лечения препаратом Роаккутан® в той же суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшение может продолжаться вплоть до 8 недель после отмены препарата, повторный курс следует назначать не раньше окончания этого срока.

Особые указания: Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента. Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь. Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если активность печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его. Следует определять также концентрацию липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты. Необходимо контролировать клинически значимое повышение концентрации триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить. В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки и суицид. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена препарата Роаккутан может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста. В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата. Через несколько лет после применения препарата Роаккутан для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска. Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии. В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу. Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата. На фоне приема препарата Роаккутан возможны боли в мышцах и суставах, увеличение активности КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки. Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и (реже) возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения препаратом Роаккутан и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты сумеречного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение сумеречного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата Роаккутан. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки. Следует ограничивать воздействие солнечных и ультрафиолетовых лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF (sun protection factor). Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан. При терапии препаратом Роаккутан возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан. Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным. Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении препаратом Роаккутан® может потребоваться более частый лабораторный контроль концентрации глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму. Не допускается утилизация препарата Роаккутан с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. По возможности необходимо использовать специальные системы для утилизации лекарственных препаратов. Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами: В период лечения необходимо соблюдать крайнюю осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты сумеречного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с машинами и механизмами в ночное время. Взаимодействие с другими препаратами: Из-за возможного усиления симптомов гипервитаминоза А следует избегать одновременного назначения препарата Роаккутан и витамина А (ретинола), а также других пероральных ретиноидов. Поскольку тетрациклины также могут вызвать повышение внутричерепного давления, их применение в сочетании с препаратом Роаккутан противопоказано. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими или эксфолиативными препаратами для лечения акне противопоказано из-за возможного усиления местного раздражения. Побочные эффекты: Большинство побочных действий препарата Роаккутан зависят от дозы. Как правило, при назначении рекомендованных доз соотношение пользы и риска, учитывая тяжесть заболевания, приемлемо для больного. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения. Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортаноглотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз). Кожа и ее придатки: сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, фотоаллергия, легкая травмируемость кожи, шелушение кожи ладоней и подошв. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель. Костно-мышечная система: боли в мышцах с повышением активности креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, уменьшение плотности костной ткани, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, другие изменения костей, тендиниты. Центральная нервная система и психическая сфера: нарушение поведения, депрессия, суицидальные попытки, суицид, психоз, чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судороги. Органы чувств: нарушение остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения), нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, ксерофтальмия, нарушение слуха на определенных звуковых частотах. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения, сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), в том числе с фатальным исходом. Транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Роаккутан. Органы дыхания: бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе). Система крови: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ). Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение концентрации липопротеинов высокой плотности, гипергликемия. В ходе приема препарата Роаккутан были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке. Иммунная система: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus). Прочее: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит, боль в спине.

инструкция, состав, аналоги, показания, дозировка, противопоказания, побочные эффекты, цена – МедОбоз

Состав и форма выпуска

Действующее вещество – изотретиноин. Также содержит вспомогательные вещества. Производится в капсульной форме.

Показания

Противовоспалительный препарат местного действия, способный подавлять активность сальных желез. Применяется при лечении тяжелых форм акне (угревая сыпь), в том числе конглобатных и кистозных форм, также склонных к рубцеванию.

Стимулирует регенерацию, обладает особым противосеборейным действием. Проявил себя как высокоэффективное лекарственное средство при видах акне, которые не поддались другим видам лечения.

Противопоказания

Не назначают при печеночной недостаточности, гипервитаминозе витамином А. Также не применяется при одновременной терапии с антибиотиками тетрациклинового ряда. Противопоказан при аллергической реакции гиперчувствительности на изотретиноины.

Следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом как первого, так и второго типов, а также при ожирении (нарушении липидного баланса), алкогольной зависимости, депрессивных состояниях или склонности к ним.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически противопоказан в состоянии беременности в силу мощной тератогенности препарата. В течение месяца после окончания терапии следует применять надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Назначается исключительно специалистом в области дерматологии, обладающий опытом в применении системных ретиноидов.

Принимают внутрь, перорально, раз в день, желательно в одно то же время суток, из расчета 0,5 миллиграмм на 1 килограмм веса пациента. На начальном этапе лечебного процесса может наблюдаться кратковременное обострение течения болезни, усиление сыпи. В случае тяжелых форм акне или акне туловища суточная доза препарата может достигать 0,2 грамма (2,0 миллиграмма) на 1 килограмм веса пациента.

Передозировка

Случаи передозировки крайне редки. При чрезмерном приеме проявляется симптоматика гипервитаминоза витамином А. Для снятия интоксикации необходимо промыть желудок и принять сорбенты, применить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Прием Роаккутана может вызвать некоторые побочные эффекты, которые являются дозозависимыми. На первых этапах лечения может проявиться обострение заболевания, активизация образования сыпи, сопровождаемой фотосенсибилизацией, зудом, повышенной потливостью.

У страдающих бронхиальной астмой может возникнут бронхоспазм. Возможна костно-мышечная реакция в виде гиперостозов и тендинитов. Вероятны диспепсические расстройства, лейкоцитоз, эритроцитоз, проявления тромбоципении или тромбоцитоза, повышение СОЭ.

Наиболее вероятно развитие гипервитаминоза витамина А (появление сухости кожи и слизистых оболочек, носовых кровотечений, конъюнктивитов).

Условия и сроки хранения

Хранят до 3 лет при температуре не выше 25°С.

Роаккутан инструкция, цена в аптеках на Роаккутан

Состав и форма выпуска:

Препарат выпускается в капсулах. В упаковке 30 или 100 штук.

Основное действующее вещество – изотретиноин.

Вспомогательные вещества: гидрогенизированное и чистое соевое масло, пчелиный воск (желтый).

Фармакологическое действие:

Роаккутан является стимулятором регенерации. Имеет специфическое противосеборейное действие. Хорошо себя зарекомендовал при особо тяжелых формах акне (угревой сыпи), которое не поддается другим видам терапии.
Механизм действия Роаккутана до конца не изучен. Установлено, что подавление активности сальных желез приводит к улучшению клинической картины. Также доказано, что препарат обладает ярко выраженным противовоспалительным действием, приводящим к нормализации процесса дифференцировки клеток.

Показания к применению:

Тяжелые формы акне, в частности конглобатные и кистозные, а также те, которые склонны к рубцеванию.

Способ применения:

Лечение проводится сугубо врачом-дерматологом, который имеет опыт применения системных ретиноидов.

Роаккутан принимается один раз в день во время еды. Начальная доза – 0,5 мг/кг в сутки. В начале лечения возможно обострение заболевания.

При тяжелых формах угревой сыпи, а также при акне туловища возможно назначение более высоких суточных доз препарата – до 2,0 мг/кг.

Побочные действия:

Тяжесть и количество побочных действий зависят от назначенной дозы.

  • Кожные проявления: сыпь, дерматит лица, зуд, повышенная потливость и фотосенсабилизация.
  • Костно-мышечная система: суставные и мышечные боли, гиперостоз и тендиниты.
  • Дыхательная система: бронхоспазм.
  • Центральная нервная система: головная боль, депрессия, нарушение поведения, судороги.
  • Желудочно-кишечный тракт: тошнота, кровотечения, воспаление кишечника, иногда обратимый гепатит.
  • Зрение и слух: кератит, снижение зрения и катаракта; снижение остроты слуха в одном каком-либо диапазоне.
  • Иммунитет: общие и местные инфекции.
  • Кровь: повышенное СОЭ, уменьшение эритроцитов и лейкоцитов, тромцитопения или тромбоцитоз.
  • Гипервитаминоз А: сухость кожи и слизистых, частые носовые кровотечения, охриплость голоса, коньюктивиты.
  • Прочее: панкреатит, васкулит, протеинурия, гематурия и лимфоденопатия.

Противопоказания:

Беременность и период кормления грудью, возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, гипервитаминоз А, повышенная чувствительность к компонентам препарата, лечение тетрациклинами.

Особая осторожность нужна при назначении пациентам с сахарным диабетом, ожирением, алкоголизмом, склонностью к депрессии и нарушением липидного обмена.

Беременность:

Беременность является абсолютным противопоказанием для лечения Роаккутаном. При возникновения беременности во время лечения препаратом или же на протяжении месяца после прекращения такой терапии, есть большая опасность рождения ребенка с серьезными пороками развития.

Роаккутан обладает сильным тератогенным действием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не следует назначать одновременно Роаккутан и витамин А. Возможно усиление гипервитаминоза А.

Противопоказано применение Роаккутана вместе с тетрациклином. Оба вызывают повышение внутричерепного давления.

Роаккутан ослабляет действие прогестерона. Поэтому нежелательно одновременное применение данного препарата с контрацептивами, содержащими прогестерон.

Передозировка:

Встречается очень редко. Проявляется симптомами гипервитаминоза А. В случае возникновения необходимо промывание желудка.

Обратите внимание!

Это описание препарата Роаккутан есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Побочные эффекты аккутана: вес, фертильность и многое другое.

Изотретиноин (аккутан) — это лекарство, которое врачи назначают для лечения тяжелых форм акне. Это ретиноид, который относится к классу препаратов, аналогичных витамину А.

По данным Британской ассоциации дерматологов, около 90% людей, принимающих курс аккутана, обнаруживают, что их угри значительно улучшаются, хотя они могут ухудшиться в ближайшее время. срок.

Аккутан имеет ряд побочных эффектов, в том числе тяжелых. По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), люди должны принимать изотретиноин только под тщательным наблюдением врача.

