Понедельник , 8 августа 2022
Главная / Разное / Гиалуроновая кислота филлер: Филлеры гиалуроновой кислоты – противопоказания, виды гиалуроновых филлеров

Гиалуроновая кислота филлер: Филлеры гиалуроновой кислоты – противопоказания, виды гиалуроновых филлеров

Содержание

принцип действия и как они работают

Эти инъекции не зря называют уколами красоты. Расскажем подробнее о том, что такое филлеры, какой эффект они дают и можно ли их чем-то заменить

Что такое филлеры для лица?

Филлеры — это гелевидные препараты для безоперационного омоложения, помогающие избавиться от глубоких морщин и последствий птоза (опущения тканей из-за гравитации). Филлеры восполняют объем тканей и как бы поднимают их. Они вводятся в область скул, носогубных и межбровных складок, уголков губ, под глаза. Их используют для выравнивания кожи со следами постакне.

Чаще всего прибегают к филлерам те, кто хочет убрать носогубные складки и морщинки вокруг рта и век, заполнить межбровную складку, добавить объема губам.

В клиниках красоты филлеры могут предложить для омоложения зоны скул в целом и интенсивного дополнительного увлажнения кожи изнутри.

К менее распространенным показаниям для филлеров относится постакне.

Косметологи считают, что введенная гиалуроновая кислота стимулирует выработку собственного коллагена, который, в свою очередь, способен «выталкивать» следы от рубцов.

Кроме того, контролируемая травма, которую наносит коже канюля, запускает естественные процессы восстановления.

Вернуться к оглавлению

Какие бывают филлеры?

Филлеры для лица делят в первую очередь на рассасывающиеся и нет. Последние (они состоят из силикона и полиакриламида) были популярны в начале XXI века, но с тех пор косметология шагнула далеко вперед, и их стараются больше не применять — в основном из-за того, что вывести их можно только хирургическим путем, а риск осложнений довольно высок.

Сегодня большинство филлеров создают на основе гиалуроновой кислоты, но есть варианты и с другим составом. Рассмотрим каждый из них подробнее.

Филлеры на основе гиалуроновой кислоты

Гиалуроновый филлер, как правило, решает сразу две проблемы: корректирует несовершенства без хирургического вмешательства и запускает выработку собственной гиалуроновой кислоты.

Филлеры на основе гиалуроновой кислоты различаются по плотности. Что именно вводить под кожу, косметолог обычно решает в зависимости от зоны, с которой работает.

  • Мягкие филлеры применяют для работы с носослезными бороздами.

  • Более плотные — для коррекции морщин вокруг губ.

  • Филлеры длительного действия подходят для «лепки» скул и подбородка, в том числе для избавления от такой проблемы, как птоз.

Гиалуроновые филлеры «держатся» обычно от полугода до года. Чем плотнее филлер, тем дольше он сохраняет форму. Поскольку это гиалуроновая кислота, она естественным путем постепенно распадается. А если по каким-то причинам что-то пошло не так, косметолог может ввести фермент, разрушающий гиалуроновую кислоту без повреждения других структур кожи.

Филлеры на основе гидроксиапатита кальция

Второй по популярности базовый компонент филлеров — гидроксиапатит кальция. Филлеры на его основе отличаются большей стойкостью. Как правило, коррекция необходима лишь спустя 1,5–2 года после процедуры.

Липофиллинг

В данном случае в качестве филлера работает вещество, с которым мы неразделимо связаны и от которого очень часто мечтаем избавиться. Звучит, может быть, не очень аппетитно, но наш собственный жир (клетки адипоциты) может выполнять функции филлера. Понятно, что для липофиллинга лица его требуется совсем немного. Преимущество применения такого филлера в том, что, как правило, он не вызывает отторжения, поскольку используются наши собственные клетки. Их извлекают накануне процедуры.

Однако, если при применении филлеров, например, на основе гиалуроновой кислоты результат заметен буквально сразу (обычно косметологи осторожно обещают, что эффект будет виден через 2 недели), наглядный результат липофиллинга может проявиться позднее, через 1–2 месяца, зато хватит его на несколько лет.

Вернуться к оглавлению

Чем можно заменить филлеры?

Конечно, такого же эффекта, как филлер, косметика не может дать. Но для тех, кто боится уколов или не готов к такой инвазивной бьюти-практике, на рынке косметики все больше и больше средств, которые берутся помочь и воссоздать эффект контурной пластики. В названии некоторых даже присутствует интригующее слово «филлер». Что это значит?

Не будем обольщаться: косметическое средство не проникнет по аналогии с филлером в ампуле косметолога в глубокие слои кожи, чтобы целенаправленно заполнить «пустоты». Но оно может активно действовать в поверхностных слоях кожи, восполняя запасы нашей собственной гиалуроновой кислоты и стимулируя ее производство, совершенствуя контуры лица.

Эффект достигается в первую очередь благодаря одному из самых популярных косметических ингредиентов наших дней — гиалуроновой кислоте.

Ее сегодня можно найти в составе огромного числа косметических продуктов, от умывалок и средств макияжа до профессиональных сывороток и масок. Но фишка в том, что хотя бы отдаленно на роль филлера может претендовать средство, если оно содержит фрагментированную или низкомолекулярную гиалуроновую кислоту, поскольку изначально ее молекулы слишком крупные, они не могут проникнуть в кожу (если только не вводятся шприцем косметолога). Для современных косметических средств эти крупные молекулы дробят — фрагментируют. Впрочем, и оставаясь на поверхности, она очень хорошо себя ведет и защищает кожу от потерь влаги, разглаживает ее. Приводим в пример несколько средств как раз с фрагментированной гиалуроновой кислотой и обещанным, пусть и небольшим, эффектом филлера.

Гиалуро-концентрат «Revitalift Филлер» oт L’Oréal Paris

Мы любим концентрированные средства за быстрый результат. В данном случае средство содержит большое количество витамина В5, а также гиалуроновую кислоту. Эти компоненты выполняют сразу несколько задач. Во-первых, интенсивно увлажняют кожу, разглаживая морщинки, вызванные обезвоженностью. Во-вторых, делают контуры лица более четкими. И в-третьих, кожа после нанесения концентрата становится более упругой. Эксперты марки рекомендуют использовать эти ампулы для ухода за всеми проблемными зонами лица, кроме области вокруг глаз.

Сыворотка «Revitalift Филлер» oт L’Oréal Paris

Эта новинка 2020 года подходит для омолаживающего ухода за кожей лица и шеи. Ее особенность заключается, во-первых, в высокой концентрации гиалуроновой кислоты — 1,5% (такая же концентрация встречается в профессиональных средствах), а во-вторых, в использовании чистой гиалуроновой кислоты, которая прекрасно усваивается кожей.

Антивозрастная сыворотка для области глаз и губ Re-Plasty Pro Filler от Helena Rubinstein

Специалисты Helena Rubinstein хорошо знают, что зоны вокруг губ и глаз относятся к самым подвижным на лице. А значит, и морщинки там появляются быстрее. Поэтому средство с высокой концентрацией гиалуроновой кислоты трех видов они разработали именно для этих уязвимых зон. Помимо увлажняющих компонентов, в сыворотку добавили ингредиенты для anti-age-эффекта. Средство дает как моментальный, так и накопительный эффект, так что это вдвойне выгодное бьюти-вложение.

Сыворотка-филлер Liftactiv Supreme от Vichy

Новая сыворотка с высокой концентрацией гиалуроновой кислоты (1,5%) обладает пролонгированным действием. При регулярном применении она заметно сокращает морщины и восстанавливает потерю объема кожи, не говоря уже о качественном увлажнении и улучшении эластичности и упругости кожи.

Вернуться к оглавлению

Показания для применения филлеров

Что такое филлеры для лица, мы выяснили. Теперь разберемся, как они работают в разных зонах.

Губы

Тут все очевидно: с помощью филлеров косметологи корректируют форму и контур губ, а также придают им объем. Могут при необходимости визуально приподнять уголки губ. В зависимости от проблемы специалисты выбирают составы разной плотности. Например, для омолаживающего эффекта и добавления объема используют более пластичные и плотные филлеры.

Опытные специалисты рекомендуют не перебарщивать с количеством филлера и начинать с малых доз. А мы заметим, что мода на неестественно пухлые губы проходит, и с добавлением легкого объема прекрасно справляются специальные бальзамы для губ.

Носогубные складки

Наряду с ботоксом в носогубные складки вводят филлеры, которые дают моментальный эффект. Правда, об окончательном результате косметологи советуют судить через 2 недели, когда полностью спадет отек после процедуры.

Межбровье

Заломы между бровями (их еще называют «печать гнева» или «морщины гордеца») тоже сглаживают с помощью филлеров. Правда, в отличие от ботокса, остановить активную мимику гиалуроновая кислота не способна, поэтому от таких морщин филлеры надолго не избавят, и «межбровка» потребует других вариантов решения проблемы.

Кожа вокруг глаз

Для области под глазами характерны разные проблемы. Первая — морщинки. Вторая — темные круги. И третья — отеки. В этой нежной зоне специалисты советуют применять филлеры низкой плотности. Мы считаем, что уколы в эту зону сопряжены с неоправданными рисками — ведь есть косметика, которая довольно эффективно решает все перечисленные проблемы.

© Getty Images

Это и уходовые продукты, которые помогают добиться долгосрочных результатов, и декоративная косметика — для быстрой маскировки.

Юрий Столяров Официальный визажист Maybelline New York в России

Выбирайте цвет консилера внимательно. Консилер из желтой палитры поможет «перекрыть» красноту; для серых и землистых синячков подойдет персиковый или розоватый консилер.

Носослезные борозды

Эти линии встречаются довольно часто. Но лишь немногие знают, что их можно скорректировать с помощью филлеров. Главное, чтобы на момент процедуры в этой зоне не было грыж, — в противном случае легко получить обратный эффект и дополнительные отеки. Кстати, визуально уменьшить носослезную складку можно и с помощью корректоров. Для получения наилучшего результата распределяйте их вбивающими, а не размазывающими движениями.

Коррекция скул

Работать с филлером должен профессионал с большим опытом. Особенно — в зонах скул и подбородка. Дело в том, что состав, введенный под кожу, взаимодействует здесь с костной тканью, а значит, может задержаться в этих областях намного дольше.

Нос

Контурная пластика с применением филлеров используется и для коррекции формы носа — например, если нужно скрыть небольшую асимметрию или горбинку, чуть приподнять кончик. Кроме того, филлеры в этой зоне используют, чтобы скорректировать изъяны, оставшиеся после ринопластики.

Вернуться к оглавлению

Как проходит процедура

Прежде чем приступить к процедуре, врач-косметолог должен выяснить, нет ли у вас противопоказаний для введения филлеров, а также аллергии на препараты и их компоненты. А вы, в свою очередь, изучите (и сфотографируйте) паспорт филлера, который будет использован.

  1. 1

    Для начала кожу очищают от макияжа и загрязнений и наносят на нужную зону анестезирующий крем (минут на двадцать).

  2. 2

    Затем на коже делают разметку, по которой будут вводиться филлеры.

  3. 3

    Для введения препарата врачи используют шприц с пластичной атравматичной иглой — она называется «канюля».

  4. 4

    В конце в зависимости от зоны специалист может руками скорректировать распределение препарата. Например, так делают при коррекции скуловой зоны.

Восстановительный период

Моментальный эффект будет, но не таким, как конечный результат, который проявится спустя 2–3 недели. Очень важно не прикасаться к коже в первые 6–8 часов после процедуры, как минимум сутки не пользоваться никакой косметикой и спать строго на спине. Под запретом также окажутся спорт, баня и алкоголь (примерно на 2 недели) и перелеты (в первые несколько дней). И да, не забудьте уточнить у врача, как правильно обрабатывать места уколов в восстановительный период.

Противопоказания

К основным противопоказаниям относят:

  • беременность и кормление грудью;

  • воспаления на лице и другие кожные заболевания;

  • аутоиммунные, онкологические и острые инфекционные заболевания;

  • нарушения свертываемости крови;

  • аллергические реакции на препарат.

Это лишь часть противопоказаний. С полным списком вас должен ознакомить врач перед проведением процедуры.

Осложнения

Любая инвазивная косметологическая процедура сопряжена с рисками. После введения филлеров очень редко, но все же возможны: фиброз, некроз тканей, проблемы со зрением, развитие инфекций и другие осложнения.

© Getty Images

Если вы решились на филлеры, важно выбрать достойное место и проверенного врача-косметолога. Не стоит отправляться за «новыми губами» к косметологу по рекомендации малознакомых людей. Настоящий специалист не может принимать на дому — колоть должен косметолог с высшим медицинским образованием в клинике с хорошей репутацией.

Вернуться к оглавлению

Популярные вопросы о филлерах для лица

Чем отличается ботокс от филлеров?

Есть серьезные отличия и по составу, и по действию. Ботулотоксин блокирует нервные импульсы, препятствуя тем самым напряжению мышц и способствуя их расслаблению.  Чаще всего его используют для предотвращения образования заломов при активной мимике. Вкалывают ботокс в основном в лоб, межбровье и носогубки. У филлеров другие задачи — такие, например, как заполнение морщин или добавление объема. 

Чем биоревитализация отличается от применения филлеров? 

Несмотря на то что в обоих случаях используется гиалуроновая кислота, биоревитализацию делают для интенсивного увлажнения кожи, а филлеры вводят для решения более серьезных эстетических проблем. Например, разглаживание заметных морщин биоревитализации не под силу, а филлеры с этой задачей справляются. 

Как долго длится эффект от филлеров?

Разброс по времени довольно большой — от 3 месяцев до полутора лет. Многое зависит от состава препаратов и индивидуальных особенностей пациента. В организме человека есть фермент гиалуронидаза, и чем его больше, тем быстрее рассасывается филлер. 

 

Что рассасывает филлеры на основе гиалуроновой кислоты?

Если вы скорректировали уголки губ или межбровку с помощью филлеров на основе гиалуроновой кислоты, а эффект вам не понравился, можно ввести фермент гиалуронидазу. В этом случае филлер должен рассосаться в течение суток.

 

 Болезненны ли инъекции филлеров?

Лицо — довольно чувствительная зона, поэтому косметологи предлагают перед процедурой нанести на кожу анестезирующий крем. Но и он не гарантирует полного обезболивания. Считается, что введение филлера в губы и под глаза больнее, чем в носогубные складки. Но в каждом случае реакция индивидуальна и зависит от  расположения и «ответа» нервных окончаний.

Вернуться к оглавлению

Филлеры: для чего применяют и как работаю

Последние несколько лет в косметологии успешно применяются инъекционные методы для коррекции овала лица и устранения морщин. Одним из наиболее щадящих и эффективных средств являются филлеры.

Филлер – это современный косметический препарат, для производства которого используется гиалуроновая кислота. Его применяют при инъекционном омоложении, избавлении от морщин или коррекции формы лица.  

Для омоложения используют только безопасные филлеры на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты, которая полностью выводится из организма или рассасывается. Продолжительность действия филлера зависит от концентрации инъекционного состава и плотности стабилизатора – от полугода до двух лет.

Для чего применяют филлеры

Суть использования филлеров заключается в безоперационной коррекции кожи, придании формы и увеличении объема отдельных частей лица, в основном для коррекции формы носа, скул или увеличения губ. 

Также филлеры используют для:

  • лифтинга и коррекции ушей, в частности мочек;
  • комплексной коррекции фигуры при избавлении от избыточного веса;
  • возврата первоначальной формы лица;
  • эффективного избавления от морщин разной глубины;
  • коррекции линии скул, носа, подбородка;
  • маскировки рубцов и шрамов;
  • контурной пластики лица и тела;
  • оздоровления и увлажнения эпидермиса;
  • избавления от постакне и других повреждений на коже;
  • устранения асимметрии или физических дефектов
  • устранения морщин и других возрастных проявлений.

Филлеры для губ

Возрастные изменения в организме приводят к недостаточности выработки гиалуроновой кислоты, которая отвечает за упругость и молодость кожи. Поэтому «уколы красоты» (филлеры) пользуются большим успехом как у старшего поколения, так и у молодежи, в качестве корректирующих процедур.

Когда применение филлеров для губ эффективно:

  • в случае потребности откорректировать форму;
  • в случае проявления опущенных уголков;
  • для придания объема верхней, нижней или обеим губам;
  • для изменения формы губ или носогубной складки.

Данная процедура требует специализированного вмешательства и введения обезболивающих препаратов. После того как подействует анестезия, косметолог вводит филлер в несколько приемов, на глубину не более 5 мм. Через 2-3 недели нужно показаться мастеру, который оценит уровень и качество работы, при необходимости проведет коррекцию. Эффект от гиалуроновой кислоты держится на губах от 6 месяцев до 1 года.

Филлеры от морщин

Гиалуроновый филлер вводится в основание каждой морщины, в результате состав выталкивает складку, разравнивая кожу в месте залома. 

С мелкими морщинами у филлера нет проблем, для более глубоких требуется больший объем препарата.

С помощью филлеров можно скорректировать следующие морщины:

  • «кроличьи складки» на носу;
  • мимические морщины;
  • заломы кожи лобной зоны;
  • «гусиные лапки» вокруг глаз;
  • область межбровья;
  • «кисеты» на губах.

Филлеры дают эффект идеально ровной кожи с возможностью проявлять эмоции: смеяться или хмуриться. Он длится на протяжении полугода. После этого процедуру следует выполнить повторно.

Виды филлеров

Посредством экспериментов и проведенных исследований было определено оптимальное количество гиалуроновой кислоты на филлер. Существует несколько препаратов, которые используют в своей работе профессиональные косметологи:

  • Биодеградируемые филлеры – для их создания использовали натуральный компонент слюны и суставных жидкостей – гиалуроновую кислоту. Они обеспечивают поддержку и эластичность тканей, транспортировку, перемещение и замену клеток. Введение препарата выполняется инъекционно, а эффект сохраняется до 14 месяцев.
  • Синтетические вещества состоят из полностью искусственно созданных компонентов, типа парафина, силикона, полиакриламида, вредных для организма. Они могут негативно влиять на организм, вызывая аллергию, раздражение, воспалительные процессы. Если потребуется вывести препарат, то выполнить это можно только операционным путем. Они имеют продолжительный срок службы, но могут привести к самым неожиданным последствиям.
  • Биосинтетические филлеры – препараты, созданные при соединении натуральных и синтетических компонентов. Основными являются гидроксиапатит кальция, полимолочная кислота, коллаген, поликапролактон. Такое соотношение позволяет снизить риск побочных эффектов и местного раздражения. Эффект от инъекции длится до трех лет, но при этом наблюдается до 7% аллергических реакций. А низкая вязкость компонентов может препятствовать коррекции или избавлению от препарата.

Применение синтетических филлеров (например, биополимерный гель) является на сегодняшний день неактуальным в силу большого количества побочных эффектов, проявления аллергических реакций и преждевременной потери формы. Они состоят из парафина и силикона, которые не выводятся из организма. Поэтому все современные косметологи используют исключительно филлеры на основе гиалуроновой кислоты.

Преимущество гиалуроновых филлеров

Все препараты на основе гиалуроновой кислоты должны быть сертифицированы. Среди преимуществ использования филлеров можно выделить следующие:

  • высокие регенерирующие свойства
  • полная безопасность применения, независимо от возраста;
  • натуральность и гипоаллергенность;
  • полное соединение с тканями и полноценное замещение клеток;
  • филлеры имеют доступную стоимость;
  • отсутствие потребности в восстанавливающей терапии;
  • продолжительность действия — до 12 месяцев.

Особенность процедуры введения филлеров

Перед выбором мастера следует не только изучить рынок, но и проверить наличие сертификатов у конкретного косметолога. Также рекомендуется провести профильный осмотр у врача для определения противопоказаний к процедуре. Поскольку филлер вводится подкожным методом, то повреждения незначительны, а максимальный эффект достигается через несколько дней и сохраняется на протяжении 12-14 месяцев.

Среди отрицательных показателей – 0,05% аллергических реакций и потребность в ежегодном введении препарата. Но при этом отсутствуют глобальные изменения в коже и лишь усиливается эффект регенерации.

Противопоказания к инъекциям филлеров

Помимо высокой эффективности и широкого спектра применения данная процедура имеет ряд категорических противопоказаний, с которыми филлеры не совместимы:

  • заболевание тканей смешанного типа;
  • инфекции и воспалительные процессы на коже;
  • заболевания ЛОР-органов;
  • аллергия и непереносимость препарата;
  • коллагеноз в активной стадии;
  • патологические заболевания, связанные с обменом гемоглобина.

