Воскресенье , 5 декабря 2021
Главная / Разное / Ксеомин 100 ед: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

Ксеомин 100 ед: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

Содержание

Ксеомин 100 ед.

Описание препарата

Ксеомин — высокоочищенный ботулотоксин типа А с повышенной безопасностью и эффективностью применения для коррекции мимических морщин в области вокруг глаз и рта, межбровия, на лбу.

На базе постоянно усовершенствующихся знаний о ботулотоксине, огромного количества фундаментальных исследований, углубленного понимания структуры и механизма действия ботулотоксина, была разработана новейшая форма, представляющая собой передовой продукт с наивысшей специфической биологической активностью и наиболее низким содержанием чужеродного белка среди всех доступных в продаже препаратов, который начала производить в 2001 году фармацевтическая компания Мерц.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Показания к применению
  • блефароспазм;
  • идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационная форма;
  • спастичность мышц руки после инсульта;
  • мимические морщины.
Верхняя часть лица

Наиболее частым объектом коррекции с помощью инъекций ботулотоксина в эстетической дерматологии является область надпереносья (glabella). Это – зона расположения мышцы гордецов (m. procerus), которая начинается от носовой кости и прикрепляется к коже лба. Именно эта мышца образует поперечные складки между бровями, что украшает облик мужчин, но беспокоит женщин, желающих иметь более мягкие черты.

В области надпереносья проводят также устранение вертикальных морщин, образованных вследствие активности m. corrugator supercilii – «нахмуривателя бровей». Другой распространенный объект верхней части лица – горизонтальные морщины лба, образованные волокнами лобного брюшка m. occipitofrontalis (m. epicranius). Следует иметь в виду, что передозировка препарата или слишком близкая к бровям инъекция может привести к их птозу (опущению). Поэтому введение препарата осуществляют не ближе чем на 2 см от линии бровей. Имеется еще одно обстоятельство: в связи с латеральным распространением волокон лобной мышцы возможен асимметричный перекос бровей или чрезмерное поднятие одной из них (поза «удивления»). В таком случае делают соответствующие корректирующие инъекции для опускания брови.
Окологлазничная область

Коррекция «гусиных лапок» — сетки морщин, локализованных у латерального угла глазной щели («crow’s feet») – является крайне востребованной. Их возникновение обусловлено избыточным сокращением латеральной части круговой мышцы глаза — m. orbicularis oculi, а также в некоторой степени мышц, участвующих в формировании улыбки – m. zygomaticus и m. risorius. Для обнаружения этих морщин необходимо попросить пациента активно улыбаться, чтобы обнаружить «лапку» (или «сеточку») периорбитальных морщин.

Средняя и нижняя часть лица, нос, губы

В этой области чаще всего приходится сталкиваться с косметической коррекцией рта и губ. Беспокоят, прежде всего, особенно женщин, радиальные морщины вокруг губ, или «линии курильщика» («smoker’s lines»). Для коррекции осуществляются инъекции в круговую мышцу рта — m. orbicularis oris.

Носогубные складки в настоящее время восполняют с помощью филлеров. Однако, в ряде случаев проводят инъекцию ботулотоксина непосредственно латеральнее крыла носа. Мышцами-мишенями, как правило, служат мыщца, поднимающая верхнюю губу — m. levator labii superioris alaeque nasi и мышца, участвующая в формировании улыбки — mm. zigomatici. В носу объектом манипуляций является m, nasalis, которая причастна к формированию морщин на носу – «кроличьи линии».
Область шеи

Тяжи на шее – самый яркий и неумолимый признак стареющей кожи, доставляющий столько беспокойства женщинам. Ботулотоксин сразу же зарекомендовал себя спасительным средством. Легче поддаются коррекции вертикальные пучки. Обычно, делают по несколько иньекций в каждый тяж m. Platysma, при этом может отмечаться слабость мышц шеи и расстройство глотания. Что касается горизонтальных линий на шее – линий «ожерелья», то ботулинотерапия здесь также применяется, однако с меньшим успехом и требует привлечения других методов.


Ксеомин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Xeomin лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 50 ЕД: фл. 1, 2, 3 или 6 шт. (37396)

Миорелаксант. Молекула активного вещества состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100 000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50 000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство к связыванию со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25 000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной, этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — интернализация связанного токсина в цитозоль посредством эндоцитоза. После интернализации легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.

При в/м введении ботулинического токсина типа А развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также — эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клиническими проявлениями являются выраженное расслабление мышц в месте инъекции и значительное уменьшение боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных терминалей, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 мес после инъекции.

При внутрикожной инъекции в области локализации экзокринных потовых желез (подмышечные впадины, ладони, стопы) развивается блокада постганглионарных симпатических нервов и прекращается гипергидроз на 6-8 мес.

При локальном введении в терапевтических дозах активное вещество не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.

Антитела к ботулиническому токсину типа А образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение в высоких дозах (более 250 ЕД), бустерные инъекции (малыми дозами через короткие промежутки времени). В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A применяют другие серологические типы (B, F).

Ксеомин (Xeomin) — 100ед. · Продукция · Уральский Медицинский Научно-Образовательный Институт

Международное непатентованное наименование (МНН): Ботулинический нейротоксин типа А

Регистрационное удостоверение № ЛСР-004746/08

Ксеомин (Xeomin) — высокоочищенный ботулотоксин типа А с повышенной безопасностью и эффективностью применения для коррекции мимических морщин в области вокруг глаз и рта, межбровия, на лбу. Ксеомин разглаживает морщины,  при этом сохраняет естествественную мимику без эффекта “маски”.

Он содержит только чистый, активный нейротосин, очищенный от комплексных белков, что снижает риск побочных действий и привыкания даже при регулярном применении.

Ксеомин безопасен и удобен в использовании, он может храниться при комнатной температуре в течение трех лет.

Состав (1 флакон):
Ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Процедура введения препарата длится 20-30 минут, она безболезненна, не оставляет выраженных отеков и позволяет сразу же вернуться к обычной деятельности.

Биологические свойства и фармакодинамика ксеомина

Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление  инъецированной мышцы.
Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Длительность действия

Терапевтический эффект ботулинического токсина является временным при введении в небольших дозах, в связи с чем мышечное сокращение постепенно восстанавливается. Хотя связывание токсина необратимо, восстановление происходит за счет роста новых нервных окончаний и создания новых нервно-мышечных соединений. Этим обстоятельством и объясняется временный эффект терапевтических доз, который длится от 3 до 6 месяцев.

Противопоказания

Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.

Препарат противопоказан при беременности и лактации.
Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Создатель Ксеомина

Создатель Ксеомина – профессор Юргент Фриверт, руководитель научно-исследовательской группы по ботулиническому токсину (Потсдам, Германия).
Юргент Фриверт закончил химический факультет Philipps-Universitat,(Марбург, Германия) и  защитил докторскую диссертацию в области биохимии в том же университете. После этого доктор Фриверт учился в Калифорнийском Университете (Berkeley, США) и по возвращении в Европу стал заниматься вопросами фармацевтики.

В 1996-2005 годах доктор Фриверт работал менеджером по проектам для биохимических продуктов, а позже занял пост руководителя научного департамента Biotecon Therapeutics  GmbH. В это же время доктор Фриверт принимал участие в развитии препарата NT101/NT201 (зарегистрированного как Ксеомин).
В настоящее время профессор Фриверт  является руководителем департамента по научно-исследовательской работе компании Мерц Фарма (Потсдам, Германия).

Доктор Фриверт участвовал в государственных и международных конгрессах, имеет ряд научных публикаций.

Инструкция в формате pdf

Коррекция мимических морщин препаратом Ксеомин, Германия 100 ед.