В этой статье будут рассмотрены некоторые побочные эффекты аккутана. В нем также будут рассмотрены долгосрочные побочные эффекты лекарства и даны рекомендации о том, когда следует обращаться за советом к врачу.

Перед приемом Аккутана и после него через регулярные промежутки времени люди будут сдавать анализы крови для проверки функции печени и почек, а также уровня жиров и холестерина.

Некоторые общие побочные эффекты Аккутана включают:

  • сухость, трещины или шелушение кожи
  • сухость или воспаление глаз
  • потрескавшиеся губы
  • сухой нос, возможно с кровотечением из носа
  • головные боли
  • боли и боли

Люди, принимающие Аккутан, также могут иметь повышенную чувствительность к ультрафиолетовому излучению, поэтому им следует использовать защиту от солнца и как можно больше избегать прямых солнечных лучей.

Текущие рекомендации гласят, что людям, принимающим Аккутан, также следует избегать восковой эпиляции или других косметических процедур для кожи во время приема препарата и в течение 6 месяцев после него. Это необходимо для предотвращения образования рубцов.

Однако в одном обзоре 2017 года не было обнаружено доказательств в пользу отсрочки косметических процедур после использования аккутана или продуктов, содержащих изотретиноин. При этом люди должны выполнять такие процедуры только по совету опытного врача.

Люди иногда упоминают прибавку в весе или потерю веса, когда говорят об Аккутане.Однако в настоящее время FDA не считает изменение веса побочным эффектом этого препарата.

Риски при беременности

Очень важно, чтобы все беременные, планирующие забеременеть или случайно забеременевшие не принимали Аккутан.

Это потому, что Аккутан может вызвать:

  • выкидыш
  • врожденные пороки
  • преждевременные роды
  • смерть младенцев

Эти эффекты серьезны и не являются необычными.Например, Информационный центр по генетическим и редким заболеваниям сообщает, что примерно у 20–35% плодов могут развиться пороки развития, если они подвергаются воздействию ретиноидов во время беременности.

В разных странах введены различные нормативные процедуры для предотвращения воздействия этого лекарства на плод, в том числе призыв к людям использовать два метода контрацепции во время и после лечения ретиноидами и регулярно проходить тесты на беременность.

Соединенные Штаты представили iPLEDGE в 2006 году, чтобы попытаться исключить воздействие изотретиноина на плод с помощью программы ограниченного распространения.

Один анализ 2019 года показал, что, хотя с тех пор количество беременностей, выкидышей и пороков развития плода у людей, принимающих изотретиноин, уменьшилось, они все же происходят.

Лицам, кормящим грудью, также не следует принимать Аккутан.

Аллергические реакции

У некоторых людей может быть аллергическая реакция на ингредиенты Аккутана.

Жиры и холестерин

Аккутан может также повышать уровень холестерина и жиров в крови в организме.Регулярные анализы крови позволяют врачам контролировать их.

Красные и белые кровяные тельца

Прием аккутана может привести к снижению количества красных и белых кровяных телец. Анемия может возникнуть у более чем 1 из 10 человек, принимающих Аккутан.

В следующих разделах более подробно обсуждаются потенциальные долгосрочные побочные эффекты Аккутана.

Сексуальная функция и фертильность

Аккутан не влияет на фертильность. Однако ученые обнаружили связь между Аккутаном и побочными эффектами сексуального характера, такими как:

  • эректильная дисфункция
  • потеря либидо
  • онемение половых органов

Проблемы с психическим здоровьем

Аккутан вызывает серьезные проблемы с психическим здоровьем.

Например, Аккутан может вызвать:

  • депрессию
  • Психоз
  • суицидальные мысли

Эти серьезные, но редкие побочные эффекты могут также сохраняться после прекращения приема Аккутана, поэтому необходим последующий уход.

Неврологические проблемы

Прием аккутана может повысить давление в мозгу человека. Это могло привести к необратимой потере зрения и, в редких случаях, к смерти.

Повреждение внутренних органов

Повреждение органов — еще один возможный побочный эффект Аккутана.Аккутан может повредить:

  • поджелудочную железу
  • кишечник
  • пищевод
  • печень

Проблемы с костями, мышцами и суставами

Аккутан может повлиять на:

  • кости
  • мышцы
  • связки
  • суставы

Люди должны обсудить любые упражнения, которые они делают, со своим врачом, прежде чем начинать прием этого препарата.

Аккутан может остановить рост длинных костей у подростков, которые все еще растут.

Контроль сахара в крови и диабет

Аккутан может повышать уровень сахара в крови и, в редких случаях, приводить к диабету.

Проблемы со зрением

При приеме Аккутана люди могут испытывать потерю ночного зрения (иногда навсегда) и другие серьезные проблемы со зрением.

Это лекарство также может затруднить ношение контактных линз, и эта проблема может сохраняться после лечения.

Серьезные кожные проблемы

Наряду с более частыми, незначительными кожными побочными эффектами, люди сообщали о серьезных кожных заболеваниях при использовании Аккутана.

К ним относятся:

  • мультиформная эритема
  • Синдром Стивенса-Джонсона
  • токсический эпидермальный некролиз

Некоторые из долгосрочных побочных эффектов могут сохраняться после прекращения приема Аккутана.Они могут даже вызвать необратимые проблемы, такие как рубцы, потеря зрения или повреждение внутренних органов.

Согласно одному обзору 2018 года, у некоторых людей после прекращения лечения появлялись или значительно ухудшались сексуальные побочные эффекты.

Между тем, исследование 2010 года обнаружило повышенный риск самоубийства на срок до 6 месяцев после прекращения лечения аккутаном. Однако до начала лечения риск попытки самоубийства был выше. По этой причине невозможно подтвердить какой-либо дополнительный риск, связанный с Accutane.

Люди, которые собираются принимать Аккутан, должны поговорить со своим врачом о любых других лекарствах или растительных добавках, которые они принимают.

В частности, людям, принимающим Аккутан, следует избегать:

  • добавок витамина А
  • тетрациклиновых антибиотиков
  • кортикостероидов
  • любых других средств лечения акне
  • алкоголя (или свести его к минимуму)
  • фенитоина (дилантина)
  • сильного солнечный свет и солярии
  • косметические процедуры для кожи, такие как восковая эпиляция или лазерная обработка

Аккутан может снизить эффективность противозачаточных таблеток, содержащих только прогестин, поэтому людям, принимающим их, следует поговорить со своим врачом.Точно так же прием зверобоя может означать, что противозачаточные таблетки менее эффективны.

Люди, принимающие Аккутан, должны обратиться к врачу, если какие-либо незначительные побочные эффекты сохраняются и вызывают у них трудности.

Другие симптомы могут указывать на серьезное состояние. К ним относятся:

  • симптомы депрессии или психоза
  • признаки повышения давления в головном мозге, такие как:
    • сильные головные боли
    • помутнение зрения
    • головокружение
    • тошнота
    • рвота
    • судороги
    • инсульт
  • сильная сыпь, которая может образовывать волдыри или шелушиться, иногда с гриппоподобными симптомами, конъюнктивитом или язвами во рту, глазах, носу или горле
  • возможные проблемы с брюшной полостью или симптомы поражения органов, такие как:
    • тошнота
    • рвота
    • сильные боли в желудке
    • диарея
    • кровотечение из прямой кишки
    • боль в груди или кишечнике
    • пожелтение кожи или белков глаз
    • темная моча или затрудненное мочеиспускание
  • мышечная слабость и боль
  • отек или синяк на некоторых участках тела
  • затруднение движений руками и ногами
  • звон в т уши или ухудшение слуха
  • проблемы со зрением или сухость глаз, которые вызывают боль
  • аллергическая реакция
  • темная моча

Если кто-либо замечает эти симптомы во время приема Аккутана, он должен немедленно прекратить прием лекарства и вызвать врача.

Тем, кто страдает болями в спине или суставах, также следует обратиться за медицинской помощью.

Кроме того, любой, кто сломает кость, должен сообщить лечащему врачу, что он принимает Аккутан.

Аккутан — эффективное средство для лечения тяжелых форм акне, но у него есть некоторые серьезные побочные эффекты, включая проблемы с психическим здоровьем и риски, связанные с беременностью.

Любой, кто рассматривает возможность приема этого лекарства, должен подробно поговорить со своим врачом о рисках и способах их снижения.

10 фактов о лечении акне и его побочных эффектах

Если вы боретесь с прыщами, скорее всего, вы слышали о роаккутане. Хотя есть множество способов борьбы с прыщами, которые можно попробовать, например, внести изменения в свой рацион и переключить режим ухода за кожей, когда все остальное не помогает и прыщи действительно серьезны, слово «роаккутан» начинает шептаться.

Это одно из очень и очень немногих клинически проверенных пероральных средств от прыщей, и результаты могут быть невероятными.Как объяснила доктор Джейн Леонард, терапевт и эстетический врач, «Роаккутан также может называться изотретинионом, и это таблетки, которые назначают для лечения тяжелых угрей».

Хотя у доктора Леонарда сейчас счастливая кожа, так было не всегда. Она сказала нам: «Я сама боролась с прыщами, поэтому я полностью сочувствую тому, как они заставляют вас чувствовать себя физически и эмоционально».

Однако, прежде чем вы получите , взволнованы этим чудодейственным препаратом, побочные эффекты также могут быть совершенно ужасными.Если безрецептурные средства от прыщей похожи на мягкое отшелушивание, то Роаккутан похож на полный кислотный пилинг. Это интенсивно, экстремально и, конечно, не для всех.