В любом случае степень тяжести заболевания и возможные риски может определить только врач. Поэтому не стоит пренебрегать посещением дерматолога и вводить филлер без консультации специалиста.

Читайте также: Тейпирование лица: техники нанесения тейпов для избавления от морщин

Читайте также: Личный опыт: Редактор L’Officiel тестирует на себе филлеры Saypha

Гиалуроновые филлеры для контурной пластики лица

С давних времён женщины хотели быть красивыми и выглядеть на все 100%, поэтому использовали разные способы, позволяющие сохранить молодость и приостановить процессы старения. Взять хотя бы царицу Клеопатру, обжигавшую своё лицо огнём для омоложения. Современный мир косметологии не настолько груб, сейчас, чтобы вдохнуть в своё лицо молодость, уже не нужно ложиться на стол хирурга. Для этого используют безопасные гиалуроновые филлеры, позволяющие без ущерба для здоровья сделать кожу гладкой, избавить её от морщин, и даже сформировать контур лица.

Что представляют собой гиалуроновые филлеры

Филлерами являются специальные препараты, которые вводятся под кожу с помощью инъекций. Перевод с английского языка означает «наполнять», именно в этом и заключается роль филлеров. Они заполняют подкожный слой в определённых местах, что способствует разглаживанию морщинок, увеличивает упругость кожи, устраняет обвислости. Не стоит путать гиалуроновые филлеры с уколами ботекса, которые связывают мышцы, парализуя их функцию. Препараты на основе гиалуроновой кислоты действуют по-другому, они не вызывают паралича и являются совершенно безопасными для жизни человека.

В основе гиалуроновых филлеров лежит межклеточное вещество дермы, совместимое с кожными тканями, поэтому исключается их отторжение кожным покровом. С помощью препаратов с гиалуроновой кислотой воспроизводится пополнение дефицита влаги, образовавшегося в результате возрастных подкожных изменений. Процессы старения являются природными, так устроена человеческая жизнь. В период их течения подкожная клетчатка замедляет свою работу, что негативно сказывается на внешнем виде кожного покрова.


Гиалуроновые филлеры обманывают организм, возобновляют естественные процессы. Благодаря такой методике косметологи корректируют разные кожные зоны. Срок работы инъекций, а вернее период омоложения, длится до 12 месяцев, после чего можно повторить процедуру. Введение препаратов безболезненное, а точки от уколов заживают довольно быстро. После прохождения процедуры, которая длится от 30 до 60 минут, сразу заметны изменения. Максимальный эффект от введения подкожных инъекций с гиалуроновой кислотой, наступает на 12-14-й день после проведения сеанса и длится до года.

Когда используется контурная пластика?

Контурная пластика позволяет произвести коррекцию лицевых зон ориентируясь на пожелания клиента. К контурной пластике прибегают когда нужно: 

  • сделать овал лица более четким; 
  • убрать второй подбородок;
  • откорректировать асимметричность лица;
  • увеличить объём губ;
  • выделение слабо выраженных скул;
  • подтяжка контуров глаз;
  • устранение мимических и возрастных морщин;
  • смягчение носогубных и носослезных складок, между бровных заломов, вертикальных складок над верхними губами.


Если на период обращения пациента в клинику у него имеются дополнительные кожные проблемы, выраженные в чрезмерной сухости или жирности кожи, наличии прыщей, угрей, расширении пор, может быть предложено комплексное лечение, включающее несколько процедур.

Как проходит контурная пластика с введением гиалуроновых филлеров?

Данная процедура осуществляется в специализированной клинике ведущим косметологом, направлена на исправление недостатков в чертах лица, а также на улучшение его структурности. Контурная пластика выполняется специальными филлерами с  гиалуроновой кислотой, посредством которых создаётся объём в необходимых местах. Формированием каркаса, который будет препятствовать отвисанию кожи,  занимается доктор, он выделяет зоны для подкожных уколов.

После этого кожа обрабатывается анестетиками, чтобы обезболить процесс, и начинается введение подкожных инъекций. В зависимости от охватываемой площади, сеанс может занять от 30 минут до часа. Простые процедуры производятся в один приём, если требуется сложная корректировка, периодичность определяется врачом. После окончания процедуры остаются небольшие точки, которые быстро заживают, не оставляя шрамов.

Восстановительный период после введения филлера

Чтобы эффект от пройдённой процедуры длился как можно дольше, а сама она не принесла осложнений, следует правильно пройти восстановительный после инъекционный процесс. По окончании сеанса врач даёт индивидуальные рекомендации каждой пациентке, но есть и общие правила, которых следует придерживаться:

  1. Не воздействовать на места введения филлеров тепловыми, лучевыми, механическими факторами;
  2. Не принимать препараты, влияющие на свёртываемость крови;
  3. Не употреблять алкоголь.

Данных рекомендаций надлежит придерживаться в первых 5 дней после проведения контурной пластики.

Показания и противопоказания к контурной пластике

Контурная пластика может проводиться в тех случаях, когда для её проведения нет противопоказаний. При обращении в клинику проводится обследование на выявление факторов, при которых процедуру делать нельзя, среди них:

  • Нарушении свёртываемости крови;
  • Период беременности и лактации;
  • Обострение хронических болезней;
  • Наличие воспалительных процессов в организме;
  • Инфекционные заболевания;
  • При кожных болезнях и повреждениях.

Также контурная пластика с использованием гиалуроновых филлеров не может проводиться на коже, ранее прошедшей процедуру с введением синтетических полимеров.

Виды натуральных филлеров в контурной пластике

Зачастую для этой процедуры используются препараты, основой которых является гиалуроновая кислота: Рестилайн, Ювидерм, Суржидерм, Теосаль. Они постепенно растворяются и выводятся из тела в течение года. При этом их гелевая консистенция может быть разной, чем вязкость у филлера больше, тем продолжительней будет длиться эффект омоложения и серьёзнее проблему он сможет решить. Подбор вязкости геля осуществляется индивидуально, с учётом возрастных критериев, состояния кожи и предполагаемой процедуры. Лёгкая плотность гелей позволяет устранить небольшие морщинки, а виден он будет  4-5 месяцев. Тогда как плотная консистенция филлеров даёт возможность скорректировать более сложные проблемы, а полученный результат держится до года, а иногда и дольше.

Инъекции филлеров на основе гиалуроновой кислоты

ЭСТЕТИЧЕСКАЯ ДЕРМАТОЛОГИЯ

Для корректировки морщин и контуров лица клиника лазерной дерматологии ERA ESTHETIC предлагает еще одно эффективное решение — инъекции гиалуроновой кислоты.

Видимые признаки старения проявляются с возрастом под воздействием солнца, а также как следствие нездорового образа жизни. Среди первых признаков старения кожи – ее утончение, потеря четкости очертаний лица и появление морщинок. С помощью инъекционных препаратов гиалуроновой кислоты возможно уменьшить или полно устранить морщины, а также восстановить объем и четкость контуров лица.

 

Записаться на прием

ИНЪЕКЦИИ ФИЛЛЕРОВ НА ОСНОВЕ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ ПОМОГУТ ВАМ:

  • уменьшить или полностью устранить только появляющиеся или же застарелые, глубокие морщины в области лба, переносицы, вокруг глаз – т.н. «гусиные лапки», носогубные морщины, морщинки, сформировавшиеся вокруг рта или подбородка;
  • скорректировать и заполнить морщины на шее, в зоне декольте и на руках;
  • увеличить объем мелких контуров губ, щек, подбородка;
  • скорректировать контур губ или овал лица;
  • провести интенсивное обновление кожи лица, шеи и декольте;
  • повысить упругость кожи, обеспечить ей максимальное увлажнение, здоровый, свежий вид;
  • скорректировать атрофические рубцы, возникшие как следствие акне или травмы.

ПРЕПАРАТЫ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ

Гиалуроновая кислота присутствует в организме человека в естественном виде – в ее функции входит удержание влаги в клетках. 1 молекула гиалуроновой кислоты удерживает примерно 500 молекул воды. Таким образом гиалуроновая кислота поддерживает упругость кожи, обеспечивая ей свежий, молодой вид.

С возрастом, когда количество гиалуроновой кислоты в организме снижается, кожа начинает терять влагу, в результате чего появляются мелкие морщинки, которые в дальнейшем углубляются и становятся все более явными. С уменьшением объема влаги и эластичности ткани кожи делаются дряблыми, поэтому линии лица теряют свою четкость и становятся впалыми.

Наполнители для инъекций красоты, применяемые в клинике ERA ESTHETIC, производятся из кристаллообразной гиалуроновой кислоты. Благодаря ее высокой концентрации, после введения в кожу она очень равномерно распределяется, успешно восполняя в ней недостаток гиалуроновой кислоты. Инъецированная гиалуроновая кислота насыщает кожу влагой, придает тканям объем, заполняет морщины, моделирует контуры лица и улучшает цвет кожи.

После инъекций, занимающих 20-60 минут и выполняемых квалифицированными врачами, заметный эффект проявляется сразу, при этом он выглядит естественно, не изменяет выражение лица и не вызывает у окружающих мыслей о проведенной медицинской процедуре.

Коррекция филлерами возрастных изменений кожи 

С помощью филлеров возможно быстро и эффективно устранить визуальные признаки старения кожи. Устранение возрастных изменений достигается за счет выравнивания рельефа кожи и восстановления ее эластичности.

Филлеры позволяют решить следующие задачи в борьбе со старением кожи:

• разглаживание морщин на лбу, переносице, вокруг глаз, в зоне декольте и др.;
• устранение носогубных складок;
• коррекция складки на подбородке;
• питание и увлажнение кожи, восстановление тургора.

Контурная пластика филлерами

С помощью филлеров на основе гиалуроновой кислоты проводятся не только коррекция возрастных изменений в коже – таких, как морщины и складки кожи. Филлеры также позволяют обеспечить гармонизацию лица – коррекцию ее пропорций и устранения определенных эстетических несовершенств.

С помощью филлеров можно откорректировать различные зоны лица:

• увеличить губы или устранить ассиметрию губ, сформировать более четкий контур,
• откорректировать овал лица, визуально подтянуть щеки;
• откорректировать форму скул, подбородка;
• откорректировать форму носа (визуально нивелировать горбинку, устранить раздвоение кончика носа и т.п.;
• откорректировать височную часть лица.

В отличие от хирургической контурной пластики инъекционная методика позволяет гармонизировать лицо, восстановить красивые пропорции без швов и послеоперационного периода. Это безусловное преимущество методики – сразу после инъекций наши пациенты возвращаются к привычному ритму жизни.

Инъекции красоты в нашей клинке проводят опытные врачи-дерматологи, их приоритет в работе — восстановление симметрии и молодости лица, гармоничное преображение для каждой женщины!

 

Приоритет наших врачей — восстановление симметрии и молодости лица, гармоничное преображение для каждой женщины!

 БОЛЕЗНЕННЫ ЛИ ИНЪЕКЦИИ ФИЛЛЕРОВ?

Перед процедурой врач наносит на кожу обезболивающий крем локального действия. Инъекции производятся путем введения препарата в очень малых количествах через тончайшую иглу. В случае повышенной чувствительности врач подберет для Вас дополнительное обезболивающее средство.

Инъекции красоты в нашей клинике проводят только опытные врачи-дерматологи! Их отличают глубокие познания в медицине, долгие годы практики, множество довольных результатом, постоянных пациентов.

КАК ДОЛГО СОХРАНЯЕТСЯ ЭФФЕКТ?

В Era Esthetic инъекции гиалуроновой кислоты проводятся с применением лучших, широко признанных в мире препаратов. Благодаря особой формуле эти наполнители являются устойчивыми и медленно абсорбируемыми. Благодаря этим свойствам эффект после укола красоты сохраняется на протяжении долгого времени – от 1 до 2 лет. Так как введенная гиалуроновая кислота стимулирует регенерационные свойства эпидермиса и дермы, даже по прошествии двух лет морщины не возвращаются к прежней глубине рельефа, поэтому при следующей процедуре требуется введение уже меньшего количества препарата.

МОЖНО ЛИ ДЕЛАТЬ ИНЪЕКЦИИ ФИЛЛЕРОВ ПОСЛЕ ПРОЦЕДУР С ПРИМЕНЕНИЕМ ЛАЗЕРА?

Все эстетические процедуры сочетаются с инъекциями. Если процедуры с применением лазера, пилинга или другие процедуры эстетической дерматологии Вы проходили недавно, перед инъекцией гиалуроновой кислоты нужно выдержать паузу около 3 недель, пока кожа полностью восстановится. Ваш врач посоветует Вам точное время ожидания в зависимости от пройденной процедуры.

Пациенты ценят методику уколов красоты за быстрый, гармоничный и продолжительный результат.

КОГДА НЕЛЬЗЯ ДЕЛАТЬ ИНЪЕКЦИИ ФИЛЛЕРОВ НА ОСНОВЕ

 ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ?

Инъекции не проводятся в случае активных заболеваний или воспалений кожи, не вводятся в места долговременных имплантатов. Также инъекции красоты нельзя делать беременным женщинам и кормящим матерям. Перед процедурой Вы сможете подробно обсудить со своим врачом все нюансы процедуры.

Все процедуры выполняют квалифицированные врачи нашей клиники.

Инъекции филлеров

ПРОЦЕДУРА, ОБЛАСТЬ

Коррекция объема лица Juvederm Volux (1 мл)

Коррекция области вокруг глаз, носослезных морщин с помощью Teosyal Redensity II (1 мл)

Коррекция глубоких морщины, бороздок, увеличение губ препаратом Belotero Balance (1 мл)

Коррекция глубоких морщины, бороздок, увеличение губ препаратом Belotero Intense (1 мл)

Коррекция формы губ с помощью Belotero Lips Shape (0,6 мл) / Belotero Lips Contour (0,6 мл)

Восстановление овала и объема лица Belotero Volume (1 мл)

Биостимуляция и лифтинг с Radiesse (1,5 мл)

Биостимуляция и лифтинг с помощью Neuvia Stimulate (1 мл)

Коррекция мелких морщин препаратом Juvederm Ultra 2 (1 ампула 0,55 мл)

Коррекция мелких морщин препаратом Juvederm Volbella (1 ампула 1 мл)

Коррекция зоны под глазами, носослездной борозды — Teosyal Redensity II (1 ампула 1 мл)

Коррекция мелких морщин — Belotero Soft (1 ампула 1 мл)

Биоревитализация Juvederm Volite (1 ml)

Увеличение/коррекция губ филлером Juvederm Ultra Smile (1 ампула 0.55 ml)

Увеличение губ / коррекция носогубной складки препаратом Juvederm Ultra 3 (1 ампула 1 мл)

Коррекция глубоких носогубных складок, скул препаратом Juvederm Ultra 4 (1 ампула 1ml)

Коррекция глубоких морщин, губ и овала лица препаратом Juvederm Volift (1 ампула 0.55 ml)

Коррекция/ волюминизация скул, овала лица, подбородка препаратом Juvederm Voluma (1 ампула 1 ml)

МЕЖДУ ДЕЛОМ: ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ ГИАЛУРОНОВАЯ КИСЛОТА ОТ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ

Этот вопрос меня мучает уже давно, и, судя по комментариям, не только меня.  В связи с отсутствием специализированного образования я не знаю не только ответа, но даже того, где его искать. Однако совсем недавно на сайте http://www.flosal.com.ua я натолкнулась на парочку статей, которые заставили меня задуматься.
Эти две статьи (публикация была в украинском журнале «Косметолог» за 2010 год), в принципе практически одинаковы, я не смогла решить, какую из них выложить, поэтому не стала мучиться выбором и разместила обе.

Только есть две небольшие проблемы (вот, что значит отсутствие хотя бы минимальных знаний и доступа к литературе):
1. Первая статья носит рекламный характер препаратов Phitogen. Я не против этой итальянской компании и даже имею положительный опыт с их гликолиевыми пилингами, но все же обязана вас предупредить о рекламе.
2. Обе статьи рассматривают требования к гиалуронке с точки зрения биоревитализации, думаю, требования к наружным лосьонам будут ниже, так что имейте это в виду.

В любом случае уверена, что кому-то эта информация будет полезна, а кто-то даже сможет ее прокомментировать (опровергнуть, поддержать или дополнить). Буду рада любым мыслям, даже таких чайников, как я 🙂


В течение трех десятилетий в мире для эстетических целей широко используются препараты на основе гиалуроновой кислоты (ГК) — благодаря ее эффективности и высокому профилю безопасности. И, тем не менее, отдельные случаи осложнений и нежелательных побочных явлений заставляют многих специалистов задумываться и искать ответы на вопросы: «Почему на отдельные препараты бывает реакция? А вся ли гиалуронка одинакова?».

Так, Патрик Тревидик (как описано в его статье «А randomised, evaluator blinded comparison of the 3 most common european hyaluronic acids. Нistological results in a rabbit model») исследовал три самых распространенных в Европе филлера, вводя их кроликам и наблюдая за клеточной реакцией в месте введения.

Несмотря на одинаковую основу — гиалуроновую кислоту, все филлеры дали разный результат. После введения одного филлера наблюдалась преходящая воспалительная реакция (в течение 1 месяца). Другой спровоцировал 4-й тип воспаления с появлением гигантско-клеточной реакции, которая проходила только после полного выведения препарата, при этом в месте инъекции после полного выведения препарата оставался фиброз. И только третий филлер дал полностью удовлетворительный результат, не вызвав реакции в месте введения. Из чего закономерно делался вывод: разные препараты на основе ГК имеют различные характеристики и различную морфологическую реакцию тканей. Что же вызывает эту нежелательную реакцию?

Если учесть, что чистая гиалуроновая кислота, имея абсолютно одинаковое строение, не является антигеном и не формирует воспалительный или иммунный ответ у организма на ее введение, то очевидно, что дело не в самой ГК. Реакцию дают те дополнительные примеси, загрязнители, которые остаются в ГК после технологического процесса ее синтезирования.

И хотя на смену получению ГК из петушиных гребешков пришли более современные способы, проблема очистки гиалуроновой кислоты по-прежнему остается острой.

В настоящее время основным методом синтеза ГК является метод бактериальной ферментации. Основан он на способности бактерий ферментировать ГК в процессе своей жизнедеятельности. Производственный процесс, условно говоря, состоит из трех этапов.

Первый — этап синтеза. Бактерии, помещенные в питательную среду, продуцируют гиалуроновую кислоту. При этом в питательном субстрате, помимо бактерий и ГК, находятся еще и различные примеси: продукты жизнедеятельности бактерий, грибы и т.д.

Второй этап заключается в очистке ГК от всех биологических примесей. Сначала субстрат необходимо очистить от бактерий и грибов. Но при их массовом разрушении появляются белки и нуклеиновые кислоты. Вот почему непринципиально, из чего синтезируется ГК — в любом случае в результате остается белок. А самым технологически сложным и финансово затратным является процесс удаления белка. Это связано с тем, что гиалуроновая кислота с белком формируют химические связи, разрушить которые, не повредив саму ГК, тяжело. Белок имеет специфическую антигенную структуру, поэтому всегда будет вызывать иммунный ответ при парантеральном введении. Выраженность иммунного ответа зависит от уровня антигенности и от состояния иммунной системы пациента. Уровень антигенности зависит от структуры белка, но соединение белка с полисахарами — гликопротеиды — обладают на порядок более сильным уровнем антигенности. Поэтому для парантеральных препаратов на основе ГК количество белка — это критически важный показатель, который определяет их безопасность. Именно наличие белка и приводит к гиганто-клеточным реакциям на препарат, что впоследствии может приводить к формированию гранулем, фиброза и даже рубца.

Не менее важным является степень очистки ГК от нуклеиновых кислот. Они, являясь носителем чужеродного генного материала, способны встраиваться в собственный генный код человека, что, в свою очередь, может привести к развитию аутоиммунных и неопластических процессов в зоне воздействия. Для удаления белков и нуклеиновых кислот используют ферменты и различные растворители: ацетон, этиловый и изопропиловый спирты. Поэтому на третьем технологическом этапе, после удаления белкового загрязнения, ГК очищают еще и от тех средств, которыми удаляли белки. Растворители, особенно ацетон, при парентеральном введении оказывает выраженное повреждающее действие, что может вызвать развитие гиперэргической реакции и даже контактный дерматит. Наличие остаточных растворителей может провоцировать воспалительную реакцию вокруг препарата в течение первого месяца после введения.

В конечном продукте сохраняются определенное количество вышеперечисленных загрязнителей. При этом даже самые жесткие в мире, европейские требования к чистоте гиалуроновой кислоты  подразумевают наличие в препаратах на основе ГК тех веществ, которые и могут стимулировать реакцию окружающих тканей.