Оставьте заявку

и мы подберем для вас удобное время визита

Выберите услугу

  • Абонемент на 10 процедур
  • Абонемент на 15 процедур
  • Абонемент на 20 процедур
  • Абонемент по лицу на 10 сеансов
  • Абонемент по лицу на 15 сеансов
  • Абонемент по телу на 10 сеансов
  • Ангиофарм (восстановление после инъекционных процедур)
  • Антицеллюлитный планктон, FABBRIMARINE
  • Аппликационная анестезия кремом 5% «Эмла», 5% Акриол -лицо
  • Аппликационная анестезия кремом 5% «Эмла», 5% Акриол -тело, 1 зона
  • Aptos Excellence Body, 1 упаковка, 10 нитей
  • Aptos Excellence Elegance, 1 упаковка, 10 нитей
  • Aptos Excellence Elegance, 2 упаковки, 20 нитей
  • Aptos Excellence Visage 1 упаковка — 10 нитей
  • Aptos Excellence Visage HA, 1 упаковка — 10 нитей
  • Aptos Excellence Visage Soft, 1 упаковка, 10 нитей
  • Aptos Excellence Visage Soft HA, 1 упаковка, 10 нитей
  • Aptos Light Lift Needl 2G, 1 упаковка, 2 нити
  • Aptos Light Lift Needl 2G Soft, 1 упаковка, 2 нити
  • Aptos Light Lift Thread 2G, 1 упаковка, 2 нити
  • Aptos Nano Spring 4, 40 мм, 5 нитей
  • Aptos Nano Spring 7, 70 мм, 5 нитей
  • Aptos Nano Vitis 4, 40 мм, 5 нитей
  • Aptos Nano Vitis 7, 70 мм, 5 нитей
  • Aquashine HA BR, Южная Корея, 2 мл
  • Aquashine HA, Южная Корея, 2 мл
  • ART FILLER Fine Lines, Франция, 1 мл
  • ART FILLER lips, Франция, 1 мл
  • ART FILLER Universal, Франция, 1,2 мл
  • ART FILLER Volume, Франция, 1,2 мл
  • Belotero balance, Германия, 1мл
  • Belotero intence, Германия, 1 мл
  • Belotero intence с лидокаином, Германия, 1 мл
  • Belotero Lips Contur, Германия,0,6 мл
  • Belotero Lips Shape, Германия,0,6 мл
  • Belotero soft с лидокаином, Швейцария, 1 мл
  • Belotero soft, Швейцария, 1 мл
  • Belotero volum, Германия, 1мл
  • Берлитион (в/в вливание капельно с препаратом)
  • Биоимпедансометрия без расшифровки, МЕДАС
  • Биопсия шейки матки с гистологическим анализом биоптата
  • Check-up «Оптимум»
  • Check-up «Первый шаг»
  • Check-up «Под ключ»
  • Цитофлавин (в/в вливание капельно с препаратом)
  • Curasen, 2мл
  • Диагностический Комплекс «ImmunoHealth™»
  • Динамический прием врача превентивной медицины
  • Дополнительное время консультации
  • Дополнительное время консультации нутрициолога по питанию
  • RF-лифтинг для тела на аппарате BTL EXILIS / Две симметричные зоны 10*20
  • Единичная коррекция мимических морщин препаратом Ботокс, 1 ед.
  • Единичная коррекция мимических морщин препаратом Диспорт, 1 ед.
  • Единичная коррекция мимических морщин препаратом Ксеомин, 1 ед.
  • EpLine для коррекции носа, 1 нить, Южная Корея
  • Etermis 3, 1 мл
  • Etermis 4, 1 мл
  • Феринжект 2мл (в/в вливание капельно с препаратом)
  • Filorga M-HA 10, 3мл, Франция
  • Filorga M-HA 18, Франция, 1 мл
  • Filorga NCTF 135 ГК, 3 мл, Франция
  • Filorga NCTF 135 HA +10 ГК, 3мл, Франция
  • Filorga NCTF 135 HA+ 5 ГК, 3 мл, Франция
  • Filorga X-HA 3, Франция, 1мл
  • Filorga X-HA Volume, Франция, 1мл
  • Генетическое тестирование по панели «Активное долголетие»
  • Генетическое тестирование по панели «Диетология»
  • Генетическое тестирование по панели «Эндокринология»
  • Генетическое тестирование по панели «Косметология»
  • Генетическое тестирование по панели My Expert (My Genetics)
  • Генетическое тестирование по панели My Neuro (My Genetics)
  • Генетическое тестирование по панели «Трихология»
  • Гепа Мерц ( в/в вливание капельно с препаратом)
  • Hyalual 1,1%, Украина, 1 мл/2 мл
  • Hyalual 1,8% , Украина, 1 мл/2 мл
  • Hyalual 2,2% , Украина, 1 мл/2 мл
  • IAL SYSTEM 1,8%, Италия, 0,6 мл
  • IAL SYSTEM 1,8%, Италия, 1,1 мл
  • IAL SYSTEM ACP 1,8%, Италия 1 мл
  • IAL SYSTEM ACP Duo Гк 25 мг/мл эфир Гк 2,5% Италия, 1 мл
  • IAL SYSTEM DUO, Италия, 1 мл
  • Интимное омоложение
  • Интравагинальное омоложение
  • Juviderm HYDRATE , США, 1 мл
  • Juviderm Ultra 3, Франция, 1 мл
  • Juviderm Ultra Smile, Франция, 0,55 мл
  • Juviderm Volbella, Франция, 1 мл
  • Juviderm Volift, Франция, 1 мл
  • Juviderm Volite, Франция, 1 мл
  • Juviderm Voluma, Франция, 1 мл
  • Juviderm Volux, Франция, 1 мл
  • Канюля
  • Кинезиотейпирование, 1 зона
  • RF-лифтинг для лиц на аппарате BTL EXILIS / Кисти рук
  • RF-лифтинг для тела на аппарате BTL EXILIS / Колени
  • Кольпоскопия
  • Комбинированная очищающая программа кожи лица
  • Консультация арома терапевта
  • Консультация нутрициолога по питанию
  • Консультация врача по результатам генетического тестирования, выполненного в другом медицинском центре
  • Коррекция мимических морщин препаратом Ксеомин, Германия 100 ед.
  • Коррекция мимических морщин препаратом Ксеомин, Германия 50 ед.
  • Коучинг — сопровождение
  • Лабораторные исследования
  • Лаеннек, аккупунктурный лифтинг, 2 мл
  • Лаеннек-лифтинг фармакопунктурный, 2 амп.
  • Лаеннек-терапия, 1 амп.
  • Лаеннек-терапия, 2 амп.
  • Лазерная эпиляция бедра
  • Лазерная эпиляция (бикини+подмышки)
  • Лазерная эпиляция глубокое бикини
  • Лазерная эпиляция голени
  • Лазерная эпиляция классическое бикини
  • Лазерная эпиляция ноги полностью
  • Лазерная эпиляция подмышки
  • Лазерная эпиляция рук
  • Лазерная эпиляция верхняя губа
  • Лазерная эпиляция все тело
  • Лазерное лечение пигментации лица
  • Лазерное лечение пигментации лоб
  • Лазерное лечение пигментации лобная зона 10 см*10 см
  • Лазерное лечение пигментации лобная зона 5 см*5 см
  • Лазерное лечение пигментации лобная зона 1,5 см*1,5 см
  • Лазерное омоложение лица
  • Лазерное омоложение лица, шеи, зоны декольте
  • Лечение гипергидроза препаратом ботулотоксина типа А (Диспорт, Франция), более 300 ед
  • Лечение гипергидроза препаратом ботулотоксина типа А (Диспорт, Франция), от 150-300 ед
  • RF-лифтинг для лиц на аппарате BTL EXILIS / Лоб, глаза, щеки
  • RF-лифтинг для лиц на аппарате BTL EXILIS / Лицо, шея, декольте
  • Ликферр (в/в вливание капельно с препаратом)
  • Липолитический планктон, FABBRIMARINE
  • Устранение локальных жировых отложений (лицо), 2 мл
  • Лонгидаза (в/м инъекция или подкожное введение с препаратом)
  • Маска успокаивающая, регенерирующая (восстановление после инъекционных процедур)
  • Массаж антицеллюлитный, 1 ч
  • Массаж антицеллюлитный бедер/живота, 0,5 ч
  • Массаж антицеллюлитный FABBRIMARINE, 1 ч
  • Массаж антицеллюлитный живота, 20 мин
  • Массаж горячими камнями вулканического происхождения «Стоун-терапия», 0,5 ч
  • Массаж горячими камнями вулканического происхождения «Стоун-терапия», 1,5 ч
  • Массаж лица классический, 20 мин
  • Массаж лица лимфодренажный, 20 мин
  • Массаж лица остеопатический (соединительнотканный), 1 ч
  • Массаж лица по Жаке, 20 мин
  • Массаж лица/шеи/зоны декольте, 0,5 ч
  • Массаж лимфодренажный, 1 ч
  • Массаж рук, 20 мин
  • Массаж шейно-воротниковой зоны общеукрепляющий, 0,5 ч
  • Массаж спины общеукрепляющий, 0,5 ч
  • Массаж структурная интеграция тела, 1,5 ч
  • Массаж структурная интеграция тела, первичная консультация с подбором индивидуальных упражнений, 2 ч
  • Массаж тела общеукрепляющий, 1 ч
  • Массаж волосистой части головы, 0,5 ч
  • Механическая очищающая программа кожи лица
  • Мексидол 2 мл (в/в вливание капельно с препаратом)
  • MesoEye, США, 1 мл
  • MESOSCULPT, США, 1 мл
  • MESOSCULPT (США) при оплате 3-х процедур 1 мл
  • MesoWharton, США, 1,5 мл
  • MesoXantin, США, 1,5 мл
  • Местная анестезия лидокаином
  • Местная анестезия ультракаином
  • Мезотерапия лица, от 1 мл
  • Устранение локальных жировых отложений (лицо), 5 мл
  • МЕЗОТЕРАПИЯ ПО ТЕЛУ / Микронидлинг лифтинг кожи тела, 1 участок 20*20, 5/10 мл
  • МЕЗОТЕРАПИЯ ПО ТЕЛУ / Микронидлинг (лифтинг кожи, тела), 10 мл
  • МЕЗОТЕРАПИЯ ПО ТЕЛУ / Микронидлинг (лифтинг кожи, тела), 5 мл
  • МЕЗОТЕРАПИЯ В/Ч ГОЛОВЫ / Hair X B Complex, Россия, 5 мл
  • МЕЗОТЕРАПИЯ В/Ч ГОЛОВЫ / Hair X DNA PEPTIDE, Россия, 2 мл
  • МЕЗОТЕРАПИЯ В/Ч ГОЛОВЫ / Hair X PEPTIDE, Россия, 1,3 мл
  • МЕЗОТЕРАПИЯ В/Ч ГОЛОВЫ, Hair X, процедура 1 раз в 5-7 дней, курс 3 — 6 процедур, Россия, 2 мл
  • МЕЗОТЕРАПИЯ В/Ч ГОЛОВЫ / Hair X Vita Line B+, Россия, 4 мл.
  • МЕЗОТЕРАПИЯ В/Ч ГОЛОВЫ, MesoGenesis, 5 мл
  • МЕЗОТЕРАПИЯ ПО ТЕЛУ / Микронидлинг (лифтинг лица и шеи), 5 мл
  • Мильгамма (в/м инъекция с препаратом)
  • НаHyalual 1,8%, Украина, 2 мл
  • Nano Visage, 70 мм, 5 нитей
  • Neauvia Hydro Deluxe, Италия, 1 мл
  • Neauvia Hydro Deluxe, Италия, 5 мл
  • Neauvia Intense, Италия, 1 мл
  • Neauvia Intense Lips, Италия, 1 мл
  • Neauvia Intense Rheology, Италия, 1 мл
  • Neauvia Stimulate, Италия, 1 мл
  • Неинвазивная карбокситерапия (СО2), IMAGE, США
  • Неинвазивная карбокситерапия (СО2), IMAGE, США
  • Неинвазивная лабиопластика
  • Нитевой лифтинг промежности, 1 нить
  • Нитевой лифтинг промежности 2 нити
  • RF-лифтинг для лиц на аппарате BTL EXILIS / Щеки+подчелюстная зона
  • RF-лифтинг для лиц на аппарате BTL EXILIS / Щеки +зона вокруг губ
  • Novacutan SBIO, Италия, 2 мл
  • Novacutan YBIO, Италия, 2 мл
  • Novacutan YBIO, Италия, 4 мл
  • Обертывание «Дренаж Экспресс», FABBRIMARINE, 1, 5 ч
  • Обертывание «Липо-1», FABBRIMARINE, 1,5 ч
  • Обертывание «Слим Экспресс», FABBRIMARINE, 1,5 ч
  • Обертывание «Водорослевый нектар», FABBRIMARINE, 1,5 ч
  • Очищение кожи лица и шеи (демакияж)
  • Очищение кожи лица с помощью ложки Уны (лицо полностью, средняя степень загрязнения)
  • Очищение кожи лица с помощью ложки Уны (лицо полностью, высокая степень загрязнения)
  • Отбеливание и сияние кожи
  • Пайпель биопсия с гистологическим анализом эндометрия
  • Патчи, FABBRIMARINE, 1 зона
  • Первичный прием гинеколога, 30 мин
  • Первичный прием врача косметолога, трихолога с трихоскопией
  • Первичный прием врача гастроэнтеролога
  • Первичный прием врача гинеколога-эндокринолога
  • Первичный прием врача невролога
  • Первичный прием врача-терапевта
  • Пилинг BioRePeel С13,1 мл
  • Пилинг Джеснера
  • Плазмотерапия, 1 пробирка
  • Плазмотерапия, 2 пробирки
  • Плазмотерапия Meaplasma + аминокислоты, 1 пробирка
  • Плазмотерапия Meaplasma + аминокислоты, 2 пробирки
  • Плазмотерапия PRP Hialrepair, набор из 2-х пробирок
  • Плазмотерапия PRP Matrix (1 пробирка)
  • Поверхностный фирменный 4-х слойный пилинг IMAGE Skincare, США (для сухой и чувствительной кожи)
  • Повтороный прием гинеколога, 30 мин
  • Повторный прием врача косметолога, трихолога
  • Повторный прием врача гастроэнтеролога
  • Повторный прием врача гинеколога-эндокринолога
  • Повторный прием врача эндокринолога
  • Повторный прием врача невролога
  • Повторный прием врача-терапевта
  • Повторный прием врача-дерматолога
  • Первичный прием врача-дерматолога
  • Прием врача дерматолога, 0,5 ч
  • Прием (осмотр, консультация) врача косметолога
  • Прием врача косметолога, 0,5 ч
  • Повторный прием врача диетолога-нутрициолога
  • Первичный прием врача диетолога-нутрициолога
  • Прием врача-генетика
  • Первичный прием врача эндокринолога
  • Profhilo, Италия, 2 мл
  • Profillers Light, Швейцария, 0,8 мл
  • Profillers Medium, Швейцария, 0,8 мл
  • Profillers Strong, Швейцария, 0,8 мл
  • Программа Анти-Акне
  • Программа «Кислородный лифтинг»
  • Программа коррекции веса
  • Программа «Миндальный уход»
  • Radiesse, США, 0,8 мл
  • Radiesse, США, 1,5 мл
  • Radiesse, США, 3 мл
  • Разовая процедура
  • Разовая процедура по лицу
  • Разовая процедура по телу, 50 мин
  • Реамберин ( в/в вливание капельно с препаратом)
  • REGENYAL IDEA Bio-expander, Италия, 1 мл
  • REGENYAL IDEA, Италия, 1 мл
  • Ремаксол 400 мл (в/в вливание капельно с препаратом)
  • Ремоделирующий планктон, FABBRIMARINE
  • Ретиноевый (желтый) пилинг
  • Биоревитализация препаратами гиалуроновой кислоты Revi, Россия, 2 мл
  • RF-лифтинг для тела на аппарате BTL EXILIS / Бока
  • RF-лифтинг для тела на аппарате BTL EXILIS / Ягодичная область
  • RF-лифтинг для тела на аппарате BTL EXILIS / Живот
  • RF-лифтинг для тела на аппарате BTL EXILIS / Передняя/задняя поверхность бедер
  • SMART-диагностика без расшифровки
  • RF-лифтинг для лиц на аппарате BTL EXILIS / Шея и декольте
  • Щелочной пилинг (для всех типов кожи), Южная Корея
  • Skinkoe Е, Италия, 5 мл
  • Skinkoe, Италия, 5 мл
  • Сопровождение куратора, 1 месяц
  • Сопровождение куратора, 1 неделя
  • RF-лифтинг для тела на аппарате BTL EXILIS / Спина (зона «бра»)
  • Тейпирование (грудь, живот, бедра), FABBRIMARINE, 1 зона
  • TEOSIAL meso expert (лицо, шея, декольте), Швейцария, 3 мл
  • TEOSIAL meso, Швейцария, 1 мл
  • TEOSYAL PureSense Redensity 1, Швейцария, 1 мл
  • TEOSYAL PureSense Redensity (лицо, шея, декольте), Швейцария, 3 мл
  • TEOSYAL PureSense Redensity (лицо, шея, декольте), Швейцария, 3 мл
  • TEOSYAL REDENSITY 1, средние морщины, Швейцария, 1 мл
  • TEOSYAL REDENSITY 2, средние морщины, Швейцария, 1 мл
  • TEOSYAL RHA -1, поверхностные морщины, Швейцария, 1 мл
  • TEOSYAL RHA -2, средние морщины, Швейцария, 1 мл
  • Тренер здоровых привычек
  • ТСА пилинг
  • Удаление единичного воспалительного элемента
  • Удаление камедонов кожи (лоб, щека, подбородок, крылья носа), 1 зона
  • Укрепление уретры, коррекция потери мочи (инъекционно)
  • Укрепление уретры, коррекция потери мочи (инъекционно), 1 мл
  • Укрепление уретры, коррекция потери мочи (инъекционно)
  • Укрепление уретры, коррекция потери мочи (инъекционно), 2 мл
  • Ультразвуковой пилинг на аппарате Skin Master (ультразвуковая чистка лица)
  • Ультразвуковой пилинг на аппарате Skin Master (ультразвуковая чистка лица) дополнительная
  • Увеличение площадки точки G, восстановление либидо (инъекционно)
  • Увеличение площадки точки G, восстановление либидо (инъекционно)
  • Увлажнение слизистой промежности (инъекционно)
  • Увлажнение слизистой промежности (инъекционно)
  • УЗИ артерий нижних конечностей (обе конечности)
  • УЗИ артерий нижних конечностей (одна конечность)
  • УЗИ артерий верхних конечностей (обе конечности)
  • УЗИ артерий верхних конечностей (одна конечность)
  • УЗИ фолликулогенез
  • УЗИ гинекологическое, экспресс
  • УЗИ гинекологическое комплексное (трансабдоминальное и трансвагинальное)
  • УЗИ лимфатических узлов (одна область)
  • УЗИ мочевого пузыря и почек
  • УЗИ мочевого пузыря с определением остаточной мочи
  • УЗИ молочных желез
  • УЗИ одной пары суставов
  • УЗИ органов брюшной полости
  • УЗИ органов брюшной полости и почек
  • УЗИ почек и надпочечников
  • УЗИ поджелудочной железы
  • УЗИ предстательной железы через брюшную полость и ректально
  • УЗИ селезенки
  • УЗИ щитовидной железы
  • УЗИ сосудов ног (обе конечности, вены, артерии)
  • УЗИ сосудов шеи
  • УЗИ вен нижних конечностей (обе конечности)
  • УЗИ вен верхних конечностей (обе конечности)
  • УЗИ желчного пузыря и печени
  • УЗИ женское комплексное (молочных желез, щитовидной железы, гинекологическое)
  • RF-лифтинг для лиц на аппарате BTL EXILIS / Лоб, глаза, скуловая зона
  • Viskoderm 0,8, Италия, 1 мл
  • Viskoderm 1,6, Италия, 1,5 мл
  • Viskoderm 2,0, Италия, 1 мл
  • RF-лифтинг для тела на аппарате BTL EXILIS / Внутренняя поверхность плеч
  • RF-лифтинг для тела на аппарате BTL EXILIS / Внутренняя/внешняя поверхность бедер
  • Внутримышечная инъекция (без стоимости препаратов)
  • Внутривенное вливание (капельно, без стоимости препаратов)
  • Внутривенное вливание (струйно, без стоимости препаратов)
  • Восстановление баланса и уход за чувствительной кожей
  • Восстановление либидо (увеличение области точки G), 1 мл
  • Восстановление либидо (увеличение области точки G), 2 мл
  • Введение препарата Дипроспан в область рубца, 1 мл
  • Введение препарата Кеналог в область рубца, 1 мл
  • Введение препарата Лонгидаза, 1 флакон
  • Взятие гинекологического мазка
  • Взятие гинекологического мазка
  • Забор крови из вены
  • RF-лифтинг для лиц на аппарате BTL EXILIS / Зона вокруг глаз