Д-р Леонард рассказал нам больше о преимуществах и недостатках спорного препарата. Вот то, что вы могли не знать …

1. Он исходит из витамина А

Не знаете, откуда у этого лекарства? Ну, на самом деле это из природного источника. «Это производное витамина А и принадлежит к тому же семейству, что и ретинол, и его могут назначать только специалисты-дерматологи.Он используется в тяжелых случаях угревой сыпи, когда лечение первой и второй линии, включая местные ретиноиды, местные и пероральные антибиотики, и такие вещи, как противозачаточные таблетки, оказались безуспешными ».

2. Он работает, останавливая производство кожного сала

« Роаккутан. это противовоспалительный препарат, который атакует сальные железы (части, которые производят масло) в коже и снижает их выработку жира. Это также помогает уменьшить количество бактерий, обитающих в коже. Комбинированный эффект снижения выработки натурального масла, уменьшения количества бактерий, вызывающих прыщи, и уменьшения воспаления помогает предотвратить обострение прыщей.», — объяснил доктор Леонард. Это то, что мы называем трехсторонним подходом.

3. Результаты впечатляют

. 80% успеха при использовании в течение 4-5 месяцев «. Нам нравятся эти шансы.

4. Это не для всех видов прыщей

Хотя волна прыщей может заставить вас попробовать что угодно, чтобы избавиться от них, Д-р Леноард сказал нам, что для того, чтобы Роаккутан подходил, на вашей коже должны присутствовать некоторые особенности.«Прыщи, узелки (твердые, болезненные образования под кожей), кисты (заполненные гноем шишки под кожей) и рубцы должны появиться, прежде чем вы сможете рассмотреть вопрос о применении роаккутана», — посоветовал доктор Леонард.

5. Были пугающие, изменяющие настроение побочные эффекты

Если бы существовали волшебные пилюли, которые можно принимать без побочных эффектов, в каком счастливом мире мы были бы. Но, как заметил доктор Леонард: «Наряду с позитивом Преимущества Роаккутана в борьбе с угрями сопровождаются серьезными предостережениями / побочными эффектами.Были сообщения о психических расстройствах, в том числе о очень плохом настроении и депрессии, связанных с приемом изотретиноина (роаккутана) от прыщей ».

6. О, и это может иметь некоторые странные эффекты на вашей коже

Оказывается, что-то такое. Агрессивное высушивание выработки жира может также вызвать расстройство других частей вашей кожи. Доктор Леонард сказал, что все эти симптомы возможны: «Трещины на губах, дерматит, очень сухая кожа, чешуйчатая кожа, зуд, красная сыпь и нежная, хрупкая кожа.«

7. Вам нужно будет часто посещать своего врача.

Из-за возможных крайних побочных эффектов ваш врач захочет продолжать вас проверять. Доктор Леонард сказал. проводить регулярные контрольные визиты для наблюдения за физическими и возможными психологическими эффектами от приема роаккутана «. Не для коммита-фобов.

8. Некоторые люди прямо не могут принимать его

Как и все пероральные лекарства, есть ‘ найдутся люди, которым действительно нужно этого избежать.Конечно, ваш врач поговорит с вами об этом, но доктор Леонард сказал, что роаккутан запрещен для беременных (подробнее об этом позже), кормящих грудью или с нарушением функции печени, а также с осторожностью, которую необходимо соблюдать всем. при диабете, депрессии или нарушении функции почек.

Этот контент импортирован из Instagram. Вы можете найти тот же контент в другом формате или найти дополнительную информацию на их веб-сайте.

9. Это серьезно опасно, если вы забеременеете.

Даже если вы не пытаетесь завести ребенка, вам нужно подумать о том, что вы можете забеременеть, когда начнете принимать Роаккутан.Доктор Леонард сказал нам: «Вам скажут, что вам нужно начать принимать противозачаточные средства, даже если вы в настоящее время не ведете половую жизнь. Роаккутан может нанести серьезный вред развивающемуся плоду ».

10. Это сделает вас сверхчувствительным к солнцу

Мы все знаем, что мы должны неукоснительно носить SPF, но это станет еще более важным, если вы будете его использовать. Как объяснил доктор Леонард, «Роаккутан делает вашу кожу чрезвычайно светочувствительной. Это означает, что вы более чувствительны к солнечному свету и с большей вероятностью можете обжечься.Вы должны носить SPF каждый день, даже в Великобритании, так как УФ-лучи присутствуют, даже если солнце не светит ». Нам нравится этот SPF30 от Fresh, который является водостойким и не делает вашу кожу жирной.

Этот контент создается и поддерживается третьей стороной и импортируется на эту страницу, чтобы помочь пользователям указать свои адреса электронной почты. Вы можете найти больше информации об этом и подобном контенте на сайте piano.io.

Роаккутан (изотретиноин) Информация о лекарствах / лекарствах

содержит действующее вещество изотретиноин

Информация о потребительской медицине

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о роаккутане.Не содержит вся доступная информация.

Это не заменяет разговора с врачом или фармацевтом.

У всех лекарств есть риски и преимущества. Ваш врач взвесил риски, связанные с тем, что вы принимаете Роаккутан против тех преимуществ, которые они ожидают от него.

Если у вас есть какие-либо опасения по поводу приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Храните эту брошюру вместе с лекарством.

Возможно, вам придется прочитать его еще раз.

Для чего применяется Роаккутан

Роаккутан содержит активный ингредиент изотретиноин.

Роаккутан используется для лечения угрей.

Роаккутан относится к группе лекарств, называемых ретиноидами, которые похожи на витамин А.

Ретиноиды работают за счет уменьшения количества маслянистого вещества (т.е.е. кожный жир), произведенный железами в вашей коже, уменьшая количество бактерий и воспалений и открывая закупоренные поры.

Есть много разных лекарств, используемых для лечения прыщей. Роаккутан используется для более тяжелых случаев.

Однако ваш врач мог прописать Роаккутан для другой цели.

Спросите своего врача, есть ли у вас какие-либо вопросы о том, почему был прописан роаккутан. для тебя.

Это лекарство отпускается только по рецепту врача.

Роаккутан не вызывает привыкания.

Прежде чем принимать Роаккутан

Когда нельзя брать

Не принимайте Роаккутан, если:

1. вы беременны или по крайней мере за месяц до того, как планируете забеременеть

Если вы забеременеете во время приема Роаккутана, существует чрезвычайно высокий риск ребенок, который сильно деформирован.Вы должны использовать эффективную контрацепцию в течение одного месяца. до, во время и через месяц после лечения.

Вы должны прекратить грудное вскармливание до начала лечения. Не кормите грудью, принимая Роаккутан.

3. у вас была аллергическая реакция на роаккутан, витамин А, другие ретиноиды или любые другие вещества. ингредиентов, перечисленных в конце брошюры

4.вы принимаете антибиотики тетрациклинового ряда

5. у вас тяжелое заболевание печени

6. у вас очень высокий уровень жиров (холестерина, триглицеридов) в крови

7. у вас гипервитаминоз А

Это состояние, вызванное чрезмерным количеством витамина А в рационе.

8.упаковка порвана или имеет признаки вскрытия

9. истек срок годности (EXP), указанный на упаковке.

Если вы примете это лекарство по истечении срока годности, оно также может не подействовать.

Если вы не уверены, следует ли вам начинать прием Роаккутана, обратитесь к врачу.

Не давайте Роаккутан детям.

Роаккутан может вызывать замедление роста при применении у детей до полового созревания.Не рекомендуется применять Роаккутан у детей младше 12 лет.

Перед тем, как начать брать

Вы должны сообщить своему врачу, если:

1. у вас есть аллергия на любые другие лекарства, продукты питания, консерванты или красители

Роаккутановые капсулы содержат соевое масло, которое может содержать следы арахидовой кислоты (a компонент арахисового масла)

2.у вас есть или были другие проблемы или проблемы со здоровьем, в том числе:

диабет, или история диабета в вашей семье

депрессия

Болезнь печени

Болезнь почек

липидное (холестериновое или триглицеридное) нарушение

гормональное нарушение

глазные болезни

Болезнь желудка или кишечника

3.вы пьете большое количество алкоголя.

Если вы не сказали своему врачу ни о чем из вышеперечисленного, сообщите ему перед тем, как начать прием Роаккутана.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, включая любые которые вы получаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Роаккутаном.К ним относятся:

тетрациклиновые антибиотики

витамин А или препараты, содержащие витамин А (включая витаминные добавки)

другие лекарства, которые вы используете для лечения акне

«Мини-таблетки», пероральные противозачаточные таблетки, содержащие только прогестагены.

Роаккутан может влиять на эти лекарства или влиять на его эффективность. Ты может потребоваться другое количество вашего лекарства, или вам может потребоваться принять другое лекарства.Ваш врач посоветует вам.

У вашего врача и фармацевта есть дополнительная информация о лекарствах, с которыми следует проявлять осторожность, или Избегайте приема Роаккутана.

Спросите своего врача или фармацевта, если вы не уверены в этом списке лекарств.

Как принимать Роаккутан

Сколько брать

Тщательно выполняйте все инструкции, данные вам вашим врачом или фармацевтом.

Они могут отличаться от информации, содержащейся в данном буклете.

Принимайте Роаккутан в соответствии с предписаниями врача.

Ваш врач скажет вам, сколько капсул Роаккутана нужно принимать каждый день.

Доза будет рассчитана в соответствии с вашими индивидуальными потребностями и массой тела. Этот Доза может быть скорректирована во время лечения, если ваш врач знает, как вы реагируете на Роаккутан.

Как взять

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды или молока.

Не открывайте капсулы и не принимайте поврежденные капсулы.

Когда брать

Роаккутан можно принимать один или два раза в день и всегда следует принимать во время еды.

Пациентам женского пола следует дождаться 2-го или 3-го дня следующей нормальной менструации. период до начала лечения Роаккутаном.