Поэтому для пациентов, в анамнезе которых имеются данные об аллергических, аутоиммунных процессах, атопии либо об гиперэргических реакциях, косметологам необходимо отдавать предпочтение препаратам, содержащим минимальное количество примесей в ГК. С этой целью необходимо запрашивать у компаний, представляющих продукцию, сертификаты анализов, которые проводятся производителем на каждую партию продукции. Даже если пациенту уже неоднократно проводилась процедура с использованием конкретного препарата, никогда нельзя быть уверенным до конца, что неблагоприятной реакции не будет, если сам препарат низкого качества. И при этом необходимо всегда помнить, что дешевые препараты никогда не смогут соответствовать жестким требованиям максимальной безопасности вашего пациента.

Компания Рhitogen в качестве иллюстрации вышеизложенного предоставила сертификат анализа производителя препара­тов IalSystem и IalSystem АСР концерна Fidia

Сравнение показателей чистоты продукции

Филлеры на основе гиалуроновой кислоты

Как работают филлеры с гиалуроном

В последние годы появилась возможность отодвинуть проведение омолаживающих пластических операций, так как появилась возможность проведения контурной пластики филлерами на основе гиалуроновой кислоты. Гели–филлеры — это плотные препараты, которые изготавливаются на основе очищенной концентрированной гиалуроновой кислоты. Эта кислота является естественным веществом для человеческого организма. Молекулы гиалуроновой кислоты удерживают воду, это вещество содержится не только в коже, но и в тканях внутренних органов, сосудов, суставов и отвечает за эластичность этих тканей, их упругость. Когда с возрастом в организме начинает снижаться выработка гиалуроновой кислоты, это влечет за собой уменьшение выработки коллагена и эластина – белков соединительной ткани. А без них появляются проблемы с суставами, сосудами, кожа становится дряблой, обвисает, начинают появляться морщины.

Филлеры на основе гиалуроновой кислоты вводятся в глубокие слои кожи при помощи инъекций, а оттуда попадают в эпидермис. Благодаря своей плотной структуре они остаются в тканях кожи длительное время, заполняя пустоты и разглаживая морщины, создавая объем в нужных областях. Гиалуроновые филлеры используются для коррекции глубоких и поверхностных морщин, для устранения анатомических недостатков, для исправления овала лица, а также для создания необходимого объема в области скул, губ и других местах. Чаще всего филлерами с гиалуроном корректируют носогубные складки, глубокие межбровные морщины, слезные борозды и морщины вокруг глаз. Кроме того, является очень популярной коррекция филлерами для губ на основе гиалуроновой кислоты – проводят как корректирующую пластику при асимметрии, разной толщине губ или иных недостатках, так и увеличение объема губ по желанию клиентов клиник.

Введение гиалуроновых филлеров

Введение филлеров с гиалуроновой кислотой осуществляется при помощи инъекций. В современных клиниках, например, клинике на Комарова, для комфорта пациентов используют местную анестезию перед введением либо применяют специальные филлеры с лидокаином – это позволяет снизить болевые и неприятные ощущения от процедуры на 30-50%. Перед процедурой пациент обязательно проходит консультацию врача, на которой врач рассказывает о технологии контурной пластики, препарате и его действии, противопоказаниях к гиалуроновым филлерам, подбирает препарат исходя из индивидуальных особенностей пациента и назначает процедуру.

Перед сеансом в зоне введения филлера определяются места инъекций и направления введения препарата. Продолжительность процедуры зависит от объема, длится, в среднем, 30 минут. После нее не нужна реабилитация – лишь простые меры предосторожности, о которых врач рассказывает во время консультации или проведения процедуры (например, отказ на несколько дней от посещения сауны и бани). Результат от введения гиалуроновых филлеров виден сразу же. Так как современные препараты производятся из биодеградируемой гиалуроновой кислоты, то на рассасывание филлеров уходит от нескольких месяцев до полутора-двух лет. Это  зависит от индивидуальных особенностей организма человека и типа филлера. Например, плотные филлеры, использующиеся для заполнения глубоких морщин, рассасываются дольше, чем легкие гели, которые применяются для коррекции мелких поверхностных морщин.

Преимущества филлеров с гиалуроновой кислотой

Преимуществами гиалуроновых филлеров являются, в первую очередь, их безопасность, а также эффективность при коррекции возрастных изменений и анатомических несовершенств кожи. В современных клиниках, как правило, используются качественные препараты, которые не отторгаются организмом, не вызывают аллергии и со временем полностью рассасываются, после чего выводятся естественным путем.

Использование филлеров с гиалуроном позволяет эффективно и безопасно скорректировать морщины, птоз, а также природные несовершенства внешности, не прибегая к помощи хирургии. Гиалуроновая кислота не только выполняет функцию заполнителя пустот в тканях кожи, но и стимулирует выработку в коже собственного коллагена и эластина, замедляя старение и вызывая обновление кожи. Даже после того, как гель рассосется, кожа в месте введения филлера сохраняет эластичность. Морщины после рассасывания геля (то есть спустя 1-1,5 года) возвращаются, но они менее выражены, а общее состояние кожи в месте, куда вводили филлер, намного лучше, чем до процедуры. Как правило, спустя 2 года или раньше введение филлеров повторяют.

Что такое гиалуроновая кислота и почему все ею одержимы — Wonderzine

Существует несколько видов филлеров: коллагеновые, гидроксиапатитовые, жировые и гиалуроновые.  В последнее время всё чаще используются именно гиалуроновые. Считается, что они наиболее приближены к «идеальному» филлеру, который, по мнению учёных, должен сочетать в себе лёгкое введение, иметь стабильный продолжительный эффект, быть безболезненным, не провоцировать аллергию и кожные заболевания, не двигаться с места введения и быть доступен как специалистам, так и пациентам. Так как гиалуроновая кислота — это родственный коже компонент, то он является и наиболее безопасным по сравнению с другими видами филлеров, причём как при нахождении в коже, так и после того, как распадается.

Ещё одно преимущество гиалуроновых филлеров заключается в том, что для них существует антидот — гиалуронидаза. Это фермент, который расщепляет полисахариды. В случае если результат от процедуры не такой, как планировалось, и было введено слишком много препарата, гиалуронидаза вернёт всё на место, но эффект от инъекции пропадёт полностью, и придётся начинать всё сначала. Аллергические реакции на гиалуроновые филлеры случаются независимо от компетентности врача и могут проявиться как сразу, так и в течение нескольких недель. Также на месте ввода препарата могут появиться синяки, отёки и покраснения, которые со временем проходят. Главный недостаток инъекций гиалуроновой кислоты заключается в том, что эффект от них держится недолго — в среднем около полугода, после чего процедуру нужно повторять. При высокой стоимости препаратов и процедур этот вид контурной пластики могут позволить себе далеко не все.

В любом случае под рукой всегда остаются куда более бюджетные и доступные средства для домашнего ухода с гиалуроновой кислотой. Однако если эффективность гиалуронки в увлажнении кожи любого типа доказана, то её антивозрастные и лечебные свойства учёным ещё предстоит изучить. Использовать косметику с гиалуроновой кислотой или нет — вопрос личного выбора. Как и любой другой компонент, она подходит не всем. Понять, какой эффект произведёт гиалуроновая кислота на конкретного человека, можно только опытным путём, и лучше всего под присмотром проверенного косметолога. Но уже понятно, что это ингредиент, на который стоит обратить внимание.

Фотографии: Arsha— stock.adobe.com, Olexandr — stock.adobe.com, rimglow — stock.adobe.com, fotos-v— stock.adobe.com

от интеграции тканей к деградации продукта

Введение

Инъекционные гидрогели, известные как наполнители, обычно используются в эстетической медицине для придания формы лицу или для лечения признаков старения лица, например, для разглаживания поверхностных морщин или для смягчения возрастной атрофии и птоза путем ремоделирования некоторых частей лица. Среди этих инъекционных гидрогелей наполнители гиалуроновой кислоты (НА) занимают доминирующее и неоспоримое положение [1] . В 2016 году, по данным Американского общества эстетической пластической хирургии (ASAPS), 2.Только в США было проведено 49 миллионов процедур наполнения ГК, что на 16,1% больше, чем в предыдущем году [2] . В связи с растущим интересом к лечению ГК и увеличением количества доступных филлеров ГК на мировом рынке, со стороны медицинского сообщества существует большой спрос на лучшее понимание науки, лежащей в основе этих продуктов, с целью оптимизации эстетических результатов и безопасности. Доступные наполнители HA разработаны с использованием различных технологий производства [3,4] , различных концентраций HA [5] , различных сшитых трехмерных сетевых структур [6] , различных распределений пор по размерам волокнистых сетей HA [ 6] , и различные уровни когезии [7] и реологические свойства [8,9] .Среди запатентованных производственных технологий, которые позволяют получить определенные реологические свойства, мы можем упомянуть VYCROSS ™ (Allergan Inc., Ирвин, Калифорния, США), NASHA ™ (Galderma Pharma SA, Лозанна, Швейцария) и CPM ™ (Merz Pharmaceuticals GmbH, Франкфурт-на-Майне, Германия) технологий. В технологии VYCROSS ™ используется комбинация ГК с низким и высоким молекулярным весом во время сшивки для повышения эффективности химической реакции. В технологии NASHA ™ используется этап контролируемого определения размера частиц после реакции сшивания для получения определенных текстур геля ГК.Технология CPM ™ использует двухэтапный процесс во время реакции сшивания для получения когезионного геля с различной плотностью сшивания сети НА. Недавно была открыта новая запатентованная технология производства инновационных наполнителей на основе гиалуроновой кислоты. Это технология OXIFREE ™ (Kylane Laboratoires SA, Plan-les-Ouates, Швейцария), которая характеризуется экстракцией деструктивного кислорода во время производственного процесса, в том числе на этапе сшивания, для значительного сохранения внутренних свойств длинномолекулярного цепей ГА.Эта новая технология обеспечивает наполнители на основе гиалуроновой кислоты с улучшенными реологическими свойствами, которые позволяют демонстрировать сильную проекционную способность и, следовательно, высокую способность увеличивать объем тканей кожи лица. Все филлеры, представленные на рынке, разработаны производителями с целью их введения врачами в дермальный слой, для поверхностных или подкожных тканей, для продуктов с более высокой пропускной способностью. Из-за их клинического применения и важности их механических характеристик для достижения безопасных и хороших результатов реологические свойства наполнителей ГК, естественно, считаются ключевыми в этой области, и это причина, по которой многие статьи были опубликованы на эту тему более последние несколько лет [8-12] .В некоторых из этих статей подчеркивается важность научно обоснованной оценки наполнителей ГК и, в частности, реологической адаптации, чтобы помочь врачам определить наполнители ГК, которые они хотят использовать, и выбрать наиболее подходящую технику введения и глубину инъекции [9 ] . Тем не менее, насколько нам известно, ни одна из опубликованных статей не оценивала актуальность ключевых реологических параметров наполнителя ГК в течение всего его клинического срока, то есть от введения геля ГК в ткани кожи до его разложения in vivo сверх месяцев, как в этой статье.В свете оценки этих ключевых реологических параметров в данной статье также анализируется механическое поведение нового ряда наполнителей на основе гиалуроновой кислоты с использованием технологии OXIFREE ™, чтобы лучше понять безопасность и эффективность этих новых продуктов после инъекции. в ткани кожи вплоть до потери клинических эффектов. Примечательно, что проекционная способность этих новых наполнителей ГК сравнивается с таковой лидера рынка в сегменте увеличения объема, Juvéderm Voluma ™ (Allergan Inc., Ирвин, Калифорния, США), устройство, изготовленное по технологии VYCROSS ™.

Методы

Материалы

Пять сшитых филлеров ГК, предназначенных для инъекций в лицо в эстетической медицине, были подвергнуты испытаниям на поток, колебательное напряжение сдвига и сжатие с помощью реометра DHR-1 (TA Instruments, New Castle, PA, USA). Из этих 5 наполнителей HA четыре изготовлены по новой технологии OXIFREE ™ [Таблица 1], а один — Juvéderm Voluma ™, произведенный по технологии VYCROSS ™.

Таблица 1

Описание новой линейки наполнителей ГК, произведенных по технологии OXIFREE ™

Номер продукта Производитель Технология производства Содержание сшитой ГК (мг / мл) Клинические показания
A Kylane Laboratoires SA (План-ле-Уат, Швейцария) OXIFREE 15 Инъекция в дерму или слизистую оболочку губ
Лечение мелких морщинок на коже среднего размера углубления в области лица и определение или увеличение губ
B 18 Инъекция в глубокую дерму или слизистую оболочку губ
Лечение глубоких углублений кожи лица и увеличение губ
C 21 Инъекция в жировую ткань или в надпериостную зону
Восстановление объема лица с высокой проекционной способностью
D 24 Инъекция в жировую ткань или в надпериостную зону
Восстановление объема лица с большей проекционной способностью, чем продукт C

Тест на текучесть

Тест на текучесть позволяет измерить вязкость η геля.Его проводили при температуре 25 ° C и скорости сдвига от 0,001 до 1000 с -1 с геометрией алюминия конус / пластина 40 мм 2 градуса и зазором 50 мкм между конусом и пластиной реометра. Значение вязкости η измеряется при скорости сдвига 1 с –1 .

Испытание на колебательное напряжение сдвига

Испытание на колебательное напряжение сдвига позволяет измерить модуль упругости G ’. Его проводили при температуре 25 ° C в режиме колебаний напряжения сдвига при 1.0% деформации в пределах линейной вязкоупругой области, с геометрией конус / пластина из алюминия 40 мм 2 градуса и зазором 50 мкм между конусом и пластиной реометра. Измерения проводились в диапазоне частот 0,1-5 Гц. Значение модуля упругости G ’измеряли при физиологической частоте колебаний 1 Гц.

Испытание на сжатие в статическом режиме

Испытание на сжатие в статическом режиме позволяет измерить нормальную силу F N . Он был выполнен при температуре 25 ° C в режиме нормальной силы с геометрией алюминия конус / пластина 40 мм 2 градуса: 1.0 г геля помещали между конусом и пластиной, и конус приводили в контакт с гелем и опускали к нижней пластине, таким образом сжимая гель. Нормальная сила (F N ) была измерена для зазора между конусом и пластиной 1,11 мм (обратный зазор = 0,9 мм -1 ).

Испытание на сжатие в динамическом режиме

Испытание на сжатие в динамическом режиме позволяет измерить модуль упругости E ’. Его проводили при температуре 25 ° C в режиме колебаний сжатия при 1.0% деформации в линейной вязкоупругой области, с геометрией алюминия пластина / пластина 40 мм и зазором 0,5 мм между параллельными пластинами реометра. Измерения проводились в диапазоне частот 0,1-5 Гц. Значение модуля упругости E ’измеряли при физиологической частоте колебаний 1 Гц.

Анализ данных

Все измерения проводились в трех экземплярах. Данные были выражены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD). Коэффициенты вариации менее 10% считались удовлетворительными.Статистическую оценку результатов проводили с использованием критерия Стьюдента t с фиксированным уровнем значимости α = 0,05.

Результаты

Ключевые реологические свойства: вязкость η, статическое сжатие F N , модуль упругости при напряжении сдвига G ‘и модуль упругости при сжатии E’ были измерены на новом ассортименте наполнителей на основе ГК, использующих технологию OXIFREE ™ и на других устройствах. устройство лидера рынка Juvéderm Voluma ™. Результаты приведены в Таблице 2.

Таблица 2

Ключевые реологические свойства нового ряда наполнителей ГК, произведенных по технологии OXIFREE ™ и Juvéderm Voluma ™

Номер продукта Вязкость η при 1 с -1 (Па.с) Нормальная сила F Н сжатия при 0,9 мм -1 (сН) Модуль упругости G ‘при напряжении сдвига при 1 Гц (Па) Модуль упругости E’ при сжатии при 1 Гц (Па )
A 58 ± 0 12 ± 1 137 ± 1 36,080 ± 1050
B 95 ± 2 21 ± 2 192 ± 3 50,130 ± 1330
C 158 ± 11 43 ± 4 248 ± 3 67,021 ± 1569
D 204 ± 12 71 ± 7 310 ± 4 85,765 ± 1701
Juvéderm Voluma 65 ± 1 15 ± 2 318 ± 3 59 000 ± 1440

Обсуждение

Инъекционные наполнители HA поставляются в стерильных шприцах врачи.Срок службы наполнителей НА начинается с инъекции продукта в ткани кожи и завершается деградацией in vivo и биополимера НА.

Таким образом, основные этапы срока службы наполнителей ГК после имплантации ткани можно определить как:

Этап 1: инъекция и интеграция

Этот этап соответствует выдавливанию наполнителя ГК через иглу врачом, за которым следует игла в vivo распределение и интеграция геля ГК в кожу после инъекции.На основании клинического опыта считается, что этот этап длится от нескольких часов до 2 недель после процедуры инъекции.

Шаг 2: проекция

Этот шаг соответствует фазе проекции кожи, для которой наполнитель ГК подтягивает ткани благодаря своим специфическим реологическим свойствам. Обычно это длится от нескольких месяцев до 2 лет, в зависимости от состава продукта, обрабатываемой области, глубины инъекции и метаболизма пациента.

Шаг 3: динамическое выражение лица

Этот шаг соответствует фазе выражения лица, e.g., когда пациент говорит, улыбается или ест, твердость геля наполнителя HA должна быть подходящей, то есть как можно ближе к его среде in vivo , чтобы двигаться как одно целое с тканями кожи для обеспечения естественного клинические исходы. Этот шаг 3, который совпадает с шагом 2, обычно длится от нескольких месяцев до 2 лет.

Этап 4: разложение

Этот этап соответствует разложению наполнителя in vivo HA, что приводит к потере клинических эффектов.Это соответствует снижению клинических исходов с течением времени из-за деградации геля in vivo HA в обработанной области. Основными факторами деградации наполнителя ГК являются свободные радикалы, гиалуронидазы, термический гидролиз и механическое напряжение. Этот этап обычно заканчивается через 2 года после процедуры инъекции.

Шаг 1 срока службы наполнителей на основе гиалуроновой кислоты: инъекция и интеграция

Сшитая гиалуроновая кислота, даже в большей степени, чем нативный гиалуронан, представляет собой вязкий биоматериал.Тем не менее, производители производят наполнители на основе гиалуроновой кислоты, которые в большинстве случаев врачи считают легко вводимыми с помощью тонкой иглы 30 G или 27 G. при высокой скорости сдвига, когда их выдавливают через тонкую иглу. Чем ниже эта вязкость при высокой скорости сдвига, тем легче врачу выталкивать гель через иглу. Следовательно, вязкость η является ключевым параметром процедуры впрыска наполнителя ГК, влияющим на силу его экструзии.

Когда гель ГК выходит из иглы, он распределяется по тканям кожи в зависимости от реологических свойств и когезии геля, а также конкретных физико-механических свойств принимающих тканей [4,13] . Связность, определяемая как способность материала не диссоциировать, из-за сродства его молекул друг к другу, естественно, важна во время распределения продукта в тканях обрабатываемой области [7] . Однако реологические свойства также играют важную роль в начале срока службы наполнителя in vivo HA.Более конкретно, среди реологических свойств вязкость η является ключевым параметром на этом этапе обработки. Уровень вязкости наполнителя ГК в сочетании с его профилем когезивности [рис. 1] определяют его способность оставаться в месте инъекции или распространяться в ткани. Таким образом, гель ГК с низкой вязкостью имеет более высокую способность течь и растекаться в тканях по сравнению с гелем с высокой вязкостью. Соответствующая вязкость и когезивность наполнителя ГК обеспечивает способность легко формоваться после инъекции во время массажа, позволяя продукту правильно размещать, распределять и гомогенизировать в тканях без фрагментации геля.

Рис. 1. Схематическое изображение когезии и вязкости геля ГК. Влияние когезии и вязкости на форму и поведение геля

Рассмотрение вязкости как ключевого реологического параметра для распределения продукта и, следовательно, для интеграции в ткань, согласуется с клиническим использованием наполнителей ГК врачами. Действительно, в отличие от наполнителей на основе гиалуроновой кислоты с высокой вязкостью, продукты с низкой вязкостью часто используются для лечения поверхностных симптомов, когда особенно желательна хорошая и однородная тканевая интеграция, например, для лечения тонких морщин.Эти продукты легко или довольно легко распределяются по тканям кожи, иногда с помощью мягкого массажа, выполняемого врачами, и обычно вводятся в дерму, иногда даже в поверхностную дерму с помощью «техники побледнения», без большого риска. образования конкреций [14] .