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Регистрационное удостоверение № ЛСР-004746/08

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Ксеомин представляет собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа А, освобожденный от комплексообразующих белков.

Состав (1 флакон): ботулинический токсин типа А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Описание: Лиофилизат белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: периферический миорелаксант.

Биологические свойства и фармакодинамика: Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая, таким образом, выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.
Действие препарата начинается в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению: блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спастичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания: Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных или неинфекционных заболеваниях.
Препарат противопоказан при беременности и лактации.
Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозы: Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии.
Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.
Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральную часть пробки обрабатывают спиртом.
Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон раствор натрия хлорида изотонический 0,9 % для инъекций. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. Время растворения не более 10 сек. После растворения должен образоваться прозрачный бесцветный раствор. Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы. Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Объем растворителя
на флакон, содержащий
100 ЕД (мл)
ЕД/0,1 мл
0,5
1,0
2,0
2,5
4,0
8,0
20
10
5
4
2,5
1,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.
Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.
Блефароспазм:
После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27-30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25-2,5 единиц (0,05-0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза {т. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.
Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба, в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.
Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма суммарная дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.
Спастическая кривошея: При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента.
В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц. В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.
Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу, и/или в трапецевидную мышцу (мышцы).
Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.
Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу номера 22 G.
При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.
Спастичностъ руки после инсульта:
Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).
Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).
При лечении спастичности дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженности стастичности, и наличия локальной мышечной слабости.
Предлагаемые дозировки представлены в таблице:

Клиническая симптомЕдиниц
Мышца
Рука, согнутая в запястье
Лучевой сгибатель кисти50
Локтевой сгибатель кисти40
Сжатый кулак
Поверхностный сгибатель пальцев40
Глубокий сгибатель пальцев40
Рука, согнутая в локте
Плечелучевая60
Бицепс80
Плечевая50
Пронированное предплечье
Квадратный пронатор25
Круглый пронатор40
Большой палец, приведенный к ладони
Длинный сгибатель большого пальца20
Мышца, приводящая большой палец10
Короткий сгибатель большого пальца/мышца, противопоставляющая большой палец10

При лечении спастичности рекомендуемая дозировка на курс лечения составляет 170 — 400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц.
Улучшение наступает в течение первых 2-х недель, достигая максимума к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.
Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:
Применение препарата для лечения мимических морщин у лиц моложе 18 лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.
Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции — 0,1 мл (4 единицы) — вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m. corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответствует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц. Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцами ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m. corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см выше верхнего края глазницы.
Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2-3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочное действие:
Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Блефароспазм:
Часто: птоз (6,1 %), сухость глаз (2,0 %).
Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение кожи, фотофобия, слезотечение.
Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.
Редко: локальное опухание кожи века.
Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.
Спастическая кривошея:
Часто: дисфагия (10 %), мышечная слабость (1,7 %), боли в спине (1,3 %).
Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, генерализованное повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Очень часто: боль в месте инъекции.
Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения в месте инъекции, общая слабость, гриппоподобные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры в месте инъекции, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.
Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной, с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай продолжительностью 3 мес. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия встречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру.
Спастичностъ руки после инсульта:
Часто: головная боль, нарушение чувствительности, ощущение жара.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении Ксеомина.
Часто: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.
Нечасто: депрессия, нарушения сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции, беспокойство, периферический отек.
Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.
Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:
Обычно нежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активным веществом и/или с процедурой введения.
Ожидаемым фармакологическим эффектом ботулинического токсина является локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.
Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие преходящих вазо-вагальных реакций, таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.
При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:
Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной функции в месте инъекции, чувство тяжести.
Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивания и спазмы, локальная слабость лицевых мышц. В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа А и применявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предположить одинаковую активность обоих препаратов) известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно, могут наблюдаться и при применении Ксеомина.
Нечасто: инфекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувствительность, сухость кожи.
Общие побочные эффекты:
Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.
Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечно сосудистой системы — такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, — крайне редки. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа А, либо сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.
Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена.
Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались изменения электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка: Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненная речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии).
При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и оборудования: Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой; соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Меры предосторожности: Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0,1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Форма выпуска: по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Условия хранения и транспортирования: при комнатной температуре (не выше 25 °С). Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска: препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА» D-60318, Германия, Франкфурт-на-Майне
Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора по адресу: 119 002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41 и в адрес ООО «Мерц Фарма» по адресу: 123242, г. Москва, пер. Капранова, д.З, стр. 2.

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Побочное действие Ксеомин порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 100ЕД

Блефароспазм: птоз, сухость глаз, парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость, поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение, кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения, локальные распухания кожи века, острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы. Спастическая кривошея: дисфагия, мышечная слабость, боли в спине, воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах, боль в месте инъекции, головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей, одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи. Спастичность руки после инсульта: головная боль, нарушение чувствительноти, ощущение жара, гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции, депрессия, нарушение сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции беспокойство, периферический отек. Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием. Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица: Обычнонежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активными веществом и/или с процедурой введения. Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие превосходящих вазо-вагальных реакций. таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией. При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной фукции в месте инъекции, чувтво тяжести, гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивание и спазмы, локальная слабость лицевых мышц, инъекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувтвительность, сухость кожи, экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А не подтверждена. Иногда после инъекции ботулинического токсина типа А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Инструкция по применению. Лечние Ксеомином

Производитель

Инструкция

Препарат

Регистрационное удостоверение Merz

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный санитарный врач
Российской Федерации Г. Г. Онищенко
08.02.2010 г.
№ 01–11/25–10

Регистрационное удостоверение № ЛСР-004746/08
Лекартсвенная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Ксеомин предоставляет собой ботулинический токсин, продуцируемый штаммом бактерии Clostridium botulinum типа, А, освобожденный от комплексообразующих белков.

Состав (1 флакон): ботулинический токсин типа, А 100 ЕД, сахароза 4,7 мг, сывороточный альбумин человека 1,0 мг.

Описание: Лиофилизат белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: периферический миорелаксант.

Биологические свойства и фармакодинамика: Ксеомин действует селективно на периферические холинергические нервные окончания, ингибируя выделение ацетилхолина. Внедрение в холинергические нервные окончания происходит в три этапа: связывание молекулы с внешними компонентами мембраны, интернализация токсина путем эндоцитоза и транслокация эндопептидазного домена токсина из эндосомы в цитозоль. В цитозоли эндопептидазный домен молекулы токсина селективно расщепляет SNAP-25, важный протеиновый компонент механизма, контролирующего мембранное движение экзо-везикул, прекращая таким образом выделение ацетилхолина. Конечным эффектом является расслабление инъецированной мышцы.
Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех-семи дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится, как правило, три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше.

Показания к применению: блефароспазм, идиопатическая цервикальная дистония, (спастическая кривошея) преимущественно ротационной формы, спатичность руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица.