Это помогает убедиться, что вы не беременны, прежде чем начать прием роаккутана.

Как долго принимать Роаккутан?

Продолжайте принимать Роаккутан столько, сколько назначит врач.

Лечение акне с помощью роаккутана обычно длится от 4 до 8 месяцев. В первые несколько недель лечения ваши прыщи могут немного ухудшиться, прежде чем станет лучше. Не беспокойся это признак того, что Роаккутан действует.

По истечении этого времени ваши прыщи должны значительно исчезнуть.Большинство пациентов заметьте, что состояние их кожи продолжает улучшаться даже после лечения роаккутаном. законченный.

Обратите внимание, что роаккутан не может улучшить рубцы или ямки, которые были раньше. лечение начато, но оно поможет предотвратить такие повреждения кожи в будущем.

Если вы забыли принять Роаккутан

Не пытайтесь восполнить пропущенный прием приемом дополнительной дозы.

Это может увеличить вероятность получения нежелательного побочного эффекта.

Если пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и примите следующую. доза, когда вы должны.

Если вы пропустили несколько доз, сообщите об этом своему врачу и следуйте его советам. дано вам.

Если вы приняли слишком много Роаккутана (передозировка)

Немедленно позвоните своему врачу или в Информационный центр по ядам (телефон 13 11 26). за советом или обратитесь в отделение неотложной и неотложной помощи ближайшей больницы, если считаете, что вы или кто-либо другой, возможно, приняли слишком много роаккутана.Сделайте это, даже если есть никаких признаков дискомфорта или отравления.

Вам может потребоваться срочная медицинская помощь.

Признаки передозировки включают преходящую головную боль; рвота; покраснение лица; покраснел, потрескавшиеся губы; боль в животе; Головная боль; головокружение и неустойчивая ходьба.

Держите под рукой номера телефонов этих мест.

Пока вы принимаете роаккутан

Что вы должны сделать

Если вы забеременели во время приема Роаккутана, прекратите его прием и сообщите своему врачу. немедленно.

Роаккутан может вызывать врожденные дефекты (повреждение будущего ребенка). Вы должны использовать строгий противозачаточные, начиная как минимум за 1 месяц до начала приема Роаккутана, для все время, пока вы принимаете Роаккутан, и в течение 1 месяца после окончания приема Роаккутана.

Нет известных рисков для мужчин, желающих иметь детей.

Сообщите всем лечащим вам врачам, стоматологам и фармацевтам, что вы принимаете Роаккутан.

Сообщите своему врачу, если по какой-либо причине вы не приняли лекарство в точном соответствии с предписаниями.

В противном случае ваш врач может подумать, что это было неэффективно, и изменить ваше лечение. без надобности.

Сообщите своему врачу, если вы чувствуете, что капсулы Роаккутана не помогают вашему состоянию.

Обязательно записывайтесь на все приемы к врачу, чтобы ваш прогресс мог быть проверенным.

Ваш врач может попросить вас регулярно сдавать анализы крови для контроля функции печени, уровень сахара в крови и уровень холестерина в крови.

Если вы собираетесь много работать с тяжестями или заниматься физическими упражнениями, сообщите об этом своему врачу.

Ваши мышцы и суставы могут быть более подвержены болезненности или скованности, если вы много занимаетесь тяжелых упражнений при приеме роаккутана.

Вещи, которые нельзя делать

Не прекращайте прием Роаккутана и не меняйте дозу без предварительной консультации с вашим врачом. врач.

Не позволяйте себе заканчивать лекарства на выходных или в праздники.

Не давайте Роаккутан кому-либо еще, даже если их симптомы похожи на ваши.

Не используйте Роаккутан для лечения других заболеваний, если это не предписано вашим врачом.

Не сдавать кровь во время лечения Роаккутаном или в течение как минимум 1 месяца после лечения. прекращение лечения.

На что следует обратить внимание

Будьте осторожны при вождении или эксплуатации машин, пока не узнаете, как Роаккутан влияет на вас.

Обычно Роаккутан не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако при приеме препарата может наблюдаться нарушение ночного видения и другие нарушения зрения. Роаккутан. Убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на Роаккутан, прежде чем водить машину. работать с механизмами или делать что-нибудь еще, что может быть опасно, если ваше зрение ухудшается.

Ношение контактных линз во время лечения Роаккутаном может вызвать дискомфорт.

Роаккутан может вызвать сухость в глазах. Смазка для глаз или искусственные слезы, доступные в Ваш фармацевт должен решить эту проблему. В противном случае вам может временно понадобиться носить линзы более короткое время или вместо этого носить очки.

Избегайте чрезмерного пребывания на солнце и в соляриях и используйте солнцезащитный крем во время приема Роаккутана.

При приеме роаккутана ваша кожа может быть более подвержена солнечным ожогам.

Избегайте восковой эпиляции и дермабразии во время приема Роаккутана и в течение 5-6 месяцев после него. прекращение лечения Роаккутаном.

Ваша кожа может быть более чувствительной при приеме роаккутана. Депиляция воском может вызвать дерматит и дермабразия может вызвать рубцевание во время и в течение нескольких месяцев после приема Роаккутана. лечение.

Избегайте использования пилингов для лица, электролиза и некоторых процедур для волос.

Ваша кожа и волосы могут стать более нежными во время лечения и некоторое время после него. лечение.

Побочные эффекты

Роаккутан помогает большинству людей с прыщами, но может иметь нежелательные побочные эффекты в мало людей.

Все лекарства могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезные, большую часть времени они не.Вам может потребоваться медицинская помощь, если вы почувствуете некоторые побочные эффекты.

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать никаких их.

Попросите вашего врача или фармацевта ответить на любые ваши вопросы.

Сообщите своему врачу, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

сухость губ, рта, носа и кожи

Увлажняющий крем или вазелин можно использовать для смягчения слизистой оболочки носа, губ. и участки кожи, не пораженные прыщами

хрупкая кожа

изменение цвета кожи

шелушение ладоней и подошв стоп

кожная зудящая сыпь

повышенная восприимчивость к солнечным ожогам

Вспышка прыщей, обычно в начале лечения

потливость

смены ногтей

проблемы с глазами, такие как сухие, болезненные, опухшие или зудящие глаза, выделения или проблемы со зрением ночью, вечером

сексуальная дисфункция, включая нарушение половой функции у мужчин, снижение либидо и гинекомастия

носовые кровотечения

болезненность или скованность в костях, суставах или мышцах

усталость

головная боль

Выпадение волос (иногда возникает и обычно носит временный характер, но в редких случаях сохраняется)

чрезмерная волосатость

охриплость

Эти побочные эффекты обычно легкие и зависят от дозы.Большинство из них полностью исчезают через несколько дней до нескольких недель после снижения или прекращения приема Роаккутана.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы почувствуете что-либо из следующего:

тошнота

рвота

постоянная головная боль

Помутнение зрения или нарушения зрения

изменения слуха или звон в ушах

Сильная боль в верхнем отделе желудка

неожиданная мышечная боль, болезненность или слабость

кровь в стуле или тяжелая диарея

синяк тяжелый

внезапные красные, часто зудящие пятна, похожие на сыпь при кори, начинающиеся на лице, руки или ноги.Пятна могут пузыриться или превращаться в плоские круглые, красные, бледные по центру. Метки. У вас также может быть жар, боль в горле, головная боль и / или диарея.

болезненных красных участка, которые переходят в большие пузыри и заканчиваются отслаиванием слоев кожа, которая может возникнуть на губах, рту, глазах, носу и гениталиях. Пострадавшие могут иметь лихорадка и озноб, боли в мышцах и общее недомогание.

думать, видеть или слышать то, что нереально

чувство депрессии, с мыслями о самоубийстве или без них

Симптомы депрессии могут включать:

грусть или приступы плача

потеря интереса к занятиям, которые вам когда-то нравились

слишком много спит или проблемы со сном

изменения аппетита или массы тела

проблемы с концентрацией

вывод средств у друзей или семьи

ощущение, что у вас нет энергии

Чувство никчемности или неуместной вины

Это могут быть серьезные побочные эффекты.Вам может потребоваться срочная медицинская помощь. Серьезный побочные эффекты встречаются редко.

Это не полный список всех возможных побочных эффектов. Другие могут встречаться в некоторых люди, и могут быть некоторые еще не известные побочные эффекты.

Сообщите своему врачу, если вы заметите что-нибудь еще, что вызывает у вас недомогание, даже если его нет в этом списке.

Спросите своего врача или фармацевта, если вы ничего не понимаете в этом списке.

После приема Роаккутана

Хранилище

Храните капсулы в блистере, пока не придет время их принимать.

Если вынуть капсулы из упаковки, они тоже не сохранятся.

Храните блистерную упаковку в сухом прохладном месте при температуре ниже 25 ° C.

Не храните Роаккутан или любое другое лекарство в ванной или рядом с раковиной.

Не оставляйте в машине или на подоконниках.

Жара и сырость могут разрушить некоторые лекарства.

Храните Роаккутан в недоступном для детей месте.

Запертый шкаф на высоте не менее полутора метров над землей — хорошее место хранить лекарства.

Беречь Роаккутан от света.

Утилизация

Если ваш врач говорит вам прекратить прием Роаккутана или капсулы прошли срок годности, спросите у фармацевта, что делать с оставшимися капсулами.

Описание продукта

Наличие

Роаккутан выпускается в виде капсул по 20 мг в упаковке по 60 капсул.

Как выглядит роаккутан

Роаккутан 20 мг капсулы мягкие, овальные, наполовину коричнево-красные и наполовину непрозрачные белого цвета. и на нем напечатано «ROA 20».