Этап 2 срока службы наполнителей ГК: выступ

Нормальная сила F Н наполнителя ГК играет преобладающую роль на протяжении всей фазы имплантации, оказывая существенное влияние на выступающую способность тканей [8] .Реологический параметр F N определяется как сила, прилагаемая гелем перпендикулярно его поверхности при его сжатии. Сила F N позволяет гелю распространяться по окружающим тканям и противодействовать деформации и сплющиванию продукта из-за давления, вызываемого тканями кожи. Следовательно, эта сила отражает способность наполнителя ГК проецировать ткани кожи на протяжении всего периода имплантации. Чем выше нормальная сила F N наполнителя, тем выше способность выталкивать кожные ткани, чтобы их выдвинуть [Рисунок 2].

Рис. 2. Схематическое изображение уровня нормальной силы F N для геля HA. Влияние на форму и поведение геля для продукта с низким F N и высоким F N

Шаг 3 срока службы наполнителей HA: динамическое выражение лица

Поскольку наполнитель HA обычно вводится в лица, важно, чтобы пациенты и врачи имели продукт с высокой способностью плавно и естественно сопровождать механические движения лица благодаря динамическому выражению лица.В этом отношении динамические параметры G ‘(модуль упругости при напряжении сдвига) и E’ (модуль упругости при сжатии), характеризующие стойкость геля в динамических условиях, являются чрезвычайно важными реологическими параметрами на этом этапе срока службы наполнителя HA [ 8] . Модуль упругости G ‘представляет способность наполнителя HA противостоять динамическим силам сдвига (т. Е. Поведение геля по восстановлению своей формы после деформации сдвига), в то время как модуль упругости E’ представляет способность продукта противостоять динамическому сжатию. (я.е., поведение геля при восстановлении своей формы после сжатия) [Рисунок 3]. Поскольку наполнитель HA подвергается очень высоким уровням динамического напряжения сдвига, а также динамического напряжения сжатия в каждый момент своей жизни in vivo , например, когда пациент говорит, улыбается или ест, свойства G ‘и E’ гелевого имплантата являются ключевыми параметрами, демонстрирующими его способность реагировать на механические ограничения, налагаемые динамическим выражением лица. Таким образом, сбалансированные динамические модули G ’и E’ придают продукту лучшую способность хорошо реагировать на мышечные силы кожи и улучшают естественный эффект геля, имплантированного в ткани.Тем не менее, важно помнить, что этот естественный эффект может быть полностью получен только в том случае, если наполнитель ГК имеет соответствующее положение и интеграцию.

Рис. 3. Схематическое изображение уровня эластичности G ‘и E’ для геля HA. Влияние динамических сил сдвига и сжатия на деформацию и возвращение геля к исходной форме

Этап 4 срока службы наполнителей ГК: деградация

Со временем наполнители ГК разрушаются организмом человека из-за воздействия свободные радикалы, гиалуронидазы, термический гидролиз и механическое напряжение [15] .Важно отметить, что механическое напряжение должно играть очень важную роль в потере клинического эффекта. Действительно, поскольку гиалуроновая кислота постепенно разрезается на более мелкие кусочки эндогенными субъектами кожи, постоянное действие механического выражения лица способствует потере когезии имплантата и реологических свойств, и особенно нормальной силы F Н (что позволяет сохранить выступ тканей) и вязкость (что позволяет противостоять течению и растеканию).Уменьшение с течением времени этих ключевых свойств геля для имплантата является фундаментальным для понимания и объяснения постепенного исчезновения их клинической эффективности.

Резюме

После обсуждения, приведенного выше, таблица 3 суммирует ключевые реологические свойства наполнителя ГК на всем протяжении его клинического срока службы, от интеграции ткани до деградации продукта.

Таблица 3

Ключевые реологические свойства филлеров ГК на протяжении всего периода их клинического существования. Влияние вязкости η, нормальной силы F N , модуля упругости G ‘, модуля упругости E’ и когезии на каждом этапе клинического срока службы наполнителей HA

Вязкость η Нормальная сила сжатия F N Модуль упругости при напряжении сдвига G ‘ Модуль упругости при сжатии E’ Когезия
Этап 1: впрыск и интеграция Major Major
Шаг 2: проекция Major
Шаг 3: динамическое выражение лица Major Major
Шаг 4: деградация Major Major Major

Illustra Ключевые реологические свойства с новым ассортиментом наполнителей НА

Новый ряд наполнителей НА, полученных по технологии OXIFREE ™, был разработан с целью предложить оптимальную когезию и реологические свойства для клинических показаний, охватываемых каждым продуктом.Два из этих наполнителей HA (A и B), предназначенные для кожных инъекций, то есть для поверхностного введения, имеют более низкую вязкость для получения оптимальной инъекции и распределения / интеграции HA в этом слое кожи. Нормальные силы сжатия были выбраны для создания эффективной внутрикожной проекции для лечения поверхностных и средних проявлений лица, например, для лечения тонких линий или средних и глубоких углублений на коже. Два других наполнителя HA этого диапазона (C и D) были разработаны для подкожных инъекций, и с этой целью они имеют высокую вязкость и высокие нормальные силы сжатия, чтобы обеспечить оптимальную способность проецирования тканей при обработке контуров лица.В частности, следует отметить, что продукт D, предназначенный для восстановления объема лица, обладает очень сильной способностью выдвигать кожные ткани благодаря очень высокой нормальной силе сжатия и высокой вязкости даже перед Juvéderm Voluma ™, мировой лидер на рынке продуктов с гиалуроновой кислотой для увеличения объема. Наконец, важно отметить, что все наполнители HA этого диапазона имеют как высокие модули упругости G ‘, так и E’, которые придают всем гелевым имплантатам этого диапазона мощную способность выдерживать механическое напряжение при сдвиге и сжатии с основная цель — двигаться как одно целое с кожными тканями и, следовательно, обеспечивать естественные клинические результаты, особенно во всем динамическом выражении лица.

Заключение

ГК филлеры играют все более важную роль в малоинвазивных эстетических процедурах, и теперь врачам доступен широкий спектр продуктов. Было подчеркнуто, что научно обоснованная оценка наполнителей ГК и особенно анализ их реологических характеристик является очень полезным инструментом для врачей, который поможет им при выборе и использовании наиболее подходящих продуктов, методов введения и глубины инъекции для предполагаемых лечения.

В данной статье подчеркивается важность 4 ключевых реологических свойств: вязкости η, эластичности G ‘, нормальной силы F N и эластичности E’ для лучшего понимания и прогнозирования поведения наполнителей ГК в тканях кожи в течение всего срока их службы. т.е. от их инъекции в дермальный слой или подкожные ткани до их разложения in vivo и и, следовательно, потери ими клинических эффектов. Цель этой статьи — предоставить ценное научное обоснование для лучшего объяснения поведения продуктов во время их интеграции в ткани после инъекции, их способности проецировать ткани кожи, их способности реагировать на динамическое выражение лица для создания естественного лечебного эффекта и постепенное исчезновение клинической пользы.

С другой стороны, в этой статье дается научная оценка нового ряда филлеров ГК с расширенными реологическими характеристиками с целью более точного прогнозирования его клинического поведения. Выделенные результаты показывают, как изучение ключевых реологических свойств может помочь врачам выбрать наиболее подходящий продукт для применения по назначению, объем продукта, который нужно ввести, и наиболее подходящую технику инъекции, которая будет применяться для оптимизации эстетических результатов. безопасность и удовлетворенность пациентов.

Заявления

Вклад авторов

Разработка концепции и написание статьи: все авторы

Получение всех экспериментальных данных: Gavard Molliard S, Bon Bétemps J

Источник данных и доступность

Экспериментальные данные были получены Kylane Laboratoires SA

Финансовая поддержка и спонсорство

Kylane Laboratoires SA предоставила материально-техническую и финансовую поддержку для проведения этого исследования.

Конфликт интересов

Gavard Molliard S работает в Kylane Laboratories SA, Hadjab B и Bon Bétemps J работает консультантом Kylane Laboratoires SA.

Согласие пациента

Не применимо.

Одобрение этики

Не применимо.

Copyright

© Автор (ы) 2018.

Реакция гиперчувствительности замедленного типа на кожный наполнитель гиалуроновой кислоты fol

Введение

Наполнители стали важным средством лечения пациентов, которым требуется неинвазивное омоложение. Американское общество пластических хирургов (ASPS) сообщило, что в 2017 году пластическими хирургами и другими сертифицированными врачами было выполнено около 2,7 миллиона процедур кожного наполнения.Более того, Американское общество дерматологической хирургии ASDS сообщило, что дерматологические хирурги выполнили 1,64 миллиона инъекций кожных наполнителей в том же году (более чем на 10% больше, чем в 2016 году, и удвоилось с 2012 года). 1 , 2 По мере того, как область увеличения мягких тканей становится все более популярной, количество сообщений о побочных эффектах также растет.

Осложнения после инъекции филлера различаются и могут быть классифицированы в зависимости от времени их появления по отношению к инъекции филлера как ранние события (происходящие в течение нескольких дней после лечения) или отложенные события (происходящие от нескольких недель до нескольких лет после лечения). 3

Реакции гиперчувствительности замедленного типа характеризуются уплотнением, эритемой и отеком и опосредуются Т-лимфоцитами, а не антителами. 4 Обычно они возникают через 48–72 часа после инъекции, но могут проявляться уже через несколько недель после инъекции и могут сохраняться в течение нескольких месяцев. 5

Здесь мы описываем четырнадцать случаев реакции гиперчувствительности замедленного типа на кожный наполнитель гиалуроновой кислоты (ГК) после гриппоподобного заболевания из двух дерматологических центров в Саудовской Аравии и Бельгии.

Методы

В период с сентября 2016 года по сентябрь 2018 года в наши клиники поступило в общей сложности четырнадцать женщин в возрасте от 22 до 65 лет с жалобами на локализованное покраснение и твердую болезненную припухлость на лице в местах ранее введенных филлеров (рис. 1). Во всех случаях реакции начинались через 3-5 дней после того, как пациенты переболели гриппоподобным заболеванием (лихорадка, головная боль, боль в горле, кашель и утомляемость).

Рисунок 1 Места реакции.

Все пациенты описали в анамнезе несколько инъекций (от 2 до 6) за последние четыре года до появления симптомов на разных участках лица. Продолжительность последней инъекции филлера варьировала от 2 до 10 месяцев до появления реакции (таблица 1).

Таблица 1 Введенные наполнители, количество инъекций и время до начала действия

Инъекции делали дерматологи или пластические хирурги с помощью игл или канюль в разных клиниках.В файлах пациентов не было выявлено аллергии или аутоиммунных заболеваний в анамнезе, и никому из пациентов не вводили постоянные филлеры. Все пациенты не знали о количестве введенных филлеров, но полностью знали о количестве инъекций на своем лице и брендах наполнителей, которыми были Juvederm (Allergan Inc. Pringy, Франция), Teosyal (Teoxane SA, Женева, Швейцария). , Belotero (Anteis SA, Женева, Швейцария), Surgiderm (Allergan Inc.) Restylane (Q-med AB Уппсала, Швеция) и Inamed (Nasdaq: IMDC) (Таблица 2).Наиболее частыми участками реакции были щеки (n = 9), слезоточивые желоба (n = 8) и губы (n = 3).

Таблица 2 Количество инъекций в каждый анатомический участок каждого типа наполнителя

Пациенты получали преднизолон перорально 20–30 мг или метилпреднизолон 16–24 мг в день в течение 5 дней. дней с последующим изменением дозы еще на 5 дней. Через 2 недели наблюдения полностью исчезли симптомы у 10 пациентов после пероральной стероидной терапии.У остальных 4 пациентов по-прежнему наблюдалась минимальная опухоль, которую лечили гиалуронидазой через месяц после появления симптомов (рис. 2). Пациенты наблюдались через два месяца после полного исчезновения симптомов и перенесения другой гриппоподобной инфекции или рецидива симптомов в местах инъекций наполнителей.

Рис. 2 Пациент 1 и пациент 2: участки реакции до (слева) и через две недели после (справа) лечения.

Каждый пациент из всех клиник предоставил письменное информированное согласие на публикацию деталей случая и сопроводительных изображений.

Для публикации подробностей случая не требовалось институционального одобрения всех клиник.

Обсуждение

Отсроченная гиперчувствительность может проявляться от нескольких недель до месяцев после безболезненной инъекции филлера ГК. Следовательно, невозможно предсказать вероятность возникновения. Однако в нескольких опубликованных отчетах предпринята попытка понять этиологию филлеров мягких тканей ГК. 6 –9 Было высказано предположение, что биологические факторы / факторы пациента (например, предыдущие кожные или системные состояния, такие как инфекции и травмы), 10 техника инъекции (например, объем наполнителя, повторные процедуры , внутримышечная имплантация), а различные свойства наполнителей ГК могут объяснить этиологию.

Гиперчувствительность IV типа после имплантации ГК и инфекции гриппа, по-видимому, является наиболее вероятным объяснением наблюдаемых нами событий с поздним началом.Этот редкий системный ответ может быть инициирован Т-лимфоцитами и опосредован клетками CD4 +. Память о макрофагах и триггере, таком как инфекция или лекарственное взаимодействие, может объяснить непредсказуемость гранулемы инородного тела, которая может возникнуть даже через много лет после биодеградации имплантата. 11 Макрофаги, как известно, являются ячейками памяти, даже когда они удаляются от своего места действия после завершения деградации их мишени. 12 Тем не менее, точная этиология гиперчувствительности замедленного типа в отношении наполнителей HA и инфекции вируса гриппа остается не совсем понятной. 6 , 13

молекул HA во всех наполнителях — это те же молекулы полисахаридов, которые составляют большую часть нашей кожи. Следовательно, сама молекула НА обычно не считается иммуногеном. Однако, как предположили Биттерман-Дойч и др., В некоторых условиях гликозаминогликаны, такие как НА, могут напрямую запускать специфический иммунный ответ без первичной фазы воспаления, такой как «суперантиген». 14 Другие компоненты, которые добавляют для стабилизации молекул HA в наполнителях мягких тканей (например, сшивающие агенты, консерванты), также могут быть иммуногенными.

Beleznay et al. Предложили механизм, включающий высвобождение провоспалительных низкомолекулярных фрагментов HA во время ускоренного распада гелей HA, вызванного системным воспалительным ответом на неизвестный антиген. 7 Определение низкомолекулярной ГК, однако, не имеет четкого определения в клинических исследованиях. Кроме того, вопрос о том, вызывают ли фрагменты НА с низким молекулярным весом провоспалительный ответ, является предметом обсуждения в научной литературе. Таким образом, из-за отсутствия четкого понимания точной этиологии реакций гиперчувствительности замедленного типа у некоторых пациентов с филлерами трудно сделать вывод о том, что определенные технологии наполнения более склонны вызывать эти реакции по сравнению с другими. 15

У большинства пациентов здесь развились реакции на всех ранее введенных участках одновременно (за исключением пациента 7, у которого реакция развилась только на одной стороне лица) независимо от типа наполнителя, количества инъекций или введенных объемов. Интересно, что два пациента (пациенты №1 и №3) не отреагировали на ранее введенные участки (носогубная складка и нос, соответственно). Вероятно, это связано с тем, что инъекции были сделаны более чем через два года с момента реакции гиперчувствительности, и поэтому можно ожидать, что большинство введенных филлеров к тому времени разложились и были удалены.

Известно, что иммунологическое взаимодействие между сопутствующим лечением аминопенициллином и вирусной инфекцией Эбштейна – Барра (например, боль в горле) вызывает макулопапулезные экзантемы. 16 Точный механизм взаимодействия неясен, и еще не очень хорошо объяснено, являются ли симптомы истинной аллергической реакцией на лекарства, инфекционно-зависимой сыпью или временной потерей толерантности к лекарствам из-за инфекции. 17 Использование других лекарств, таких как антибиотики, жаропонижающие и нестероидные противовоспалительные препараты, обычно используется в повседневной практике для лечения острых инфекций дыхательных путей.Известно, что НА, как и вирусная инфекция, активирует Т-лимфоциты in vitro через CD44. 18 Таким образом, ГК может рассматриваться как фактор риска развития реакций гиперчувствительности при введении любого лекарства.

Дифференциальная диагностика узелков с поздним началом включает инфекцию (включая биопленку), гранулематозную реакцию на инородное тело и иммуноопосредованные реакции гиперчувствительности замедленного типа. Точный диагноз может быть затруднен, поскольку отсроченная реакция на наполнители может проявляться по-разному.Биопленки могут иметь вид эритематозных болезненных узелков и папул. 19 Они также могут проявляться в виде инертных бессимптомных гранулем, которые могут даже исчезнуть сами по себе, особенно в случае гиалуроновой кислоты. 19

Отсроченные осложнения, связанные с наполнением мягких тканей, особенно трудно диагностировать и лечить из-за того, что после процедуры прошло много времени. 20 Реакции гиперчувствительности IV типа не реагируют на антигистаминные препараты. 21 Стероиды необходимы для облегчения воспалительных симптомов. В некоторых случаях для удаления аллергена могут вводиться инъекции гиалуронидазы. 22 , 23

Отсроченная реакция гиперчувствительности на гиалуроновую кислоту после инфекции встречается относительно редко. Homsy et al. 24 сообщили о множественных воспалительных скоплениях на лице после боли в горле у двух пациентов. Об одном случае герпеса и гриппоподобного заболевания сообщил доктор.Bhojani-Lynch, 25 и еще один случай описали пациента, у которого появилась гранулематозная губа через 8 месяцев после инъекции силикона и через 1 неделю после гриппоподобного синдрома. 24 Здесь мы представляем 10 редких случаев поздней гиперчувствительности к инъекции гиалуроновой кислоты после гриппоподобного заболевания.

Основным ограничением статьи является отсутствие гистологического анализа. Биопсия не проводилась из-за желания пациентов как можно быстрее добиться минимально инвазивного разрешения своих симптомов.

Иммунологическое взаимодействие между кожными наполнителями и инфекцией гриппа может быть причиной гиперчувствительности замедленного типа. Точный механизм неясен и еще не совсем понятен; Неизвестно, вызвана ли гиперчувствительность истинной аллергической реакцией на наполнитель или гриппом. Чтобы проверить эту гипотезу, можно провести аллергологическое обследование с той же ГК, которая использовалась для каждого пациента. Однако сделать определенные выводы из этого теста сложно, поскольку даже при отрицательном результате нельзя исключить реакцию гиперчувствительности из-за ограниченной чувствительности этих тестов. 26 –28 Коммерчески доступные филлеры на основе ГК обладают широким спектром свойств, включая степень перекрестного сшивания и концентрацию геля, которые оказывают значительное влияние на ожидаемый клинический результат. Понимание этих характеристик может быть важным при расшифровке этиологии реакций гиперчувствительности замедленного типа. Следует отметить, что фактические причины зависят не только от характеристик наполнителей ГК, но и от реакции биологического хозяина.Другими возможными причинами гиперчувствительности замедленного типа у наших пациентов могут быть инъекции больших объемов кожного наполнителя во многие участки лица и повторные процедуры. Остается еще много вопросов; например: Почему все пациенты, которым вводили наполнители HA, не проявляют реакции гиперчувствительности при гриппе или гриппоподобном заболевании? Почему пациенту № 7 были представлены симптомы только на левой стороне лица, хотя ей вводили один и тот же наполнитель в равной степени с обеих сторон? Что будет, если у этих пациентов случится еще один приступ гриппа? Подходят ли эти пациенты для повторного получения филлеров на основе гиалуроновой кислоты? Мы считаем, что необходимо провести дополнительные исследования для объяснения механизма этой реакции.

Раскрытие информации

Вольфганг Г. Филипп-Дормстон сообщает, что является исследователем клинических испытаний, научным консультантом и / или докладчиком в компаниях Allergan, Galderma и Merz, и об отсутствии других конфликтов интересов или платежей для этой публикации. Остальные авторы сообщают об отсутствии конфликта интересов в этой работе.

Список литературы

1. Американское общество пластических хирургов. Статистика пластической хирургии. Доступно по адресу: https://www.plasticsurgery.org/news/press-releases/new-statistics-reveal-theshape-of-plastic-surgery.По состоянию на 2 марта 2017 г.

2. Американское общество дерматологической хирургии. Обзор ASDS. Доступно по адресу: https://www.asds.net/_Media.aspx?id=9449, https://www.asds.net/. По состоянию на 17 мая 2018 г.

3. Лоу Нью-Джерси, Максвелл К.А., Патнаик Р. Побочные реакции на кожные наполнители: обзор. Dermatol Surg. 2005; 31 (11 Pt 2): 1616–1625.