Противопоказания: Препарат противопоказан людям с аллергией к компонентам препарата, при нарушениях нервно-мышечной передачи (мастения гравис, синдром Ламберта-Итона, с осторожностью назначают при боковом амиотрофическом склерозе, при неврологических заболеваниях в результате дегенерации двигательных нейронов и других заболеваниях с нарушениями нервно-мышечной передачи). Препарат не вводят при повышенной температуре и острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях. Препарат противопоказан при беременности и лактации.
Препарат не вводят детям и подросткам до 18 лет.

Способ применения и дозы: Препарат могут вводить только врачи, обладающие специальной подготовкой, а также опытом обращения с ботулиническим токсином и с оборудованием для электромиографии. Дозировку и количество мест инъекций в мышцу врач устанавливает для каждого пациента индивидуально.

Растворение препарата: При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку.
С флакона удаляют защитную пластмассовую крышку. Непосредственно перед разведением содержимого флакона центральная часть пробки должна быть обработана спиртом.
Раствор для инъекции готовят, прокалывая пробку стерильной иглой и вводя во флакон стерильный натрия хлорида раствор изотонический для инъекций, 0,9%. Осторожно поворачивают флакон, перемешивая лиофилизат с растворителем до полного растворения. После растворения — прозрачный, бесцветный раствор.
Препарат не используют, если после растворения полученный раствор является непрозрачным или содержит видимые хлопья и частицы.
Препарат растворяют в необходимом объеме, согласно таблице.

Объем растворителя (мл) ЕД/0,1 мл
0,5 20
1,0 10
2,0 5
4,0 2,5
8,0 1,25

Дозировки, рекомендуемые для Ксеомина, не могут быть использованы для пересчета при использовании других препаратов, содержащих ботулинический токсин.
Поскольку препарат не содержит антимикробных агентов, рекомендуется использовать его сразу после растворения. В случае необходимости растворенный препарат можно хранить в оригинальном флаконе до 24 ч в холодильнике при температуре от 2 до 8°С при условии, что растворение было проведено в асептических условиях.

Блефароспазм:

После растворения Ксеомин вводят стерильной иглой 27–30 G. Рекомендуемая первоначальная доза 1,25–2,5 единиц (0,05–0,1 мл) в каждое место инъекции; препарат инъецируют в медиальную и латеральную части круговой мышцы глаза (m. orbicularis oculi) верхнего века, и в латеральную часть круговой мышцы глаза нижнего века.
Если зрение нарушено из-за спазмов в области лба в латеральных участках круговой мышцы глаза и в верхней части лица, в эти области могут быть сделаны дополнительные инъекции. Действие препарата начинается, в среднем, в течение четырех дней после инъекции. Эффект каждой процедуры длится как правило три-четыре месяца, хотя он может длиться существенно дольше или меньше
Если эффект от первоначальной дозы был недостаточным (продолжительность менее двух месяцев), при повторных процедурах дозу препарата можно увеличить в два раза. Начальная доза не должна превышать 25 единиц на один глаз. В каждое место не следует вводить дозу, превышающую 5,0 единиц. При лечении блефароспазма общая дозировка за двенадцать недель лечения не должна превышать 100 единиц.

Спастическая кривошея:

При лечении спастической кривошеи дозировка должна подбираться каждому пациенту индивидуально, в зависимости от положения шеи и головы, локализации боли, объема мышц (гипертрофия, атрофия), веса тела пациента и его реакции на терапевтические процедуры.
В практике лечения максимальная доза препарата в процессе одной процедуры обычно не должна превышать 200 единиц, однако возможна дозировка вплоть до 300 единиц.
В одно и то же место не следует вводить дозу препарата, превышающую 50 единиц.
Терапия спастической кривошеи включает в себя инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу, в мышцу, поднимающую лопатку, в лестничные мышцы, в ременную мышцу и/или в трапециевидную мышцу (мышцы).
Не следует делать инъекции в обе грудино-ключично-сосцевидные мышцы, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов препарата (в частности, дисфагии), которые имеют место при двусторонних инъекциях препарата в эту мышцу, либо при дозах, превышающих 100 единиц.
Для инъекций в поверхностные мышцы используют иглы номеров 25, 27 и 30 G, а для глубоких мышц — иглу номера 22 G.
При спастической кривошее для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участки мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы). Оптимальное количество мест инъекций зависит от величины мышцы. Действие препарата начинается, в среднем, в течение семи дней после инъекции.
Эффект каждой процедуры длится приблизительно три-четыре месяца, однако может длиться существенно дольше или меньше. Интервал между процедурами должен составлять как минимум десять недель.

Спатичность руки после инсульта:

Препарат вводят используя подходящие стерильные иглы (например, для поверхностных мышц используют иглы 26 G диаметром 0,45 мм длиной 37 мм, для глубоколежащих мышц используют иглы 22 G диаметром 0,7 мм длиной 75 мм).
Для определения вовлеченных мышц может быть необходима электромиография. Проведение инъекций в несколько мест позволяет препарату равномерно охватывать участи мышц, подверженных дистонии (особенно при инъекции в крупные мышцы).
При лечении спатичности дозирова должна подбираться индивидуально, в зависимости от размера, количества и локализации вовлеченных мышц, степени выраженност, и наличия локальной мышечной слабости.
Предлагаемые дозировки представлены в таблице:

Клиническая симптом
Мышца

Единиц
Рука, согнутая в запястье:
Лучевой сгибатель кисти 50
Локтевой сгибатель кисти
40
Сжатый кулак:
Поверхностный сгибатель пальцев
40
Глубокий сгибатель пальцев
40
Рука, согнутая в локте:
Плечелучевая 60
Бицепс 80
Плечевая 50
Пронированное предплечье:
Квадратный пронатор
25
Круглый пронатор
40
Большой палец, приведенный к ладони:
Длинный сгибатель большого пальца
20
Мышца, приводящая большой палец
10
Короткий сгибатель большого пальца/мышца, противопоставлюящая большой палец
10

При лечении спатичности рекомендуемая дозировка на курс лечения оставляет 170–400 ЕД в зависимости от локализации спазмированных мышц.
Улучшение наступает в течении первых 2-х недель, достигая максимуса к 4-ой неделе. Эффект длится обычно 12 недель.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Применение препарата для лечения мимических морщих у лиц моложе 18лет и старше 65 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинического опыта.
Вертикальные морщины между бровями (глабеллярные морщины): рекомендуемый объем инъекции -0,1 мл (4 единицы) — вводят в каждый из 5 участков: 2 инъекции в m.corrugator с обеих сторон и 1 инъекция в m.procerus, что соответсвует суммарной дозе 20 единиц. В отдельных случаях возможно увеличение суммарной дозы до 30 единиц.
Перед инъекцией и во время нее следует оказывать давление большим и указательным пальцеми ниже верхнего края глазницы, предотвращая диффузию раствора в эту область. Во время инъекции иглу следует направлять вверх и медиально. С целью снижения риска птоза век, необходимо избегать инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко. и в месте прикрепления круговой мышцы глаза. Инъекции в m.corrugator следует проводить в медиальный отдел мышцы и в центральный участок брюшка мышцы, по крайней мере, на 1 см. выше верхнего края глазницы.
Уменьшение выраженности вертикальных морщин между бровями (глабеллярных морщин) обычно развивается в пределах 2–3 дней, максимальный эффект наблюдается к 30-му дню, и сохраняется до 4 месяцев после инъекции. Интервалы между инъекциями не должны быть менее 3 месяцев. Если результат лечения неудовлетворительный применяют альтернативные методы лечения.

Побочное действие Ксеомина:

Побочные реакции классифицированны по частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1,000 до 

Блефароспазм:

Часто: птоз (6,1%), сухость глаз (2,0%).
Нечасто: парестезия, конъюнктивит, сухость во рту, кожная сыпь, головная боль, мышечная слабость.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа, А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.
Часто: поверхностный кератит, лагофтальм, раздражение, фотофобия, слезотечение.
Нечасто: кератит, эктропия, диплопия, головокружение, диффузные кожные высыпания/дерматит, заворот века, очаговые параличи лицевых нервов, слабость лицевой мускулатуры, усталость, расстройства зрения, нечеткость зрения.
Редко: локальные распухания кожи века.
Очень редко: острая закрытоугольная глаукома, изъязвление роговицы.

Спастическая кривошея:

Часто: дисфагия (10%), мышечная слабость (1.7%), боли в спине (1.3%).
Нечасто: воспаление или давящие ощущения в месте инъекции, головная боль, астения, повышенное потоотделение, тремор, осиплость голоса, колит, рвота, диарея, сухость во рту, боли в костях, миалгия, кожные высыпания, зуд, шелушение кожи, боль в глазах.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа, А и применявшегося в клинических испытаниях наряду с препаратом Ксеомин, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применении препарата Ксеомин.
Очень часто: боль в месте инъекции
Часто: головокружение, повышенное артериальное давление, чувство онемения, общая слабость, простудные симптомы, общее недомогание, сухость во рту, тошнота, головная боль, ригидность мускулатуры, раздражение в месте инъекции, ринит, инфекции верхних дыхательных путей.
Нечасто: одышка, диплопия, жар, птоз, нарушения речи.
Степень выраженности дисфагии варьирует от слабой до сильной с возможностью аспирации; в редких случаях при этом требуется медицинская помощь. Дисфагия может сохраняться на протяжении двух-трех недель с момента инъекции, однако зафиксирован случай трехмесячной дисфагии. Дисфагия развивается дозозависимо; по данным клинических исследований, дисфагия втречается редко, если суммарная доза препарата не превышает 200 единиц за одну процедуру

Спастичность руки после инсульта:

Часто: головная боль, нарушение чувствительноти, ощущение жара.
Кроме того, при использовании аналогичного препарата, содержащего ботулинический токсин типа, А, и применявшегося в клинических испытаниях наряду с Ксеомином, отмечались указанные ниже побочные эффекты. Они возможны и при применение Ксеомина.
Часты: гипертонус, экхимоз, локальная боль, мышечная слабость, раздражение или геморрагия в месте инъекции.
Нечасто: депрессия, нарушение сна, парестезия, нарушение координации, амнезия, вертиго, ортостатическая гипотония, тошнота, дерматит, зуд, сыпь, артралгия, бурсит, астения, боль, гиперчувствительность в месте инъекции беспокойство, периферический отек.
Некоторые побочные эффекты могут быть связаны с основным заболеванием.

Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица:

Обычнонежелательные эффекты наблюдаются на первой неделе после применения препарата и являются временными. Нежелательные эффекты могут быть связаны с активными веществом и/или с процедурой введения.
Ожидаемым фармолокологическим эффектом ботулинического токсина являются локализованная мышечная слабость. Птоз век может быть вызван техникой инъекций и ассоциирован с фармакологическим действием препарата.
Как и при любой инъекции, в связи с ней возможно местное появление боли, болезненности, зуда, припухлости и/или гематомы; также возможно развитие превосходящих вазо-вагальных реакций. таких как обморок, нарушения кровообращения, тошнота или шум в ушах, связанных с волнением перед инъекцией.
При применении препарата сообщалось о следующих неблагоприятных реакциях:
Часто: кожный зуд, головная боль, нарушения мышечной фукции в месте инъекции, чувтво тяжести.
Нечасто: гриппоподобные симптомы, ощущение напряжения в месте инъекции, бронхит, ринофарингит, ощущение «узелков в коже», отек век, птоз, затуманивание зрения, поднятие брови, тошнота, мышечные подергивание и спазмы, локальная слабость лицевых мышц.
В дополнение к этому, для препарата сравнения, содержащего обычный комплекс ботулинического токсина типа, А и примепявшегося в нескольких клинических исследованиях (собранные к настоящему времени данные позволяют предложить одинаковую активность обоих препаратов)известно развитие следующих нежелательных эффектов, которые, вероятно. могут наблюдаться и при применении Ксеомина.
Нечасто: инъекция, парестезии, головокружение, блефарит, боль в глазах, сухость во рту, светочувтвительность, сухость кожи.