Ингредиенты

Действующее вещество — изотретиноин

Каждая капсула Роаккутана 20 мг содержит 20 мг изотретиноина.

Неактивные ингредиенты —

В капсулах также содержится:

соевое масло

воск пчелиный желтый

частично гидрогенизированное соевое масло

масло соевое гидрогенизированное.

Соевое масло может содержать следы арахиновой кислоты (компонент арахисового масла).

Оболочка капсулы содержит:

желатин

глицерин

сорбитол

маннитол

кукурузный крахмал продукт

диоксид титана

оксид железа красный

Печатная краска содержит:

шеллак

оксид железа, черный.

Роаккутан не содержит сахарозу и глютен.

Производитель

Роаккутан распространяется:

«Рош Продактс Пти Лимитед»

АБН 70 000 132 865

Уровень 8, 30-34 Hickson Road

Сидней, Новый Южный Уэльс 2000

Медицинский справочник: 1800 233 950

За последней информацией о потребительских лекарствах обращайтесь к своему фармацевту.

Регистрационный номер в Австралии:

Роаккутан в капсулах по 20 мг — AUST R 50839

Информационный бюллетень подготовлен 14 мая 2019 г.

Аккутан — Информация о лекарствах — Chemocare

Chemocare.com
Уход во время химиотерапии и после нее


Общее название: Изотретиноин
Другое название: 13-цис-ретиноин Кислота

Chemocare.com использует общие названия во всех описаниях лекарств. Аккутан — это торговля название изотретиноина. 13-цис-ретиноевая кислота — это еще одно название изотретиноина. В в некоторых случаях медицинские работники могут использовать торговое название Аккутан или другое название. 13-цис-ретиноевая кислота, когда речь идет о родовом лекарственном средстве Изотретиноин.

Тип препарата: Аккутан — противораковый химиотерапевтический препарат. Этот препарат классифицируется как ретиноид.(Подробнее см. «Как это медикаменты », раздел ниже).

Для чего используется Accutane :

  • Исследуется на предмет использования для лечения различных видов рака.
  • Лечение сильных угрей.

Примечание: Если Аккутан был одобрен для одноразового использования, врачи иногда предпочитают использовать Аккутан для решения других проблем, если считают, что это может быть полезно.

Как выдается аккутан :

  • Внутрь в виде мягкой желатиновой капсулы размером 10, 20 и 40 мг.
  • Защищать капсулы от света.
  • Принимать капсулы во время еды, запивая полным стаканом жидкости.
  • Количество полученного аккутана зависит от многих факторов, в том числе от вашего рост и вес, ваше общее состояние здоровья или другие проблемы со здоровьем, а также тип рак у вас есть.Ваш врач определит вашу дозировку и график.

Побочные эффекты Аккутана:
Важно помнить о побочных эффектах аккутана:

.
  • Большинство людей не испытывают всех перечисленных побочных эффектов.
  • Побочные эффекты часто предсказуемы с точки зрения их начала и продолжительности.
  • Побочные эффекты почти всегда обратимы и проходят после завершения лечения.
  • Существует множество способов минимизировать или предотвратить побочные эффекты.
  • Нет никакой связи между наличием или серьезностью побочных эффектов и эффективность лекарства.

У пациентов часто встречаются следующие побочные эффекты (встречающиеся более чем у 30%) Принимая аккутан:

  • Типичная ретиноидная токсичность: (симптомы сходны с симптомами, обнаруживаемыми у пациентов прием высоких доз витамина А): головная боль, лихорадка, сухость кожи, сухость слизистых оболочек. (рот, нос), боль в костях, тошнота и рвота, сыпь, язвы во рту, зуд, потливость, изменение зрения.

Это менее частые побочные эффекты (встречающиеся в 10-29%) у пациентов, получающих аккутан:

  • Боль в спине
  • Боль в мышцах и суставах
  • Аллергическая реакция
  • Боль в животе
  • Плохой аппетит
  • Головокружение
  • Сонливость
  • Бессонница
  • Беспокойство
  • Онемение и покалывание кистей и стоп
  • Слабость
  • Депрессия
  • Выпадение (истончение) волос
  • Сухие глаза, чувствительность к свету (см. Проблемы с глазами)
  • Снижение ночного зрения, которое может сохраняться после прекращения лечения
  • Отек стопы или лодыжки
  • Низкие показатели крови.Ваши лейкоциты, эритроциты и тромбоциты могут временно уменьшиться. Это может повысить риск инфицирования, анемии и / или кровотечения.
  • Отклонения от нормы в анализах крови: повышенный уровень триглицеридов, холестерина и / или сахара в крови.
  • Повышение показателей анализов крови, измеряющих функцию печени. Они возвращаются к норме после прекращения лечения (см. Проблемы с печенью).

Редкие, но серьезные возможные побочные эффекты аккутана:

  • Сгустки крови.Сгустки крови редко могут привести к тромбоэмболии легочной артерии или инсульту. потенциально опасные для жизни состояния.
  • Панкреатит (воспаление поджелудочной железы) — редкое побочное действие. В основном отмечается в анализах крови, которые возвращаются к норме после прекращения терапии. Редко могут быть тяжелые вызывающие симптомы. Симптомы острого панкреатита включают: боль в верхней части живота, усиливающаяся во время еды, вздутие и болезненность живота, тошнота, рвота, лихорадка и учащенный пульс.Если возникнут эти симптомы, сообщите об этом в медицинский работник немедленно.
  • Очень серьезный побочный эффект, который наблюдался у пациентов, принимавших лекарства. Подобно аккутану для лечения лейкемии, он называется синдромом дифференцировки APL. Этот синдром является реакцией между лекарством и лейкемией. Это можно предотвратить при правильном наблюдении и немедленном лечении. Этот синдром вызывает жар, затрудненное дыхание, увеличение веса, проблемы с легкими и сердцем.Это вообще лечится высокими дозами стероидов. Обязательно сообщите своему врачу если у вас температура 100,4F или 38C, затрудненное дыхание или внезапный вес прирост.

Выше перечислены не все побочные эффекты, некоторые встречаются редко (возникают менее чем через 10% пациентов) здесь не указаны. Однако вы всегда должны сообщать своему поставщик медицинских услуг, если вы испытываете какие-либо необычные симптомы.

Когда обращаться к врачу или поставщику медицинских услуг:

Немедленно обратитесь к своему врачу днем ​​или ночью, если вы должен появиться любой из следующих симптомов:

  • Одышка, хрипы, затрудненное дыхание, закрытие горла, отек черт лица, крапивница (возможна аллергическая реакция)
  • Лихорадка 100.4 F (38 C) или выше, озноб (возможные признаки инфекции)
  • Есть мысли или чувство, что вы, возможно, хотите причинить вред себе или другим
  • Затрудненное дыхание, резкое увеличение веса, отек, изменение зрения
  • Сильная боль в животе

Следующие симптомы требуют медицинской помощи, но не являются неотложной ситуацией. Свяжитесь со своим лечащим врачом в течение 24 часов. заметите любой из следующий:

  • Черный или дегтеобразный стул или кровь в стуле или моче
  • Необычное кровотечение или синяк
  • Спазмы в животе
  • Тошнота (мешает есть и не проходит при приеме назначенных лекарств)
  • Рвота (более 4-5 эпизодов в течение 24 часов)
  • Диарея (более 4-6 эпизодов за 24 часа)
  • Язвы во рту (болезненное покраснение, отек или язвы)
  • Крайняя утомляемость (неспособность заниматься самообслуживанием)
  • Беспокойство, изменения в мышлении или настроении, замешательство, трудности с концентрацией внимания или проблемы сон, агрессивное или агрессивное поведение или суицидальные мысли.
  • Депрессия (мешает вам заниматься повседневными делами)
  • Звон в ушах, проблемы со слухом
  • Пожелтение кожи или глаз

Всегда сообщайте своему врачу, если вы испытываете какие-либо необычные симптомы.

Меры предосторожности:

  • Перед тем, как начать лечение аккутаном, обязательно сообщите своему врачу о любых других лекарства, которые вы принимаете (включая рецептурные, безрецептурные, витамины, лечебные травы и др.).
  • Не принимайте добавки витамина А. Витамин А в высоких дозах обладает многими из те же побочные эффекты, что и у аккутана. Взяв оба вместе, вы можете увеличить ваши шансы получения побочных эффектов.
  • Не делайте иммунизацию или вакцинацию без разрешения врача. принимая аккутан.
  • Сообщите своему лечащему врачу, если вы беременны или можете забеременеть заранее. чтобы начать это лечение.Категория беременности X (аккутан может нанести вред плоду. при назначении беременной женщине. Этот препарат нельзя давать беременным. женщина или женщина, намеревающаяся забеременеть. Если женщина забеременеет при приеме аккутана прием лекарства необходимо немедленно прекратить, а женщина дали соответствующие консультации).
  • Из-за чрезвычайно высокого риска деформации ребенка в случае беременности. возникает при приеме аккутана в любом количестве даже в течение коротких периодов времени, для обоих мужчины и женщины: не зачать ребенка (забеременеть), принимая аккутан.Два методы эффективной контрацепции рекомендованы женщинам детородного возраста, если только не выбран метод абсолютного воздержания. Обсуди со своим врачом когда вы можете безопасно забеременеть или зачать ребенка после терапии.
  • Не кормите грудью, пока принимаете это лекарство.