4. Де Буль К. Лечение осложнений после имплантации филлеров. J Cosmet Dermatol . 2004. 3 (1): 2–15. DOI: 10.1111 / j.1473-2130.2004.00058.x

5. Arron ST, Neuhaus IM. Стойкая реакция гиперчувствительности замедленного типа на инъекционную гиалуроновую кислоту, не стабилизированную животными. J Cosmet Dermatol . 2007. 6: 167–171. DOI: 10.1111 / j.1473-2165.2007.00331.x

6. Ронгиолетти Ф. Гранулематные осложнения техники комбинирования. Энн Дерматол Венереол . 2008; 135: 59–65. DOI: 10.1016 / S0151-9638 (08) 70213-8

7. Beleznay K, Carruthers JD, Carruthers A, Mummert ME, Humphrey S.Узелки с отсроченным началом, вторичные по отношению к гладкому когезионному наполнителю гиалуроновой кислоты 20 мг / мл: причина и лечение. Dermatol Surg . 2015; 41: 929–939. DOI: 10.1097 / DSS.0000000000000418

8. Андре П. Оценка безопасности стабилизированной гиалуроновой кислоты неживотного происхождения (NASHA — Q-Medical, Швеция) в европейских странах: ретроспективное исследование с 1997 по 2001 год. J Eur Acad Dermatol Venereol . 2004. 18: 422–425.

9. Ли Дж. М., Ким Ю. Дж. Гранулемы инородного тела после применения кожных наполнителей: патофизиология, клиническая картина, гистологические особенности и лечение. Арч Пласт Сург . 2015; 42: 232–239. DOI: 10.5999 / aps.2015.42.5.596

10. Де Буль К., Хейденрих И. Факторы пациента, влияющие на осложнения, связанные с кожным наполнителем: профилактика, оценка и лечение. Clin Cosmet Investig Dermatol . 2015; 15 (8): 205–214. DOI: 10.2147 / CCID.S80446

11. Москона Р.Р., Бергман Р., Фридман-Бирнбаум Р. Необычная поздняя реакция на инъекции Зидерма I. Проблема лечения. Пласт Реконстр Сург . 1993; 92: 331. DOI: 10.1097 / 00006534-1900-00021

12. Уильямс, CT, Уильямс, WJ. Гранулематозное воспаление: обзор. Дж. Клин Патол . 1983; 36: 723.

13. Алижотас-Рейг Дж., Фернандес-Фигерас М.Т., Пуч Л. Поздние воспалительные побочные реакции, связанные с инъекциями наполнителей мягких тканей. Clin Rev Allergy Immunol . 2013; 45: 97–108. DOI: 10.1007 / s12016-012-8348-5

14. Биттерман-Дойч О., Коган Л., Нассер Ф. Задержанные иммунно-опосредованные побочные эффекты филлеров гиалуроновой кислоты: отчет о пяти случаях и обзор литературы.Дерматол Отчет. 2015; 7: 5851. DOI: 10.4081 / dr.2015.5851

15. Cyphert JM, Trempus CS, Garantziotis S. Размер имеет значение: специфичность молекулярной массы эффектов гиалуроновой кислоты в клеточной биологии. Int J Cell Biol . 2015; 2015: 563818. DOI: 10.1155 / 2015/563818

16. Гонсалес-Дельгадо П., Бланес М., Сориано В., Монторо Д., Лоэда С., Нивейро Э. Многоформная эритема амоксициллина с сопутствующей инфекцией вирусом Эпштейна-Барра. Аллергол Иммунопатол . 2006; 34: 76–78. DOI: 10.1157/13086752

17. Оноди-Надь К., Киньо А., Мезес А. и др. Амоксициллиновая сыпь у пациентов с инфекционным мононуклеозом: свидетельство истинной лекарственной сенсибилизации. Allergy Asthma Clin Immunol . 2015; 11: 1. DOI: 10.1186 / s13223-015-0099-4

18. Джордан А.Р., Расин Р.Р., Хенниг М.Дж., Локешвар В.Б. Роль CD44 в патофизиологии заболевания и целенаправленном лечении. Фронт Иммунол . 2015; 6: 182. DOI: 10.3389 / fimmu.2015.00182

19. Вагнер Р.Д., Фахро А., Кокс Дж. А., Изаддоост С.А.Этиология, профилактика и лечение инфекционных осложнений кожных наполнителей. Семин Пласт Сургут . 2016; 30: 83–86. DOI: 10.1055 / с-0036-1580734

20. Tseng CHW, Chen AM, Chang JYF. Инъекция гиалуроновой кислоты вызвала гранулемы с отсроченным появлением инородных тел. J Dental Sci . 2015; 10: 341–343. DOI: 10.1016 / j.jds.2015.03.008

21. Фунт Д., Павичич Т. Кожные наполнители в эстетике: обзор побочных эффектов и подходов к лечению. Пласт Сург Нурс .2015; 35: 13–32. DOI: 10.1097 / PSN.0000000000000087

22. Синьорини М., Лью С., Сундарам Н. и др .; Global Aesthetics Consensus Group. Глобальный эстетический консенсус: предотвращение и лечение осложнений от наполнителей гиалуроновой кислоты — обзор, основанный на доказательствах и мнениях, и рекомендации консенсуса. Пласт Реконстр Сург . 2016; 137: 961e – 971e. DOI: 10.1097 / PRS.0000000000002184

23. Alijotas-Reig J, Fernández-Figueras MT, Puig L. Псевдокистозная инкапсуляция: позднее невоспалительное осложнение инъекций наполнителя гиалуроновой кислоты. Dermatol Surg . 2013; 39: 1726–1728. DOI: 10.1111 / dsu.12316

24. Homsy A, Rüegg EM, Jandus P, Pittet-Cuénod B, Modarressi A. Иммунологическая реакция после инъекции гиалуроновой кислоты для лица. Отчеты о клинических случаях Plast Surg Hand Surg . 2017; 4 (1): 68–72.

25. Бходжани-Линч Т. Поздний воспалительный ответ на наполнители гиалуроновой кислоты. Dermal Plast Reconstruc Surg . 2017; 5 (12): e1532.

26. Wolkenstein P, Chosidow O, Flechet ML, et al. Патч-тестирование при тяжелых кожных побочных реакциях на лекарства, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Контактная дерма . 1996. 35: 234–236. DOI: 10.1111 / j.1600-0536.1996.tb02364.x

27. Britschgi M, Steiner UC, Schmid S, et al. Вовлечение Т-клеток в вызванный лекарствами острый генерализованный экзантематозный пустулез. Дж. Клин Инвест . 2001; 107: 1433–1441. DOI: 10.1172 / JCI10501

28. Падиал М.А., Альварес-Феррейра Дж., Тапиа Б. и др. Острый генерализованный экзантематозный пустулез, связанный с приемом псевдоэфедрина. Br J Dermatol . 2004; 150: 139. DOI: 10.1111 / j.1365-2133.2004.05717.x

новых наполнителей с гиалуроновой кислотой обещают почти без отеков — Cosmetic Skin Institute

Гиалуроновая кислота — одно из наиболее часто используемых и универсальных решений для кожных наполнителей. Фактически, Juvederm и Restylane могут похвастаться целой линейкой различных наполнителей гиалуроновой кислоты, которые имеют разные показания к применению и преимущества.

В то время как эти кожные наполнители обеспечивают безопасное и эффективное восстановление объема, подтяжку и косметическое улучшение, новый инъекционный препарат гиалуроновой кислоты, Revanesse Versa, обещает практически полное отсутствие отеков после процедуры.

Итак, может ли этот кожный наполнитель конкурировать с проверенными составами гиалуроновой кислоты? Вот что вам нужно знать.

Что такое дермальные наполнители?

Кожные наполнители — это популярное средство против старения, которое может исправить средние и серьезные морщины и складки, заполнить щеки и впадины под глазами, улучшить черты лица, омолодить руки и улучшить полноту лица.

Что такое гиалуроновая кислота?

Гиалуроновая кислота — это сахар, который естественным образом встречается в организме и считается гидрофильным веществом.Это означает, что он может легко притягивать и удерживать воду и обеспечивать пухлость при введении в мягкие ткани.

Он также может легко метаболизироваться в организме в течение 6-18 месяцев, обеспечивая временные, но долгосрочные результаты.

Чем Revanesse Versa отличается от других наполнителей на основе гиалуроновой кислоты?

В то время как наполнители на основе гиалуроновой кислоты практически не восстанавливаются, пациенты могут испытывать отек различной степени, что может потребовать нескольких дней перерыва в работе.Этот фактор можно учитывать при планировании встреч с заместителем в связи с рабочими обязанностями, особыми случаями и событиями.

Revanesse Versa — наполнитель на основе гиалуроновой кислоты, который обещает те же результаты, что и другие инъекционные препараты, но с меньшим отеком после процедуры и меньшим временем простоя. Его производители используют высоко контролируемую технологию мокрого помола для производства частиц гиалуроновой кислоты, которые имеют более однородную форму и размер.

Этот более гладкий состав является ключом к уменьшению отека после введения наполнителя в обрабатываемую область.

Как Revanesse Versa уменьшает набухание после инъекции?

После прохождения серии фильтров каждая суспензия геля гиалуроновой кислоты Revanesse Versa подвергается тщательному тестированию на высший уровень контроля качества.

Он также производится небольшими партиями для сохранения свежести продукта и получил одобрение FDA для коррекции умеренных и серьезных мимических линий и морщин.

Plus, он действует так же долго, как и другие наполнители гиалуроновой кислоты, примерно от шести до девяти месяцев, и после миллиона процедур не было зарегистрировано ни одного случая гранулем или узелков.

Чтобы узнать больше о Revanesse Versa и инъекциях гиалуроновой кислоты, позвоните в наш офис сегодня, чтобы назначить консультацию.

Наука и искусство инъекций кожных наполнителей с гиалуроновой кислотой (HA)

Лесли Бауманн, доктор медицины, и Паула Пурпера, PA-C

Инъекции кожного наполнителя с использованием гиалуроновой кислоты (ГК) являются одними из наиболее распространенных неинвазивных косметических процедур, выполняемых сегодня. На рынке существует множество различных разновидностей наполнителей HA, поэтому важно понимать различия в различных наполнителях, чтобы вы могли выбрать лучший вариант для пациентов.Наполнители на основе гиалуроновой кислоты обычно безопасны, но могут вызвать серьезные осложнения, особенно при неправильном применении; большинство осложнений обратимы при раннем выявлении и лечении.

HA — это сахар природного происхождения, который связывает воду в 1000 раз больше своего объема. Он придает коже объем и способствует межклеточной коммуникации. В своей немодифицированной (несшитой) форме естественный ГК имеет период полураспада примерно 24 часа, прежде чем он ферментативно расщепляется гиалуронидазой и метаболизируется в печени.

В этой статье кратко обсуждаются особенности, которые отличают различные наполнители HA на рынке США.

HA Концентрация

Наполнители с высокой концентрацией ГК имеют больший объем, вязкость и жесткость / твердость, а также более длительный срок службы по сравнению с точно такой же ГК с более низкой концентрацией. Теоретически, чем выше концентрация ГК в наполнителе, тем он жестче и тем дольше прослужит. Наполнители помечены как содержащие определенное количество мг / мл ГК; это количество включает сшитый и несшитый ГК.Только сшитый ГК способствует продолжительности действия наполнителя, потому что несшитый ГК разлагается примерно за 24 часа. Несшитый ГК часто добавляют к кожным наполнителям для облегчения и плавности выдавливания из шприца. Хотя концентрация ГК в кожном наполнителе важна, при рассмотрении долговечности также играют роль другие факторы, в том числе степень сшивания, вязкость / растекаемость, жесткость и когезионность.

Сшивание

HA быстро разлагается естественным ферментом гиалуронидазой.Для увеличения долговечности ГК химически модифицируется и «сшивается» с образованием гидрогеля. Более высокий процент сшивок приводит к более твердому продукту, увеличению долговечности и снижению гибкости.

Химические поперечные связи связывают цепи НА вместе, но не все поперечные связи являются полными. Как видно на рисунке, полные поперечные связи связывают по крайней мере две разные цепи НА, в то время как неполные поперечные связи — также называемые подвесными поперечными связями, потому что они выглядят как подвеска на ожерелье — прикрепляются только к одной цепи.Боковые поперечные связи обеспечивают меньшую стабильность и продолжительность, чем полные поперечные связи. Практик не может узнать, сколько сшивок является полным или неполным; поэтому, когда на листке-вкладыше указано, что продукт на 11% сшит, эта информация может вводить в заблуждение.

G Prime или модуль упругости

Жесткость, или G ’(G prime) продукта, является мерой твердости геля. Он определяет общее сопротивление геля деформации или величину напряжения, необходимого для создания заданной степени деформации.Его измеряют, помещая гель на пластину, а затем помещая на нее вторую пластину и прикладывая боковое усилие. Чем выше G ’продукта, тем он тверже. Модуль упругости, а также другие факторы, такие как когезивность продукта, определяют подходящее размещение наполнителя ГК. Например, гели с более высоким G ’, такие как Restylane Lyft, более жесткие и способны противостоять динамическим движениям лица. Эти продукты могут обеспечить лучший подъем и должны использоваться в более глубоких морщинах, таких как носогубные складки, меломентальные складки, а также для подъема боковых бровей или коррекции переносицы и кончика носа.Продукты с низким G ’, такие как Juvederm Volbella, обычно используются в областях, где требуется более мягкий продукт, таких как губы, слезная впадина или тонкие и поверхностные морщины.

Растекаемость / вязкость

Комплексная вязкость (ŋ) определяется как сопротивление потоку. Сшитая ГК более вязкая, чем нативная ГК, и продукт с более высокой комплексной вязкостью нелегко растекается. Продукт с более низкой вязкостью имеет большую способность течь и растекаться в тканях. В идеале намазываемый продукт требуется на больших участках, которые должны быть мягкими, например на щеках.

Связность

Сцепление относится к силе между частицами материала, которая позволяет ему прилипать к самому себе. Это определяет свойство геля растекаться (низкая когезивность) или оставаться неповрежденным в ткани (высокая когезивность) во время инъекции. Наряду с вязкостью это позволяет легко формовать наполнитель ГК после впрыска без фрагментации геля.

Простота экструзии

Сила экструзии важна, потому что сила, с которой ГК выходит из шприца, может повлиять на образование синяков и риск повреждения тканей и окклюзии сосудов.Конструкция шприца, добавление несшитой ГК к наполнителю, используемый калибр иглы и величина давления, оказываемого на поршень поставщиком эстетических средств, — все это влияет на силу экструзии.

Осложнения

Синяки и отеки — частые осложнения инъекций кожного наполнителя ГК. Если пациент избегает НПВС, аспирина, лосося, зеленого чая, витамина Е и других антикоагулянтов в течение 10 дней до инъекции, это может снизить риск образования синяков. Правильный уход за кожей до и после процедуры также может уменьшить синяки и отеки.Использование меньшей силы выдавливания, избегание сосудов, использование техники осторожного массажа и предупреждение пациентов о необходимости избегать тепла, стресса и физических упражнений в течение 48 часов после процедуры могут помочь минимизировать осложнения.

Ниже перечислены серьезные осложнения, которые могут возникнуть в результате инъекций наполнителей. Вы должны знать, как обращаться с каждым из них, прежде чем делать инъекции пациентам:

Окклюзия сосудов. Сосудистая недостаточность — наиболее серьезное осложнение, связанное с инъекциями кожных наполнителей.Артериальная окклюзия может возникнуть в результате прямой эмболизации наполнителя в артерию, что немедленно проявляется в виде побледнения кожи и боли. Если не лечить, это может привести к потере глубоких тканей из-за некроза или, что еще хуже, к потере зрения. Венозная окклюзия, с другой стороны, может быть вызвана введением большого количества наполнителя в небольшую область. Это может проявляться в виде продолжительной боли и отека с потемнением цвета. Сосудистые нарушения можно предотвратить, зная анатомию лица и правильную глубину инъекции, а также используя более медленную технику инъекции с минимальным давлением; также рекомендуются небольшие болюсы.Лечение состоит из инъекций гиалуронидазы, теплых компрессов, массажа и нанесения пасты из нитроглицерина на пораженный участок.

Задержка образования узелков. Отсроченные узелки выглядят как не колеблющиеся комочки под кожей, обычно в дерме или подкожном пространстве. Они могут появиться от нескольких недель до месяцев после инъекции и могут быть вызваны инфекцией или аутоиммунным ответом. Эти узелки очень беспокоят и могут уродовать пациентов.

Некоторые узелки возникают из-за скоплений бактерий, которые выделяют полимеры, создавая биопленку на вводимом материале и заставляя их необратимо прилипать к продукту.Эта биопленка не только создает воспалительный узел, но также может выделять бактерии в окружающие ткани, вызывая инфекцию или другой воспалительный узел. Этого можно избежать, применяя асептическую технику во время инъекций, а также тщательно изучая историю болезни пациента.

Некоторые узелки возникают в результате активации иммунной системы. Мы не уверены, почему это происходит. Поэтому никогда не вводите пациентам наполнитель HA, если они получили вакцинацию в предыдущие две недели.Многие врачи считают, что это может увеличить вероятность реакции гиперчувствительности замедленного типа. Управление этими узелками выходит за рамки данной статьи.

Отек Квинке. У некоторых пациентов может развиться IgE-опосредованная гиперчувствительность к введенным филлерам. Это характеризуется отеком, эритемой, болью и зудом, которые проявляются при аллергической реакции. Обычно это проявляется в течение часа после инъекции, но может сохраняться в течение нескольких недель. Ангионевротический отек обычно проходит с помощью антигистаминных препаратов, но в упорных случаях может потребоваться лечение пероральным преднизоном.Необходимо внимательно следить за быстро прогрессирующим ангионевротическим отеком, поскольку он может привести к обструкции дыхательных путей.

Искусство инъекции

Многие инъекторы следуют математическим принципам и используют одни и те же методы инъекций для каждого пациента. Соблюдение Золотого правила или Божественной пропорции 1: 1,618 во время косметических инъекций придает гармонию и красоту стареющему лицу, но совершенно необходимо, чтобы консультация пациента и лечение были как можно более индивидуальными. Знание анатомии лица имеет решающее значение для целей безопасности и улучшения эстетических результатов, но художественная оценка пациента имеет первостепенное значение для повышения его удовлетворенности.Необходимо учитывать гендерные различия в анатомии и идеальную форму лица, а также соответствие остальным чертам лица.

Управление ожиданиями пациентов с реалистичными конечными точками является ключом к удовлетворению пациентов. Наличие письменного режима ухода за кожей до и после процедуры повышает эффективность инъекций кожных наполнителей и обеспечивает соблюдение пациентом режима лечения. Ключевым моментом является мониторинг прогресса и результатов с использованием стандартизированных фотографий.

Сводка

В связи с быстрым ростом популярности инъекций наполнителей глубокое понимание дермальных наполнителей является основополагающим для любого эстетического инъектора.Для получения оптимальных результатов косметологи и специалисты по инъекциям должны хорошо разбираться в анатомии лица, глубоко разбираться в реологии кожных наполнителей, а также уметь избегать, распознавать и управлять потенциальными осложнениями.

Чтобы получать юридические новости и передовые методы ведения бизнеса прямо на ваш почтовый ящик, подпишитесь на информационный бюллетень AmSpa . Для получения дополнительной информации о том, как AmSpa может помочь вашей практике вести легальную и прибыльную деятельность, , свяжитесь с нами онлайн или позвоните нам по телефону 312-981-0993.

Лесли Бауманн, доктор медицины, FAAD, сертифицированный дерматолог, исследователь и автор. С 1997 по 2006 год она была директором отделения косметической дерматологии Университета Майами. Ее клинические исследования сыграли важную роль в одобрении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) препаратов Botox, Dysport, Jeauveau, Kybella, Voluma, Sculptra, Juvéderm, Restylane Silk, UltraShape Power, Ulthera и других эстетических средств. Бауманн ведет два раза в месяц колонку в газете Miami Herald и ежемесячную колонку о космецевтических ингредиентах в Dermatology News .Она имеет четыре патента на методы улучшения здоровья и внешнего вида кожи.

Паула Пурпера, MSHS, Пенсильвания, является специалистом по косметической дерматологии, базирующимся в Майами, Флорида. Она специализируется на омолаживании и уходе за кожей прыщей, а также на использовании лазера в дерматологии. Она является экспертом в области инъекций обогащенной тромбоцитами плазмы и микроигл для омоложения кожи, восстановления волос и улучшения рубцов и растяжек. Пурпера является мастером инъекций Allergan и выступает в качестве инструктора и лектора по методам косметических инъекций и другим косметическим процедурам.Она является опубликованным автором, и у нее на рассмотрении находятся три главы учебника по косметической дерматологии.