Общие побочные эффекты:

Представленные ниже сведения основываются на данных о действии других комплексных препаратов, содержащих ботулинический токсин типа А.
Сведения о тяжелых негативных эффектах, которые могут быть связаны с поражением сердечнососудистой системы — такими, как аритмия и инфаркт миокарда, в том числе с летальным исходом, — крайне незначительны. Были ли эти летальные исходы вызваны инъекциями ботулинического токсина типа, А либо сопутствующими сердечнососудистыми заболеваниями, точно не установлено. Сообщается об одном случае анафилактического шока после введения комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа А.
Отмечаются такие побочные эффекты, как экссудативная полиформная эритема, крапивница, псориазоподобные высыпания, зуд и аллергические реакции, однако их обусловленность действием комплексного препарата, содержащего ботулинический токсин типа, А не подтверждена.
Иногда после инъекции ботулинического токсина типа, А отмечались колебания электрофизиологического фона в некоторых отдаленных мышцах; этот побочный эффект не связан ни с мышечной слабостью, ни с другими электрофизиологическими аномалиями.

Передозировка:

Высокие дозы Ксеомина могут приводить к развитию выраженного мышечного паралича в местах, удаленных от мест инъекций (в частности: общая слабость, птоз, диплопия, затрудненные речь и глотание, а также паралич дыхательной мускулатуры, приводящий к развитию аспирационной пневмонии). При передозировке необходима госпитализация с общими поддерживающими мероприятиями. При параличе дыхательной мускулатуры необходима интубация и искусственная вентиляция легких вплоть до нормализации состояния

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Миорелаксанты периферического действия следует применять с осторожностью при одновременном проведении антибиотикотерапии аминогликозидами или спектиномицинами (возможно усиление действия Ксеомина). Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.

Действие препарата на способность управления транспортом и использования техники и оборудования:

Из-за характера заболеваний, излечиваемых препаратом, способность пациента управлять различной техникой может быть снижена. Помимо этого, побочные эффекты препарата могут негативно действовать на способность пациента управлять техникой: соответственно, пациенту следует воздерживаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.

Меры предосторожности:

Сразу после проведения инъекции оставшийся раствор во флаконе или в шприце следует инактивировать раствором гидроксида натрия (0,1 N NaOH). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть автоклавированы или инактивированы раствором 0.1 N NaOH (в течение не менее 18 ч). Пролитый препарат должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в растворе гидроксида натрия.

Форма выпуска: по 100 ЕД во флаконе. 1 флакон в пластиковом поддоне в картонной пачке вместе с инструкцией по применению на русском языке.

Условия хранения и транспортирования: при комнатной температуре (не выше 25 С).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска: препарат отпускается только специализированным медицинским учреждениям.

Производитель: «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» D-60318, Германия,
Франкфурт-на-Майне

Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в ФГУН ГИСК им. Л. А. Тарасевича Роспотребнадзора по адресу: 119 002, Москва, пер. Сивцев Вражек, д.41, телефон: (495) 241-39-22, факс (495) 241-92-38 и в адрес Представительства в России компании «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА» по адресу: 125 040, Москва, 1-я ул. Ямского поля 9/13, телефон: (499) 257-38-10, факс: (499) 257-02-З4.

инструкций по лечению | Ксеомин Эстетик

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

КСЕОМИН ® (инкоботулинумтоксин А) для инъекций, для внутримышечного применения показан для временного улучшения внешнего вида глабеллярных морщин от умеренной до тяжелой с активностью корругаторных и / или просерусных мышц у взрослых пациентов.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

ВНИМАНИЕ: ДИСТАНЦИОННОЕ РАСПРОСТРАНЕНИЕ ТОКСИНОВОГО ЭФФЕКТА
См. Полную информацию о назначении для полного ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ В КОРОБКЕ.


Воздействие XEOMIN ® и всех продуктов ботулотоксина может распространяться из области инъекции, вызывая симптомы, соответствующие эффектам ботулотоксина. Об этих симптомах сообщалось через несколько часов или недель после инъекции. Проблемы с глотанием и дыханием могут быть опасными для жизни, и были сообщения о смерти. Риск появления симптомов, вероятно, наиболее высок у детей, леченных от спастичности, но симптомы могут возникать и у взрослых, особенно у тех пациентов, у которых есть основные состояния, которые могут предрасполагать их к этим симптомам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Сообщалось о реакциях гиперчувствительности на продукты ботулинического токсина (анафилаксия, сывороточная болезнь, крапивница, отек мягких тканей и одышка). Если возникают серьезные и / или немедленные реакции гиперчувствительности, дальнейшую инъекцию КСЕОМИНА следует прекратить и немедленно назначить соответствующую медикаментозную терапию. КСЕОМИН противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому препарату ботулинического токсина или к любому из компонентов в составе.
  • Использование у пациентов с инфекцией в месте инъекции может привести к тяжелой местной или диссеминированной инфекции. КСЕОМИН противопоказан при наличии инфекции в предполагаемом месте (ах) инъекции.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

  • Единицы активности XEOMIN ® зависят от используемого метода приготовления и анализа и не взаимозаменяемы с другими препаратами продуктов ботулинического токсина.Следовательно, единицы биологической активности XEOMIN ® нельзя сравнивать или преобразовывать в единицы любых других продуктов ботулинического токсина.
  • Лечение XEOMIN ® и другими продуктами ботулинического токсина может привести к затруднениям глотания или дыхания. Пациенты с ранее существовавшими затруднениями глотания или дыхания могут быть более подвержены этим осложнениям. Когда возникают отдаленные эффекты, могут быть задействованы дополнительные дыхательные мышцы. Пациентам может потребоваться немедленная медицинская помощь, если у них возникнут проблемы с глотанием, речью или респираторными расстройствами.Дисфагия может сохраняться в течение нескольких месяцев, что может потребовать использования зонда для кормления. Аспирация может быть следствием тяжелой дисфагии [см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ В БЛОКЕ].
  • Лица с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями, боковым амиотрофическим склерозом или нервно-мышечными нарушениями (например, миастения или синдром Ламберта-Итона) должны находиться под особенно тщательным наблюдением при приеме ботулотоксина. Пациенты с нервно-мышечными расстройствами могут подвергаться повышенному риску клинически значимых эффектов, включая тяжелую дисфагию и респираторную недостаточность, от типичных доз XEOMIN ® .
  • Glabellar Lines: Не превышайте рекомендованную дозировку и частоту приема XEOMIN ® . Чтобы уменьшить осложнение птоза, необходимо предпринять следующие шаги:
    • Избегайте инъекции рядом с поднимающим верхнюю пальпебу, особенно у пациентов с большими депрессорными комплексами надбровных дуг;
    • Инъекции корругатора
    • следует делать как минимум на 1 см выше костного надглазничного гребня.
  • XEOMIN ® содержит сывороточный альбумин человека. Основанный на эффективных процессах скрининга доноров и производства продуктов, он несет в себе чрезвычайно отдаленный риск передачи вирусных заболеваний и болезни Крейтцфельдта-Якоба (CJD). Случаев передачи вирусных заболеваний или CJD для альбумина никогда не регистрировалось.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Glabellar Lines: Наиболее часто наблюдаемой побочной реакцией (частота ≥ 2% пациентов и больше, чем у плацебо) на XEOMIN ® была головная боль (5.4%).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Совместное применение XEOMIN ® и аминогликозидных антибиотиков или других агентов, влияющих на нервно-мышечную передачу, например миорелаксантов тубокурарина, следует проводить только с осторожностью, поскольку эти агенты могут усиливать действие токсина.
Применение антихолинергических препаратов после приема КСЕОМИНА ® может усиливать системные антихолинергические эффекты.Эффект от приема разных продуктов ботулинического токсина одновременно или в течение нескольких месяцев друг от друга неизвестен. Чрезмерная нервно-мышечная слабость может усугубляться введением другого ботулинического токсина до исчезновения эффектов ранее введенного ботулинического токсина.

ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ БЕРЕМЕННОСТИ

Нет адекватных данных о риске развития, связанном с использованием XEOMIN ® у беременных женщин.КСЕОМИН следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

ПЕДИАТРИЧЕСКОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Безопасность и эффективность КСЕОМИНА ® у пациентов младше 18 лет не установлены.

Руководство по дозировке ксеомина — Drugs.com

Инструкции по безопасному использованию

Единицы эффективности КСЕОМИНА для инъекций зависят от используемого метода приготовления и анализа.Они не взаимозаменяемы с другими препаратами продуктов ботулинического токсина, и, следовательно, единицы биологической активности КСЕОМИНА нельзя сравнивать или преобразовывать в единицы любых других продуктов ботулинического токсина, оцененных с помощью любого другого специального метода анализа [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2) и Описание (11)]. Восстановленный КСЕОМИН предназначен только для внутримышечных инъекций или инъекций в слюнные железы.

Рекомендуемая максимальная кумулятивная доза для любого показания не должна превышать 400 единиц за сеанс лечения.

Хроническая сиалорея

Хроническая сиалорея у взрослых пациентов

КСЕОМИН вводится в околоушные и поднижнечелюстные железы с обеих сторон (т. Е. В 4 места инъекции за сеанс лечения). Рекомендуемая общая доза на сеанс лечения составляет 100 единиц. Доза делится на околоушные и подчелюстные железы в соотношении 3: 2 (таблица 1).

Рисунок 1: Гланды для инъекций при хронической сиалорее у взрослых пациентов

При обнаружении слюнных желез по анатомическим ориентирам используйте следующие рекомендации:

1)
Чтобы ввести инъекцию околоушной железы, найдите среднюю точку на линии, соединяющей угол козелка и нижней челюсти (участки A и B, соответственно, рис. 1), примерно на высоте мочки уха.Введите инъекцию на ширину пальца вперед от этого места (звездочка 1, рисунок 1).
2)
Чтобы ввести инъекцию в поднижнечелюстную железу, найдите среднюю точку между углом нижней челюсти и кончиком подбородка (участки B и C, соответственно, рис. 1). Выполните инъекцию на ширину одного пальца медиальнее нижней поверхности нижней челюсти в этом месте (звездочка 2, рисунок 1).
Таблица 1: Дозирование железой для лечения хронической сиалореи у взрослых пациентов
Сальник (и) единиц на сторону Всего
околоушная железа (и) 30 шт. 60 шт.
Поднижнечелюстная железа (и) 20 шт. 40 шт.
Оба сальника 50 шт. 100 шт.

Концентрация, использованная в клиническом исследовании после восстановления, составляла 5 единиц / 0.1 мл. Время для повторного лечения следует определять на основе фактических клинических потребностей конкретного пациента и не чаще, чем каждые 16 недель.

Хроническая сиалорея у детей

КСЕОМИН вводится в околоушные и поднижнечелюстные железы с обеих сторон (т. Е. В 4 места инъекции за сеанс лечения). Для направления иглы в слюнные железы рекомендуется ультразвуковое исследование. Доза, скорректированная с учетом массы тела, делится в соотношении 3: 2 между околоушными и подчелюстными железами (таблица 2).КСЕОМИН не изучался у детей с массой тела менее 12 кг [см. Клинические исследования (14.1)].

Рисунок 2: Гланды для инъекций при хронической сиалорее у педиатрических пациентов

Таблица 2: Дозирование в зависимости от класса массы тела для лечения хронической сиалореи у педиатрических пациентов
Масса тела околоушная железа с каждой стороны Поднижнечелюстная железа с каждой стороны Общая доза, обе железы, обе стороны
Доза на железу Объем на впрыск Доза на железу Объем на впрыск
от 12 кг до менее 15 кг 6 шт. 0.24 мл 4 шт. 0,16 мл 20 шт.
От 15 кг до менее 19 кг 9 шт. 0,36 мл 6 шт. 0,24 мл 30 шт.
От 19 кг до менее 23 кг 12 шт. 0,48 мл 8 квартир 0,32 мл 40 шт.
от 23 кг до менее 27 кг 15 шт. 0.6 мл 10 унц 0,4 мл 50 шт.
от 27 кг до менее 30 кг 18 шт. 0,72 мл 12 шт. 0,48 мл 60 шт.
30 кг и более 22,5 шт. 0,9 мл 15 шт. 0,6 мл 75 шт.