Советы по уходу за собой:

  • Принимайте это лекарство примерно в одно и то же время каждый день вместе с едой, которая включает: немного жиров.
  • Избегайте грейпфрутового сока
  • Избегайте ношения контактных линз, если у вас сухие или раздраженные глаза
  • Пейте не менее двух-трех литров жидкости каждые 24 часа, если вы не получили указание. иначе.
  • Вы можете подвергнуться риску заражения, поэтому старайтесь избегать скопления людей или людей, болеющих простудой, и Немедленно сообщите своему врачу о повышенной температуре или любых других признаках инфекции.
  • Часто мойте руки.
  • Чтобы уменьшить тошноту, принимайте лекарства от тошноты в соответствии с предписаниями врача и ешьте небольшими порциями и часто.
  • Для лечения / предотвращения язв во рту используйте мягкую зубную щетку и трижды промойте в день с 1/2 до 1 чайной ложки пищевой соды и / или от 1/2 до 1 чайной ложки смешанной соли с 8 унциями воды.
  • При начале приема данного препарата могут возникнуть головная боль, потеря ночного зрения, сонливость или изменение зрения.Соблюдайте осторожность при вождении или выполнении задач. требуя бдительности, пока не станет известна реакция на препарат.
  • Избегайте пребывания на солнце. Используйте солнцезащитный крем SPF 15 (или выше) и защитную одежду.
  • Как правило, употребление алкогольных напитков следует свести к минимуму или избегать полностью. Вам следует обсудить это со своим врачом.
  • Больше отдыхайте.
  • Поддерживайте полноценное питание.
  • Если вы испытываете симптомы или побочные эффекты, обязательно обсудите их со своим здоровьем. команда по уходу. Они могут прописать лекарства и / или предложить другие предложения, которые эффективны в решении таких проблем.

Мониторинг и тестирование:

Пока вы принимаете аккутане, чтобы отслеживать побочные эффекты и проверять вашу реакцию на терапию.Для женщин детородного возраста, за неделю до начала этого теста необходимо пройти тест на беременность. терапии и каждый месяц во время лечения. Показатели крови и липидов (жиры, холестерин) уровни и функция печени должны быть проанализированы до начала лечения и регулярно во время лечения. Они измеряются с помощью анализов крови.

Как работает аккутан :

Ретиноиды — это препараты, которые являются родственниками витамина А.Ретиноиды контролируют нормальный уровень рост клеток, дифференциация клеток (нормальный процесс превращения клеток в разные друг от друга), а также гибель клеток во время эмбрионального развития и в определенных тканях. позже в жизни. Воздействие ретиноидов на клетки контролируется рецепторами. на ядре каждой клетки (ядерные рецепторы).

Существует два основных класса ретиноидных ядерных рецепторов: рецепторы ретиноевой кислоты. (RAR) и ретиноид-X-рецепторы (RXR).Также есть подтипы внутри каждого учебный класс. Каждый из этих типов рецепторов выполняет разные функции в разных ткани. Различные ретиноидные препараты действуют путем связывания с разными рецепторами; которые, в свою очередь, влияют на рост и дифференцировку клеток.

Ретиноиды — относительно новые виды противораковых препаратов. Они были использованы отдельно или в комбинации для лечения различных видов рака, таких как рак кожи, кожный Т-клеточная лимфома, острый промиелоцитарный лейкоз, рак легких, рак груди, яичников рак, рак мочевого пузыря, рак почек, а также рак головы и шеи.Ретиноиды также использовались экспериментально в попытке предотвратить определенные типы рака. В настоящее время проводятся исследования для определения их роли как в лечении, так и в профилактике рака.

Ретиноиды связаны с побочными эффектами, такими как проблемы с кожей (сухость, шелушение, зуд, чувствительность к солнцу), обратимое повышение ферментов печени, временное аномальный уровень липидов, низкий уровень щитовидной железы (гипотиреоз) и головные боли. Дополнительные дозы витамина А могут усилить побочные эффекты. Витамин добавки следует обсудить с врачом.

Примечание: Мы настоятельно рекомендуем вам поговорить со своим здоровьем. профессиональный уход за вашим конкретным заболеванием и лечением. Информация содержащиеся на этом веб-сайте предназначены для помощи и обучения, но не заменяют для медицинской консультации.

Chemocare.com предназначен для предоставления самой последней информации о химиотерапии пациентам и их семьям, лицам, осуществляющим уход, и друзьям. Для получения информации о программе наставничества «Четвертый ангел» посетите сайт www.4thangel.org

.

Изотретиноин: Информация о лекарствах MedlinePlus

Для всех пациентов:

Изотретиноин нельзя принимать беременным или беременным пациентам. Существует высокий риск того, что изотретиноин вызовет потерю беременности или приведет к тому, что ребенок родится слишком рано, умрет вскоре после рождения или родится с врожденными дефектами (физические проблемы, которые присутствуют при рождении).

Программа под названием iPLEDGE была создана для того, чтобы беременные женщины не принимали изотретиноин и чтобы женщины не забеременели, принимая изотретиноин. Все пациенты, включая женщин, которые не могут забеременеть, и мужчин, могут получать изотретиноин только в том случае, если они зарегистрированы в iPLEDGE, имеют рецепт от врача, зарегистрированного в iPLEDGE, и выписывают рецепт в аптеке, зарегистрированной в iPLEDGE. Не покупайте изотретиноин через Интернет.

Вы получите информацию о рисках приема изотретиноина и должны подписать бланк информированного согласия, подтверждающий, что вы понимаете эту информацию, прежде чем сможете получить лекарство.Во время лечения вам нужно будет каждый месяц посещать врача, чтобы обсудить свое состояние и побочные эффекты, которые вы испытываете. При каждом посещении ваш врач может выписать вам рецепт на 30-дневный запас лекарств без дополнительных добавок. Если вы женщина, которая может забеременеть, вам также необходимо будет каждый месяц проходить тест на беременность в утвержденной лаборатории, а также получать рецепт и получать его в течение 7 дней после теста на беременность. Если вы мужчина или женщина, которая не может забеременеть, вам необходимо заполнить этот рецепт и получить его в течение 30 дней после посещения врача.Ваш фармацевт не сможет выдать вам лекарство, если вы придете за ним по прошествии разрешенного периода времени.

Сообщите своему врачу, если вы не понимаете всего, что вам сказали об изотретиноине и программе iPLEDGE, или если вы не уверены, что сможете приходить на прием или получать рецепт по расписанию каждый месяц.

Ваш врач даст вам идентификационный номер и карточку, когда вы начнете лечение. Этот номер понадобится вам для оформления рецептов, а также для получения информации на веб-сайте iPLEDGE и по телефону.Храните карту в надежном месте, где она не потеряется. Если вы все же потеряете свою карту, вы можете попросить о замене через веб-сайт или по телефону.

Не сдавайте кровь во время приема изотретиноина и в течение 1 месяца после лечения.

Не делитесь изотретиноином с кем-либо еще, даже с теми, у кого есть те же симптомы, что и у вас.

Ваш врач или фармацевт выдаст вам лист с информацией о пациенте от производителя (Руководство по лекарствам), когда вы начнете лечение изотретиноином, и каждый раз, когда вы будете получать лекарства по рецепту.Внимательно прочтите информацию и спросите своего врача или фармацевта, если у вас есть какие-либо вопросы. Вы также можете посетить веб-сайт Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), веб-сайт производителя или веб-сайт программы iPLEDGE (http://www.ipledgeprogram.com), чтобы получить Руководство по лекарствам.

Поговорите со своим врачом о рисках приема изотретиноина.

Для женщин:

Если вы можете забеременеть, вам необходимо будет соответствовать определенным требованиям во время лечения изотретиноином.Вы должны соответствовать этим требованиям, даже если у вас не начались менструации (у вас месячные) или у вас была перевязка маточных труб («трубы перевязаны»; операция по предотвращению беременности). Вы можете быть освобождены от выполнения этих требований только в том случае, если у вас не было менструации в течение 12 месяцев подряд, и ваш врач сказал, что у вас прошла менопауза (изменение жизни) или у вас была операция по удалению матки и / или обоих яичников. Если ничего из этого не подходит для вас, вы должны соответствовать приведенным ниже требованиям.

Вы должны использовать две приемлемые формы контроля над рождаемостью в течение 1 месяца до начала приема изотретиноина, во время лечения и в течение 1 месяца после лечения.Ваш врач скажет вам, какие формы контроля над рождаемостью приемлемы, и предоставит вам письменную информацию о контроле над рождаемостью. Вы также можете бесплатно посетить врача или специалиста по планированию семьи, чтобы обсудить подходящие для вас методы контроля над рождаемостью. Вы должны использовать эти две формы контроля над рождаемостью постоянно, если только вы не пообещаете, что не будете иметь сексуальных контактов с мужчиной в течение 1 месяца до лечения, во время лечения и в течение 1 месяца после лечения.

Если вы решите принимать изотретиноин, вы обязаны избежать беременности в течение 1 месяца до, во время и в течение 1 месяца после лечения.Вы должны понимать, что любая форма контроля над рождаемостью может потерпеть неудачу. Поэтому очень важно снизить риск случайной беременности, постоянно используя две формы контроля над рождаемостью. Сообщите своему врачу, если вы не понимаете всего, что вам говорили о контроле над рождаемостью, или если вы не думаете, что всегда сможете использовать два вида противозачаточных средств.

Если вы планируете использовать оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки) во время приема изотретиноина, сообщите своему врачу название таблетки, которую вы будете использовать.Изотретиноин препятствует действию оральных контрацептивов с микродозами прогестина (минипилля) (Ovrette, Micronor, Nor-QD). Не используйте этот тип контроля над рождаемостью во время приема изотретиноина.

Если вы планируете использовать гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки, пластыри, имплантаты, инъекции, кольца или внутриматочные спирали), обязательно сообщите своему врачу обо всех принимаемых вами лекарствах, витаминах и травяных добавках. Многие лекарства мешают действию гормональных контрацептивов.Не принимайте зверобой, если вы используете какие-либо гормональные противозачаточные средства.