6 типов дермальных филлеров без НА, которые вам необходимо знать, Доктор Джессика Крант

На прошлой неделе я кратко обсудил некоторые из наиболее популярных филлеров с гиалуроновой кислотой (ГК), включая Juvéderm®, Restylane® и Perlane® . Я не включил дермальные наполнители, не содержащие НА, которые могут быть созданы синтетическим путем в лаборатории или созданы из собственных клеток вашего тела. Как и наполнители с гиалуроновой кислотой, другие типы кожных наполнителей отлично подходят для восполнения утраченного объема лица, который появляется с возрастом.Как и в случае с другими процедурами, индивидуальные потребности могут отличаться, поэтому это лишь краткое изложение других наполнителей; проконсультируйтесь с сертифицированным дерматологом для получения более конкретной информации о вашей ситуации.

Sculptra® Aesthetic

Sculptra® использует поли-L-молочную кислоту, биоразлагаемый синтетический полимер из семейства альфа-гидроксикислот (AHA). Поскольку ваше тело рассматривает его как инородное вещество, инъекции PLA вызовут в вашем теле реакцию тканей, которая будет производить больше коллагена для укрепления структуры вашей кожи.Это более постепенное решение; Эффект наступает не сразу, и ваш внешний вид обычно возвращается к исходному в течение двух дней после инъекции, но ваша кожа постепенно утолщается по мере увеличения выработки коллагена.

Первоначально одобренный FDA для коррекции дряблой кожи, вызванной потерей объема лица из-за ВИЧ (также известной как липоатрофия), Sculptra® Aesthetic используется для коррекции носогубных складок, морщин на подбородке и морщин марионеток. Пациент обычно видит желаемые результаты в течение недель или месяцев, после чего поли-L-молочная кислота естественным образом метаболизируется в СО2 или включается в глюкозу вашим организмом.Эффект должен длиться до двух лет, поскольку организм продолжает вырабатывать больше коллагена.

Radiesse®

Radiesse® использует микросферы гидроксилапатита кальция (CaHA), биоразлагаемый материал, похожий на соединение, обнаруживаемое в ваших костях, в гелеобразной субстанции для лечения пациентов с углубляющимися носогубными складками, морщинами марионеток, морщинами на подбородке и пред- область челюсти. Radiesse® также используется для лечения липоатрофии, связанной с ВИЧ.

Radiesse® обеспечивает немедленный объем после инъекции, который продолжается, поскольку микросферы CaHA продолжают стимулировать естественное производство коллагена в течение года в обрабатываемой области, пока инъекционный препарат не растворится.Несмотря на то, что Radiesse® действует дольше, чем наполнители на основе гиалуроновой кислоты, его трудно удалить при возникновении побочной реакции, поэтому ваш врач должен не переполнять обработанную область.

Artefill

Artefill — это перманентный кожный наполнитель, состоящий из крошечных пластиковых микросфер, обернутых бычьим коллагеном, который в конечном итоге разлагается, заставляя организм вырабатывать собственный коллаген, который обертывается вокруг микросфер. Поскольку Artefill содержит коллаген животного происхождения, пациенты должны пройти тест на аллергию перед инъекцией, чтобы свести к минимуму побочные реакции.

Поскольку Artefill толще, его обычно используют для более глубоких складок, таких как носогубные складки. К сожалению, это необратимо, поэтому трудно исправить, если вы недовольны результатами. Смотрите только опытный инжектор Artefill.

LAVIV®

LAVIV® — один из новейших доступных методов лечения, но он тщательно изучался FDA в течение последних девяти лет. LAVIV® отличается тем, что он создан из ваших собственных клеток; небольшой образец кожи берется из-за вашего уха, а затем отправляется в лабораторию, чтобы изолировать фибробласты — клетки, вырабатывающие коллаген.В целом весь процесс занимает около шести недель. Поскольку он привит из ваших собственных клеток, риск отторжения или аллергической реакции невелик.

Полученная жидкость недостаточно густая, чтобы действовать как наполнитель для щек, но LAVIV® показал результаты в лечении морщин марионеток, носогубных складок и впадин под глазами. Некоторые врачи сообщают, что в обрабатываемых областях со временем улучшились поры, пигментация и текстура кожи. Обычно результат сохраняется до двух лет, но может стоить более 3000 долларов.

Zyplast®

Один из первых инъекционных препаратов, используемых в эстетических процедурах, Zyplast® представляет собой очищенную форму бычьего коллагена, поэтому, как и Artefill, перед инъекцией необходимо пройти тестирование на аллергию. Поскольку это форма коллагена, Zyplast® дополняет ослабляющуюся структуру коллагена в вашей коже. Хотя этот тип наполнителей обычно выходит из моды в пользу гиалуроновой кислоты, некоторые врачи все еще используют Zyplast® для инъекций в губы.

Belotero Balance®

Это новейший филлер с гиалуроновой кислотой, включенный сюда, потому что мы не обсуждали его на прошлой неделе.В маркетинговых заявлениях Белотеро утверждается, что он более податлив для вашей кожи, что позволяет ему интегрироваться в вашу кожу и формировать контуры лица легче, чем другие наполнители на основе гиалуроновой кислоты. Его можно вводить более поверхностно, чем Restylane® или Juvéderm®, и компания заявляет о сниженном риске создания эффекта Тиндаля, синеватой области, которая возникает при слишком поверхностном введении прозрачного геля и может быть видна через кожу. Белотеро может лечить как носогубные складки, так и вертикальные линии губ, что приводит к мгновенным результатам, которые должны сохраняться около шести месяцев.

Bottom Line

Кожные наполнители отлично подходят, если вы хотите исправить потерянный объем лица, связанный со старением, а широкий спектр доступных опций позволяет пациентам и врачам выбирать из множества различных продуктов в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Как всегда, обсудите варианты со своим сертифицированным дерматологом, чтобы выбрать лучший метод для достижения желаемых результатов.

Преимущества наполнителя гиалуроновой кислоты

Наши тела естественным образом вырабатывают гиалуроновую кислоту, которая является веществом, способным удерживать воду в нашей коже.С возрастом выработка гиалуроновой кислоты резко замедляется, и кожа теряет способность удерживать влагу. При этом дерма теряет упругость и толщину, из-за чего мы выглядим старше и уставшими. Гиалуроновая кислота обладает невероятной способностью притягивать и удерживать влагу в коже, помогая коже выглядеть здоровой и эластичной.

К счастью, и хотя мы не можем восполнить то же количество гиалуроновой кислоты, которое производим, есть способы помочь восстановить потребность вашей кожи в гиалуроновой кислоте, чтобы она оставалась молодой.

Самый эффективный раствор вводится гиалуроновой кислотой не только для того, чтобы помочь обратить вспять признаки старения, но и для предотвращения повреждений в ближайшие годы.

Что такое наполнители гиалуроновой кислоты?

Филлеры на основе гиаулроновой кислоты — очень популярный способ уменьшить появление мимических морщин, возникающих в результате старения. Наполнители, которые мы используем в консультации, такие как Juvederm и Restylane, изготовлены из гиалуроновой кислоты, как я уже говорил вам ранее: вещества, которое естественным образом содержится в соединительных тканях тела.После введения они обладают способностью заполнять кожу, потерявшую объем или эластичность в процессе старения.

Филлеры с гиалуроновой кислотой заполняют морщины изнутри, делая кожу моложе и помолодевшей. Кроме того, они помогают поддерживать или восстанавливать гидратацию, придают коже объем и стимулируют рост нового коллагена.

Вы хороший кандидат?

Этот тип наполнителя используется для складок на лице и морщин, которые появляются со временем. Чаще всего я использую филлеры с гиалуроновой кислотой:

  • Носогубные складки
  • Гусиные лапки вокруг глаз
  • Dewlap
  • Линии вокруг губ
  • Линии марионетки, линии, идущие вертикально вниз по подбородку ото рта
  • щек
  • Мешки для глаз
Каковы преимущества филлеров на основе гиалуроновой кислоты?

Одно из самых больших преимуществ наполнителей на основе гиалуроновой кислоты заключается в том, что, поскольку ваш организм вырабатывает этот компонент естественным образом, отсутствует риск аллергической реакции.Кроме того, наполнители на основе гиалуроновой кислоты, такие как Juvederm или Restylane, дают немедленный результат. Покинув мою консультацию, пациент уже отмечает отличные результаты, которые улучшаются с течением времени.

Одной из наиболее привлекательных характеристик наполнителей на основе гиалуроновой кислоты является то, что результат сохраняется от 6 до 12 месяцев, в зависимости от степени сшивания продукта, который мы используем. Кроме того, обратимы филлеры с гиалуроновой кислотой. Хотя моя команда и я придерживаемся очень консервативного подхода ко всем моим методам лечения и процедурам, если по какой-то причине вы не удовлетворены результатами, у нас есть возможность использовать обратимые инъекции, чтобы обратить вспять действие кожных наполнителей.

Каких результатов ожидать?

Инъекции филлеров с гиалуроновой кислотой проводятся после консультации, и процедура обычно длится несколько минут, в зависимости от того, нужно ли обрабатывать область, несколько или все лицо.

Кожные наполнители минимально инвазивны, что означает, что вы можете ожидать небольшого времени простоя или его отсутствия.

Наполнители с гиалуроновой кислотой помогают:

  • Гидрат
  • Придать объем
  • Стимулируйте новый коллаген
  • Гладкие тонкие линии

Если вы чувствуете, что ваше лицо потеряло объем и эластичность, гиалуроновая кислота может стать вашим отличным союзником.

Я получаю отличные результаты с наполнителями на основе гиалуроновой кислоты, и мне нравится естественный и молодой вид, который они предлагают моим пациентам.

Стойкость трех различных типов наполнителей гиалуроновой кислоты в коже: есть ли различия между двухфазными, однофазными моноденсифицированными и однофазными полиденсифицированными продуктами? | Журнал эстетической хирургии

Аннотация

Предпосылки

Наполнители с гиалуроновой кислотой используются для омоложения лица и классифицируются как несшитые или сшитые (однофазные, моно- или полиденсифицированные).

Цели

Гистологически оценить внутрикожную стойкость трех типов наполнителей (двухфазный, монофазный моноденсифицированный и монофазный полиденсифицированный), сравнить долговечность продуктов в течение 6 месяцев и оценить структурные изменения после применения.

Методы

Всего 25 добровольцев получили инъекции трех разных наполнителей в дерму правой поясничной области (в одну линию), и равные количества наполнителей были введены в три разных участка (в одном столбце), что дало девять точек приложения у каждого пациента.Каждую линию брали биопсией на 2, 92 и 184 дни; эти образцы кожи были проанализированы гистологически, а наличие или отсутствие этих наполнителей было проверено дерматопатологом.

Результаты

Гистологический анализ показал, что за 182 дня количество вводимых однофазных полиденсифицированных, однофазных моноденсифицированных и двухфазных наполнителей снизилось на 62,5%, 25% и 12,5% соответственно.

Выводы

Двухфазные и монофазные моноденсифицированные наполнители показали большую внутрикожную стойкость, чем однофазный полиденсифицированный наполнитель, через 6 месяцев после внутрикожной инъекции.

Уровень доказательности: 2

Гиалуроновая кислота (HA), или D-глюкуроновая кислота + (D-N) -ацетилглюкозамин, является наиболее распространенным гликозаминогликаном в организме человека, и 50% его находится в дерме. 1,2 HA участвует в нескольких важных биологических функциях, таких как регуляция клеточной адгезии и подвижности, манипулирование дифференцировкой клеток и пролиферация клеток. 3

По мере старения организма HA повреждается и деградирует. 4,5 Ключевые факторы этого процесса включают резорбцию структурной поддержки, перераспределение лицевого жира, действие силы тяжести, гормональные изменения и влияние факторов окружающей среды, таких как курение и пребывание на солнце. 5,6

Применение кожных наполнителей становится все более популярным методом омоложения лица. 7-9 Эта процедура относительно неинвазивна и обеспечивает превосходное трехмерное восстановление объема лица, балансирует пропорции и симметрию лица, а также уменьшает тонкие линии и морщины. 7,8,10

Помимо хирургического лечения, за последние 20 лет для достижения эстетических целей использовались инъекционные кожные наполнители. 11 Силоксан, синтетический силикон, был одним из первых наполнителей, которые использовались для получения стойких результатов, 12 , и за этим составом последовали наполнители из бычьего коллагена. 10 Впоследствии был запущен наполнитель на основе ГК благодаря его характеристикам, включая его биосовместимость, нетератогенность, стерильность, химическую инертность, безопасность, долговечность, стабильность, обратимость, простоту применения и хорошее соотношение цены и качества; кроме того, этот наполнитель был немигрирующим или немодифицирующим на основе натяжения или органических веществ и был одобрен санитарными органами. 13,14

HA был первоначально выделен в 1934 году после извлечения из стекловидного тела крупного рогатого скота, и оказался универсальным для терапевтических целей, таких как глазная и ортопедическая хирургия. 1,7,12 HA может быть животного происхождения, например, экстрагированного из петушиного гребня, или неживотного происхождения, например, продуцируемого культурами видов Streptococcus (например, S. pyogenes и S. zooepidemicus ). 1,7,10 HA обладает высокой биосовместимостью без тканевой специфичности и высокой гидрофильностью. 5,8,13,15 Таким образом, он имеет способность немедленно заполнить объем примерно 15% в месте инъекции. 8 После инъекции сразу возникает воспалительный процесс, который проходит через 4-5 дней. 12,16 Несмотря на низкий уровень осложнений, иногда для лечения этих побочных эффектов может потребоваться инъекция гиалуронидазы, антибиотики или стероиды. 16,17

Наполнители на основе ГА можно классифицировать как несшитые или сшитые. 8,18 Поперечные связи — это межмолекулярные связи, которые повышают стабильность и долговечность клинических имплантатов. 13,18 Тем не менее, следует определить оптимальный уровень сшивки, поскольку сшивание снижает гигроскопичность и, следовательно, эффективность этого наполнителя. 18,19 Наиболее часто используемыми сшивающими материалами являются дивинилсульфон, 1,4-бутандиолдиглицидиловый эфир (BDDE) и п-фениленбисэтилкарбодиимид, которые были очищены для снижения эндотоксинов и риска повышенной чувствительности. 18

Сшитые наполнители подразделяются на однофазные и двухфазные. 19-22 Монофазные наполнители состоят из гомогенной смеси ГК с высокой и низкой молекулярной массой, что упрощает их нанесение. 19-22 Двухфазные наполнители содержат сшитые частицы НА, диспергированные в несшитом носителе НА; следовательно, ГА неоднороден. 19-22 Монофазные наполнители можно далее разделить на моноденсифицированные (сшивание происходит после гомогенного смешивания) или полиденсифицированное (сшивание происходит отдельно до получения смеси). 19-22

Существовал некоторый коммерческий интерес к классификации всех наполнителей ГК как одного и того же, как если бы все они были сделаны из одного и того же материала. 23 Однако существует множество исследований, опровергающих это мнение. 8,13,18-22,24 Важно отметить, что физико-химические структуры и реологические свойства наполнителей являются критическими факторами их клинических характеристик. 19

Среди реологических свойств наиболее важными являются комплекс вязкости и модуль / модуль упругости (G). 1,2,19 Комплекс вязкости относится к тому, как наполнитель течет из иглы, и, следовательно, к его способности противостоять текучей фазе сдвигающих сил. Напротив, G связан с его способностью сопротивляться деформации во время инъекции. 2,19 Гель с более высокой эластичностью будет более твердым и прочным и будет меньше изменять форму при приложении давления. Клинически этот тип геля будет иметь большую способность создавать объем и поддерживать. 1

Наконец, поскольку в литературе нет ни одной рукописи, оценивающей долгосрочную внутрикожную стойкость трех различных типов производимых филлеров ГК (т. Е. Двухфазных, однофазных моноденсифицированных и однофазных полиденсифицированных), в нашем исследовании сравнивается гистология и стойкость репрезентативного наполнителя ГК каждого из этих трех классов в течение 6 месяцев.Таким образом, это первый клинический отчет, опубликованный специально в этой области.

МЕТОДЫ

Это было одноцентровое, проспективное, открытое, наблюдательное клиническое исследование фазы IV с участием 25 женщин в возрасте от 45 до 60 лет с типами кожи от I до VI (классификация Фитцпатрика). Это исследование проводилось с декабря 2011 года по январь 2014 года. Все пациенты были набраны из журнала регистрации пациентов частной клиники в городе Кампинас, штат Пенсильвания, Бразилия; в соответствии с бразильскими правилами клинических испытаний участникам была возмещена стоимость транспортировки и питания.

В целом, критериями исключения были заболевания, связанные с соединительной тканью, системные неконтролируемые заболевания, беременность или кормление грудью, наличие в анамнезе каких-либо побочных реакций на филлеры, лекарства, которые мешают коагуляции, и состояния, которые могут помешать оценке Результаты.

Это исследование было одобрено независимым этическим комитетом Университета Сан-Франциско (Bragança Paulista, SP, Бразилия; номер проекта: 0597.0.142.000-11), и все пациенты подписали форму информированного согласия перед присоединением к исследованию.Это исследование также соответствовало всем принципам Хельсинкской декларации, надлежащей клинической практики, Международной конференции по гармонизации и местным нормативным требованиям.

Все инъекции наполнителей HA и биопсии кожи были выполнены главным исследователем этого клинического исследования, который также является первым автором этой рукописи. После успешных асептических и антисептических процедур на правой поясничной области пациента в положении лежа на животе был применен местный анестетик (ксилокаин с адреналином 1: 200 000, AstraZeneca Inc., Миссиссауга, Канада).

Используя болюсную технику с вертикальной пункцией дермы, мы выполнили три аппликации 0,2 мл Продукта 1 (двухфазный — Perfectha Derm; 20 мг / мл; ObvieLine, Дардилли, Франция), три аппликации 0,2 мл Продукта 2 (монофазный моноденсифицированный — Teosyal Global Action; 25 мг / мл; Teoxane, Париж, Франция) и три применения 0,2 мл продукта 3 (монофазный полиденсифицированный — Esthelis Basic; 22,5 мг / мл, Anteis, Lonay, Швейцария).

Важно отметить, что средняя толщина эпидермиса равна 0.0837 мм (эпидермис плюс дерма). 25 Толщина дермы на спине может варьироваться от 0,90 мм (фототип II по Фитцпатрику) до 1,87 мм (фототип VI по Фитцпатрику). 26 Считается, что дерма имеет поверхностную, среднюю или большую глубину по отношению к поверхности при толщине до 0,3 мм, от 0,3 до 0,7 мм и более 0,7 мм соответственно. 27 В этом исследовании филлеры ГК вводили на глубину 0,7 мм в средний слой дермы.

Все филлеры HA, использованные в этом исследовании, вводили иглами одинаковой длины и калибра (30G * ½).Однако, чтобы гарантировать, что все инъекции выполняются на глубине ровно 0,7 мм, было изготовлено несколько стерильных устройств для остановки проникновения путем разрезания пластмассового колпачка иглы 30G * ½ (BD 30G ½ Precision Glide Needle, Becton & Dickinson & Co ., Franklin Lakes, NJ), что позволило игле только 0,7 мм проникнуть в кожу аналогично тому, как это было ранее описано в литературе. 28 Такие устройства были заблокированы на своих иглах после того, как они были подключены к шприцу, как показано на рисунке 1.

Рисунок 1.

Стандартизация глубины инъекции иглы.

Рисунок 1.

Стандартизация глубины инъекции иглы.

Один и тот же наполнитель был нанесен на три разных участка одной и той же колонки, в результате чего получилось девять точек нанесения в правой поясничной области (рис. 2). Пункты делали на одинаковом расстоянии друг от друга, с 1,5 см между линиями (вертикальное распределение) и 1,5 см между столбцами (горизонтальное распределение). Точки ввода были отмечены как 0.3 мм с правой стороны перманентными черными чернилами (Sharpie Permanent Marker Black; Newell Brands Inc., Атланта, Джорджия), чтобы обозначить место проведения биопсии. Все следы чернил были обновлены на D2 и D32, и пациентов попросили не тереть эту область во время душа; в случае, если какая-либо отметка начала исчезать, пациентам было предложено вернуться в клинический центр для обновления отметки.

Рисунок 2.

Схематическое изображение стандартизации введения продукта в правую поясничную область.