Концентрация, использованная в клиническом исследовании после восстановления, составляла 2.5 единиц / 0,1 мл. Время для повторного лечения следует определять на основе фактических клинических потребностей конкретного пациента и не чаще, чем каждые 16 недель.

Спастичность верхних конечностей

Спастичность верхних конечностей у взрослых пациентов

Дозировка, частота и количество мест инъекции должны быть адаптированы к индивидуальному пациенту в зависимости от размера, количества и расположения мышц, подлежащих лечению, степени спастичности, наличия локальной мышечной слабости, реакции пациента на предыдущее лечение, и история нежелательных явлений с XEOMIN.Частота приема КСЕОМИНА должна быть не чаще, чем каждые 12 недель. У пациентов, ранее не получавших ботулинический токсин, начальное дозирование следует начинать с нижнего предела рекомендуемого диапазона дозирования и титровать по мере клинической необходимости. Большинство пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, получали повторное лечение в период от 12 до 14 недель.

Таблица 3: Дозирование КСЕОМИНА мышцами для лечения спастичности верхних конечностей у взрослых
Клиническая картина
Мышца
Единицы (диапазон) Количество мест инъекции на мышцу
Сжатый кулак
Поверхностный сгибатель пальцев 25 шт.-100 шт. 2
Глубокий сгибатель пальцев 25 шт.-100 шт. 2
Сгибание запястья
Радиальный сгибатель запястья 25 шт.-100 шт. 1-2
Локтевой сгибатель запястья 20 шт.-100 шт. 1-2
Гибкое колено
Brachioradialis 25 шт.-100 шт. 1-3
Бицепс 50 шт.-200 шт. 1-4
Брахиалис 25 шт.-100 шт. 1-2
Предплечье с выступом
Квадратный пронатор 10 шт.-50 шт. 1
Круглый пронатор 25 шт.-75 шт. 1-2
Большой палец в ладони
Сгибатель длинного большого пальца 10 шт.-50 шт. 1
Adductor pollicis 5 шт.-30 шт. 1
Flexor pollicis brevis / Opponens pollicis 5 шт.-30 шт. 1

Рисунок 3: Мышцы, участвующие в спастичности верхних конечностей у взрослых

Спастичность верхних конечностей у детей, за исключением спастичности, вызванной церебральным параличом

Точная дозировка, частота и количество мест инъекции должны быть адаптированы к индивидуальному пациенту в зависимости от размера, количества и локализации задействованных мышц; выраженность спастичности; и наличие местной мышечной слабости.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 8 единиц / кг, распределенная между пораженными мышцами, до максимальной дозы 200 единиц на одну верхнюю конечность. Если обрабатываются обе верхние конечности, общая доза КСЕОМИНА не должна превышать 16 единиц / кг, но не более 400 единиц.

На основе выбранной дозы рекомендуется восстановленный раствор в концентрации от 1,25 единиц / 0,1 мл до 5 единиц / 0,1 мл [см. Дозировка и управление (2.7)]. Время для повторного лечения следует определять исходя из клинических потребностей пациента; Частота повторных курсов лечения должна быть не чаще, чем каждые 12 недель.Большинство пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, получали повторное лечение в период от 12 до 16 недель.

Таблица 4 включает рекомендуемые диапазоны доз для лечения клинических проявлений согнутого локтя, согнутого запястья, пронированного предплечья, сжатого кулака и большого пальца в ладони.

Таблица 4: Дозирование КСЕОМИНА мышцами для лечения спастичности верхних конечностей у детей, исключая спастичность, вызванную церебральным параличом
Клиническая картина
Мышца
Дозировка Количество мест инъекций на мышцу
Диапазон
(единиц / кг)
Максимум
(единиц)
Гибкое колено
Brachioradialis 1-2 50 1-2
Бицепс 2-3 75 1-3
Брахиалис 1-2 50 1-2
Сгибание запястья
Радиальный сгибатель запястья 1 25 1
Локтевой сгибатель запястья 1 25 1
Предплечье с выступом
Квадратный пронатор 0.5 12,5 1
Круглый пронатор 1-2 50 1-2
Сжатый кулак
Поверхностный сгибатель пальцев 1 25 1
Глубокий сгибатель пальцев 1 25 1
Большой палец в ладони
Сгибатель длинного большого пальца 1 25 1
Adductor pollicis 0.5 12,5 1
Flexor pollicis brevis / opponens pollicis 0,5 12,5 1

Рисунок 4: Мышцы, инъецированные при детской спастичности верхних конечностей

Шейная дистония

Рекомендуемая начальная доза КСЕОМИНА при цервикальной дистонии составляет 120 единиц. В плацебо-контролируемом исследовании с использованием начальных доз КСЕОМИНА 120 и 240 единиц не было продемонстрировано значимого различия в эффективности между дозами [см. Клинические исследования (14.3)]. У ранее леченных пациентов при определении дозы КСЕОМИНА следует принимать во внимание их предыдущую дозу, реакцию на лечение, продолжительность эффекта и историю нежелательных явлений.

При лечении цервикальной дистонии КСЕОМИН обычно вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу, поднимающую лопатку, звездочку головы, лестничную мышцу и / или трапециевидную мышцу (и) (см. Рисунок 5). Этот список не является исчерпывающим, поскольку любая из мышц, отвечающих за управление положением головы, может нуждаться в лечении [см. Клинические исследования (14.3)]. Дозу и количество мест инъекции в каждой обработанной мышце следует подбирать индивидуально в зависимости от количества и расположения мышц, подлежащих лечению, степени спастичности / дистонии, мышечной массы, веса тела и реакции на любой предыдущий ботулотоксин. инъекции.

Частота повторных курсов лечения XEOMIN должна определяться клиническим ответом, но, как правило, не чаще, чем каждые 12 недель [см. Клинические исследования (14.3)].

Рисунок 5: Мышцы, вовлеченные в шейную дитонию

Блефароспазм

Для пациентов, не получавших лечения, рекомендуемая начальная доза КСЕОМИНА составляет 50 единиц (25 единиц на глаз).У пациентов, ранее получавших ботулинический токсин А, при определении дозы КСЕОМИНА следует учитывать их предыдущую дозу, реакцию на лечение, продолжительность эффекта и историю нежелательных явлений.

Общая доза КСЕОМИНА не должна превышать 100 единиц на сеанс лечения (50 единиц на глаз).

КСЕОМИН вводится в латеральную и медиальную круговую мышцу глаза верхнего века; боковой угол глазной щели и латеральная orbicularis oculi мышца нижнего века; и, при необходимости, мышцы-гофре (см. рисунок 6).Количество и расположение инъекций могут быть изменены в ответ на побочные реакции или в зависимости от реакции пациента на лечение, но общая доза не должна превышать 50 единиц на глаз.

Рисунок 6: Места инъекций при блефароспазме

Частота повторных курсов лечения XEOMIN должна определяться клиническим ответом, но, как правило, не чаще, чем каждые 12 недель [см. Клинические исследования (14.4)].

Glabellar Lines

Общая рекомендуемая доза КСЕОМИНА составляет 20 единиц на сеанс лечения, разделенных на пять равных внутримышечных инъекций по 4 единицы каждая.Пять мест инъекции: две инъекции в каждую мышцу корругатора и одна инъекция в мышцу процеруса.

Повторное лечение КСЕОМИном следует проводить не чаще, чем каждые три месяца.

Рисунок 7: Участки инъекции глабеллярных линий

Техника приготовления и восстановления

Перед инъекцией восстановите каждый флакон XEOMIN с помощью стерильной инъекции 0,9% хлорида натрия без консервантов, USP [см. Лекарственную форму и сильные стороны (3)].Для восстановления рекомендуется использовать иглу с коротким скосом калибра 20-27. Наберите в шприц необходимое количество 0,9% раствора хлорида натрия без консервантов, USP (см. Таблицу 5). Очистите открытую часть резиновой пробки флакона спиртом (70%) перед введением иглы. После вертикального введения иглы через резиновую пробку вакуум будет втягивать физиологический раствор во флакон. Осторожно введите оставшийся физиологический раствор во флакон, чтобы избежать образования пены. Если вакуум не втягивает физиологический раствор во флакон, КСЕОМИН необходимо выбросить.Выньте шприц из флакона и смешайте КСЕОМИН с физиологическим раствором, осторожно вращая и переворачивая / переворачивая флакон — не трясите сильно. Восстановленный КСЕОМИН представляет собой прозрачный бесцветный раствор, не содержащий твердых частиц. КСЕОМИН не следует использовать, если восстановленный раствор имеет мутный вид или содержит хлопьевидные частицы или твердые частицы.

После восстановления КСЕОМИН следует использовать только для одного сеанса инъекции и только для одного пациента. Восстановленный раствор КСЕОМИНА следует вводить в течение 24 часов после разведения.В течение этого периода времени неиспользованный восстановленный КСЕОМИН может храниться в оригинальном контейнере в холодильнике при температуре 2-8 ° C (36-46 ° F) до 24 часов до момента использования. Флаконы КСЕОМИНА предназначены только для однократного приема. Выбросьте неиспользованную часть.

Объемы разбавителя для восстановления КСЕОМИНА указаны в таблице 5.

Таблица 5: Объемы разбавителя для восстановления XEOMIN
Объем 0,9% хлорида натрия без консервантов для инъекций, USP 50 Единиц Флакон:
Результирующая доза в Единицах на 0.1 мл
100 Единичная пробирка:
Результирующая доза в единицах на 0,1 мл
200 Единичная пробирка:
Результирующая доза в единицах на 0,1 мл
0,25 мл 20 шт.
0,5 мл 10 шт. 20 шт. 40 шт.
1 мл 5 шт. 10 шт. 20 шт.
1.25 мл 4 шт. 8 квартир 16 шт.
2 мл 2,5 Шт. 5 шт. 10 шт.
2,5 мл 2 шт. 4 шт. 8 квартир
4 мл 1,25 Шт. 2,5 Шт. 5 шт.
5 мл 1 шт. 2 шт. 4 шт.
8 мл 1.25 шт. 2,5 Шт.
16 мл 1,25 Шт.

Администрация

Восстановленный КСЕОМИН предназначен только для внутримышечных инъекций или инъекций в слюнные железы.

Если предполагаемые места инъекции отмечены ручкой, продукт нельзя вводить через метки ручки; в противном случае может возникнуть стойкий эффект татуировки.

Для внутримышечных инъекций количество мест инъекций зависит от размера обрабатываемой мышцы и объема введенного восстановленного КСЕОМИНА.

КСЕОМИН следует вводить осторожно при введении в места, близкие к чувствительным структурам, таким как сонная артерия, верхушки легких и пищевод. Перед введением КСЕОМИНА врач должен быть знаком с анатомией пациента и любыми анатомическими изменениями, например, из-за предшествующих хирургических процедур.

Хроническая сиалорея

Хроническая сиалорея у взрослых пациентов

Стерильную иглу (например, калибр 27-30 (диаметр 0,30-0,40 мм), длина 12,5 мм) следует использовать для введения в слюнные железы для лечения хронической сиалореи.Место укола должно быть близко к центру железы.

Слюнные железы могут быть расположены с помощью ультразвуковой визуализации или поверхностных анатомических ориентиров [см. Администрация и дозировка (2.2)].

Хроническая сиалорея у детей

Стерильную иглу (например, калибр 27-30 (диаметр 0,30-0,40 мм), длина 12,5 мм) следует использовать для введения в слюнные железы для лечения хронической сиалореи. Место укола должно быть близко к центру железы.

Ультразвуковое руководство рекомендуется для локализации вовлеченных слюнных желез [см. Клинические исследования (14.1)].

Спастичность верхней конечности

Спастичность верхних конечностей у взрослых пациентов

Стерильная игла (например, 26-го размера (диаметр 0,45 мм), длина 37 мм для поверхностных мышц; или 22-го размера (диаметр 0,70 мм), длина 75 мм для более глубокой мускулатуры) должна использоваться для внутримышечного введения в лечение спастичности верхних конечностей у взрослых.