У вас должны быть два отрицательных теста на беременность, прежде чем вы сможете начать прием изотретиноина. Ваш врач скажет вам, когда и где сдавать эти анализы. Вам также необходимо будет проходить тестирование на беременность в лаборатории каждый месяц во время лечения, когда вы принимаете последнюю дозу, и через 30 дней после приема последней дозы.

Вам нужно будет каждый месяц связываться с системой iPLEDGE по телефону или через Интернет, чтобы подтвердить две формы контроля над рождаемостью, которые вы используете, и ответить на два вопроса о программе iPLEDGE.Вы сможете продолжить прием изотретиноина только в том случае, если вы это сделали, если вы посетили своего врача, чтобы поговорить о том, как вы себя чувствуете и как вы используете противозачаточные средства, и если у вас был отрицательный тест на беременность в течение последних 7 лет. дней.

Прекратите принимать изотретиноин и сразу же позвоните своему врачу, если вы считаете, что беременны, у вас пропустили менструальный цикл или вы занимаетесь сексом без использования двух форм контроля над рождаемостью. Если вы забеременеете во время лечения или в течение 30 дней после лечения, ваш врач свяжется с программой iPLEDGE, производителем изотретиноина и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).Вы также поговорите с врачом, специализирующимся на проблемах во время беременности, который поможет вам сделать правильный выбор для вас и вашего ребенка. Информация о вашем здоровье и здоровье вашего ребенка будет использоваться, чтобы помочь врачам узнать больше о влиянии изотретиноина на еще не родившихся детей.

Для пациентов мужского пола:

Очень небольшое количество изотретиноина, вероятно, будет присутствовать в вашей сперме, когда вы будете принимать предписанные дозы этого лекарства. Неизвестно, может ли это небольшое количество изотретиноина нанести вред плоду, если ваш партнер беременен или забеременеет.Сообщите своему врачу, если ваш партнер беременен, планирует забеременеть или забеременеет во время лечения изотретиноином.

Влияние роаккутана на глаза

Роаккутан — широко применяемое лекарство от угрей, применяемое для лечения тяжелых угрей и других рубцовых состояний кожи, таких как розацеа или болезненная пигментация. Как это часто бывает с лекарствами, отпускаемыми по рецепту, это торговая марка, в данном случае изотретиноин. Он не продавался как Роаккутан (или Аккутан) с 2009 года, но название прижилось, и, поскольку его намного легче читать снова и снова, чем изотретиноин, поэтому мы будем называть его Роаккутаном для целей этого руководства.

Роаккутан может быть действительно эффективным для очищения вашей кожи, но это своего рода крайняя мера, поскольку дерматологи прописывают его только в тяжелых случаях и когда другие методы лечения не работают из-за его побочных эффектов. Тем не менее, около 90% пациентов видят значительное улучшение состояния своей кожи в течение четырех-шести месяцев, так что теоретически это действительно успешно.

Проблема в том, что Роаккутан обладает мощным действием и имеет длинный список побочных эффектов, включая ряд проблем со зрением.Некоторые из них мягкие, а другие более тяжелые, поэтому вот что вам нужно знать о Роаккутане, что он означает для здоровья ваших глаз и что вы можете с этим поделать.

Как действует Роаккутан?

Действительно честный ответ заключается в том, что не совсем понятно, как работает роаккутан (несите нас). Несколько исследований показывают, что он может вызывать апоптоз (программную гибель клеток) в различных клетках организма — в случае прыщей, это означает клетки сальных желез. Избыток кожного жира делает вашу кожу жирной, а это означает, что поры забиваются омертвевшими клетками кожи.Как только это произойдет, ваша кожа станет красной, опухшей и болезненной.

Роаккутан снижает общее производство кожного сала и уменьшает размер и способность сальных желез вашего тела вырабатывать масло. Роаккутан означает меньше кожного сала, что означает, что ваша кожа менее жирная, а это означает, что ваши прыщи должны исчезнуть.

Как Роаккутан действует на ваши глаза?

Как мы установили, роаккутан является сильным веществом, и, к сожалению, процессы, которые он запускает, не локализуются в сальных железах.Эффект «высыхания» распространяется на слезные протоки и мейбомиевые железы — сальные железы по краям век, которые выделяют масляный слой, предотвращающий высыхание глаз. Наряду с более сухой и менее жирной кожей вы получите нежелательное добавление сухих глаз. Это может привести к нечеткости зрения, конъюнктивиту и снижению способности видеть ночью. Он также может иметь более серьезные побочные эффекты, включая, в редких случаях, катаракту.

Вы можете прочитать полный список распространенных побочных эффектов роаккутана на сайте NHS, но мы перечислили ключевые проблемы, которые влияют на ваши глаза, ниже.Однако помните, что если вы испытываете побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу.

Краткосрочные побочные эффекты роаккутана

  • Сухие глаза — почти каждый, кто использует Роаккутан, испытывает сухость в глазах из-за его маслоудерживающих свойств. Вы можете помочь, избегая контактных линз и используя глазные капли во время лечения.
  • Затуманенное зрение — очень редко лечение роаккутаном может оказывать давление на ваш мозг, что может привести к потере зрения.Если ваше зрение нечеткое, сразу наберите 999
  • Больше слез — Роаккутан иногда может вызывать появление большего количества слез в глазах из-за его воздействия на выработку масла — опять же, избегайте контактных линз, так как их может быть трудно надевать и удерживать на месте
  • Опухшие глаза или конъюнктивит — Роаккутан может вызвать опухание глаз и дискомфорт в области белков и век. Обычно он проходит в течение двух недель, и вы можете ускорить его, осторожно протерев глаза и избегая дымных, сухих мест

Долгосрочные побочные эффекты роаккутана

  • «Синдром сухого глаза» — это редко, но у пациентов может развиться синдром сухого глаза, при котором стойкая сухость возникает в течение более длительного периода времени
  • Катаракта — было несколько случаев, когда у более молодых пациентов развивалась катаракта после применения роаккутана, что может быть связано с пониженной способностью адаптироваться к свету или темноте

Ночное видение

Один из странных эффектов Роаккутана на ваши глаза, который, возможно, легче игнорировать, — это то, что он может сделать с вашим ночным зрением.Это может привести к незначительному снижению способности видеть в темноте вплоть до полной куриной слепоты (никталопии).

Роаккутан входит в группу препаратов, называемых ретиноидами, и считается, что они влияют на то, как ваша сетчатка перерабатывает внутренний витамин А. Этот витамин А важен для того, чтобы помочь вам видеть, и кажется, что его пониженная концентрация означает стержни вашего глаза. а колбочки (два типа фоторецепторов в сетчатке человека) могут бороться с адаптацией к темноте или яркому свету.

В результате становится труднее видеть ночью или в тех случаях, когда уровень освещенности низкий или быстро меняется. Как люди, никто из нас не может так хорошо видеть в условиях низкой освещенности, но если вы заметили заметную разницу, вам следует сообщить об этом своему врачу. Хорошая новость заключается в том, что проблемы с ночным зрением, как правило, исчезают в течение нескольких месяцев после приема препарата, и им может помочь тщательно контролируемый курс витамина А.

.

Сохранение здоровья глаз

Здоровье глаз очень важно.Роаккутан продолжает оставаться популярным (хотя и под другими названиями), часто среди людей, которые недовольны отсутствием результатов предыдущего лечения. Желание увидеть прогресс понятно, но следует понимать и серьезно относиться к побочным эффектам. Роаккутан может повлиять на ваше зрение от легкого дискомфорта и сухости до заметных визуальных изменений.

К счастью, многие симптомы и побочные эффекты проходят после лечения, но не все и не всегда. Как видно из приведенного выше списка, также бывают редкие случаи, когда побочные эффекты могут быть более серьезными.Если вы испытываете какие-либо из них или чувствуете, что что-то не так и не можете это объяснить, важно обратиться за медицинской помощью. Между тем, если вы продолжаете лечение, чтобы получить желаемый результат, вы можете помочь, поняв, как избежать сухости глаз. Если вас уже беспокоят зуд, покраснение или сухость глаз, вы можете прочитать о средствах для лечения сухих глаз, таких как глазные капли, или попробовать несколько простых упражнений для глаз, которые помогут расслабить глаза.

Попробуйте everclear Eye Drops

Глазные капли everclear, содержащие натуральную формулу растительных ингредиентов, обеспечивают мгновенное и длительное облегчение сухих, зудящих и раздраженных глаз.Каждая бутылка удобного размера на 10 мл, идеально подходящая для использования в кармане или сумочке, обеспечивает мгновенное освежение независимо от того, носите вы контактные линзы или нет. Кроме того, эти глазные капли творят чудеса для повторного смачивания контактных линз всех типов, обеспечивая смазку и повышая уровень комфорта. Встроенный дозатор позволяет очень легко наносить капли в каждый глаз, где бы вы ни находились.

Откройте для себя капли для глаз everclear

капсул изотретиноина. Побочные эффекты изотретиноина — Пациент

Об изотретиноине

Тип лекарства Пероральный ретиноид
Используется для Тяжелые угри у взрослых и молодых людей старше 12 лет
Роаккутан®; Reticutan®
Доступен в виде Капсул

Акне — частая причина появления пятен.Большинство людей с прыщами находятся в возрасте от 12 до 25 лет, но также страдают некоторые пожилые и молодые люди. Маленькие сальные железы лежат прямо под поверхностью кожи и вырабатывают масло (кожный жир), которое сохраняет кожу эластичной и гладкой. Крошечные поры на коже позволяют кожному салу выходить на поверхность кожи. При акне некоторые из этих пор закупориваются, вызывая воспаление.

Изотретиноин относится к группе лекарств, известных как ретиноиды, которые являются веществами, относящимися к витамину А. Он используется для лечения тяжелых угрей или для лечения угрей, которые не улучшились с помощью других методов лечения, таких как пероральные антибиотики или средства для ухода за кожей.Он работает за счет уменьшения производства натурального масла вашей кожи. Также считается, что он уменьшает воспаление. Капсулы изотретиноина вам пропишет врач-кожевник.

Изотретиноин также доступен для втирания (местного) ухода за кожей. Дополнительную информацию о местном изотретиноине можно найти в отдельной брошюре под названием «Изотретиноиновый гель от прыщей» .

Перед приемом изотретиноина

Некоторые лекарства не подходят для людей с определенными состояниями, и иногда лекарство можно использовать только при соблюдении особой осторожности.По этим причинам, прежде чем вы начнете принимать изотретиноин, важно, чтобы ваш врач знал:

  • Если вы беременны, пытаетесь родить ребенка или кормите грудью. Это очень важно, потому что изотретиноин вреден для младенцев.
  • Если у вас диабет (сахарный диабет).
  • Если у вас сухость глаз.
  • Если вам сказали, что у вас высокий уровень жиров (липидов) в крови.
  • Если у вас когда-либо были проблемы с психическим здоровьем, например депрессивное заболевание, или если у вас когда-либо были мысли о самоубийстве.
  • Если вы знаете, что у вас есть состояние, при котором в вашем организме накапливается слишком много витамина А, называемое гипервитаминозом А.
  • Если у вас есть какие-либо проблемы с работой вашей печени или у вас есть проблемы с работой почек работай.
  • Если у вас когда-либо была аллергическая реакция на лекарство или если у вас аллергия на сою или арахис.
  • Если вы принимаете какие-либо другие лекарства. Сюда входят любые принимаемые вами лекарства, которые можно купить без рецепта, а также лекарственные травы и дополнительные лекарства.Особенно важно, чтобы ваш врач знал, принимаете ли вы антибиотик тетрациклинового ряда или витаминную добавку.

Как принимать изотретиноин

  • Перед тем, как начать лечение, прочтите печатную информационную брошюру производителя внутри упаковки капсул и любую дополнительную информацию, которую вам предоставит врач. Это даст вам больше информации об изотретиноине и предоставит вам полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме.
  • Капсулы для вас — очень важно, чтобы вы не делили изотретиноин с кем-либо еще.
  • Принимайте изотретиноин в точном соответствии с рекомендациями врача. Доступны несколько сильных сторон изотретиноиновых капсул: 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг. Ваша доза будет рассчитана на основе вашего веса — каждая доза может представлять собой комбинацию капсул разной силы. Изотретиноин принимают один или два раза в день. Ваш врач скажет вам, сколько капсул с какой дозой нужно принимать для каждой дозы и в какое время дня принимать эти дозы.Эта информация также будет напечатана на этикетке упаковок, чтобы напомнить вам о том, что вам сказал врач.
  • Капсулы принимать во время еды; во время еды — идеальный вариант. Капсулы лучше всего проглатывать, запивая водой. Не открывайте и не разжевывайте капсулы.
  • Если ваш врач сочтет это необходимым, ваша доза может быть скорректирована в ходе лечения. В этом случае обязательно внимательно следуйте инструкциям врача.
  • Вам назначат курс лечения продолжительностью 4-6 месяцев.Обычно требуется только один курс лечения.
  • Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните (если только не пришло время для следующей дозы; в этом случае примите следующую дозу, когда она должна быть назначена, и оставьте забытую дозу). Не принимайте две дозы вместе, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Получение максимальной отдачи от лечения

  • Очень важно регулярно посещать врача. Это нужно для того, чтобы ваш врач мог следить за вашим прогрессом.Вам нужно будет сдать несколько анализов до и во время лечения. Тесты позволят проверить ряд вещей: что ваша печень и кровь остаются здоровыми, что количество жира в вашей крови остается в пределах нормы и (у женщин), что вы не беременны.
  • Ваш врач объяснит вам опасность изотретиноина для будущего ребенка. Если вы женщина, вам дадут совет о том, какие виды контрацепции вам подходят. Одна или предпочтительно две формы контрацепции необходимы в течение периода, по крайней мере, за один месяц до начала приема изотретиноина, в течение всего курса лечения, а для , как минимум, через месяц после прекращения приема изотретиноина.Если в любое время в течение этого периода вы думаете, что можете быть беременны, вы должны немедленно поговорить со своим врачом .
  • Некоторые люди обнаруживают, что их угри ухудшаются, когда они впервые начинают принимать изотретиноин. Это может случиться, но обычно быстро проходит в течение 7-10 дней.
  • Изотретиноин может сделать вашу кожу очень сухой. Многие люди считают, что регулярное использование увлажняющего крема и бальзама для губ с самого начала процедуры помогает уменьшить это.
  • Вы можете почувствовать, что ваши глаза более сухие, чем обычно. Попросите фармацевта или оптика порекомендовать вам подходящие смазывающие глазные капли. Если вы обычно носите контактные линзы, возможно, вы предпочтете какое-то время носить очки.
  • Ваша кожа станет более чувствительной, чем обычно, к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению, пока вы принимаете изотретиноин. Не пользуйтесь лежаками и старайтесь избегать попадания прямых солнечных лучей. Перед выходом на солнце рекомендуется использовать крем для загара и бальзам для губ с солнцезащитным фактором (SPF) не менее 15.
  • Не используйте такие процедуры, как эпиляция воском, химическая дермабразия или лазерное лечение. Вам следует подождать не менее шести месяцев после того, как вы закончите прием изотретиноина, прежде чем принимать какой-либо из этих видов лечения.
  • Рецепты на изотретиноин должны быть выписаны в течение семи дней после назначения врачом. По возможности, это должно быть в тот же день. Каждый раз, когда вам выдают новый рецепт, сразу же отправляйте его в аптеку.
  • Не принимайте витаминные добавки, содержащие витамин А, пока вы принимаете изотретиноин.Если вы покупаете какие-либо лекарства или витаминные добавки, отпускаемые без рецепта, узнайте у фармацевта, подходят ли они вам. Кроме того, не используйте и не принимайте никаких других средств от прыщей.
  • Если вы являетесь донором крови, не сдавайте кровь во время приема изотретиноина или в течение как минимум одного месяца после прекращения лечения.
  • В редких случаях некоторые люди, принимающие изотретиноин, впадают в депрессию и испытывают некоторые изменения настроения. Важно, чтобы вы сразу же сообщили своему врачу, если вы чувствуете себя подавленным или тревожным, или если у вас появляются мысли о том, чтобы навредить себе.

Может ли изотретиноин вызывать проблемы?

Помимо своих полезных эффектов, большинство лекарств может вызывать нежелательные побочные эффекты, хотя не у всех они возникают. В таблице ниже приведены некоторые из наиболее распространенных, связанных с изотретиноином. Лучшее место, чтобы найти полный список побочных эффектов, которые могут быть связаны с капсулами, — это печатный информационный буклет производителя, поставляемый с лекарством. В качестве альтернативы вы можете найти образец информационного буклета производителя в справочном разделе ниже.Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если что-либо из следующего не исчезнет или станет неприятным.

Очень часто побочные эффекты изотретиноина (они могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
Что делать, если я испытываю это?
Головная боль, боль в суставах и мышцах, боль в спине Попросите вашего врача или фармацевта порекомендовать подходящее обезболивающее. Если боль не исчезнет или станет сильной, обратитесь к врачу.
Сухая кожа и губы Регулярно наносите увлажняющий крем и бальзам для губ.Если у вас появляется сыпь или ваша кожа становится раздраженной и хрупкой, сообщите об этом своему врачу.
Сухие глаза, раздражение глаз Попросите фармацевта или оптика порекомендовать подходящие глазные капли. Если ваше зрение ухудшилось, как можно скорее сообщите об этом своему врачу. Не садитесь за руль и не используйте инструменты и механизмы, если вы плохо видите
Сухость во рту и горле Попробуйте жевать жевательную резинку без сахара или сосать сладости без сахара
Сухость из носа и кровотечение из носа Попробуйте применить тонкий слой вазелина (вазелин®) на внутренних краях носа
Кровь в моче Поговорите об этом со своим врачом
Изменения в анализах крови Ваш врач будет регулярно делать анализы крови, чтобы проверьте их

Если вы испытываете какие-либо другие симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть вызваны изотретиноином, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дальнейшими советами.

Как хранить изотретиноин

  • Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
  • Хранить в прохладном, сухом месте, вдали от прямых источников тепла и света.
  • Не храните устаревшие или ненужные капсулы. Верните их в местную аптеку, где они утилизируются за вас.

Важная информация обо всех лекарствах

Никогда не принимайте больше предписанной дозы. Если вы подозреваете, что вы или кто-то другой могли принять передозировку этого лекарства, обратитесь в отделение неотложной помощи местной больницы.Емкость возьмите с собой, даже если она пуста.

Это лекарство для вас. Никогда не давайте его другим людям, даже если их состояние похоже на ваше.

Если вам предстоит операция или стоматологическое лечение, сообщите лицу, проводящему лечение, какие лекарства вы принимаете.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этом лекарстве, обратитесь к фармацевту.

.

Check Also

Профессия ит специалист: Профессия IT-специалист. Описание профессии IT-специалиста. Кто такой IT-специалист. . Описание профессии

Содержание Что такое IT специалист — Кто кем работаетСамые востребованные IT-профессии 2021 года / Блог …

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.