Рисунок 2.

Схематическое изображение стандартизации введения продукта в правую поясничную область.

На 2-й день (D2), D92 и D182 после инъекций были выполнены биопсии кожи на каждой горизонтальной линии с помощью пробойника номер три, и был удален небольшой цилиндр кожи. В наложении швов не было необходимости, потому что удаленный фрагмент был очень маленьким, а эстетический результат лучше при заживлении вторичным натяжением. Образцы кожи были подготовлены для гистологии (срезы толщиной 4 микрона) и окрашены альциановым синим для анализа особенностей внутрикожной гистологической стойкости различных коммерческих филлеров на основе ГК.Гистологические слайды были просмотрены автором (P.R.G.O), хирургом и дерматопатологом, имеющим опыт оценки образцов кожи, собранных дерматологами и пластическими хирургами. Этот человек оценивал каждое из слайдов, не зная дня сбора образца (D2, D92 или D182) или вводимого продукта. Оценка была основана на субъективном определении «присутствия» (+) или «отсутствия» (-) островков ГК. Гистологический анализ был таким же, как и в других традиционных исследованиях косметических наполнителей. 7,15,19,21,29

Среднее распределение этой выборки будет нормальным, 24 независимо от распределения изучаемых переменных, что позволяет использовать параметрические методы. Перед анализом нормальность данных проверяли с помощью теста Андерсона-Дарлинга. Дисперсионный анализ с двумя факторами (внутри и между лечением), дополненный тестом Шеффе, использовался для сравнения переменных обеих групп, которые соответствуют нормальному распределению. Различия между категориальными переменными оценивали с помощью непараметрического дисперсионного анализа (критерий Краскала-Уоллиса и / или критерий Манна-Уитни).Те же тесты использовались только в том случае, если данные не соответствовали нормальному распределению (кривая колокола / кривая Гаусса). Тест Макнемара использовался для сравнительного анализа продуктов. Для сравнения результатов продуктов и временных точек использовался точный тест Фишера. Уровень значимости составил 5%. Программное обеспечение SAS версии 9.3 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина) использовалось для выполнения статистического анализа.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Двадцать четыре из двадцати пяти женщин (96%) завершили клинические испытания.Одна пациентка вышла из исследования через день после первой инъекции наполнителя, потому что она решила не проходить биопсию кожи. Таким образом, статистический анализ был проведен на основе 24 финальных субъектов со средним возрастом 53 ± 3,87 года (диапазон 46-60 лет). В группу вошли 13 человек с фототипом II, 7 человек с фототипом III и 4 человека с фототипом IV (таблица 1).

Таблица 1.

Демографические данные субъектов, которые завершили исследование и гистологический анализ биопсий кожи каждого посещения продукта и исследования ( n = 24)

900 63 + 9003 8
Информация о субъекте
.
D2
.
D92
.
D182
.
# . Возраст (лет) . Фототипия . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 .
1 58 II + + + + + + + + +
2 49 II + + +
3 54 II + + +
4 54 II + + + + +
5 59 II + + + + + + + +
6 51 III + + + + + + + +
7 56 II + + + + + + +
8 50 II + + + + + + +
9 55 II + + + + + + + +
10 54 III + + + + + +
11 54 III + + + + + + + +
12 48 IV + + + + + + + + +
13 48 III + + + + + + + + +
14 53 IV + + + + + + + +
15 51 III + + + + + + +
16 51 IV + + + + + + +
17 53 IV + + + + + + + + +
18 46 III + + + + + + + +
19 52 II + + + + + + + + +
20 53 III + + + + + + +
21 56 II + + + + + + +
22 59 II + + + + + + + + +
23 60 II + + + + + + + +
24 47 II + + + + + + + 9005 4 +
900 63 + 9003 8
Информация о субъекте
.
D2
.
D92
.
D182
.
# . Возраст (лет) . Фототипия . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 .
1 58 II + + + + + + + + +
2 49 II + + +
3 54 II + + +
4 54 II + + + + +
5 59 II + + + + + + + +
6 51 III + + + + + + + +
7 56 II + + + + + + +
8 50 II + + + + + + +
9 55 II + + + + + + + +
10 54 III + + + + + +
11 54 III + + + + + + + +
12 48 IV + + + + + + + + +
13 48 III + + + + + + + + +
14 53 IV + + + + + + + +
15 51 III + + + + + + +
16 51 IV + + + + + + +
17 53 IV + + + + + + + + +
18 46 III + + + + + + + +
19 52 II + + + + + + + + +
20 53 III + + + + + + +
21 56 II + + + + + + +
22 59 II + + + + + + + + +
23 60 II + + + + + + + +
24 47 II + + + + + + + 9005 4 +
Таблица 1.

Демографические данные субъектов, завершивших исследование и гистологический анализ биопсий кожи при каждом посещении продукта и исследовании ( n = 24)

900 63 + 9003 8
Информация о субъекте
.
D2
.
D92
.
D182
.
# . Возраст (лет) . Фототипия . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 .
1 58 II + + + + + + + + +
2 49 II + + +
3 54 II + + +
4 54 II + + + + +
5 59 II + + + + + + + +
6 51 III + + + + + + + +
7 56 II + + + + + + +
8 50 II + + + + + + +
9 55 II + + + + + + + +
10 54 III + + + + + +
11 54 III + + + + + + + +
12 48 IV + + + + + + + + +
13 48 III + + + + + + + + +
14 53 IV + + + + + + + +
15 51 III + + + + + + +
16 51 IV + + + + + + +
17 53 IV + + + + + + + + +
18 46 III + + + + + + + +
19 52 II + + + + + + + + +
20 53 III + + + + + + +
21 56 II + + + + + + +
22 59 II + + + + + + + + +
23 60 II + + + + + + + +
24 47 II + + + + + + + 9005 4 +
900 63 + 9003 8
Информация о субъекте
.
D2
.
D92
.
D182
.
# . Возраст (лет) . Фототипия . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 . Товар 1 . Товар 2 . Товар 3 .
1 58 II + + + + + + + + +
2 49 II + + +
3 54 II + + +
4 54 II + + + + +
5 59 II + + + + + + + +
6 51 III + + + + + + + +
7 56 II + + + + + + +
8 50 II + + + + + + +
9 55 II + + + + + + + +
10 54 III + + + + + +
11 54 III + + + + + + + +
12 48 IV + + + + + + + + +
13 48 III + + + + + + + + +
14 53 IV + + + + + + + +
15 51 III + + + + + + +
16 51 IV + + + + + + +
17 53 IV + + + + + + + + +
18 46 III + + + + + + + +
19 52 II + + + + + + + + +
20 53 III + + + + + + +
21 56 II + + + + + + +
22 59 II + + + + + + + + +
23 60 II + + + + + + + +
24 47 II + + + + + + + 9005 4 +
После применения трех типов филлеров на основе ГК биопсии были выполнены в трех разных случаях: D2, D92 и D182 (рис. 3).Количество положительных биопсий показано в Таблице 1 и Таблице 2. Положительность была основана на наличии или отсутствии островков НА при гистологическом анализе. Таблица 2.

пациентов, у которых филлеры присутствовали в биопсиях с течением времени, и процент уменьшения количества наполнителей к концу исследования ( n = 24)

Продукт . D02 . D92 . D182 . Снижение (%) .
Продукт 1 24 22 21 12,5
Продукт 2 24 20 18 25
Продукт 3 24 16 09 62,5
Продукт . D02 . D92 . D182 . Снижение (%) .
Продукт 1 24 22 21 12,5
Продукт 2 24 20 18 25
Продукт 3 24 16 09 62,5
Таблица 2.

Число пациентов, у которых филлеры присутствовали в биопсии с течением времени, и процент снижения наполнения к концу исследования ( n = 24)

Товар . D02 . D92 . D182 . Снижение (%) .
Продукт 1 24 22 21 12,5
Продукт 2 24 20 18 25
Продукт 3 24 16 09 62,5
Продукт . D02 . D92 . D182 . Снижение (%) .
Продукт 1 24 22 21 12,5
Продукт 2 24 20 18 25
Продукт 3 24 16 09 62,5

Рисунок 3.

Слайды биоптатов 56-летней женщины. Количество наполнителя и последующее разложение с течением времени представлены окрашиванием альциановым синим (увеличение × 100). (A) Продукт 1 в D2, (B) Продукт 1 в D92 (C) Продукт 1 в D182, (D) Продукт 2 в D2, (E) Продукт 2 в D92, (F) Продукт 2 в D182, (G) Продукт 3 в D2, (H) Продукт 3 в D92 и (I) Продукт 3 в D182.

Рис. 3.

Слайды биоптатов 56-летней женщины.Количество наполнителя и последующее разложение с течением времени представлены окрашиванием альциановым синим (увеличение × 100). (A) Продукт 1 в D2, (B) Продукт 1 в D92 (C) Продукт 1 в D182, (D) Продукт 2 в D2, (E) Продукт 2 в D92, (F) Продукт 2 в D182, (G) Продукт 3 в D2, (H) Продукт 3 в D92 и (I) Продукт 3 в D182.

Анализируя положительные результаты биопсии, гистология показала, что количества продуктов 1, 2 и 3, обнаруженные на D2 в биоптатах, были одинаковыми; Было подтверждено наличие всех трех филлеров у всех 24 пациентов.На D92 были обнаружены значительные различия между количествами оставшихся наполнителей: Продукт 1 все еще присутствовал у 22 пациентов, Продукт 2 все еще присутствовал у 20 пациентов, а Продукт 3 все еще присутствовал у 16 ​​пациентов. На D182 наблюдались еще большие различия между суммами. Продукт 1 присутствовал у 21 пациента, тогда как продукты 2 и 3 присутствовали у 18 и 9 пациентов соответственно. Через 182 дня количество введенного продукта 3 было уменьшено на 62,5%, тогда как количество продуктов 2 и 1 было уменьшено на 25% и 12.5% соответственно (таблица 2). Таким образом, Продукт 1 имел самую высокую кожную стойкость.

В таблице 3 показано гистологическое поведение трех различных наполнителей в течение 182 дней. Количество Продукта 1 не изменилось во время исследования ( P > 0,05 во всех биномиальных сравнениях дат). Количество Продукта 2 уменьшилось на D92 по сравнению с D2 ( P = 0,0455), но не изменилось с D92 на D182 ( P = 0,1573). Наконец, Продукт 3 показал значительное прогрессивное снижение по сравнению с первым двумя датами сравнения (D92 против D2, P =.0047) до конца исследования (D92 против D82, P = 0,0001).

Таблица 3. Оценка

значений P -Значения, сравнивающие наличие наполнителей в биопсиях между двумя разными визитами для одного и того же продукта ( n = 24)

Продукт . D92 × D02 . D182 × D92 . D182 × D02 .
Товар 1 0.1573 0,3173 0,0833
Продукт 2 0,0455 * 0,1573 0,0143 *
Продукт 3 0,0047 * 0,0082 * 0,0001 *
Товар .
D92 × D02 . D182 × D92 . D182 × D02 .
Товар 1 0.1573 0,3173 0,0833
Продукт 2 0,0455 * 0,1573 0,0143 *
Продукт 3 0,0047 * 0,0082 * 0,0001 *
Таблица 3.

Оценка P — значений, сравнивающих наличие наполнителей в биопсиях между двумя разными визитами для одного и того же продукта ( n = 24)

Продукт . D92 × D02 . D182 × D92 . D182 × D02 .
Продукт 1 0,1573 0,3173 0,0833
Продукт 2 0,0455 * 0,1573 0,0143 *
Продукт 3 0,0047 * 0,0082 * 0,0001 *
Продукт . D92 × D02 . D182 × D92 . D182 × D02 .
Продукт 1 0,1573 0,3173 0,0833
Продукт 2 0,0455 * 0,1573 0,0143 *
Продукт 3 0,0047 * 0,0082 * 0,0001 *

Как показано в Таблице 4, как Продукт 1, так и монофазный, моноденсифицированный Продукт 2 демонстрировали точно такую ​​же гистологическую картину стойкости на основе сравнения посещений ( P >.05). Однако Продукт 2 был гистологически подобен Продукту 3 до D92 ( P = 0,3177), но был более распространенным, чем Продукт 3 на D182 ( P = 0,0189).

Таблица 4. Оценка

значений P -Значения, сравнивающие присутствие наполнителей в биопсиях между двумя продуктами за одно посещение ( n = 24)

. Изделие 2
D92 .
Изделие 2
D182 .
Изделие 3
D92 .
Изделие 3
D182 .
Продукт 1
D92
0,6662 0,2448 0,0330 * <0,0001 *
Продукт 1
D182
0,2921 0,4614 0,0860 0,000493 * 900 Изделие 2
D92
0,3177 0.0027 *
Продукт 2
D182
0,7516 0,0189 *
. Изделие 2
D92 .
Изделие 2
D182 .
Изделие 3
D92 .
Изделие 3
D182 .
Продукт 1
D92
0,6662 0.2448 0,0330 * <0,0001 *
Продукт 1
D182
0,2921 0,4614 0,0860 0,0003 *
Продукт 2
D92
0,3177
Продукт 2
D182
0,7516 0,0189 *
Таблица 4.

Оценка P -Значений, сравнивающих наличие наполнителей в биопсиях двух продуктов за одно посещение ( n = 24)

. Изделие 2
D92 .
Изделие 2
D182 .
Изделие 3
D92 .
Изделие 3
D182 .
Продукт 1
D92
0,6662 0,2448 0,0330 * <0,0001 *
Продукт 1
D182
0,2921 0,4614 0,0860 0,000493 * 900 Изделие 2
D92
0.3177 0,0027 *
Продукт 2
D182
0,7516 0,0189 *
. Изделие 2
D92 .
Изделие 2
D182 .
Изделие 3
D92 .
Изделие 3
D182 .
Продукт 1
D92
0.6662 0,2448 0,0330 * <0,0001 *
Продукт 1
D182
0,2921 0,4614 0,0860 0,0003 *
Продукт 2
D92
0,0027 *
Продукт 2
D182
0,7516 0,0189 *

ОБСУЖДЕНИЕ

Подвижность тканей — один из наиболее важных аспектов при изучении долговечности филлеров ГК, поскольку необходимо делать более частые коррекции в областях с большим количеством движений. 30

Еще одним фактором прочности наполнителя является анатомическое расположение. Действительно, место размещения наполнителя определяется характеристиками наполнителя и типом предполагаемого исправления. 31 Различия в толщине кожи между косметическими средствами для лица сильно различаются и могут составлять 32 от 1,04 до 1,86 мм. 33 Однако, даже когда «дермальные» наполнители HA вводятся для улучшения глубины носогубной складки (NLF), гистологическое присутствие наполнителей HA наблюдается в гиподерме, а некоторый материал может быть обнаружен в глубоких слоях дермы 56.25% пациентов; Наполнители ГК остаются в более поверхностном слое дермы только у 6,25% пациентов. 33 Таким образом, и поскольку каждому пациенту будет предложено три биопсии для каждого наполнителя, всего девять биопсий на площади 9 см 2 , было решено, что все инъекции должны выполняться в поясничной области в эта учеба.

Долговечность наполнителя ГК также определяется тем, является ли наполнитель ГК сшитым. Наполнители на основе гиалуроновой кислоты без поперечных связей или нестабилизированные наполнители на основе гиалуроновой кислоты, как их еще называют, держатся в коже менее 24 часов. 30,34 Традиционно двухфазные сшитые филлеры сохраняются от 6 до 8 месяцев после лечения. 15,34,35 Принимая во внимание эту устоявшуюся научную концепцию, врачи рассматривают филлеры с поперечно-сшитой ГК как «более тяжелые» инъекционные препараты, 32 , и они являются наиболее распространенными наполнителями, используемыми во всем мире. 36 Именно по этой причине мы решили сравнить долговечность кожи этих трех различных типов производимых филлеров ГК, которые коммерчески доступны в большинстве стран.”

В литературе опубликованы некоторые различия между различными наполнителями на основе гиалуроновой кислоты. Клиническое испытание с разделенным лицом оценивало долговечность двух различных наполнителей ГК на основе BDDE в NLF: монофазного моноденсифицированного продукта с концентрацией 24 мг / дл и двухфазного продукта с концентрацией 20 мг / дл. 11 При контрольных исследованиях от 6 до 12 месяцев после инъекции продукт с более высокой концентрацией явно показал большую долговечность, чем продукт с более низкой концентрацией. Эта большая очевидная долговременная стойкость более концентрированного продукта могла быть связана с его отличными физико-химическими свойствами, обеспечивающими ему большую относительную устойчивость к ферментативному и / или свободнорадикальному разложению в дерме. 11 Наши гистологические данные могут прояснить эти возможности, показав, что на самом деле двухфазные и монофазные моноденсифицированные наполнители не различаются с точки зрения гистологии.

В соответствии с биологическим поведением наполнителей ГК, двухфазные наполнители присутствуют в больших отложениях и достигают более глубоких уровней ретикулярной дермы. 7 Напротив, монофазные моноденсифицированные наполнители демонстрируют конусообразное распределение слоев в ретикулярной дерме, 7 , тогда как монофазные полиденсифицированные продукты распространяются по всей дерме диффузным образом, не достигая сосочкового слоя дермы. 7,37 Эти данные приводят к выводу, что различные филлеры на основе поперечно-сшитой ГК имеют предсказуемые паттерны и характерные распределения в дерме, которые остаются неизменными через 2 недели. 7 На основании этих выводов можно предположить, что чем глубже проникает наполнитель, тем дольше он действует.

Очевидно, сшиваемость, вязкоупругость и диффузное распределение определяют долговечность этих наполнителей. 7,37 Среди филлеров, которые оказались безопасными с низким иммунным ответом и не повреждаются в коже, 37 , стойкость наполнителей HA, по-видимому, обратно пропорциональна однородности распределения.В этом клиническом исследовании мы обнаружили, что глубина наполнителя не является ключевой характеристикой продукта; двухфазные (самые глубокие) 7 и однофазные моноденсифицированные продукты просуществовали дольше, чем однофазный полиденсифицированный продукт, который имел распределение, подобное распределению моноденсифицированного продукта. 7 Скорее всего, более важными факторами являются сшивка и вязкоупругость.

Поверхностное размещение двухфазных продуктов уже было описано как связанное с болезненностью и эозинофильным воспалительным инфильтратом в дерме. 22 Реологические профили наполнителей ГК могут варьироваться в зависимости от используемого метода производства. 20 Тем не менее, мы не считаем, что наши результаты свидетельствуют о том, что однофазные наполнители лучше подходят для устранения тонких линий и морщин, чем двухфазные наполнители, или наоборот. Мы считаем, что концентрация ГК в наполнителе должна определять его конкретное использование, которое соответствует коммерчески доступным продуктам этой категории. Как только коммерческие бренды двухфазных, однофазных моноденсифицированных или однофазных полиденсифицированных наполнителей будут иметь продукты с более низкими концентрациями ГК, они могут быть показаны для использования в областях с поверхностной или тонкой дермой.

Независимо от сшивки и концентрации ГК, все наполнители претерпевают реологические изменения после прохождения через иглы. 20 Эти изменения усиливаются, когда кислота вступает в контакт с эндогенной гиалуронидазой, которая может влиять на поведение материала, когда он достигает глубоких тканей. 20 Двухфазные наполнители обладают большей реологической стабильностью, чем однофазные наполнители. 20 Это открытие может быть связано с превосходной долговечностью двухфазных наполнителей, меньшей склонностью к однородному распределению по всей области инъекции и большей способностью противостоять сжимающим силам, возникающим при прохождении через иглу, 7,20,37 , которые вместе, дают клинически длительные результаты двухфазных продуктов. 20,38 Мы твердо верим, что результаты этих реологических исследований in vitro объясняют гистологическую стойкость двухфазных и однофазных моноденсифицированных продуктов, которые мы наблюдали.

Монофазные наполнители — это новейший тип наполнителей на основе гиалуроновой кислоты. Некоторые авторы считают, что визуальный клинический эффект, безопасность и долговечность инъекции как двухфазных, так и однофазных продуктов в NLF эквивалентны. 39,40 Есть веский аргумент в пользу того, что любой наполнитель на основе ГК по своей природе более желателен, чем продукты, не основанные на разлагаемых веществах или даже наполнители животного происхождения.