Рекомендуется локализация пораженных мышц под электромиографическим контролем, стимуляцией нервов или ультразвуком.

Спастичность верхних конечностей у детей, за исключением спастичности, вызванной церебральным параличом

Стерильная игла (например, 30 калибр (диаметр 0,30 мм), длина 25 мм для поверхностных мышц; или 27 калибр (диаметр 0,40 мм), длина 37 мм для более глубокой мускулатуры) должна использоваться для внутримышечного введения в лечение спастичности верхних конечностей у детей.

Рекомендуется локализация пораженных мышц с помощью таких методов, как электромиографический контроль, нервная стимуляция или ультразвук.

Шейная дистония

Стерильная игла (например, 26-го размера (диаметр 0,45 мм), длина 37 мм для поверхностных мышц; или 22-го размера (диаметр 0,70 мм), длина 75 мм для более глубокой мускулатуры) должна использоваться для внутримышечного введения при лечении. шейной дистонии.

Может быть полезна локализация задействованных мышц под электромиографическим контролем или методами нервной стимуляции.

Блефароспазм

Для внутримышечного введения при лечении блефароспазма следует использовать стерильную иглу (например, калибр 30 (диаметр 0,40 мм), длина 12,5 мм).

Glabellar Lines

Стерильную иглу (например, калибр 30-33 (диаметр 0,3-0,2 мм), длину 13 мм) следует использовать для внутримышечного введения при лечении глабеллярных складок.

Мониторинг для оценки эффективности

Среднее начало эффекта лечения КСЕОМИН происходит в течение семи дней после инъекции.Типичная продолжительность эффекта от каждого лечения до 12-16 недель; однако продолжительность эффекта может варьироваться у отдельных пациентов.

Ксеомин (инкоботулинумтоксин А): дозировка, показания, взаимодействия, побочные эффекты и многое другое.

БОТУЛИНОВЫЙ ТОКСИН — ИНЪЕКЦИЯ

(BOT-ue-LYE-номер)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: См. Также раздел «Использование». Это лекарство может распространиться на другие части тела после инъекции, вызывая серьезные (возможно, смертельные) побочные эффекты. Это может произойти через несколько часов или даже недель после инъекции.Тем не менее, вероятность возникновения таких серьезных побочных эффектов, когда это лекарство используется для лечения мигрени или кожных заболеваний, таких как морщины, спазм глаз или чрезмерное потоотделение, крайне маловероятна. Дети, получающие лечение от жесткости / спазмов мышц, имеют наибольший риск этих эффектов. а также всем, у кого есть определенные заболевания (см. раздел «Меры предосторожности»). Обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из этих очень серьезных побочных эффектов: боль в груди, затрудненное дыхание, чрезмерная мышечная слабость, нерегулярное сердцебиение, серьезные трудности с глотанием или речью, потеря контроля над мочевым пузырем. .

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Существуют различные типы продуктов ботулотоксина (токсин A и B) с различным использованием (проблемы с глазами, жесткость / спазмы мышц, мигрень, косметика, гиперактивный мочевой пузырь). Разные марки этого лекарства доставляют разное количество лекарства. Ваш врач подберет для вас подходящий продукт. Ботулинический токсин используется для лечения определенных глазных заболеваний, таких как косоглазие (косоглазие) и неконтролируемое моргание (блефароспазм), для лечения жесткости / спазмов мышц или двигательных нарушений (таких как цервикальная дистония, кривошея) , и уменьшить косметический вид морщин.Он также используется для предотвращения головных болей у людей с очень частыми мигренями. Ботулинический токсин расслабляет мышцы, блокируя высвобождение химического вещества, называемого ацетилхолином. Ботулинический токсин также используется для лечения гиперактивного мочевого пузыря пациентами, которые не реагируют на другие лекарства или которые не переносят побочные эффекты других лекарств. Это помогает уменьшить утечку мочи, чувство необходимости немедленно помочиться и частые походы в ванную комнату. Он также используется для лечения сильной потливости подмышек и слюнотечения / избытка слюны.Ботулинический токсин действует, блокируя химические вещества, которые активируют потовые и слюнные железы. Ботулинический токсин не является лекарством, и ваши симптомы постепенно вернутся по мере того, как действие лекарства прекратится.

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ: Прочтите руководство по лекарствам и, если возможно, информационный буклет для пациентов, предоставленный вашим фармацевтом, перед тем, как начать использовать это лекарство, и каждый раз, когда вам делают инъекцию. Если у вас есть какие-либо вопросы относительно информации, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это лекарство вводится в виде инъекций опытным медицинским работником.Его вводят в пораженные мышцы (внутримышечно) при лечении глазных заболеваний, жесткости / спазма мышц и морщин. При использовании для предотвращения мигрени его вводят в мышцы головы и шеи. Его вводят под кожу (внутрикожно) для лечения повышенного потоотделения. Для лечения слюнотечения / избытка слюны этот препарат вводят в слюнные железы. При лечении гиперактивного мочевого пузыря его вводят в мочевой пузырь. Ваша доза, количество инъекций, место инъекции и частота приема лекарства будут зависеть от вашего состояния и реакции на терапию.Для детей доза также зависит от веса. Большинство людей начинают видеть эффект в течение от нескольких дней до 2 недель, а эффект обычно длится от 3 до 6 месяцев.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: См. Также раздел «Предупреждение». Поскольку это лекарство вводится на месте вашего заболевания, большинство побочных эффектов возникает вблизи того места, где вводится лекарство. Могут возникнуть покраснение, синяк, инфекция и боль в месте инъекции. Когда это лекарство используется для расслабления мышц, могут возникнуть головокружение, легкие затруднения при глотании, респираторные инфекции, такие как простуда или грипп, боль, тошнота, головная боль и мышечная слабость.Также могут возникнуть двоение в глазах, опущенное или опухшее веко, раздражение глаз, сухость глаз, слезотечение, уменьшение мигания и повышенная чувствительность к свету. Если любой из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Вам могут потребоваться защитные глазные капли / мази, повязка на глаз или другое лечение. Когда это лекарство используется для предотвращения мигрени, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головная боль, боль в шее и опущение век. Могут возникнуть побочные эффекты, такие как потливость, не связанная с подмышками, респираторные инфекции, такие как простуда или грипп, головная боль, лихорадка, боль в шее или спине, а также беспокойство.Когда это лекарство используется при гиперактивном мочевом пузыре, могут возникнуть побочные эффекты, такие как инфекции мочевыводящих путей, жжение / болезненное мочеиспускание, лихорадка или затрудненное мочеиспускание. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Помните, что это лекарство был назначен, потому что ваш врач посчитал, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Очень серьезные аллергические реакции на этот препарат возникают редко.Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, в том числе: зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сыпь, сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это не полный список возможных побочные эффекты. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах.Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Перед использованием этого лекарства, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас аллергия на него; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты (например, белок коровьего молока, содержащийся в некоторых продуктах), которые могут вызывать аллергические реакции или другие проблемы. Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации.Перед использованием этого лекарства расскажите своему врачу свою историю болезни, особенно о: проблемах с кровотечением, операциях на глазах, некоторых проблемах с глазами (глаукома), сердечных заболеваниях, диабете, признаках инфекции рядом с местом инъекции, мочеиспускании. инфекции тракта, неспособность к мочеиспусканию, мышечные / нервные расстройства (например, болезнь Лу Герига — БАС, миастения), судороги, проблемы с глотанием (дисфагия), проблемы с дыханием (такие как астма, эмфизема, пневмония аспирационного типа), лечение любыми препарат ботулотоксина (особенно в последние 4 месяца).Этот препарат может вызвать мышечную слабость, опущение век или помутнение зрения. Не садитесь за руль, не используйте механизмы и не выполняйте никаких действий, требующих бдительности или ясного зрения, пока вы не будете уверены, что можете выполнять такие действия безопасно. Ограничьте употребление алкогольных напитков. Перед операцией сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство. Некоторые марки этого лекарства содержат альбумин, полученный из крови человека. Несмотря на то, что кровь тщательно проверяется и это лекарство проходит специальный производственный процесс, вероятность того, что вы можете получить серьезные инфекции от этого лекарства, крайне мала.Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Пожилые люди, принимающие этот препарат при гиперактивном мочевом пузыре, могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата, особенно к воздействию на мочеиспускание. Дети, принимающие этот препарат при мышечных спазмах, могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата. препарат, в том числе затрудненное дыхание или глотание. См. Раздел «Предупреждение». Обсудите с врачом риски и преимущества. Это лекарство следует использовать только в том случае, если оно явно необходимо во время беременности. Обсудите риски и преимущества с вашим врачом.Не рекомендуется использовать для косметической обработки морщин во время беременности. Неизвестно, проникает ли этот препарат в грудное молоко. Проконсультируйтесь с врачом перед кормлением грудью.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов. Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом.Не начинайте, не останавливайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача. Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим лекарством, включают: определенные антибиотики (включая аминогликозиды, такие как гентамицин, полимиксин), антикоагулянты (такие как варфарин), лекарства от болезни Альцгеймера. (например, галантамин, ривастигмин, такрин), препараты от миастении (например, амбеноний, пиридостигмин), хинидин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911.В противном случае немедленно позвоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр. Доступен антитоксин, но его необходимо использовать до того, как проявятся симптомы передозировки. Симптомы передозировки могут проявляться позже и могут включать серьезную мышечную слабость, проблемы с дыханием и паралич.

ПРИМЕЧАНИЯ: Важно понимать риски и преимущества этой терапии. Обсудите любые вопросы или проблемы со своим врачом.

ПРОПУЩЕННАЯ ДОЗА: Не применимо.

ХРАНЕНИЕ: Не применимо. Это лекарство выдается в больнице или клинике и не будет храниться дома.

Последний раз информация обновлялась в августе 2021 г. Copyright (c) 2021 First Databank, Inc.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.

Информационный лист Xeomin

На главную »Эстетические ресурсы» Информация о Xeomin®

Краткое содержание

  • Ксеомин доступен в США для лечения глабеллярных линий
  • Основное различие между Ксеомином и Ботоксом или Диспортом состоит в том, что Ксеомин содержит только один ингредиент: ботулинический токсин А.
  • Xeomin — это «инъекционный препарат без покрытия», что означает, что он не содержит никаких добавок. Преимущество инъекционного препарата в чистом виде заключается в том, что человеческий организм менее склонен к нему.
  • Ксеомин — единственный из трех (Ксеомин, Ботокс и Диспорт), который не нужно охлаждать перед использованием.
  • Стоимость Ксеомина примерно такая же, как и на Ботокса.
  • Ксеомин имеет такое же «начало» действия (3-4 дня), что и Ботокс.
  • Ксеомин может быть «несколько более удобным», чем Ботокс или Диспорт, поскольку «отсутствие в продукте сложных белков поможет предотвратить образование антител или устойчивость к нервно-мышечной терапии токсином ботулина типа А у пациентов, получающих лечение нервно-мышечных состояний.”

Ксеомин доступен за пределами США с 2005 года и был представлен в США в 2010 году. Ксеомин получил одобрение FDA в июле 2011 года для лечения цервикальной дистонии, блефароспазма и глабеллярных линий, но травма остановила выпуск. Теперь, после 10-месячного судебного запрета, Xeomin снова запускается в США для лечения морщин глабеллы. Xeomin® от Merz Pharmaceuticals LLC является конкурентом хорошо зарекомендовавшего себя Botox Cosmetic® и менее используемого Dysport®.

У пациентов меньше шансов стать устойчивыми к Ксеомину, потому что в растворе просто меньше ингредиентов. У некоторых пациентов выработались антитела к ботоксу и диспорту.