Хорошим примером неразлагаемого наполнителя является любой продукт с гидроксиапатитом кальция (CaHA). Хотя CaHA превосходит его в том, что он может достигать результатов продолжительностью от 18 до 24 месяцев, 41 HA по-прежнему является предпочтительным инъекционным наполнителем. 42 Аналогичным образом, даже продукты животного происхождения, такие как свиной или бычий коллаген, могут использоваться в качестве эстетических наполнителей; 34,43 свиной коллаген менее аллергенен, чем коллаген крупного рогатого скота, 43 и оба обладают хорошей стойкостью и эффективностью. 34 Из-за этих особенностей эти наполнители следует рассматривать как альтернативу наполнителям на основе ГА, 43 , и мы настоятельно рекомендуем, чтобы наполнители на основе ГА были лучшим выбором для эстетических целей.

Производственные характеристики — не единственные факторы, которые следует учитывать при выборе лучших филлеров для пациентов. Фактически, тщательный отбор пациентов, наполнителей и методик позволил бы максимально удовлетворить пациента. 9,17 При выборе продукта следует руководствоваться зоной, в которую будет вводиться продукт, характеристиками ткани, объемом используемого продукта и требуемым временем, в течение которого материал прослужит. 44,45

HA-наполнители обладают множеством преимуществ, таких как биосовместимость, неиммуногенность, свойства связывания воды и биологическая функциональность. 46 Несомненно, эти особенности позволяют использовать филлеры ГК в третьей по распространенности минимально инвазивной косметической процедуре, выполняемой пластическими хирургами в США. 42 HA филлеры — это центр внимания эстетических компаний по всему миру, которые запускают новые продукты с использованием новых маркетинговых концепций, которые не всегда четко понимаются лицами, назначающими препараты.Эта рукопись призвана помочь врачам: (1) провести всесторонний обзор различий между двухфазными, однофазными моноденсифицированными и однофазными полиденсифицированными наполнителями; (2) знать, что процесс производства этих трех категорий наполнителей ГК напрямую влияет на долговечность наполнителя в коже; (3) знать, что двухфазные наполнители на основе гиалуроновой кислоты имеют лучшую долговечность; и (4) лучше дифференцировать лучший наполнитель HA для своих пациентов на основе нескольких факторов, включая аспекты затрат и выгод.Действительно, это первое гистологическое исследование, в котором оценивалась стойкость одного репрезентативного филлера ГК из каждой категории у людей.

В идеале, все представители одной и той же категории должны быть оценены по одним и тем же предметам, чтобы понять, существует ли диапазон долговечности в пределах одной и той же категории, исходя из требований производителя и его стандартных процедур. Однако ограничивающим фактором является то, что огромное количество этих медицинских методов лечения, доступных по всему миру, в дополнение к запретительному количеству биопсий кожи, которые могут быть выполнены у одного и того же пациента; это особенно верно в странах, где пациенты не могут получить финансовую компенсацию, например, в Бразилии.

Поскольку такое идеальное исследование еще невозможно, лучший подход — создать связь между результатами, полученными здесь, с другими коммерчески доступными представителями тех же категорий. Таким образом, в эту рукопись включена сравнительная таблица наполнителей, доступных на рынке США, и наполнителей, используемых в этом клиническом исследовании. Эта информация определенно поможет читателям журнала Aesthetic Surgery Journal лучше провести параллель между результатами, полученными в этом клиническом испытании, и их клинической реальностью, помогая им выбрать лучший продукт для своих пациентов (Таблица 5).

Таблица 5.

неживотных наполнителей ГК, использованных в данном клиническом испытании, и примеры соответствующих наполнителей ГК с концентрациями от 20 до 25 мг / г, одобренных для коммерческого использования в США 18,20,29,46-49

Категория наполнителя HA . HA, использованная в этом клиническом исследовании . Пример коммерческого бренда, доступного в США .
Двухфазный Perfectha Derm (20 мг / мл; ObvieLine, Dardilly, Франция) Restylane (20 мг / мл; Galderma Laboratories, L.P., Dallas, TX)
Монофазный моноденсифицированный Teosyal Global Action (25 мг / мл; Teoxane, Париж, Франция) Juvéderm (24 мг / мл; Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния)
Монофазный полиденсифицированный Esthelis Basic (22,5 мг / мл; Антеис, Лоне, Швейцария) Белотеро (22,5 мг / мл; Merz Aesthetics, Inc., Сан-Матео, Калифорния)
Категория Наполнитель HA . HA, использованная в этом клиническом исследовании . Пример коммерческого бренда, доступного в США .
Двухфазный Perfectha Derm (20 мг / мл; ObvieLine, Дардилли, Франция) Рестилайн (20 мг / мл; Galderma Laboratories, LP, Даллас, Техас)
Монофазный моноденсифицированный Teosyal Global Action (25 мг / мл; Teoxane, Париж, Франция) Juvéderm (24 мг / мл; Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния)
Монофазный полиденсифицированный Esthelis Basic (22.5 мг / мл; Anteis, Lonay, Switzerland) Belotero (22,5 мг / мл; Merz Aesthetics, Inc., Сан-Матео, Калифорния)
Таблица 5. Неживотные наполнители ГК, использованные в этом клиническом испытании, и примеры соответствующих наполнителей ГК с концентрациями От 20 до 25 мг / г Одобрено для коммерческого использования в США 18,20,29,46-49

Категория наполнителя HA . HA, использованная в этом клиническом исследовании . Пример коммерческого бренда, доступного в США .
Двухфазный Perfectha Derm (20 мг / мл; ObvieLine, Дардилли, Франция) Рестилайн (20 мг / мл; Galderma Laboratories, LP, Даллас, Техас)
Монофазный моноденсифицированный Teosyal Global Action (25 мг / мл; Teoxane, Париж, Франция) Juvéderm (24 мг / мл; Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния)
Монофазный полиденсифицированный Esthelis Basic (22.5 мг / мл; Anteis, Lonay, Switzerland) Belotero (22,5 мг / мл; Merz Aesthetics, Inc., Сан-Матео, Калифорния)
Категория наполнителя HA . HA, использованная в этом клиническом исследовании . Пример коммерческого бренда, доступного в США .
Двухфазный Perfectha Derm (20 мг / мл; ObvieLine, Dardilly, Франция) Restylane (20 мг / мл; Galderma Laboratories, L.P., Dallas, TX)
Монофазный моноденсифицированный Teosyal Global Action (25 мг / мл; Teoxane, Париж, Франция) Juvéderm (24 мг / мл; Allergan, Inc., Ирвин, Калифорния)
Монофазный полиденсифицированный Esthelis Basic (22,5 мг / мл; Антеис, Лоне, Швейцария) Белотеро (22,5 мг / мл; Merz Aesthetics, Inc., Сан-Матео, Калифорния)

ВЫВОДЫ

Количество двухфазных, однофазных моноденсифицированных и однофазных полиденсифицированных наполнителей уменьшилось на 12.5%, 25% и 62,5% соответственно в течение 182 дней после инъекции. Сравнивая D92 с D02, D182 с D92 и D182 с D02, снижение гистологического присутствия двухфазного продукта не было статистически значимым в течение 6 месяцев. Интересно, что гистологическое присутствие двухфазных и монофазных моноденсифицированных наполнителей было статистически одинаковым на протяжении всего исследования. Кроме того, количество монофазного полиденсифицированного наполнителя было равно количеству монофазного моноденсифицированного наполнителя через три месяца после инъекции, но количество монофазного моноденсифицированного наполнителя, оставшегося через шесть месяцев, превышало количество монофазного полиденсифицированного наполнителя.Таким образом, долговечность кожного двухфазного наполнителя на основе ГК была аналогична долговечности однофазного моноденсифицированного наполнителя, оба из которых превосходили однофазный полиденсифицированный наполнитель.

Раскрытие информации

Д-р да Коста является членом научного совета Sinclair Pharma England (Лондон, Великобритания) и Глобального, латиноамериканского и бразильского альянса по улучшению результатов лечения акне. Это некоммерческая научная деятельность, работающая как международные, региональные и местные научные группы, сформированные важными ключевыми лидерами мнений в области акне для создания научных знаний и консенсуса по такому дерматозу.

Финансирование

Финансовую поддержку этому клиническому испытанию оказала компания Hypermarcas Skincare (Сан-Паулу, штат Пенсильвания, Бразилия). Эти средства были использованы для оплаты сбора IRB, печати клинических файлов и условий согласия, оплаты административных расходов, покупки наполнителей, возмещения субъектам расходов на транспортировку и питание, а также оплаты гистологического анализа.

Благодарность

Авторы хотели бы поблагодарить Майкла Йи Боннера из отделения дерматологии Медицинской школы Эмори, Атланта, Джорджия, который любезно рассмотрел стиль написания этой рукописи.Авторы также хотят поблагодарить Институт клинических испытаний KOLderma, Кампинас, штат Пенсильвания, Бразилия, где был выполнен этот проект.

ССЫЛКИ

1

Акции

D

,

Сундарам

H

,

Майклс

J

,

Дуррани

MJ

,

Wortzman

MS

,

Нельсон

DB

.

Реологическая оценка физических свойств кожных наполнителей гиалуроновой кислоты

.

Дж. Препараты Дерматол

.

2011

;

10

9

:

974

980

,2

Каблик

Дж

,

Monheit

GD

,

Yu

L

et al. .

Сравнительные физические свойства кожных наполнителей на основе гиалуроновой кислоты

.

Dermatol Surg

.

2009

;

35

(

доп. 1

):

302

312

,3

Чжэн Шу

х

,

Liu

Y

,

Palumbo

F

et al. .

Сшиваемые in situ гидрогели гиалуронана для тканевой инженерии

.

Биоматериалы

.

2004

;

25

:

1339

1348

.4

Тезель

А

,

Фредриксон

GH

.

Наука о кожных наполнителях гиалуроновой кислоты

.

J Cosmet Laser Ther

.

2008

;

10

1

:

35

42

,5

Брандт

ФС

,

Cazzaniga

A

.

Гелевые наполнители с гиалуроновой кислотой в управлении старением лица

.

Клин Интервал Старения

.

2008

;

3

1

:

153

159

,6

Донофрио

LM

.

Распределение жира: морфологическое исследование стареющего лица

.

Dermatol Surg

.

2000

;

26

:

1107

1112

.7

Флинн

ТК

,

Саразин

D

,

Bezzola

A

et al. .

Сравнительная гистология интрадермальной имплантации моно- и двухфазных филлеров гиалуроновой кислоты

.

Dermatol Surg

.

2011

;

37

5

:

637

643

,8

Смит

KC

.

Обратимые и необратимые филлеры в эстетике лица: проблемы и соображения

.

Dermatol Online J

.

2008

;

14

8

:

3

,9

Распальдо

H

.

Объемный эффект нового подкожного филлера для лица с гиалуроновой кислотой: ретроспективный анализ на основе 102 случаев

.

J Cosmet Laser Ther

.

2008

;

10

3

:

134

142

.10

Берджесс

СМ

.

Принципы увеличения мягких тканей для стареющего лица

.

Клин Интервал Старения

.

2006

;

1

4

:

349

355

.11

Гудман

ГДж

,

Бехор

П

,

Рич

М

и др..

Сравнение эффективности, безопасности и долговечности двух различных кожных филлеров гиалуроновой кислоты при лечении тяжелых носогубных складок: многоцентровое, проспективное, рандомизированное, контролируемое, простое слепое, внутрисубъектное исследование

.

Clin Cosmet Investig Dermatol

.

2011

;

4

:

197

205

.12

Иоанна

НЕ

,

Цена

RD

.

Перспективы выбора филлеров гиалуроновой кислоты от морщин на лице и стареющей кожи

.

Пациенты предпочитают приверженность

.

2009

;

3

:

225

230

,13

Золото

MH

.

Использование наполнителей гиалуроновой кислоты для лечения стареющего лица

.

Клин Интервен Старения

.

2007

;

2

:

369

376

0,14

Рамос-э-Силва

M

,

Fonteles

LA

,

Lagalhard

CSX

et al. .

STYLAGE®: ряд кожных наполнителей с гиалуроновой кислотой, содержащих маннит. Физические свойства и обзор литературы

.

Clin Cosmet Investig Dermatol

.

2013

;

6

:

257

261

.15

Duranti

Ф

,

Salti

G

,

Bovani

B

et al. .

Гель гиалуроновой кислоты для инъекций для увеличения мягких тканей. Клинико-гистологическое исследование

.

Dermatol Surg

.

1998

;

24

:

1317

1325

,16

Сагрилло

DP

.

Новые тенденции в области кожных наполнителей

.

Пласт Сург Нурс

.

2008

;

28

3

:

152

153

,17

Ведамурти

M

,

Ведамурти

А

.

Кожные наполнители: советы по достижению успешных результатов

.

Дж. Кутан Эстет Сург

.

2008

;

1

2

:

64

67

.18

Баллин

AC

,

Cazzaniga

A

,

Brandt

FS

.

Длительная эффективность, безопасность и долговечность Juvéderm XC

.

Clin Cosmet Investig Dermatol

.

2013

;

6

:

183

189

,19

Фальконе

RA

,

Берг

SJ

.

Кожные наполнители с поперечно-сшитой гиалуроновой кислотой: сравнение реологических свойств

.

Дж Биомед Матер Res A

.

2008

;

87

1

:

264

271

,20

Коста

А

,

Della Coletta

LC

,

Talarico

AS

и др. .

Реологические характеристики дермальных наполнителей на основе гиалуроновой кислоты до и после протекания через иглы

.

Хирургическая косметика Dermatol

.

2013

;

5

1

:

88

91

,21

Мерсер

SE

,

Kleinerman

R

,

Goldenberg

G

et al. .

Гистопатологическая идентификация кожных наполнителей

.

Дж. Препараты Дерматол

.

2010

;

9

9

:

1072

1078

.22

Майклс

-P

,

Besse

S

,

Flynn

TC

et al. .

Поверхностная дермальная инъекция наполнителей мягких тканей гиалуроновой кислоты: сравнительное ультразвуковое исследование

.

Dermatol Surg

.

2012

;

38

(

7 баллов 2

):

1162

1169

,23

Эрлунд

,

Edsman

KL

.

Миф о «двухфазном» наполнителе гиалуроновой кислоты

.

Dermatol Surg

.

2015

;

41

(

доп. 1

):

S358

S364

.24

Bussab

WO

,

Мореттин

PA

.

Estatística básica

. В:

Bussab

WO

,

Morettin

PA

, ред.

Estatísitica Báscia

. 5-е изд.

Сан-Паулу, Бразилия

:

Сараива

;

2004

: 0,25

Сэндби-Мёллер

Дж

,

Поульсен

Т

,

Вульф

HC

.

Толщина эпидермиса на разных участках тела: отношение к возрасту, полу, пигментации, составу крови, типу кожи и привычкам курения

.

Акта Дерм Венереол

.

2003

;

83

6

:

410

413

,26

Жоливо

R

,

Benezeth

Y

,

Marzani

F

.

Получение карты параметров кожи из специальной мультиспектральной системы визуализации, применяемой в дерматологии / косметологии

.

Инт Дж. Биомедицинская визуализация

.

2013

;

2013

:

978289

.27

Шахта

S

,

Fortunel

NO

,

Pageon

H

,

Asselineau

D

.

Старение изменяет функционально папиллярные фибробласты кожи человека, но не ретикулярные фибробласты: новый взгляд на морфогенез кожи и старение

.

PLoS One

.

2008

;

3

12

:

e4066

.28

Коста

А

,

Pegas Pereira

ES

,

de Oliveira Pereira

M

et al. .

Сравнительное исследование распространения пяти ботулинических токсинов типа A в пяти дозах использования: есть ли различия между коммерчески доступными продуктами?

Dermatol Online J

.

2012

;

18

11

:

2

.29

Флинн

ТК

,

Саразин

D

,

Bezzola

A

,

Terrani

C

,

Micheels

P

.

Сравнительная гистология интрадермальной имплантации моно- и двухфазных филлеров гиалуроновой кислоты

.

Dermatol Surg

.

2011

;

37

5

:

637

643

.30

Матарассо

SL

,

Carruthers

JD

,

Jewell

ML

;

Рестилайн Консенсус Групп

.

Консенсусные рекомендации по увеличению мягких тканей с помощью неживотной стабилизированной гиалуроновой кислоты (Рестилайн)

.

Пласт Реконстр Сург

.

2006

;

117

(

3 доп.

):

3S

34S

.31

Лупо

MP

.

Филлеры с гиалуроновой кислотой для омоложения лица

.

Семин Кутан Мед Сург

.

2006

;

25

:

122

126

.32

Гладстон

HB

,

Коэн

JL

.

Побочные эффекты при введении филлеров для лица

.

Семин Кутан Мед Сург

.

2007

;

26

:

34

39

0,33

Арлетт

JP

,

Троттер

MJ

.

Анатомическое расположение наполнителя гиалуроновой кислоты, вводимого в носогубную складку: гистологическое исследование

.

Dermatol Surg

.

2008

;

34

(

доп. 1

):

S56

S62

.34

Лоран

ТК

,

Laurent

UB

,

Fraser

JR

.

Структура и функции гиалуронана: обзор

.

Immunol Cell Biol

.

1996

;

74

2

:

A1

A7

.35

Нариньш

RS

,

Brandt

FS

,

Lorenc

P

et al. .

Рандомизированное многоцентровое исследование безопасности и эффективности Dermicol-P35 и геля гиалуроновой кислоты неживотного происхождения для коррекции носогубных складок

.

Dermatol Surg

.

2007

;

33

:

С213

С221

.36

Олениус

M

.

Первое клиническое исследование с использованием нового биоразлагаемого имплантата для лечения губ, морщин и складок

.

Эстетическая пласт хирургия

.

1998

;

22

2

:

97

101

0,37

бак

DW

2-й ,

Алам

M

,

Kim

JY

.

Инъекционные наполнители для омоложения лица: обзор

.

Дж Пласт Реконстр Эстет Сург

.

2009

;

62

1

:

11

18

0,38

Тран

С

,

Carraux

P

,

Micheels

P

и др. .

Биоинтеграция трех наполнителей гиалуроновой кислоты в кожу человека in vivo: гистологическое исследование

.

Дерматология

.

2014

;

228

:

47

54

,39

Арсивала

SZ

.

Безопасность и стойкость филлеров на основе гиалуроновой кислоты неживотного происхождения для коррекции носогубных складок у 30 индийских пациентов

.

Дж. Кутан Эстет Сург

.

2010

;

3

3

:

156

161

.40

Наст

А

,

Reytan

N

,

Hartmann

V

et al. .

Эффективность и долговечность двух филлеров на основе гиалуроновой кислоты в коррекции носогубных складок: результаты проспективного рандомизированного двойного слепого активно контролируемого пилотного клинического исследования

.

Dermatol Surg

.

2011

;

37

:

768

775

.41

Дувр

JS

,

Рубин

MG

,

Bhatia

AC

.

Обзор данных об эффективности, долговечности и безопасности двух неживотных стабилизированных филлеров гиалуроновой кислоты из проспективного рандомизированного сравнительного многоцентрового исследования

.

Dermatol Surg

.

2009

;

35

:

322

331

.42

Мерс-Капри

ММ

,

Tufet

JO

.

Гидроксилапатит кальция в сравнении со стабилизированной гиалуроновой кислотой неживотного происхождения для коррекции носогубных складок: 12-месячное многоцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование с разделенным лицом

.

Dermatol Surg

.

2008

;

34

:

210

215

.43

Статистика косметической пластической хирургии

.. .44

Лоренц

ZP

,

Нир

E

,

Азачи

M

.

Характеристика физических свойств и гистологическая оценка инъекционного дермального наполнителя свиной коллаген Dermicol-p35

.

Пласт Реконстр Сург

.

2010

;

125

6

:

1805

1813

.45

Корнехо

-P

,

Alcolea

JM

,

Trelles

MA

.

Perspectivas en el uso de materiales de relleno inyectables para tejidos blandos, desde nuestra experiencecia. 1ª Parte

.

Cir Plast Iberolatinoam

.

2011

;

37

4

:

393

402

.46

Чжан

H

,

Хуанг

S

,

Ян

X

и др. .

Текущие исследования биоконъюгатов гиалуроновая кислота и лекарственные препараты

.

евро J Med Chem

.

2014

;

86

:

310

317

.47

Наполнители мягких тканей, одобренные Центром приборов и радиологического здоровья

. .48

Золото

MH

.

Что нового в наполнителях в 2010 году?

Дж. Клин Эстет Дерматол

.

2010

;

3

8

:

36

45

.50

Родился

TM

,

Airan

L

,

Motakis

D

,

Nahai

F

.

Наполнители мягких тканей в эстетической хирургии лица

. В:

Nahai

F

, изд.

Эстетическая хирургия — принципы и методы

. 2-е изд.

Сент-Луис, Миссури

:

Quality Medical Publishing, Inc.

;

2011

:

329

394

.