Инструкции по приготовлению, дозировке и применению

Ксеомин поставляется во флаконах, содержащих 50 или 100 единиц инкоботулинумтоксина А, 1 мг человеческого альбумина и 4,7 мг сахарозы. Ксеомин следует восстановить с помощью стерильной инъекции 0,9% хлорида натрия без консервантов, USP. Восстановленный раствор КСЕОМИНА следует вводить в течение 24 часов после разведения.В течение этого периода восстановленный КСЕОМИН следует хранить в холодильнике при температуре 2–8 ° C (36–46 ° F).

Xeomin не нужно охлаждать перед восстановлением, и его срок годности составляет 3 года.

Инструкции по восстановлению предоставлены для обоих объемов флаконов:

Объем инъекции 0,9% хлорида натрия без консервантов, USP

50 единиц флакона: Результирующая доза в единицах на 0.1 мл

100 Единичная пробирка: Результат в единицах на 0,1 мл

0,25 мл

20 шт.

0,5 мл

10 шт.

20 шт.

1 мл

5 шт.

10 шт.

1.25 мл

4 шт.

8 шт.

2 мл

2,5 Шт.

5 шт.

2,5 мл

2 шт.

4 шт.

4 мл

1.25 Шт.

2,5 Шт.

5 мл

1 шт.

2 шт.

8 мл

1.25 шт.

Повторное лечение КСЕОМИном следует проводить не чаще, чем каждые три месяца.

Для лечения глабеллярных линий следует использовать подходящую стерильную иглу калибра 30–33 (диаметр 0,3–0,2 мм) и длиной 13 мм.

Среднее время начала действия КСЕОМИНА происходит в течение семи дней после инъекции. Типичная продолжительность эффекта от каждого лечения составляет 3-4 месяца, но эффект может длиться до 6 месяцев.

Стоимость

Сообщается, что стоимость Xeomin немного меньше, но примерно такая же, как стоимость Botox ® . *

Ожидается, что средняя розничная стоимость лечения Ксеомином для пациента в США будет составлять от 100 до 600 долларов каждые 3-4 месяца. Это зависит от обрабатываемых участков.

Xeomin 100 единиц, Тип упаковки: Стеклянная бутылка, 8500 рупий за единицу Ayurleaf Herbals


О компании

Год основания 2009

Юридический статус фирмы Партнерство Фирма

Характер бизнеса Производитель

Количество сотрудников от 26 до 50 человек

Годовой оборот Rs.50-100 крор

Участник IndiaMART с сентября 2010 г.

GST27AAZFA4090K1ZS

Код импорта и экспорта (IEC) 03140 *****

Экспорт в Японию, Соединенное Королевство, Соединенные Штаты Америки

Мир медицины обращается к Аюрведе в соответствии с требованиями здоровья человека. Ayurleaf Herbal — это компания, которая поддерживает эту тему ассортиментом аюрведических продуктов, которые они производят и поставляют.Помимо производства, эта компания также зарекомендовала себя как экспортер и продавец аюрведической продукции. Год основания: 2009 , и с начала года основатель г-н Хуссейн пытается увеличить количество продуктов помимо единых параметров качества.
Мы являемся крупнейшим и ведущим продавцом всех косметических наполнителей, ботокса, ксеомина и многих других. О компании BIOBAXY TECHNOLOGIES (ИНДИЯ) — Поставщики дермальных наполнителей, имплантатов, косметики и ортопедии Добро пожаловать в biobaxy.com, надежный, удобный и супербезопасный шлюз для всех кожных наполнителей и поставщиков косметических средств, таких как ботокс и ксеомин, и многих других, позволяющий клиникам, медицинским специалистам и оптовикам приобретать кожные наполнители, ортопедические средства и все другие медицинские устройства из одного надежного источника по адресу конкурентоспособная цена.
Biobaxy technologies india — это розничный / оптовый и авторизованный Allergen / Merck и многие другие, лицензированный оптовый дистрибьютор, управляемый Управлением FDA-INDIA в ИНДИИ.
Компания Biobaxy Technologies India, обеспечивающая поставки в крупные регионы, такие как США / АФРИКА / ЕВРОПА, и обладающая глобальным охватом благодаря превосходному опыту в области логистики, гордится своей ценой, возможностями поставок и услугами, и в результате у нас есть очень лояльная и растущая клиентская база. довольные клиенты, которые возвращаются к нам снова и снова.
Мы поставляем продукцию всех ведущих торговых марок, включая Juverderm, Restylane, Radiesse, Teosyal, Surgiderm, Sculptra и многие многие другие продукты. Если вы не видите продукт, который ищете, напишите нам, и мы предоставим его вам.У нас также есть собственные продукты, и мы можем представлять продукты с проверенным качеством от имени производителей, которые хотят продавать их в розницу и / или запускать через нашу платформу.
Ayurleaf Herbals, разработанная Biobaxy Technologies, является сертифицированной компанией по качеству. Одновременно мы производим аюрведические препараты, растительные продукты и лечебные травы. Все наши продукты имеют сертификаты ISO-GMP, зарегистрированный головной офис в Мумбаи (Индия) предоставляет растительные продукты высочайшего качества из уникальной смеси древней системы индийской медицины.Мы являемся экспортером и производим травяные продукты, включая аюрведические травяные продукты, травяные продукты для здоровья, натуральные растительные продукты, травяную медицину, аюрведическую медицину, травяную медицину для ухода за кожей, травяную медицину для ухода за волосами, лечебные травы, натуральные лечебные травы, растительные экстракты и травяные добавки. , средство по уходу за волосами, запор. Растительный продукт для набора веса — Масса тела-1000, Растительный продукт для снижения веса — Слимонил Дистрибьютор растительного продукта в Европе, оптовый поставщик травяных экстрактов Поставщик растительных продуктов для России, Поставщик аюрведической медицины в Европу, Поставщик растительных продуктов Для Европы поставщик травяных продуктов для США, травяной сок алоэвера для MLM-маркетинга, растительный продукт Moringa для MLM-маркетинга MLM-маркетинг с KPD Health Care, средства для контроля холестрола — Cholostel, аюрведическая добавка для пищевых продуктов третьих сторон (FSSAI), поставщик аюрведических лекарств, Ayurvedic Производитель лекарств Поставщик растительных продуктов, Производство растительных продуктов acturer, Средства от боли в суставах — Arthitex, Средства от диабета — Aquetic.Нашими странами-экспортерами являются США, Австралия, Нидерланды, Германия.

Видео компании

Купить Ксеомин для инъекций 100 единиц / флакон — Аптека Aesthetic Canada

Требуется рецепт

Количество: 1

Цена: 501 доллар.99 $ 501,99 за единицу

Страна: Канада

Производитель: MERZ

* Все цены указаны в долларах США.

Пожалуйста, выберите … 1 из Канада порошок для раствора для инъекций $ 501,99


Купить Ксеомин для инъекций 100 шт. / Флакон

Canadian Pharmacy World предлагает инъекцию торговой марки Xeomin из Канады, которую производит MERZ. Это лекарство доступно в количестве 1 флакона Ксеомин 100 единиц.

Мы также предлагаем другие эстетические препараты для лечения морщин и линий лица. Позвоните по телефону 1.866.485.7979 для получения подробной информации о Xeomin (инкоботулинумтоксин A).

Контент на этой странице был предоставлен canadianpharmacyworld.com независимой третьей стороной, с которой был заключен контракт на предоставление информации для нашего веб-сайта. Canadianpharmacyworld.com полагается на этих третьих лиц для создания и поддержки этой информации и не может гарантировать точность или надежность информации, которая была нам предоставлена.

Информация о лекарствах, представленная здесь, представляет собой лишь краткое изложение и не содержит всего списка возможных побочных эффектов и взаимодействий с лекарствами, связанных с этим лекарством. Обязательно обратитесь к своему врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо конкретные вопросы или опасения. Если вам нужен какой-либо совет или информация о лекарствах на этой странице, о состоянии здоровья или о лечении, вам всегда следует обращаться к врачу.

Обратите внимание, что не все продукты, включая те, которые упомянуты на этой странице, поставляются нашей дочерней канадской аптекой.Мы связаны с другими диспансерами, которые поставляют продукцию нашим клиентам из следующих юрисдикций: Канада, Сингапур, Новая Зеландия, Турция, Маврикий, Индия и Великобритания. Товары в вашем заказе могут быть отправлены из любой из вышеуказанных юрисдикций. Продукция поступает из разных стран, а также из перечисленных выше. Будьте уверены, мы сотрудничаем только с нашими авторизованными диспансерами, которые закупают продукцию из надежных источников.

СЛУЖБА КЛИЕНТОВ

Будние дни: 5:30 — 20:00 (тихоокеанское стандартное время)

Выходные: 7:00 — 15:30 (тихоокеанское стандартное время)

Служба поддержки клиентов @ CanadianPharmacyWorld.ком

СВЕЧНАЯ АПТЕКА

ID #: 18985
Телефон: 604-543-8711
Заведующая аптекой: Кэрол Хоу.

АДРЕС

Блок №202А,
8322-130-я улица,
Суррей, Британская Колумбия,
Канада V3W 8J9.

Рецепты, отпускаемые в Канаде, отпускаются в аптеке Candrug, ID № 18985 604-543-8711.Заведующая аптекой: Кэрол Хоу. Адрес аптеки: блок # 202A, 8322-130th Street, Surrey, British Columbia, Canada V3W 8J9. Эта аптека имеет надлежащую лицензию в провинции Британская Колумбия, Канада, Колледжем фармацевтов Британской Колумбии. Если у вас есть какие-либо вопросы или проблемы, вы можете связаться с колледжем по адресу: 200-1765 West 8th Ave Vancouver, BC V6J 5C6 Canada.

Помимо выдачи рецептов в нашей дочерней канадской аптеке, Ваши лекарства также выдаются в международных аптеках и утвержденных центрах выполнения заказов. регулирующими органами в своих странах.Canadianpharmacyworld.com работает с дозаторами лекарства из центров выполнения по всему миру в различных странах, включая, но не ограничиваясь в Канаду, Сингапур, Новую Зеландию, Австралию, Турцию, Маврикий, Индию и Великобританию.

Купить Xeomin 100 единиц / флакон в Интернете дешево

Описание

Ксеомин 100 единиц против Диспорта и Ботокса

Когда существуют разные бренды лекарства, общие вопросы, которые могут возникнуть в голове, о различиях между ними и о том, какой из них лучший?

  • Ксеомин: чистая форма нейротоксина, которую называют «голой молекулой» из-за отсутствия на ее поверхности каких-либо дополнительных белков, кроме ботулинического токсина.
  • Ботокс содержит около 900 кДа защитных белков и газ Dysport, сочетание 500 и 300 кДа сложных белков и ботулотоксина A.
  • Некоторые эксперты считают, что 2-3,5 единицы Диспорта эквивалентны 1 единице Ботокса, а соотношение Ксеомина и Ботокса обычно составляет 1: 1.
  • Более быстрый и эффективный результат во всех областях лица при введении этого единственного агента.
  • Из-за отсутствия дополнительных белков пациенты не подвергаются большему риску аллергической реакции
  • Dysport — сравнительно более тяжелый препарат, чем Ботокс, из-за наличия дополнительных белков, которые действуют как щит для ботулотоксина, чтобы продлить его действие.Но согласно клиническим исследованиям, защитные белки также покрывают активную часть нейротоксина, что снижает эффективность лекарства.
  • Еще одно отличие состоит в том, что Диспорт распространяется на более обширные области, чем Ботокс. Таким образом, это может быть эффективным у пациентов, которые не пострадали от лечения ботоксом.
  • Сила вводимого препарата Диспорт больше, чем у Ботокса и Ксеомина.
  • Эффект от лечения диспортом становится заметен через 2-3 дня после лечения, тогда как ботокс занимает 7-10 дней, а Ксеомин — 5-6 дней, чтобы результаты стали заметны.

Check Also

Профессия ит специалист: Профессия IT-специалист. Описание профессии IT-специалиста. Кто такой IT-специалист. . Описание профессии

Содержание Что такое IT специалист — Кто кем работаетСамые востребованные IT-профессии 2021 года / Блог …

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *